如图，11月4日，石药的公众号公开发文招标美国制剂销售公司的产品责任险和产品召回险。我之前也专门写过医药出海的产责险科普文和实操分享。医药企业出海必备的商业综合责任险/产品责任险（可线上询价）产品责任险实操案例分享：国产慢病检测医疗器械出口美国

先看招标项目概况，来了解一下基本信息，再拆解药品出海的产品责任险要点

一、招标内容：

要明确：

1）主体是什么？石药集团作为生产商（国内生产）和销售商（美国制剂销售公司）

2）做了什么？生产和销售的产品在承包区域内发生事故

3）导致了什么？造成使用、消费或操作该产品或商品的人或任何其他人的投诉、人身伤害、疾病、死亡或财产损失

4）保什么？被保险人对第三方应承担的身体伤害或财产损害补偿和保险人书面同意的合理的抗辩费用及其他费用。

二、质量标准和专业资质

保险公司的责任条款都是经过精算师和律师团队字斟句酌敲出来的，责任条款清晰、保险公司的评级高、信用好、偿付能力强是对石药最大的保障；尤其石药是要出海到美国，美国的法律极其严格，对消费者友好、而对生产商、销售商的处罚严苛；保险公司对美国市场、法律和及时响应服务需求的能力，对投保人是极其重要。

如强生的爽身粉滑石粉事件，已经持续诉讼15年；最新判例是今年10月7日，美国洛杉矶县法院一陪审团裁定，认定其滑石粉产品致癌，强生公司须向一名死于间皮瘤的女性的家属支付9.66亿美元赔偿金（包括1600万美元补偿性赔偿金和9.6亿美元惩罚性赔偿金）。这是针对强生爽身粉产品致癌指控的最新一宗判决，强生目前仍面临超过6.7万起诉讼。

再一个就是跟国内药企相关的，2018年华海药业缬沙坦的原料药含致癌杂质NDMA事件，山德士要求仲裁赔偿1.15亿美元、美国消费者集体诉讼28起、人身伤害诉讼数量838起（2025年最新数据已达1278起），至今7年仍未结案（华海2023年的问询回复称2025年或2026年会有仲裁结果）。华海早已计提8亿元人民币的2025年中报上依然有5069万人民币被诉讼冻结、用作各类保证金等。美国那边已有专门的网站关注该事件进展，并预估个案的和解金额在10万-40万美元区间。

医药出海的机遇和风险，投保产品责任险是转移风险的积极举措。

除此之外，还需要合理设定累计的保险赔偿限额、每人每次赔偿限额、每次事故赔偿限额等，因为像强生爽身粉事件和可能见到的缬沙坦原料药致癌杂质NDMA事件等，会持续很多年、需要很多钱。

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我是专注医药投资、商业健康险和药企团财险的邹军辉 *开通会员可解锁*

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