维泰医疗血液透析器扩建项目概览

文刀卓月文刀卓月

维泰医疗用品(广州)有限公司，隶属于国内最大的血透耗材制造商之一——贝恩医疗。维泰医疗成立于*开通会员可解锁*，位于广州市增城区宁西街香山大道48号，主要从事机械治疗及病房护理设备制造、卫生材料及医药用品制造、医疗、外科及兽医用器械制造、塑料零件及其他塑料制品制造。现有年生产透析器3600万支、血路管1800万套、针头3.5亿支、医用级PVC 粒料5330吨。

本次扩建项目依托原厂址，新增年产透析器1200万支、针头2.4亿支、医用中空纤维膜2400万支。本项目透析器（包括医用中空纤维膜）的生产，以N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）、聚醚砜树脂（PES）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、PET膜、PP零件、本体型胶粘剂等为原料，主要的生产工艺为喷丝、凝胶、水洗、干燥、起波定型、绕丝、切丝、等离子处理、拉膜、封膜、注胶、切膜、气检、装盖等。

本项目透析器和医用中空纤维膜物料平衡算一览表（单位：t/a）

透析器的生产分为医用中空纤维膜生产和透析器生产两部分，其生产工艺流程说明如下：

（1）医用中空纤维膜生产

以N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）、聚醚砜树脂（PES）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为原料，主要的生产工艺为喷丝、凝胶、水洗、干燥、起波定型、绕丝、切丝。

①配料：配制铸膜液和液芯。铸膜液是由PES、PVP、DMAC、纯水这4种材料按照一定的比例制成。PES通过称料机称量，PVP通过螺杆上料机称量供料，DMAC和纯水通过计量泵称量供料。在密闭的配料罐中搅拌混合，配料罐内的温度为90℃，真空压力-0.9bar，连续搅拌34小时；铸膜液在供料罐中保存，保温温度80℃。液芯是由DMAC和纯水按照一定的比例制成，通过计量泵称量供料，在密闭的配料罐中搅拌混合，液芯的配制温度为50℃，真空压力-0.9bar，连续搅拌10分钟；液芯在供料罐中保存，保温温度50℃。

②喷丝：铸膜液和芯液利用计量泵分别输送至喷丝板的喷丝头，铸膜液从喷丝头的环状部位喷出形成丝束外壁，芯液从喷丝头的中心部位喷出形成丝束内腔。喷丝压力3bar。丝束从喷丝板上的喷丝头出来进入凝胶槽。

③凝胶、水洗：丝束从喷丝板上的喷丝头出来进入凝胶槽水浴固化凝胶成型。由于PVP和DMAC极易溶于水，因此，丝束中的PVP和DMAC会溶于水中，剩余的PES中空纤维膜基本成型。成型后的中空纤维膜在水洗槽中清洗，通过流动的纯水萃取中空纤维膜中残留的PVP和DMAC，完成中空纤维膜的结构定型。中空纤维膜的主要成分是PES，DMAC含量≤10ppm/套，PVP含量≤30mg/套。水洗槽为溢流清洗，采用纯水，无需添加试剂，水流速度4m3/h，水洗温度为60-80℃，水流至凝胶槽排出。

④干燥：成型后的中空纤维膜在烘干箱中干燥，去除多余的水分。烘干温度100~135℃。

⑤起波定型、绕丝：中空纤维膜丝束通过2根相互啮合的齿轮轴，由直丝变成波浪状丝束，从而定型。将中空纤维膜牵引到绕丝盘上，绕丝盘转动，根据产品使用面积的要求，将丝束卷绕成膜束。

⑥切丝：卷绕好的膜束根据产品使用长度进行两端平整切割，最后得到透析器的中空纤维膜束。

⑦检验：人工检验，确保产品合格。

医用中空纤维膜生产以DMAC为溶剂，溶解PVP和PES；再利用DMAC、PVP极易溶于水，PES不溶于水的性质制得一定形状的中空纤维膜。上述均为物理反应，不涉及化学反应。大部分的DMAC、PVP溶于水中，中空纤维膜的主要成分是PES，DMAC含量≤10ppm/套，PVP含量≤30mg/套。纺丝车间废水通过溶剂回收系统回收DMAC和PVP，循环使用。