吉水县人民医院结核传染病实验室检测设备采购项目方案征集公告

设备科 江西省吉水县人民医院

公告

吉水县人民医院结核传染病实验室检测设备采购项目方案征集公告

一、征集单位

吉水县人民医院

二、项目概况

为提升本单位结核传染病实验室的检测能力与质量，满足结核分枝杆菌及耐药基因的精准、高效检测需求，现计划使用专项资金采购一批实验室检测设备。本次采购旨在引进技术先进、性能稳定、符合规范要求的设备与方案，现面向社会公开征集采购方案，欢迎符合条件的供应商积极参与。

三、采购内容

本次计划打包采购的医疗设备共计五项，具体如下： （一）全自动核酸检测分析系统（1台） 主要功能要求： 1.核心用途：需用于定性检测人体样本中的结核分枝杆菌复合群DNA，并同步检测利福平耐药相关的rpoB基因突变。检测靶标需覆盖IS6110、IS1081及rpoB基因。 2.检测原理：基于实时荧光定量PCR技术。 3.检测通量：需能同时检测8个结核分枝杆菌复合群及利福平耐药样本。 4.平台拓展性：仪器应配备两个独立运行模块，每个模块须具备开展24重呼吸道病原体及18重以上常见肠道病原体检测的能力，以支持急性呼吸道传染病和腹泻监测等扩展工作。 5.核酸提取：采用磁珠法。 6.检测与质控：检测过程需全密闭，具备熔解曲线分析功能以检测耐药基因。系统应包含内部与外部双重质控。 7.数据管理：需能自动判读并报告结果，并开放数据端口，厂家需协助连接实验室信息系统（LIS）。 8.资质与售后：设备及配套结核与利福平耐药试剂须具备有效的第三类医疗器械注册证。设备质保期不低于5年。 （二）全自动荧光定量PCR分析仪（1台） 主要功能要求： 1.基本规格：需为4通道（可选配6通道），样本容量不低于96孔。具备三类医疗器械注册证及CE认证。 2.软件功能：需支持定量/定性、熔解曲线、高分辨率熔解（HRM）、等位基因分型、实时荧光等温扩增（SAT）等多种应用模式。 3.温控系统：升温速率需不低于4.5℃/秒，温控精度及样品间温度均匀性需达到±0.1℃。 4.光学系统：需采用LED激发光源，通过独立光纤传输，实现底部侧面激发与检测。荧光检测动力学范围需达到10^0-10^10，灵敏度需可检测单拷贝基因。 5.可靠性：须具备断电保护功能。 （三）高压蒸汽灭菌器（1台） 主要功能要求：容积需不低于80L，用于实验室器械及废弃物的高温高压灭菌，符合生物安全实验室相关管理规范，设备有效期限不低于8年。 （四）48孔低速离心机（2台） 主要功能要求：需为台式全钢结构，不锈钢离心腔。最高转速需达到6000rpm，标配48孔水平转头并具备脱帽功能。 （五）12孔低速离心机（3台） 主要功能要求：标配12孔转头，满足常规样本离心需求。 四、方案征集要求 （一）方案提交内容 有意参与的供应商按以下要求提交方案文件： 1.设备的详细介绍，包括品牌、型号、技术参数、性能特点、配置清单、产品彩页（彩页需彩打）。 2.设备的报价，包括设备单价、总价、售后服务费用等。 3.设备的售后服务承诺，包括保修期限、维修响应时间、技术支持等。 4.设备使用时如需耗材，请附耗材报价目录，并标注是专用耗材还是开放耗材及是否省标耗材。 5.供应商的相关资质证明，包括营业执照、医疗器械经营许可证等复印件并加盖公章。 6.类似项目业绩证明：近三年内类似医疗设备销售合同或中标通知书复印件（可选，但有助于评估） （二）供应商资格要求 1.具有独立承担民事责任能力的中华人民共和国境内注册的法人或其他组织。 2.具备医疗器械经营（销售）相关合法资质，所投产品如属医疗器械，须具备有效的医疗器械注册证或备案凭证。 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 6.本项目不接受联合体参与。 （三）方案格式 方案应插入页码，采用A4纸打印，需装订成册并密封。方案应包括封面、目录、正文、附件等部分，封面注明方案名称、供应商名称、联系人及联系电话等信息，并将电子版（电子版与纸质版内容必须一致）发送至邮箱（21828677@qq.com）。邮件主题命名（例如：公司名称+吉水县人民医院结核传染病实验室检测设备采购项目方案征集资料） （四）方案提交时间和地点 1.提交时间：自公告发布之日起至*开通会员可解锁*止，逾期提交的方案将不予受理。 2.提交地点：吉水县人民医院设备科 五、评选标准 1.设备的技术先进性和性能稳定性。 2.设备的价格合理性和性价比。 3.供应商的售后服务质量和信誉度。 4.方案的完整性和可行性。 六、联系方式 联系电话： *开通会员可解锁*

七、其他说明

1.本次征集仅为方案征集，不构成采购承诺。医院有权根据内部流程和评估结果决定采购方式及是否继续推进采购。

2.所有提交的方案文件不予退还。 3.本公告最终解释权归吉水县人民医院所有。

吉水县人民医院

*开通会员可解锁*

附件：产品报价函模板↓

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