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杭州道街社区卫生服务中心CHC
我中心拟对肺功能仪进行采购,欢迎符合条件的供应商报名参与。
一、项目编号:HZDZB-20260416-01
二、项目内容:肺功能仪采购项目(项目需求见附件一)
(一)项目名称:
项目名称 |
数量 |
功能需求 |
备注 |
肺功能仪 |
2台 |
1.慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)的早期筛查与诊断;2.社区老年人呼吸系统疾病的基础肺功能评估;3.慢性呼吸系统疾病患者的长期随访与管理;4.配合国家基本公共卫生服务项目开展肺功能检测工作。 |
含主机及必要配件 |
注:投标报价超过预算总价为无效报价。报价包括产品价、税金、运费、安装调试、培训、保险、验收等全部费用,采购人不再另行支付其他费用。
(二)项目预算
人民币3万元
三、报名须提供如下资料
(一)投标人应提交以下材料:
1.投标报价函(含分项报价)(报价函见附件二);
2.法定代表人身份证明及授权委托书;
3.营业执照副本复印件;
4.医疗器械生产许可证(制造商)或医疗器械经营许可证/经营备案凭证(代理商);
5.所投产品医疗器械注册证或产品备案表;
6.技术参数偏离表;
7.产品彩页/产品说明书;
8.售后服务承诺书;
9.同类项目业绩证明;
10.项目需求响应情况;
11.产品配置清单(注明标配与选配);
12.耗材报价清单(一次性过滤嘴/咬嘴等易耗品单价)。
(二)注意事项:
1.响应文件中所有证件均需加盖供应商公章。
2.供应商应仔细阅读采购信息公告,按公告要求提供响应文件,并保证所提供的全部资料的真实性,否则可能被拒绝。材料密封按照指定时间送达指定地点,报名材料不接受邮寄。
3.本项目不接受进口产品投标。
4.本次公告的最终解释权归采购方,即:天津市滨海新区杭州道街社区卫生服务中心,不接受质疑。若遇特殊情况,需更改内容,将在我中心公众号另行通知。
四、评分办法:综合评分法
五、公告时间:*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*
六、报名所需材料提交截止时间
于*开通会员可解锁*17 时前将报名所需资料送到塘沽裕川家园底商(宝山道1726号)一楼综合办公室。
七、联系方式
联系人:耿老师
电话:*开通会员可解锁*
附件:
附件一
项目需求
一、设备技术参数
(一)基本技术要求
序号 |
技术指标 |
具体要求 |
1 |
技术原理 |
采用压差式流量传感器技术原理,精度高、阻力低,使用周期长,易拆卸、清洗、消毒。 |
2 |
检测功能 |
具备用力肺活量(FVC)、慢肺活量(VC)、每分钟最大通气量(MVV)、每分钟静息通气量(MV)等基础肺通气功能检测。 |
3 |
支气管舒张试验 |
可进行支气管舒张试验,具备用药前后实验对比功能。 |
4 |
检测参数 |
检测显示参数至少包含:用力肺活量(FVC):FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF等;慢肺活量(VC):VC、VT、IRV、ERV、IC等;每分钟最大通气量(MVV):MVV、VT、RR等。 |
5 |
曲线显示 |
可检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线(流量-容积曲线、容积-时间曲线)。 |
6 |
预计值系统 |
具备中国人预计值公式。 |
7 |
显示屏 |
主机具有彩色液晶触摸屏,可直接在屏幕上触摸操作,显示清晰。 |
8 |
打印功能 |
内嵌热敏打印机或支持连接打印机打印测试数据及曲线;支持A4报告打印。 |
9 |
环境参数修正 |
内设温度、湿度、大气压传感器,环境参数自动检测,BTPS自动修正。 |
10 |
交叉感染防控 |
具备防止交叉感染措施,可配备一次性肺功能仪用过滤嘴或一次性耗材,双重杜绝交叉感染。 |
11 |
便携性 |
便携式设计,体积小、重量轻,方便床旁检测,适用于社区体检或现场流调等工作开展。 |
12 |
数据存储 |
主机可存储不少于1000条测试历史记录。 |
13 |
数据接口 |
具备USB接口或无线数据传输功能,支持数据导出和报告打印。 |
(二)技术性能指标
序号 |
性能指标 |
具体要求 |
1 |
容量测量范围 |
0~10L或更宽。 |
2 |
容量测量精度 |
误差不大于±3%或±0.05L,取其大者。 |
3 |
流量测量范围 |
0~14L/s或更宽。 |
4 |
流量测量精度 |
误差不大于±5%或±0.17L/s,取其大者。 |
5 |
气流阻力 |
测量范围内的气流阻力不超过0.35kPa/(L/s)。 |
6 |
产品标准 |
符合ATS/ERS临床标准,通过ISO26782:2009认证,可提供证书文件。 |
7 |
质量控制 |
具备容量定标和三流速线性验证功能,支持3L定标筒进行定标验证。 |
8 |
自动质控评级 |
可根据检测结果进行自动质控评级。 |
(三)校准与质控
1.设备具备自动测量环境参数并进行BTPS自动修正功能。
2.支持容量定标、三流速线性验证。
3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
4.仪器自带零点校正免日常校准功能,支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。
二、配置要求
投标人所投产品应至少包含以下配置(标配),并注明标配与选配项目:
序号 |
配置名称 |
数量 |
备注 |
1 |
肺功能仪主机 |
1台 |
含内置打印机或支持连接打印机打印测试数据及曲线;支持A4报告打印。 |
2 |
肺功能传感器/流量传感器 |
1套 |
可重复使用,可拆卸清洗消毒 |
3 |
3L定标筒 |
1只 |
用于设备日常校准验证 |
4 |
一次性肺功能仪用过滤嘴/咬嘴 |
≥50个 |
防止交叉感染 |
5 |
鼻夹 |
1个 |
选配 |
6 |
电源适配器/充电器 |
1套 |
|
7 |
USB数据线 |
1根 |
|
8 |
操作手册 |
1套 |
含纸质版和电子版 |
9 |
电脑端管理软件 |
1套 |
用于数据分析、报告打印、患者管理 |
10 |
外出测试便携箱包 |
1个 |
用于外出筛查携带设备 |
三、商务及服务要求
(一)供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件;
2.具有有效的营业执照,经营范围包含本项目相关内容;
3.产品制造商直接投标的须提供医疗器械生产许可证,代理商投标的须提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证;
4.投标产品具有完整的医疗器械注册证或医疗器械产品备案表;
5.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重失信行为记录名单;
6.本项目不接受联合体投标。
(二)交付要求
1.供货时间:合同签订后20日内送达采购人指定地点并完成安装调试。
2.供货地点:杭州道街社区卫生服务中心指定地点。
3.验收标准:设备外观完好,配件齐全;安装调试完成后,设备各项功能正常,技术参数符合招标文件要求;提供设备验收报告,双方签字确认。
4.包装和运输:供应商负责设备的包装和运输,确保设备在运输过程中不受损坏。所有包装材料应符合环保要求。
(三)培训要求
1.供应商应免费提供现场操作培训,培训内容包括设备原理、操作方法、日常维护保养、故障排除等。
2.培训对象为使用科室相关医务人员,培训时长不少于2日,确保操作人员能够独立、正确使用设备。
3.提供完整的培训资料(含操作手册、维护手册等)。
(四)售后服务要求
1.质保期:整机免费质保期不少于3年,自验收合格之日起计算。
2.售后服务响应:提供7×24小时技术支持电话,故障响应时间不超过2小时,需现场维修时48小时内派技术人员到达现场。
3.维修配件供应:质保期内维修免费(人为损坏除外);质保期后提供长期维修服务,维修配件按优惠价格供应。
4.软件升级:质保期内免费提供软件升级服务。
5.售后服务机构:提供售后服务机构名称、地址、联系人及联系方式,并在本地或周边地区设有售后服务网点。
(五)付款方式
具体付款方式以双方签订合同约定为准,付款方案如下:
1.设备安装调试完成并验收合格后,15个工作日内支付合同总金额的95%;
2.剩余5%作为质量保证金,质保期满后无质量问题一次性无息付清。
四、知识产权与合规要求
1.投标人所投产品须为正规厂家生产,拥有自主知识产权或合法授权,不得侵犯他人知识产权。
2.投标产品须具有有效的医疗器械注册证(二类及以上)。
3.设备须符合国家医疗器械相关法律法规及技术标准要求。
4.涉及软件系统的,供应商应保证所提供软件为合法正版软件,不得使用盗版或未授权软件。
附件二
报价函
名称 |
品牌 |
生产厂家 |
规格型号 |
报价 |
合计 |
||||
公司(盖章):
联系人:
联系电话:
供稿:综合办公室(党建办公室)
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