中核海得威—阿莫西林胶囊委托生产服务项目(第二次)招标公告
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发布时间:
2026-05-08
发布于
北京海淀
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中核海得威—阿莫西林胶囊委托生产服务项目(第二次)招标公告

发布时间: *开通会员可解锁* 项目区域: 广东省深圳市 收藏 我想参与

1 招标条件

本招标项目中核海得威—阿莫西林胶囊委托生产服务项目(第二次)已审批,资金来源为资金来源为 003000100 (企业自筹或国拨,比例为 100 ),招标人为中国同辐股份有限公司,项目已具备招标条件,中核(上海)供应链管理有限公司(以下简称“招标代理机构”)受招标人委托,现对该项目进行公开招标。

2 项目概况与招标范围

2.1 项目编号:CNSC-XJD-26-01812

2.2 项目名称:中核海得威—阿莫西林胶囊委托生产服务项目(第二次)

2.3 项目概况:

阿莫西林是一种青霉素类药物,需要使用青霉素类药物的生产线进行生产。为完成本品在前期药学研究的基础上顺利进行中试放大、技术转移、清洁验证、工艺验证、稳定性考察等的工作任务,现采购一项阿莫西林胶囊(规格0.5g)的委托生产技术服务。

2.4 招标范围(包含标段划分):

本次委托生产服务的采购,需要委托生产方提供中试放大研究服务支持;提供技术转移、清洁验证、工艺验证、稳定性考察实施服务,提供整个研究过程中生成的相关文件;提供与生产相关的产品注册申报资料并完成校核;提供发补研究的支持服务,直至采购方完成阿莫西林胶囊的注册申报并获得生产批件。

2.5 交货地点:

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路 5 号深圳市中核海得威生物科技有

限公司。

2.6 交货期:

根据采购方项目的整体开发计划和产线的生产安排双方提前沟通,确定产线使用时间和相关物料放行时间。(以合同约定为准)

2.7 质量标准:

满足招标文件及技术规格书要求

3 投标人资格要求

3.1 投标人应满足以下资格要求:

资质要求:

中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。提供生产许可证,至少应包含胶囊生产许可范围。

财务要求:/ 业绩要求:/ 信誉要求:/ 人员要求:/

其他要求:

1)2018 年至今投标人固体制剂产线已接受过药监部门的现场核查并通过或 2)具有青霉素类药物生产产线,已有通过GMP 符合性检查的结论。

3.2 本次招标不接受联合体投标。

联合体投标的,联合体应满足本公告 3.1 规定的要求,且联合体各方应分别满足下列要求:联合体的资格认定标准如下:(不适应)。

4 招标文件的获取

4.1 招标文件售价:招标文件售价人民币中核海得威—阿莫西林胶囊委托生产服务项目(第二次)200 元整,售后款项不予退回。 投标人需注在汇款单上注明:“项目名称缩写及参加的分包”

4.2 发售时间:2026 年 05 月 08 日 15 时 30 分 55 秒—2026 年 05 月 13 日23 时 59 分 59 秒(北京时间)

4.3 **

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