莆田市秀屿区医院关于全自动医用PCR分析系统采购
招标
发布时间:
2025-11-14
发布于
福建莆田
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莆田市秀屿区医院关于全自动医用PCR分析系统采购

标前市场调研(即标前技术参数征集)公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求,为进一步做好医疗设备采购工作,福建国瑞信招标有限公司受莆田市秀屿区医院委托,现组织医疗设备采购标前市场调研, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料,现将有关事宜公告如下:

一、拟采购的医疗设备

合同包

序号

设备名称

数量

设备暂定价格(万元)

1

1-1

全自动医用PCR分析系统采购项目

1

23

备注:设备暂定价格已包含但不限于货物设备、运输、安装、售后质保、税金等所有费用在内。

二、拟采购的医疗设备的基本要求

设备名称

数量

设备暂定价格(万元)

是否排除进口产品

用途描述

基本配置要求

其他需求

全自动医用PCR分析系统采购项目

1

23

核酸提取、PCR检测、包括结核分歧杆菌鉴定及利福平、异烟肼、氟喹诺酮、乙胺丁醇、链霉素、MDR等耐药核酸检测。

1.设备要求:配套试剂能检测分枝杆菌鉴定及≥2种以上结核耐药分子检测,有配套结核耐药分子检测试剂;用于结核检测,包括结核分枝杆菌鉴定及耐药核酸检测;结核分枝杆菌利福平、异烟肼和氟喹诺酮耐药核酸检测;结核分枝杆菌与非结核分枝杆菌鉴别检测;结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测;结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测;结核分枝杆菌耐多药突变检测等;试剂获得NMPA三类注册证。

2.样本通量:一次能同时完成检测样本量≥4 样本,可选配至6通道(提供原厂使用说明书或产品彩页或第三方检测机构出具的检测报告);

3.检测速度:上机检测时间≤4小时;

4.消毒功能:自带紫外消毒(提供原厂使用说明书或产品彩页或第三方检测机构出

具的检测报告);

5.控制方式:触摸屏控制;

6.样本处理时间≤15分钟(提供原厂使用

说明书或产品彩页或第三方检测机构出具的检测报告);

7.全自动设备一体机,可支持核酸提取、PCR检测、结果分析、报告打印一体; 核酸提取和扩增一体机。仪器获得NMPA三类注册证。

8.结核检测项目能单独检测,可单独开展结核分枝杆菌复合群检测,可独立开展分枝杆

菌鉴定检测,可单独开展结核耐药分子检测(提供原厂使用说明书或产品彩页或第三方检测

机构出具的检测报告);

9.软件应用:配置结核耐药项目检测结果判读软件。

10.试剂耗村:试剂采购须为“福建省药品和医用耗村招采管理系统三明采购联盟”其中一项中标产品。

11、须负责连接医院现有的实验室信息系统,可双向导入结果。如发生第三方费用,由成交供应商自行与系统承建商协商解决,采购人不提供技术支持,不另行支付此费用。

仪器保修3年

三、对潜在供应商及递交资料的要求

1.设备的报价及价格依据:提供近2年内医疗机构同规格设备的中标(成交)通知书或发票复印件(请根据本公告的预算价提供相应档次的设备,预算价如有偏离,请对偏离予以说明,数据分析合理的予以采纳)。

2.提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格,并说明单次使用的耗材或试剂价格,收费情况,是否列入医保范围,易耗品需说明更换周期(如无耗材、试剂或易耗品请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他医疗机构中标(成交)价格等)。

3.提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单(清单包含服务项目名称,编码,收费金额等信息)。

4.设备的产品彩页、技术参数,配置清单(含分项价格)及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。

5.提供设备彩页、设备及供应商的相关资质证件。若所参与调研的设备属于第三类医疗器械,参与调研的企业应提供医疗器械经营许可证。

6.针对生产企业,需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[2011]300号)规定的划分标准,并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》(国统字[2011]75号)规定准确划分企业类型。并提供是否列入中、小微企业的声明。

7.若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接,需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

8.资质:提供年检合格的营业执照、税务登记证等相关证件(提供复印件,原件备查)。

9.近三年内未因不良行为被相关行政部门通报。

10.提供法人授权委托书、授权代表的身份证正反面复印件,如授权代表为法定代表人,则应提供法定代表人资格证明书和身份证正反面复印件

11.以上所有材料及材料真实性声明函(详见附件)需逐页加盖递交单位公章并胶装成册,在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式伍份,需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章,密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式贰份,储存介质要求为U盘,并用信封单独密封与纸质文件一同递交。(注:①需单独密封电子文档,勿与纸质文件密封在一起;②还需递交单独的技术参数部分文件一式伍份(无需密封,用抽杆文件夹即可)。

注:潜在供应商能同时提供上述设备的,可按上述要求形成一套递交材料。上述设备将严格按国家法律法规及流程进行采购,中标(成交)设备不限于此次参与调研的设备,欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。

四、 材料递交方式、地址、联系方式及材料递交时间

1.递交方式:潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建国瑞信招标有限公司

2.递交地址:莆田市城厢区胜利南路688号莆保小区第三梯位405室

3.联系方式:练女士/*开通会员可解锁*

4.材料递交时间:*开通会员可解锁**开通会员可解锁*北京时间上午08:30-12:00,下午14:00-17:30(周末、国家法定节假日除外)。递交材料应在公告规定的截止时间前送达(时间以接收人签收为准),超过递交时间送达及邮寄递交的材料将被拒收。

莆田市秀屿区医院

福建国瑞信招标有限公司

*开通会员可解锁*

附1:采购清单

货币及单位:人民币万元

品目号

产品名称

数量

参考预算单价

品牌、规格、型号

制造商

生产产地

联系人

联系方式

供货价格

备注

1-1

全自动医用PCR分析系统采购项目

1

附2:材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致:

我公司郑重声明:本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称:(全称并加盖单位公章)

授权代表人签字:

日期: 年 月 日

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