宁德市蕉城区疾病预防控制中心关于检验试剂及耗材采购参数及价格征集公告

蕉城疾控

根据业务发展需求，为了满足我中心日常检测工作需要，同时便于供应商及时了解采购信息，现将蕉城区疾病预防控制中心相关采购需求予以公示，欢迎符合条件且有意向的潜在供应商积极参与。

一、项目基本情况

1、项目名称：蕉城区疾病预防控制中心检验试剂及耗材采购参数及价格征集

2、项目内容：详见附件《蕉城区疾病预防控制中心检验试剂及耗材清单》

3、报价要求：结合本单位经费预算情况，请各供应商依据*开通会员可解锁*元为最高预算进行报价。

注：报价企业（潜在供应商）须对整个采购清单文件内的产品进行逐项报价。

二、报价人（供应商）的资格要求

1、特定资格要求：

（1）根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，①所投产品属于第一类医疗器械的，需提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》；②所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，需提供所投产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及所投产品有效期内的《医疗器械注册证》或《二类医疗器械备案凭证》，若报价人为经销商或代理商的，还需提供报价人有效期内的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

（2）报价人提供的《医疗器械经营许可证》经营范围必须含有《医疗器械分类目录》三类6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）类别；

2、参与报价人应具备下列条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

三、提交材料（材料合格且有效方可参与）

1、供应商有效的营业执照复印件；

2、法人和授权代理人的有效身份证正反面复印件；

3、提供相关试剂注册证；

4、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询截图；