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我院拟对以下医疗耗材试剂面向社会进行遴选,遵循公开、公平、公正、诚实信用、择优的原则,兹欢迎具有合法资质的生产企业及生产企业授权供应商参加投标。
一、医疗耗材遴选项目
内容(技术规格、参数要求)
包号 |
医疗耗材名称 |
规格 |
单位 |
最高限价(元) |
功能要求 |
备注 |
1 |
一次性使用心电电极 |
成人/儿童 |
个 |
3.5 |
磁共振专用(无磁) |
请携带样品投标,否则投标无效 |
2 |
一次性使用肾动脉射频消融导管 |
S07A600及适配型号 |
根 |
89800 |
适用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗中,对药物使用有减量需求的高血压患者 |
|
3 |
一次性使用胸腔引流装置 |
三腔型 |
个 |
160 |
三腔一体化结构,可精准调控负压,防反流,引流计量准确 |
请携带样品投标,否则投标无效 |
4 |
人工血管补片 |
全规格 |
片 |
5112 |
适用于血管外科手术,用于对切开的血管进行支撑,避免血管变窄,减轻血管壁张力。 |
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5 |
正畸支抗钉 |
长度包括 6mm 8mm 10mm;直径包括 1.2-1.4mm 和 1.6-2mm;钛合金自攻型 |
个 |
500 |
1.柱形头部+自洁结构 2.医用吸塑胶囊无菌屏障包装,一次性单向开启,免消毒屏障包装3.全系产品(支抗钉、弹力线、配套导钻等)均完成CFDA 一类注册 3. 材质为钛合金 |
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6 |
双极电凝镊 |
总长170mm(1把)尖部长度8mm,头部宽度0.4mm, |
把 |
1800 |
1.头部合金材料具有不易粘连组织的效果,并对镊尖表面进行抛光处理,进一步减小镊尖粘连组织的问题。 2.镊体表面涂层可承受多次的清洗及高温高压灭菌,耐腐蚀、耐磨性强。 3.镊体防过电流电路设计,防止因过电流产生过度热损伤 |
请携带样品投标(其中一个规格即可),否则投标无效 |
总长200mm(1把)尖部长度8mm,头部宽度0.7mm |
把 |
|||||
总长230mm(1把),尖部长度8mm,头部宽度0.7mm |
把 |
|||||
总长250mm(1把),尖部长度8mm,头部宽度1mm, |
把 |
|||||
7 |
一次性使用心腔内超声成像导管 |
001-90255及适配型号 |
根 |
13400 |
导管可以灵活的放置于心腔内,可清晰识别左房及左心耳血栓,可准确指引其他导管抵达心腔内 |
|
8 |
ki67抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
4200 |
免疫组化1抗 |
|
P16抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
3800 |
免疫组化1抗 |
||
雌激素受体抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
6800 |
免疫组化1抗 |
||
细胞角蛋白5&6抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
2400 |
免疫组化1抗 |
||
P53抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
3600 |
免疫组化1抗 |
||
CD10抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
6600 |
免疫组化1抗 |
||
S100抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
1300 |
免疫组化1抗 |
||
Vimentin抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
3200 |
免疫组化1抗 |
||
WT-1试剂抗体 |
18ml |
瓶 |
2600 |
免疫组化1抗 |
||
Calretinin抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
2400 |
免疫组化1抗 |
||
细胞角蛋白7抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
2100 |
免疫组化1抗 |
||
HNF-1Beta抗体 |
6ml |
瓶 |
2700 |
免疫组化1抗 |
||
Hepataocyte抗体试剂 |
6ml |
瓶 |
1500 |
免疫组化1抗 |
||
FOXL2抗体试剂 |
3ml |
瓶 |
1000 |
免疫组化1抗 |
||
Ber-EP4抗体试剂 |
6ml |
瓶 |
1000 |
免疫组化1抗 |
||
Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂 |
6ml |
瓶 |
700 |
免疫组化1抗 |
||
HPV试剂抗体 |
6ml |
瓶 |
1200 |
免疫组化1抗 |
||
HER2抗体试剂 |
6ml |
瓶 |
900 |
免疫组化1抗 |
||
E-Cadherin抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
3200 |
免疫组化1抗 |
||
孕激素受体抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
6800 |
免疫组化1抗 |
||
细胞角蛋白20抗体试剂 |
18ml |
瓶 |
3200 |
免疫组化1抗 |
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9 |
一次性使用腔镜软器械鞘管 |
鞘管直径约60-80mm |
套 |
2500 |
适用于腔镜手术、作为腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道 1、结构组成要求:产品由切口保护套、多通道平台组件和提拉环组成。 切口保护套包括:置入环、双排环、桶膜。 多通道平台组件包括:多通道平台、套管,注气阀、阻气阀。 2.材料要求:多通道平台组件材料:聚碳酸酯(PC)、乳胶。 提拉环材料:聚氨醋(TPU)。 切口保护套组件材料:聚氨酯(TPU) 3、灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌,无菌提供。 环氧乙烷残留量 < 10 μg/g。 4.产品性能要求:表面平整光滑,无毛刺、沙眼、破损、油污、异物。 鲁尔两通阀开闭灵活,无阻塞或卡塞。 断裂力:切口保护套双排环与置入环在≥45N牵引力下持续15s,连接处不断裂不脱开,通道不变形、不撕裂。 产品无菌。 5.适用范围:适用于腔镜手术,作为腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 6.规格型号要求:提供多种型号,包括不同外径、置入环外径、通道长度、颜色等参数。 型号示例;外径范围60mm-80mm,通道长度范围60mm-90mm。 7:有效期:产品有效期,三年 |
请携带样品投标 |
10 |
人工乳房植入体 |
全规格 |
套 |
15000 |
1、满足乳房一期、二期重建需求 2、第三类医疗器械 3.外壳与填充物材质 壳体:通常由多层医用级硅橡胶制成,部分产品带有防渗透层以降低硅胶渗风险。外壳工艺如 SILTEX 表面技术,通过压印形成细密微绒面,自在减少并发症。填充物:为高纯度医用级硅凝胶,要求具备良好的内聚性和形态稳定性,减少皱和边缘可见性。 4.表面形态分类 毛面:表面有纹理(如微绒面),可增加组织粘附力,降低假体旋转和移位风险,常用于解剖型假体。光面:表面光滑,手感可能更柔软,其体选择依临床需求而定。 5.外形与容积规格 外形:需提供圆形和解剖型(水滴形),后者更利于塑造自然形态的乳房。容积:为满足不同体型需求,型号需齐全,覆盖范围通常要求120cc至600cc不等。 6.物理与机械性能(符合ASTM F703 标准)国际标准 ASTM F703 对植入体的安全性有严格规定,部分医院采购参数也要求能通过极端测试: 壳体性能:需测试仲长率、断裂强度、抗损、抗撞击及抗按压能力。 凝胶性能:需评估凝胶的内聚性、渗漏性和渗透性。 7.注册与认证要求鉴于其高风险性,产品须具备严格的市场准入资质,要求同时拥有美国FDA(食品药品监督管理局)和欧盟CE双重认证,以证明共长期安全性和有效性。产品为一次性使用,经干热法灭菌,有效期不低于5年。 |
二、企业及产品资格要求
[1] 投标报价表:包括投标产品名称、生产厂家、规格型号、报价、注册证号、耗材统一编码等基本信息(加盖投标人鲜章);
[2] 生产/经营企业法人授权委托书(原件)及被授权人身份证(复印件加盖投标人鲜章);
[3] 如所投产品为三类耗材或者试剂,投标人若为经营企业则需提供有效的厂家授权文件(复印件加盖投标人鲜章);
[4] 生产/经营企业的营业执照(复印件加盖投标人鲜章);
[5] 医疗器械经营企业许可证(复印件加盖投标人鲜章);
[6] 投标产品质量保证书(加盖投标人鲜章);
[7] 所投产品周边地区医院供货发票复印件(复印件加盖投标人鲜章);
[8] 所投产品内蒙古地区最低价承诺书(加盖投标人鲜章);
[9] 提供医疗器械产品注册证及产品注册登记表(复印件加盖投标人鲜章);
[10] 产品中文说明书(原件加盖投标人鲜章)及相关彩页资料;
[11] 属于内蒙古医保公共服务平台挂网或者带量执行中选的产品,必须提供厂家平台配送关系确认截图,否则投标无效。
三、报名时间及方式
1、 凡报名参加投标的企业需填写报名登记表(见公告附件1:报名登记表),并将报名材料(企业法人营业执照副本、法人代表人授权委托书、委托代理人身份证的扫描件及报名登记表)加盖公章后扫描为1个PDF文件并作为邮件附件上传,邮件主题需填写“公司名称+项目名称+包号”,报名邮件发送到我院医学工程部电子邮箱nmgfybjyyxgcb@163.com,请按要求提供完整,不允许有缺项,否则视为报名不成功,不发送信息。
2、 投标企业必须在*开通会员可解锁*下午4点之前将完整资料发送到我院医学工程部电子邮箱,逾期发送视为报名不成功,不发送信息;我院医学工程部将在次日中午12时前发送回复邮件至报名邮箱,投标企业报名是否成功、能否正常开标请以回复邮件为准。
3、联系方式:*开通会员可解锁*,联系人:戴晓锋
四、开标时间、地点
1、开标时间:*开通会员可解锁*上午9点30分。
2、地点:内蒙古妇幼保健院行政科研楼1楼会议室。
3、由医院评标小组现场对投标单位的标书进行审核。
4、采购方式:根据产品质量及价格遴选、议价,投标企业需一次性报出每个产品的最低价格。开标时,投标企业有三家及以上,报价最低的产品中标;投标企业有两家,需进行第二轮报价,第二轮报价最低的产品中标;有一家企业投标的则进行集体议价。
五、投标须知
1、投标人应准备两份投标文件,一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异,以正本为准。投标文件格式要求请按照第二大项企业及产品资格要求用A4纸打印按顺序胶装,投标文件内容不允许随意涂改。
2、投标人投标报价不允许高于最高限价。
3、投标人必须在开标前5分钟到达开标地点签到,否则视为自动放弃。
4、以上所有品种凡是属于内蒙古自治区药品和医用耗材招采管理系统挂网产品,投标人必须投系统内挂网产品。
*5、投标企业务必确认投标产品符合挂网参数要求后进行报名,如投标企业报名成功后需要撤销报名,请在报名截止前发送弃标函至医学工程部电子邮箱nmgfybjyyxgcb@163.com,如投标企业超过两次不发送弃标函且不参与开标,将对其进行限期取消投标资格处罚。
六、对参加投标供应商要求
1、在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作;
2、不得提供回扣或其他商业贿赂,进行非法促销活动;
3、不得相互串通,排斥投标人,损害招标人或者其他投标人的合法利益;
4、不得有其他违反法律法规的行为。
5、招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为,有权宣布其中标无效。
注:以上若有变更将另行通知,参加投标供应商应在开标前关注内蒙古妇幼保健院网站有关本次招标活动有无变更公告。如果没有及时关注本网站公告,出现的问题及责任由参加投标供应商自行承担。
内蒙古自治区妇幼保健院
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