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(一)建设项目基本情况
浙江毓昌生物技术有限公司已在绍兴市滨海新区沥海街道云帆道投资建设了“毓昌生物绍兴滨海新区生物药(重组蛋白药物和人用疫苗)产业化基地项目”。鉴于市场发展需求,该公司拟在现有项目北侧进行扩建,建设“毓昌生物绍兴滨海新区生物药(重组蛋白药物和人用疫苗)产业化基地二期”项目。
项目占地面积33348m2,计划投资72000万元,引进先进技术,购置完整性检测仪、发酵罐等生产设备,建设生产厂房以及配套设施。项目建成后可形成年产长效重组人生长激素1000万剂、司美格鲁肽2000万剂、B群X群流行性脑膜炎疫苗800万剂、24价肺炎结合疫苗1000万剂的生产能力。
项目主要生产工艺为:①长效重组人生长激素:培养→发酵→收集→超滤→澄清→层析→制剂;②司美格鲁肽:培养→发酵→洗涤→破壁→酶切→沉淀→溶解→制剂;③B群X群流行性脑膜炎疫苗:培养→发酵→粗制→精制→多糖活化→结合→层析提纯→灌装;④24价肺炎结合疫苗:培养→发酵→粗制→精制→多糖活化→结合→层析提纯→灌装。目前项目已在绍兴滨海新区管理委员会经济发展局完成备案,已取得了“浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表”,项目代码2409-33*开通会员可解锁*-214995。
(二)环境影响评价范围内主要环境敏感目标分布情况
根据调查,项目的主要环境保护目标见下表1。
表1主要环境保护目标
名称 |
坐标 |
保护对象 |
保护 内容 |
环境功能区 |
相对厂址方位 |
距离m |
|
经度 |
纬度 |
||||||
环境空气 |
|||||||
居民 |
120.707503 |
30.132313 |
创业家园(职工宿舍) |
约2000人 |
二类 |
东南 |
1600 |
居民 |
120.695897 |
30.1078851 |
华阳村 |
约1340人 |
二类 |
东南 |
3424 |
居民 |
120.704072 |
30.109741 |
和平村 |
约1410人 |
二类 |
东南 |
3489 |
居民 |
120.701473 |
30.102255 |
新联村 |
约1600人 |
二类 |
东南 |
4335 |
居民 |
120.717856 |
30.111478 |
光荣村 |
约2299人 |
二类 |
东南 |
3809 |
学校 |
120.716366 |
30.104494 |
三汇小学 |
约900人 |
二类 |
东南 |
4560 |
居民 |
120.733370 |
30.121112 |
四联村 |
约1950人 |
二类 |
东南 |
4160 |
地表水 |
|||||||
河流 |
120.669449 |
30.149266 |
曹娥江 |
鱼类等 |
Ⅲ类 |
西南 |
2120 |
河流 |
120.691014 |
30.143923 |
七六丘北塘河 |
鱼类等 |
Ⅲ类 |
南 |
660 |
河流 |
120.691744 |
30.133881 |
七六丘中心河 |
鱼类等 |
Ⅲ类 |
北 |
260 |
地下水 |
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地下水 |
厂区及附近地下水 |
Ⅲ类 |
/ |
/ |
|||
土壤环境 |
|||||||
土壤 |
附近农田 |
《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)》 |
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(三)主要环境影响预测情况
1、水环境影响分析结论
①地表水环境影响分析
项目排水采用雨污分流、清污分流制。本项目产生的生产废水依托一期项目废水处理站进行预处理,生活污水(食堂废水经隔油池处理)经化粪池预处理,排入市政污水管道,进入市政污水处理厂集中处理,可达到相应排放标准。
本项目清洗废水、生产废水、动物房废水输送至生物活性废水灭活罐,经高温灭活后冷却至室温,本项目废水处理依托一期项目废水处理站,经过预处理后纳入市政管网;部分不含活性物质的清洗废水、蒸汽冷凝水以及公共设备废水进入一期项目废水处理站预处理后纳入市政管网;生活污水(食堂废水经隔油池处理)经化粪池预处理后纳入市政管网,废水最终排入绍兴水处理发展有限公司集中处理达标后排放,对水环境影响较小。
一期项目废水处理站污水处理工艺为“调节+初沉+水解酸化+缺氧(A)+好氧(O)+沉淀+消毒”处理工艺。全厂废水经厂内污水处理站处理后厂区总排口废水水质满足《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2中的间接排放限值,送绍兴水处理发展有限公司处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级 A 标准后排放。因此项目废水对周围水环境无影响,周围水环境质量仍能维持现状,满足功能要求。
②地下水环境影响分析
本项目不采用地下水,切实落实好建设项目的废水集中收集预处理工作,做好厂内的地面硬化防渗,包括生产车间、原料仓库和固废堆场的地面防渗工作,项目的建设对地下水环境影响较小。
2、大气环境影响分析结论
项目营运期废气主要产生于质检车间、3#生产厂房、4#生产厂房、5#生产厂房、实验动物房等。产生的废气主要为发酵废气、无机废气、有机废气、消毒废气、动物房废气、污水处理站废气以及危废暂存间废气等。
质检车间:产生的废气主要是质检废气、消毒废气、称量废气,废气处理依托一期项目质检车间环保措施,通过通风橱以及生物安全柜收集后进入1套二级活性炭吸附废气处理装置后通过1根15米排气筒达标排放;项目称量、配制粉状原材料时,产生的少量含尘废气经GMP车间自带独立净化系统(HEPA过滤器)净化处理后无组织排放。采取措施后对周围大气环境影响均较小。
3#生产厂房、4#生产厂房、5#生产厂房:主要用于长效重组人生长激素、B群X群流行性脑膜炎疫苗、24价肺炎结合疫苗以及司美格鲁肽产品的生产,产生的废气主要为原材料称量过程中产生的称量粉尘、消毒废气、发酵培养时产生的发酵废气以及缓冲液配制时产生的有机废气。
项目生产厂房按照GMP密闭洁净车间要求设计,车间要求全密闭。消毒产废气和称量废气经设备自带的独立净化系统(HEPA过滤器)过滤净化处理后排放。
各个产品发酵废气、配置废气等通过通风橱以及生物安全柜分别收集后进入1套二级活性炭吸附废气处理装置后通过1根15米排气筒达标排放;项目称量、配制粉状原材料时,产生的少量含尘废气经GMP车间自带独立净化系统(HEPA过滤器)净化处理后无组织排放。采取措施后对周围大气环境影响均较小。
动物房:项目实验动物房产生的废气主要是实验过程中产生的毒理生物废气、定期使用消毒液挥发产生的废气以及饲养过程中产生的恶臭气体,
项目实验动物房已按照GMP要求为封闭结构设计,设有4个洁净区即家兔洁净区、豚鼠洁净区、小鼠洁净区、检疫区,4个洁净区配一套排风处理系统,4个洁净区收集的废气通过高效过滤器+活性炭吸附工艺处理后通过15米排气筒达标排放,采取措施后对周围大气环境影响均较小。
危废暂存间、危化品仓库:本项目产生的危险废物、危化品仓库临时储存依托一期项目危废库、危化品仓库,在采取密闭储存、加强通风、及时外运等措施后,对周围大气环境影响均较小。
废水处理站:二期项目产生的废水依托一期废水处理站进行处理,一期废水处理站产生的废气采用“碱液喷淋+活性炭吸附”装置处理后,通过15米排气筒达标排放,采取措施后对周围大气环境影响均较小。
食堂油烟废气:项目产生的食堂油烟废气经去除率为75%的油烟净化装置处理后达标排放。综上,项目废气经上述处理设施处理后均达标排放,对周围环境和保护目标影响较小。
3、声环境影响分析结论
预测结果表明,项目正常生产时,项目四周厂界昼间外排噪声均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准,满足相应功能要求。因此,项目的生产设备对项目厂界噪声影响较小。项目生产车间距离最近保护目标创业家园1600m,经距离和屏障衰减后其影响值小于《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类标准,因此预计项目噪声对保护目标影响较小。
4、固废影响分析结论
项目产生的固废主要有纯水制备废RO膜/离子交换树脂/滤渣、未沾染有毒包装、废空调滤芯、废过滤器及滤渣、污泥、废一次性耗材、沉渣与滤渣、废弃平板培养基、培养基废物、医疗废弃物、沾染有毒废包装、废活性炭、设备维护废机油、废机油桶及职工生活垃圾等。其中纯水制备废RO膜/离子交换树脂/滤渣、未沾染有毒包装、废空调滤芯、废过滤器及滤渣属于一般工业固体废物,收集后综合利用;废一次性耗材、沉渣与滤渣、废弃平板培养基、培养基废物、医疗废弃物、沾染有毒废包装、废活性炭、设备维护废机油、废机油桶等属于危险固废,经密封收集后贮存在室内委托有资质单位进行综合处置,生活垃圾进行袋装收集后委托当地环卫部门统一清运处理。经采取上述处置方法处理后,对周围环境影响较小。
(四)拟采取的主要环境保护措施、环境风险防范措施以及预期效果
表2 项目污染防治措施一览表
类型内容 |
排放源(编号) |
污染物名称 |
防治措施 |
预期治理效果 |
|
大气污染物 |
质检车间(质检废气、消毒废气、称量废气) |
氯化氢、硫酸雾、甲醇、乙腈、酚类化合物、丙酮、吡啶、乙酸丁酯、非甲烷总烃 |
废气处理依托一期项目质检车间环保措施,通过通风橱以及生物安全柜收集后进入1套二级活性炭吸附废气处理装置后通过1根15米排气筒达标排放;项目称量、配制粉状原材料时,产生的少量含尘废气经GMP车间自带独立净化系统(HEPA过滤器)净化处理后无组织排放。 |
《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)中表1、表2、表3中排放限值、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) |
|
3#、4#、5#生产厂房(原材料称量过程中产生的称量粉尘、消毒废气、发酵培养时产生的发酵废气以及缓冲液配制时产生的有机废气) |
氯化氢、乙腈、甲醛、酚类化合物、丙酮、非甲烷总烃、臭气浓度、颗粒物 |
发酵废气、配置废气等通过通风橱以及生物安全柜收集后进入1套二级活性炭吸附废气处理装置后通过1根15米排气筒达标排放;项目称量、配制粉状原材料时,产生的少量含尘废气经GMP车间自带独立净化系统(HEPA过滤器)净化处理后无组织排放。 |
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动物房(实验过程中产生的毒理生物废气、定期使用消毒液挥发产生的废气以及饲养过程中产生的恶臭气体) |
氨气、硫化氢、非甲烷总烃 |
项目实验动物房已按照GMP要求为封闭结构设计,设有4个洁净区即家兔洁净区、豚鼠洁净区、小鼠洁净区、检疫区,4个洁净区配一套排风处理系统,4个洁净区收集的废气通过高效过滤器+活性炭吸附工艺处理后通过15米排气筒达标排放。 |
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废水处理站 |
非甲烷总烃、氨气、硫化氢 |
项目产生的废水依托一期废水处理站进行处理,一期废水处理站产生的废气采用“碱液喷淋+活性炭吸附”装置处理后,通过15米排气筒排放 |
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化学品库废气 |
非甲烷总烃 |
化学试剂废气经空调换气系统收集后在厂区内进行无组织排放 |
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食堂 |
油烟 |
食堂油烟废气经油烟去除率大于75%的油烟净化机净化处理达标后由屋顶排放 |
《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中的小型规模油烟净化设施的标准 |
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水污染物 |
生产、生活 |
废水量、pH值、CODCr、氨氮、总氮、总磷、甲醛、LAS、乙腈 |
项目排水采用雨污分流、清污分流制,本项目清洗废水、生产废水、动物房废水输送至生物活性废水灭活罐,经高温灭活后冷却至室温,二期项目废水处理依托一期项目废水处理站,经过预处理后纳入市政管网;部分不含活性物质的清洗废水、蒸汽冷凝水以及公共设备废水进入一期项目废水处理站预处理后纳入市政管网;生活污水(食堂废水经隔油池处理)经化粪池预处理后纳入市政管网,废水最终排入绍兴水处理发展有限公司, 一期项目废水处理站污水处理工艺为“调节+初沉+水解酸化+缺氧(A)+好氧(O)+沉淀+消毒”处理工艺。全厂废水经厂内污水处理站处理后送绍兴水处理发展有限公司处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级 A 标准后排放。 |
《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2中的间接排放限值 |
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噪声 |
(1)在满足生产需要的前提下,选购生产设备时应尽量选用先进的、低噪声、高效设备,并对高噪声设备底座安装减振装置或减振垫。 (2)合理布局,把生产设备集中在生产车间的中间,生产车间墙体采用隔声材料,安装隔声门窗,可有效降低噪声对周围的影响。 (3)空压机、风机等设备单独设间、对所有引风机安装消声器。 (4)加强设备的维护保养,对主要生产设备的传动装置做好润滑,使设备处在最佳工作状态。 (5)项目原辅料在装卸时控制噪声产生量,同时要求企业在车间内装卸,有效利用车间隔声性能,尽量避免短时瞬间噪声对周围环境的影响。同时夜间不得进行装卸作业。 (6)加强厂区绿化,厂界四周设置绿化带起到降噪作用。 |
达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 |
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固废 |
纯水制备废RO膜/离子交换树脂/滤渣、未沾染有毒包装、废空调滤芯、废过滤器及滤渣 |
属于一般工业固体废物,收集后综合利用 |
资源化 |
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废一次性耗材、沉渣与滤渣、废弃平板培养基、培养基废物、医疗废弃物、沾染有毒废包装、废活性炭、设备维护废机油、废机油桶等 |
属于危险固废,经密封收集后贮存在室内委托有资质单位进行综合处置 |
无害化 |
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生活垃圾 |
袋装收集后放到指定地点由环卫部门统一清运、处置。 |
卫生填埋 |
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地下水 |
(1)提升生产装置水平,加强管道接口的严密性,杜绝“跑、冒、滴、漏”现象;(2)危废仓库、原辅材料仓库地面及污水处理设施应做好防水、防渗漏措施;(3)防止地面积水,在易积水的地面,按防渗漏地面要求设计;(4)加强检查,防水设施及地埋管道要定期检查,防渗漏地面、排水沟和雨水沟要定期检查,防止出现地面裂痕,并及时修补;(5)工业固废堆场按照固体废物的性质进行分类收集和暂存,堆场四周应设集水沟。 |
预防对地下水的污染 |
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土壤 |
主要包括在工艺、管道、设备、污水储存及处理构筑物采取相应措施,防止和降低污染物跑、冒、滴、漏,将污染物泄漏的环境风险事故降到最低程度:管线敷设尽量采用 “可视化”原则,即管道尽可能地上或架空敷设,做到污染物 “早发现、早处理”,减少由于埋地管道泄漏而造成的土壤污染。 |
预防对土壤的污染 |
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生物 安全 |
项目采取生物安全设备、个体防护措施、生物安全防护设备风险防范措施、建立健全安全环境管理制度等风险防范措施。 |
预防对人群健康影响 |
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环境 风险 |
风险源防范措施、敏感目标预防措施、项目“三废”处置风险防范措施、应急措施、设置应急事故池等措施 |
预防对环境影响 |
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(五)环境影响评价初步结论
浙江毓昌生物技术有限公司毓昌生物绍兴滨海新区生物药(重组蛋白药物和人用疫苗)产业化基地二期项目位于绍兴市滨海新区沥海街道云帆道,项目符合《绍兴市生态环境分区管控动态更新方案》的要求,符合国家、省规定的污染物排放标准,符合建设项目所在地确定的环境质量要求,符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标,符合国土空间规划的要求以及国家和省产业政策等的要求;项目实施后产生的各类污染物经采取适当处理后均能做到达标排放,对周围环境的影响较小,污染物排放符合总量控制要求,对保护目标影响较小,周围声环境、水环境、环境空气质量能满足相应功能要求。项目建设符合《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》(环评[2016]150号)中“三线一单”的要求。企业在建设过程中须认真落实环评提出的各项环保措施,严格执行“三同时”要求。因此,从环境保护角度论证,本项目在拟建地实施是可行的。
(六)公众查阅环境影响报告表简本的方式和期限,以及公众认为必要时向建设单位或环境影响评价机构索要补充信息的方式和期限
任何单位或个人若需查阅本项目环评文件简本,可向建设单位或环境影响评价单位索要,查阅环评文件简本时限为自本公告发布之日起10个工作日内。
审批该项目的环保主管部门:绍兴滨海新区管理委员会产业保障局
联系电话:12369
建设单位:浙江毓昌生物技术有限公司
联系人:郑总 联系电话:*开通会员可解锁*
环评单位:浙江环龙环境保护有限公司
联系人:汪工 联系电话:*开通会员可解锁*
(七)征求公众意见的范围和主要事项
征求公众意见的范围:项目所在地周围居民及周围相关企事业单位。
主要事项:会将所回收的反馈意见的原始资料存档备查,认真考虑公众意见;或者组织专家咨询委员会,由其对环境影响报告表中有关公众意见采纳情况的说明进行审议,判断其合理性并提出处理建议;并在环境影响报告表中附具对公众意见采纳或者不采纳的说明。
(八)征求公众意见的具体形式
公众可以在有关信息公开后,以信函、传真、电子邮件或者按照有关公告要求的其他方式,向建设单位或环境影响评价机构、负责审批环境影响报告表的环境保护行政主管部门,提交书面意见。
(九)公众提出意见的起止时间
公众提出意见的起止时间:*开通会员可解锁*~*开通会员可解锁*(10个工作日)
(十)绍兴滨海新区管理委员会产业保障局有关审批科室的联系方式
绍兴滨海新区管理委员会产业保障局 联系电话:*开通会员可解锁*
(十一)在报送绍兴滨海新区管理委员会产业保障局审批前,项目环境影响报告表向公众公开的方式和时间
公众可在环评报告审批前,环境影响报告表将在环评单位进行公开供查阅。
浙江毓昌生物技术有限公司
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编辑:(章清则)
信息来源:产业保障局