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福建省仙游县总医院关于高清关节镜系统（含关节镜手术器械1套）、骨科牵引床、儿科病床、多功能电动病床、俯卧位通气床垫、持续血液净化设备（CRRT）采购前市场调研(参数征集)公告
根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好医疗设备采购工作，福建中招项目管理有限公司受福建省九仙产业投资发展集团有限公司（福建省仙游县总医院）委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：
一、 采购内容
| 合同包 |
品目号 |
设备名称（标的名称） |
数量 |
预算金额（万元） |
| 1 |
1-1 |
高清关节镜系统(含关节镜手术器械一套) |
1套 |
150 |
| 2 |
2-1 |
骨科牵引床 |
60张 |
36 |
| 2-2 |
儿科病床 |
50张 |
15 |
|
| 2-3 |
多功能电动病床 |
24张 |
48 |
|
| 2-4 |
俯卧位通气床垫 |
1套 |
10 |
|
| 3 |
3-1 |
持续血液净化设备(CRRT) |
1套 |
25 |
（一） 拟采购产品的基本要求：
| 合同包 |
品目号 |
采购产品名称 |
用途描述 |
采购需求 |
是否排除进口产品 |
| 1 |
1-1 |
高清关节镜系统(含关节镜手术器械一套) |
用于外科开展骨科微创手术，可完成膝、肩、肘等各种关节部位疾病的诊断和治疗。应用于关节镜下软组织的修补、交叉韧带重建、关节清理、半月板成型、化脓性关节炎、类风湿性关节炎的治疗，膝关节游离体取出术以及肩、肘等关节腔内手术，还能用于关节腔外创伤手术的辅助治疗。 |
一、基本配置要求（具体配置以后续采购文件为准）： 1、4K 摄像光源一体化系统 1).4K高清摄像控制主机（含光源系统）1套； 2).4K高清摄像头1个； 3).HD聚焦耦合器1个； 4).5*3.6m光缆1条； 5).镜端接头1个； 6).面板接头1个； 7).4K监视器1台； 8).系统设备专用台车1台； 9).高清手术影像管理系统1套 2、关节镜镜子 1).4mm 30°关节镜镜子2根； 2).6mm 双阀、可旋转套管2条； 3).穿刺锥2把； 3、动力刨削系统 1).动力刨削系统主机1台； 2).超大功率手控吸引刨削手柄1根； 3).4.5mm刨削刀头1个； 4、等离子手术系统 1).等离子手术系统主机1台； 2).脚踏开关1个； 3).90度等离子手术刀头1个； 5、关节镜手术器械 1).探针1把； 2).直鸭嘴蓝钳1把； 3).左弯蓝钳2把； 4).右弯蓝钳2把； 5).上翘蓝钳1把； 6).游离体抓钳1把； 7).抓线钳1把； 8).开口剪线器2把； 9).45度半月板锉1把 10).肩袖缝合枪2把 11).肩关节左缝合钩2把 12).肩关节右缝合钩2把 二、其他需求： 1.整套设备免费保修三年。 |
是 |
| 2 |
2-1 |
骨科牵引床 |
四肢骨折牵引制动 |
一、基本配置要求（具体配置以后续采购文件为准）： 1.床体框架与支撑结构(三摇)； 2.牵引执行系统:包括牵引架、牵引手环、滑杆、牵引绳、滑轮； 3.动力与控制系统，考虑手动摇杆； 4.安全与辅助配件:护栏、束缚带、餐桌板； 二、其他需求： 1.主机（含所有配件）保修3年。 |
是 |
| 2-2 |
儿科病床 |
为患儿提供保护，可升降的护栏：主要目的是防止婴幼儿和意识不清的患儿从床上跌落。牢固稳定：床体设计确保稳固，即使孩子好动也不易倾翻。圆角设计 & 环保材质：避免磕碰伤害，并使用无毒无害的涂料和材质。 |
一、基本配置要求（具体配置以后续采购文件为准）： 全方位可升降护栏 ，防跌落，牢固稳定结构,圆角设计，防倾覆、防磕碰高质量制动脚轮,必备功能:固定与移动,环保无毒阻燃材质，床体高度调节，输液杆插孔及输液杆，按需配置护栏保护软垫。 二、其他需求： 1.整套设备免费保修三年。 |
是 |
|
| 2-3 |
多功能电动病床 |
可精准调节床头、床尾高度，满足患者不同躺卧姿势需求；具备翻身、起背等功能，方便护理；还能调控床体整体升降，便于医护操作，为患者提供舒适体验，助力康复。 |
一、基本配置要求（具体配置以后续采购文件为准）： 1、电动病床（防锈、抗酸碱、耐腐蚀） 1套； 2、挂式手控器1 个； 3、可伸缩不锈钢输液架1 套； 4、床头柜1个； 5、可伸缩餐桌板1套； 6、具备功能（背部腿部床面升降、前倾后仰、一键成型、一键复位、一键特式位、一键心脏椅位、电动和机械CPR、床体延伸、双延位腹部减压、护栏操作面板等） 1套； 7、电气部分（防水电机、蓄电池、床底灯等）； 8、PU革布床垫 1套。 二、其他需求： 1.整套设备免费保修三年。 |
是 |
|
| 2-4 |
俯卧位通气床垫 |
可用于预防压疮及俯卧位护理使用，减轻护理人员调整患者体位的工作强度，减少因搬动病人引起的医疗风险。 |
一、基本配置要求（具体配置以后续采购文件为准）： 1、俯卧位气垫1套 1.1气垫的长度≥2085mm；宽度≥800mm；厚度（边缘处）≥215mm ； 1.2气垫顶罩具备常见病菌的抑制作用； 1.3气垫≥19个独立气囊单元； 1.4具有单手可操作的CPR快速泄气功能； 1.5断电后须具备≥12小时的床垫空气密封支撑； 2、充气泵主机1套 2.1具备声光报警功能； 2.2循环周期大于等于10分钟； 2.3具备安全快速脱离接口； 3、具备动态和静态交替模式； 4、最大安全承重≥250KG。 二、其他需求： 1.整套设备免费保修三年。 |
是 |
|
| 3 |
3-1 |
持续血液净化设备(CRRT) |
可精准清除患者血液中的代谢废物、多余水分及电解质，纠正内环境紊乱，维持机体稳定，为危重症患者的救治提供关键支持，在多器官功能维护等方面发挥重要作用 。 |
一、基本配置要求（具体配置以后续采购文件为准）： 1、持续血液净化系统1套 1.1 ≥12寸彩色触摸屏1套； 1.2 ≥4个电子液体平衡称1套； 1.3 ≥6个泵（包含肝素泵/钙泵、枸橼酸泵）1套； 1.4 加热系统 1套； 1.5 输液支架1套； 1.6 内置后备电源1套； 2、具备自动预充和滤器排气功能1套； 3、具备动静脉壶、补液壶等液面自动调节和排气功能1套； 4、具备自动回血功能1套； 5、接口电缆1套； 6、中文说明书1套 。 二、其他需求： 1.整套设备免费保修三年。 |
是 |
二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项，）
（一）资格证明材料
1. 资质证明
（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。
（2）供应商资质要求：
①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。
②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
（3）产品资质要求：
①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。
②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。
2.所提交产品及人员相关授权证明
（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供授权书。
（2）递交材料人员（含法定代表人）需提供所投设备厂家的授权委托书（附身份证复印件、真实的电话号码）。
（3）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）
（4）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附身份证复印件信息）加盖厂商公章。
（二）设备报价及价格依据
提供近2年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告的预算价提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。
（三）耗材、试剂及易耗品价格信息
提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。
（四）医疗服务项目清单
提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。
（五）产品技术资料
提供设备的产品彩页、详细的技术参数(含推荐产品全部的功能配置、结构设计和材料应用、各功能的技术指标等)、配置清单（含分项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。
（六）企业类型声明
针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。
（七）设备对接可行性材料
若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。
（八）材料封装及电子文档要求
以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）
注：
1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。
2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。
三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间
1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建中招项目管理有限公司。
2.递交地址：福建中招项目管理有限公司（莆田市城厢区龙兴路19号交通花园1号楼3梯506室）
3.代理机构联系方式：王祥蓉、林键、东海霞，联系电话：*开通会员可解锁*
4.材料递交时间：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*，北京时间上午09:30-11:30，下午 14:30-17:00（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。
四、供应商推介论证会
供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家授权委托书（提供委托书原件）。
五、联系方式：
代理机构：福建中招项目管理有限公司
地址：莆田市城厢区龙兴路19号交通花园1号楼3梯506室
联系人:王祥蓉、林键、东海霞 联系电话:*开通会员可解锁*
采购单位：福建省九仙产业投资发展集团有限公司（福建省仙游县总医院）
地址：仙游县鲤城街道清源东路1999号
联系人：范先生 联系电话：*开通会员可解锁*
福建省九仙产业投资发展集团有限公司 福建中招项目管理有限公司
（福建省仙游县总医院）
*开通会员可解锁* *开通会员可解锁*
附1：采购清单
| 合同包 |
品目号 |
产品名称 |
数量 |
参考预算 （万元） |
品牌、规格、型号 |
制造商 |
生产场地 |
联系人 |
联系方式 |
供货价格（万元） |
备注 |
| 1 |
1-1 |
高清关节镜系统(含关节镜手术器械一套) |
1套 |
150 |
|||||||
| 2 |
2-1 |
骨科牵引床 |
60张 |
36 |
|||||||
| 2-2 |
儿科病床 |
50张 |
15 |
||||||||
| 2-3 |
多功能电动病床 |
24张 |
48 |
||||||||
| 2-4 |
俯卧位通气床垫 |
1套 |
10 |
||||||||
| 3 |
3-1 |
持续血液净化设备(CRRT) |
1套 |
25 |
附2：材料真实性声明函格式
材料真实性声明函
致：
我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
特此声明。
公司名称：（全称并加盖单位公章）
授权代表人签字：
日期： 年 月 日
400-888-7022
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