耗材需求表

项目编号

征集项目

功能需求

20210830-01Ⅰ

冠状动脉棘突球囊导管

诊疗项目：冠状动脉扩张手术

适用范围：预扩张、支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变、钙化病变、开口病变等。

基本功能：1.对于复杂和钙化病变具有切割作用，使病变呈放射状龟裂；对支架内再狭窄，也能起到充分的扩张效果。

2.球囊外有尼龙棘突丝，可搭配支架、药物球囊联合使用；作为特殊类球囊，针对钙化病变、小血管病变、分叉病变、支架内再狭窄具有优异的扩张效果；同时能够保护血管，减少血管的损伤及并发症，安全性高。

20210830-02Ⅰ

切割球囊导管

诊疗项目：切割球囊导管

适用范围：与普通球囊相比，面对复杂病变，有更优异的血管预处理效果。

基本功能：1.普适、高效、易用。

2.通过挤压斑块、锐性切割、有序撕裂斑块；在低压力下就能有效、可控的扩张病变。

3.明显提升介入诊疗的效果，降低手术时间，减少和避免并发症。

4.小血管病变：减少再狭窄率发生；口部及分叉病变：避免斑块迁移 - 有效扩张的同时减少弹性回缩、更大面积的斑块挤压、减少斑块迁移和血管拉伸；纤维化病变:改变病变顺应性；支架内再狭窄：避免球囊滑脱和支架重叠；轻中度钙化病变：改变病灶的顺应性。

20210830-03Ⅰ

CT O专用重入真腔 球囊扩张导管

诊疗项目： CT O慢性完全闭塞病变

适用范围：正向导丝难以通过的 CT O：长病变、迂曲、钙化等因素；特别是伴有逆向条件不佳的情况。

基本功能：1.在内膜下精准定位，并使导丝从内膜下重回真腔，提高手术成功率，并有效减少手术时间。

2.扁球囊的两翼在内膜下自动环抱血管，球囊上带有两个方向相反的导丝出口，其中一个出口朝向真腔。

3.2个不透光标记带用于球囊精确定位。

4.近端纤维帽突破及内膜下通道建立，开通病变闭塞段。

5.减少传统 CT O手术中增加的血肿。预防控制血肿的发生，增加手术的安全性。

20210830-04Ⅰ

经导管 人工主动脉瓣膜 及输送系统

诊疗项目：经导管人工瓣膜置换术

适用范围：适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。

基本需求及功能：

1.经导管 人工主动脉瓣膜 ：镍钛合金支架、具有自膨记忆特性和很好的生物相容性。瓣膜支架结构避免干扰冠脉开口的血液流动。

2.经导管 人工主动脉瓣膜 输送系统：导管的远端（也叫释放端），能够保证其在血管中抽插时对血管不造成创伤；输送器导管末端部分为手柄，手柄能够快速推进和微调，便于介入瓣精确释放；导管的远端部分要足够长从而保证通过导丝推动瓣膜到指定的释放区域；输送器上有多个通过X光能够显影的材料标记；Tip头显影为在手术过程中显示Tip头位置；锁件和输送鞘管显影环显影可以标记在瓣膜的位置，以便随时调整瓣膜释放的位置。

3.超硬导丝 ：支撑其他器械使其稳定。

4.直头导丝：穿过瓣膜引导其他器械进入左心室。

5.AL1/AL2导管 ：为导丝跨瓣提供角度；保护血管。

6.球囊 ：扩张血管。

20210830-05Ⅰ

硅胶鼻假体

诊疗项目：硅胶鼻假体隆鼻手术

适用范围：鞍鼻畸形、唇裂术后鼻畸形、要求隆鼻的求美者

基本功能：1.矫正鞍鼻畸形。

2.矫正唇裂术后鼻畸形。

3.满求美者隆鼻需求。

20210830-06Ⅰ

乳房硅凝胶假体

诊疗项目：隆乳手术

适用范围：小乳症、乳房松垂症

基本功能：1.手术植入乳房假体改善平胸小乳。

2.手术植入乳房假体改善产后乳房松垂。

20210830-07Ⅰ

透明质酸（玻尿酸）

诊疗项目：注射填充凹陷及改善老化松垂。

适用范围：隆鼻、丰太阳穴、丰额头、丰面颊、丰鼻唇沟、填充泪沟及睑颊沟、丰唇、填充体表非正常凹陷。

基本功能：1.注射填充改善面部轮廓及衰老状态。

2.矫正体表非正常凹陷。

20210830-08Ⅰ

医用自交连 透明质酸钠凝胶

(水光针)

诊疗项目：水光针注射

适用范围：面部、颈部、手足皮肤干燥、粗糙、暗沉的改善。

基本功能：通过面部皮肤 注射泵 （规格型号：Skin 2 Skin Med）注射至皮肤真皮层，增加皮肤水分含量，使皮肤保湿锁水，呈现年轻状态。

20210830-09Ⅰ

注射用透明质酸钠复合溶液

诊疗项目：注射填充颈纹、眼周皱纹

适用范围：颈部、眼周等真皮组织较薄部位皱纹的修复。

基本功能：通过该材料的注射填充达到改善及修复颈部及眼周等真皮层薄弱部位的皱纹，起到减龄年轻化的效果。

20210830-10Ⅰ

真菌D-葡聚糖检测荧光染色液

诊疗项目：真菌D-葡聚糖检测

适用范围：所有浅部或深部真菌种类。

基本功能：1.适用于皮屑、甲屑、毛发、尿液、痰液、胸水、肺泡灌洗液、阴道分泌物、脑脊液、脓汁等各种标本；对各种待检样本中浅部和深部真菌进行染色。

2.一步操作，简便快捷；荧光持久；亮度高，单位面积内荧光素多，减少背景荧光，图像轮廓清楚；灵敏度高；检测全面；检出率高，尤其是指甲等厚实的样本。

20210830-11Ⅰ

玻璃陶瓷瓷块

诊疗项目：冠修复

适用范围：牙冠修复、嵌体或贴面修复

基本功能：1.应用于口腔椅旁修复系统,可适配西诺德X5系统。

2.抗压强度≧200Mpa;可抛光或上釉。

20210830-12Ⅰ

二氧化锆锆盘

诊疗项目：冠修复

适用范围：牙冠修复、嵌体修复

基本功能：1.应用于口腔椅旁修复系统；可适配西诺德X5系统。

2.抗压强度≧300Mpa；可抛光或上釉。

20210830-13Ⅰ

正压 无针输液接头

正压透明，与其他产品接头配合度高，符合护理行业要求。

20210830-14Ⅰ

输液接头 消毒 帽

含70%异丙醇，与其他产品接头配合度高，符合护理行业要求。

20210830-15Ⅰ

预冲式冲管 注射器

适用于 留置针 、PICC、CVC、植入式输液港等多种医疗器械的冲管、封管，符合护理行业要求。

20210830-16Ⅰ

静脉营养输液袋

不含塑化剂，输液管路含有滤网，符合护理行业要求。

耗材需求表

项目编号

征集项目

功能需求

20210719-01Ⅲ

乳腺

定位针

诊疗项目：钩丝定位

适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检

功能需求：

1.单钩

2. 穿刺针 直径：20G

3.导丝长度：15cm-35cm

20210719-02Ⅲ

乳腺穿刺定位针

诊疗项目：钩丝定位

适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检。

功能需求：

1.双钩

2. 穿刺针 直径20G

3.导丝长度7.7、10.7cm、13.7cm

20210719-03Ⅲ

乳腺

组织标记

定位针

诊疗项目：乳腺组织标记定位

适用范围：用于在乳腺手术活检或乳腺经皮穿刺活检中置于乳腺软组织以在X光下标记活检手术的部位。

功能需求：

1.由一次性 穿刺针 和标记物组成

2.针重17G,针长10cm或12cm

20210719-04Ⅲ

一次性 穿刺针 及附件

诊疗项目：活检穿刺

适用范围：

与 超声探头 配合使用，供 超声 引导穿刺，建立通道

功能需求：

1.一次性使用

2.配有 穿刺针 、穿刺架、耦合剂

20210719-06Ⅲ

同轴

活检针

诊疗项目：各部位软组织及肿瘤的活检，可在 超声 下引导

适用范围：可搭配在院使用的一次性使用 活检针 （国械注进2*开通会员可解锁*，规格型号：MN1816，品牌：巴德）、一次性 活检针 、一次性穿刺 活检针 使用进行组织活检穿刺。

功能需求：与一次性 活检针 或一次性穿刺 活检针 或、一次性使用 活检针 配套使用，作为 活检针 的引导针。

20210719-07Ⅲ

一次性导引一体式 活检针

诊疗项目：组织活检

适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在 超声 下引导

功能需求：

1.全自动、半自动、零射程三种转换模式

2.一次性使用

3.直径14G-20G

4.长度10cm-25cm

5.搭配专用同轴针

20210719-08Ⅲ

一次性

一体式

活检针

诊疗项目：组织活检

适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在 超声 下引导

功能需求：

1.全自动、半自动、零射程三种转换模式

2.一次性使用

3.直径14G-20G

4.长度10cm-25cm

20210719-09Ⅲ

一次性穿刺 活检针

诊疗项目：肿瘤组织活检

适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在 超声 下引导

功能需求：1.半自动

2.两个穿刺深度

3.一次性使用

4.直径14G-20G

5.长度10cm-25cm

20210719-12Ⅲ

抗精子抗体 检测试剂盒 （混合球蛋白凝聚法）

诊疗项目：抗精子抗体混合凝集试验

适用范围：男性不育患者精液质量检查

功能需求：1.检测精液中是否存在抗精子抗体

2.对男性不育患者精液质量进行检测及评估

20210623-05Ⅲ

白血病免疫分型相关流式抗体

诊疗项目：白血病免疫分型分析

适用范围：

1.急性白血病诊断分型

2.淋巴瘤的诊断与分型

3.诊断困难的骨髓异常综合征

4、多发性骨髓瘤

5、其他血液系统肿瘤

基本需求：

流式抗体种类组合覆盖各类血液系统疾病的需要，

以达到很好的设门分析各类血液系统疾病目的。

溶血素，在实验过程中起到裂解红细胞作用。

其他需求：

标记抗体的理想荧光素满足以下要求：

1.具有高的光子产量，信号强度高；

2.对激发光有较强的的吸收，降低背景信号；

3.激发光谱与发射光谱之间距离较大，减少背景信号的干扰；

4、易与被标记的抗原、抗体或其他生物物质结合部影响被标记物的特异性；

5、稳定性好，不易受光、温度、标本 抗凝剂 和固定剂等的影响

6. 试剂 列表见附表二

溶血素能够快速裂解人类外周血中的红细胞，并维持白细胞基本形态。

附表一：

供应商报名目录

时间： 应征项目：

项目编号：

耗材名称

（注册证名称）

品牌

制造商

业务员

联系

电话

供应商

内容

标准

页码

审核结果

公章

复印件均加盖公章

（此列标注）

（此列空白）

封皮

公司名称

耗材名称（注册证名称）

应征规格型号列表

注册证号

河北省 医保 拼接码

制造商

授权代表人

联系电话

邮箱地址

业务员授权

业务员法人授权书

法定代表人居民身份证复印件

被授权人居民身份证复印件

产品授权

制造商授权书（两票）

供应商资质

营业执照

医疗器械经营许可证/备案凭证

制造商资质

营业执照

医疗器械生产许可证

医疗器械生产产品登记表（国产）

医疗器械

注册证

注册证

注册证附表

非医疗器械依据

耗材信息

规格型号

技术参数

配置清单

产品说明书

现行价格

证明

平台文件（京津冀/江苏六大类）

市内三甲医院合同/随货同行/发票

产品市场信息

三级甲等医院用户名单

彩页

序号

试剂 名称

序号

试剂 名称

序号

试剂 名称

1

CD3-FITC

32

CD16-FITC

63

CD13-PC5

2

CD20-FITC

33

CD13-PE

64

CD11C-PE

3

CD33-PE

34

CD8-PE

65

TDT-FITC

4

CD5-PC5.5

35

CD8-APC

66

CD36-FITC

5

CD10-PC7

36

CD117-PC7

67

CD11B-APC-A750

6

CD117-APC

37

CD56-PE

68

CD117-PE

7

CD2-APC

38

CD5-PE

69

CD10-PE

8

CD14-APC

39

CD64-PE

70

MPO-PE

9

FMC7-FITC

40

CD11B-APC

71

CD13-PC5.5

10

CD38-FITC

41

CD45-V500C

72

CD4-PC5

11

CD4-PE

42

CD22-PE

73

CD7-PC5

12

CD56-APC

43

CD25-APC

74

CD56-PC5.5

13

MPO-FITC

44

HLA- DR -APC-CY7

75

CD25-PC5

14

CD79a-PE

45

CD23-PE-CY7

76

CD7-PC7

15

CD7-FITC

46

CLambda-PE

77

CD33-APC

16

CD45-PC5.5

47

CD45-PerCP

78

CD4-APC

17

CD56-PE-CY7

48

CKappa-FITC

79

CD79A-APC

18

CD19-APC

49

CD27-PC5.5

80

CD79B-APC

19

CD19-FITC

50

CD81-APC-H7

81

CD14-APC-A750

20

CD14-APC

51

CD57-FITC

82

CD38-APC-A750

21

CD10-APC

52

CD7-V450

83

CD3-APC-A750

22

CD3-APC

53

CD13-PC7

84

CD16-PB

23

CD15-FITC

54

CD15-V450

85

CD15-PB

24

CD1A-PE

55

CD45-APC-CY7

86

HLA- DR -PB

25

CD38-PC7

56

CD38-V450

87

CD38-PB

26

CD34-APC

57

CD8-PC7

88

破膜剂

27

CD19-PC7

58

CD4-APC-CY7

89

鞘液（DXFLEX)

28

CD71-FITC

59

CD45KO

90

清洗液 （DxFLEX）

29

CD2-FITC

60

CD79b-PE

91

深度 清洗液 （DxFLEX）

30

CD45RA-FITC

61

CD23-FITC

92

质控微球（DxFLEX）

31

CD45RO-PE

62

CD11B-FITC

93

溶血素