国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）中选结果

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1.国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）中选结果详见附件。联盟各地区于*开通会员可解锁*执行第7批医用耗材集中带量采购中选结果，具体执行日期由联盟各地区确定。

2.沈阳尚贤医疗系统有限公司的消化介入内镜止血夹为“低于同竞价单元入围均价2个标准差”的不带量拟中选企业，在公示期间提出放弃消化介入内镜止血夹中选资格。沈阳尚贤医疗系统有限公司违反《国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）采购文件（GH-HD2026-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消该企业的消化介入内镜止血夹中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停自*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。该企业相关品种涉及的医疗机构报量，按照采购文件规定，由医疗机构按规则选择分配给具备分配资格的中选企业。

3.吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司被药监部门检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》中机构与人员、生产管理、质量控制的相关要求。国家药监局于9月21日发布公告，该企业已停止生产。该企业在了解相关风险的情况下仍参与申报，违反《国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）采购文件（GH-HD2026-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司相关品种的中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停自*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。该企业相关品种涉及的医疗机构报量，按照采购文件规定，由医疗机构按规则选择分配给具备分配资格的中选企业。

特此公告。

附件：国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）中选结果

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