臻格生物LIMS系统二期项目成功验收

NNIT

臻格生物作为国内知名CDMO企业，始终以数字化建设为核心驱动力，携手NNIT稳步推进LIMS系统建设。从一期奠基到二期升级，项目逐步实现实验室管理的数字化、合规化、高效化转型，为全球药企大分子生物药物的研发和产业化提供坚实支撑。

项目一期回顾

筑牢数字化检验基座

为响应企业数字化建设战略，夯实质量检验数字化基础，臻格生物于*开通会员可解锁*正式启动LIMS系统一期项目，由NNIT全程提供咨询、实施及验证服务，双方领导层高度重视、密切配合，确保项目高效落地，于*开通会员可解锁*顺利上线，圆满达成预期目标。

一期项目核心内容聚焦于实验室检验流程的规范化与数字化搭建，采用集团化部署模式，全面覆盖臻格生物三个工厂的QC实验室，同时实现各工厂业务数据的相互隔离，既保障了数据安全，又兼顾了集团化管理需求。

项目二期回顾

深化数字化转型，提升合规与效率

*开通会员可解锁*臻格生物与NNIT签署战略合作协议，明确以医药全生命周期数字化解决方案为核心，助力臻格生物打造更可靠的数字化平台。LIMS系统二期项目作为战略合作框架下的重点落地项目，于*开通会员可解锁*正式上线，聚焦一期项目的延伸与优化，围绕实验室物资管理、流程迭代、合规验证三大核心，取得了一系列实质性成果，进一步推动实验室管理向精细化、智能化升级。

物资管理全面电子化，实现合规高效管控

二期项目最核心的成果是推动实验室物资管理模式的信息化变革，彻底摒弃传统纸质管理模式，实现检验样品库存、消耗品的全流程电子化、条码化、流程化管理。

对于样品管理，实验室可对检验样品的入库、存储、领用、流转、处置等全环节进行数字化追溯，每一份样品都对应唯一条码，扫码即可快速查询样品信息、流转记录，有效避免样品混淆、丢失等问题，提升样品管理的准确性与规范性。

对于实验室试剂耗材及标准品等，LIMS系统实现了入库、领用、消耗、盘点的全流程线上管控，可实时监控消耗品库存余量，自动预警库存不足，避免因消耗品短缺影响实验进度；同时，通过线上记录消耗明细，实现消耗品使用的可追溯，降低耗材浪费，优化成本管控。电子化、条码化管理模式的落地，大幅减少了人工记录、统计的工作量，降低了人为误差，同时满足医药行业对物资管理的合规追溯要求。

检验流程迭代优化，适配业务发展需求

二期项目结合臻格生物业务发展的最新调整，对现有检验流程进行了针对性优化升级。NNIT实施团队通过分层访谈，深入了解高层管理者的战略需求与一线实验室用户的操作痛点，结合一期流程运行过程中发现的问题，对检验流程的关键环节进行梳理、简化与优化，删除冗余操作，明确各环节职责与时限，使检验流程更贴合实际业务场景，提升流程运转效率。

合规验证持续深化，保障系统稳定运行

二期项目严格按照臻格生物变更流程，由NNIT协助开展全面的CSV验证工作，确保系统升级与流程优化符合行业监管标准。本次CSV服务过程中，协助臻格生物完善计算机化系统验证体系，为后续系统的持续升级、维护提供了合规依据，进一步强化了企业的合规管理水平，助力臻格生物在全球CDMO市场中持续保持合规优势。

未来合作展望

深化战略合作，共筑全球领先的数字化实验室

LIMS系统一期建设奠基与二期顺利验收，既是臻格生物与NNIT深化战略合作、加速数字化转型的重要里程碑，也为双方后续长期协作奠定了坚实基础。未来，双方将以本次项目成功上线为新起点，紧密围绕臻格生物CDMO业务发展需求及整体信息化战略规划，持续深化实验室数字化领域合作，推动实验室管理向更高水平、更高质量迈进。

依托现有项目成果，双方将稳步拓展LIMS系统应用场景与功能覆盖，有序推进环境监测管理、电子实验记录无纸化落地、多系统深度集成等重点工作，持续完善实验室数字化全流程应用。同时，积极引入人工智能、大数据分析等前沿技术，探索实现检验数据智能分析、异常数据自动预警、实验进度智能管控等智能化能力，不断提升实验室运营管理的智能化与精细化水平，助力臻格生物构建数据互通、流程协同、一体化高效运转的数字化管理体系，全面赋能企业高质量发展。

NNIT是知名的跨国生命科学行业IT服务提供商， 总部位于丹麦哥本哈根，在中国、新加坡、美国、德国、瑞士、英国、爱尔兰、捷克、波兰和菲律宾设有公司。NNIT中国始终致力于为生命科学企业提供卓越的技术支持与数字化解决方案，业务覆盖质量数字化及IT合规，实验室数字化，生产数字化，商业营销数字化，IT/OT基础架构及云服务，安全服务，人工智能及创新服务，GxP/non-GxP应用运维等领域，赋能医药全生命周期管理的关键环节，能为客户提供从咨询、规划、实施到运维的全流程服务，帮助客户实现业务目标，提升核心竞争力。 目前，NNIT中国已与超过200家在华的跨国、本土知名药械企业展开业务，获得众多客户的信任。

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