病媒生物监测点设备采购项目公告（结核病人耐药监测点）

上饶疾控

参照《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对江西省世界银行贷款预防准备和应对新发传染病项目(以下简称世行项目)中结核病人耐药监测点实验室设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制世行项目招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

2026年 8月21日—*开通会员可解锁*　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：*开通会员可解锁*17时前

2.地点：上饶市疾病预防控制中心综合业务大楼818室信息管理科

30.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。邮箱：srcdcxxk@126.com。

4.联系人及联系方式：张女士 电话：*开通会员可解锁*

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：

上饶市疾病预防控制中心办公室 *开通会员可解锁*

上饶市纪委市监委驻市卫健委纪检监察组*开通会员可解锁*

四、价格征询会时间、地点

时间：（具体时间另行通知）

地点：上饶市疾病预防控制中心9楼905会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1.响应函及参询资料真实性承诺函。

2.询价品种报价表（格式见附表1）。

3.产品详细配置清单（格式见附表2）。

4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。

5.参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页。

6.参询产品的相关资质证明材料：

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件(非医疗器械不提供）；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件(非医疗器械不提供）；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；

7.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料：

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件(非医疗器械不提供）；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由上饶市疾病预防控制中心采购实施和监督小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

上饶市疾病预防控制中心

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附表一

附表二

附件1：全自动医用 PCR 分析仪基本参数及主要技术指标

1、检测原理：基于实时荧光定量 PCR 技术、溶解曲线法、基因芯片等技术。

2、主要用途：从痰液、分离培养物、肺泡灌洗液等样本中直接进行结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药的相关检测。

3、检测通量：可同时检测≥4个结核及利福平耐药样本（一体机、非矩阵级联）。

4、荧光通道：≥4

5、核酸扩增孔数≥8孔

6、结果分析及报告：根据检测项目，软件可对实验数据进行自动分析，具备结果自动判读功能，可自动输出检测靶标阴性/ 阳性、药物敏感/ 耐药等结果，支持对接医院的Lis系统。能满足常规PCR基因检测。

7、仪器需获得国家三类 NMPA 注册证。

8、配套检测试剂：需获得 NMPA三类注册证；可检测结核分枝杆菌鉴定和利福耐药基因；试剂检测靶标至少满足IS6110、 rpoB 基因；结核菌检测限：≤30个菌/ ml ，耐药基因检测限≤1000个菌/ m1。

附件2：生物安全柜基本参数及主要技术指标

1、二级生物安全柜，气流模式：达到30%外排，70%循环要求。

2、工作区尺寸：长、宽、高≥1800mm×550mm×650mm。

3、控制器系统：过滤器寿命智能数字化显示，风速显示，紫外灯灭菌时间程序控制，安全状态显示功能，风速异常报警。

4、具有快速启动模式和半风速节能模式。

5、风机系统：使用直流ECM技术的高性能风机，具有阻力感应补偿功能，在过滤网阻力增加300%时仍能提供安全风速，有效延长过滤器的使用寿命。

6、风速显示：配有温度补偿功能的高精度风速传感器，实时检测下降风速和流入风速，并在液晶屏上实时显示。

7、风速：下降气流平均流速0.25-0.5m/s之间；流入气流平均流速≥0.50m/s。

8、过滤器：配两块ULPA超高效过滤器，针对0.12μm颗粒系过滤效率大于99.999%。

9、洁净等级：ISO14644.1国际标准Class 3（相当1级洁净标准）。

10、照度：≥1000Lux。

11、噪音：≤65dBA

12、 操作室：304不锈钢一体成形，无接缝，大圆弧角设计，便于清洁。

13、搁手架：可拆卸设计，不锈钢材质且与操作区等宽，操作舒服。

14、配有纸张捕获格栅，可加装预过滤器。

15、配置：含带轮支架一个。

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