项目编码

项目名称

数量

功能需求

1

综合验光仪 (半自动)

1

1.屈光检查，确定近视、远视、散光度数；

2.远用立体观3.调节幅度检查4.近距离隐斜视度数，融合点，破裂点，恢复点；5.远距离隐斜视度数，融合点，破裂点，恢复点；6.AC/A值的测定7.集合近点的测量8.四点灯的测量

2

视觉分析仪

1

1.屈光检查2.角膜曲率测定3.角膜直径测定

3

手持 视力筛查仪

1

1.电脑验光 2.婴幼儿屈光检查

4

医用 同视机

1

1.同时视检查 2.融合功能检查 3.立体视检查 4.调节/集合测定 5.弱视、斜视视功能训练

5

红绿眼镜

3

双眼视觉异常患者视功能训练所需设备

6

弱视串珠

3

1.视觉精细刺激训练 2.手眼脑协调训练

7

球镜双面镜

2

1.调节功能检查：单眼、双眼调节灵敏度测定： 2.调节功能训练：调节不足、调节过度、调节痉挛、调节不持久、调节灵敏度过低。

8

微型电子动态仪

3

1.视觉定位 2.视觉追随 3.手眼脑协调训练

9

旋转式偏振灯

1

光刷视觉刺激,提升视力

10

哺光仪

1

1.促进多巴胺分泌，促进脉络膜血供，加固巩膜厚度；2.红闪视觉刺激。

11

单目 弱视治疗仪

5

光闪、红闪、后像、对比敏感度、光栅、视觉定位（差异视）

12

双目 弱视治疗仪

5

光闪、红闪、后像、对比敏感度、光栅、视觉定位（差异视、同时视、融合视、立体视）

13

近视 弱视治疗仪

1

1.红闪视觉刺激训练2.眼周穴位按摩、刺青。

14

插图版

10

1.视觉精细刺激训练2.手眼脑协调功能训练

15

智慧视典

1

1.训练设备的功能介绍2.连接所有训练设备，信息共享3.患者信息管理

16

智能 液晶视力表

4

可查单双眼视力

17

信息化屈光检查链接设备

7

1.具有连接近视调查相关设备的作用2.同时具备近视调查数据库管理3.病人数据管理。

18

筛查系统统计与分析软件模块

1

1.具有连接屈光筛查相关设备的作用 2.同时具备屈光数据库管理，对筛查数据进行系统分析与整理； 3.病人数据管理。

19

视光软件管理模块

1

1.具有连接视光检查相关设备的作用2.同时具备视光数据库管理3.病人数据管理。

20

视觉训练线上线下软件管理模块

1

21

核素自动分装系统

1

实现医护人员全程屏蔽防护净化下操作完成Tc-99药物自动分装（检测原液-取原液-稀释分装检测原液-取分装完成液 注射器 -运送 注射器 给药），实现医护人员全过程、全方位防护，保护医护人员健康。

序号

资料名称

页码

审查结果

1

供应商资质

2

生产商资质

3

医疗器械注册证（设备、专属耗材）

4

产品授权书（设备、专属耗材）

5

业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明）

6

法定代表人居民身份证复印件

7

被授权人居民身份证复印件

8

技术参数

9

配置清单

10

收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格）

11

现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件）

12

与所报产品同型号用户名单

13

售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)

14

产品彩页

15

其他

项目编号

项目名称

设备名称(注册证)

型号

制造商

供应商

授权人姓名

联系电话

耗材需求表

项目编号

征集项目

功能需求

20210623-01Ⅰ

生物流体 止血 膜

诊疗项目： 腹腔镜 下胆囊切除术，肝部分切除术，胆囊息肉切除术，胃癌根治，结肠癌根治，甲状腺手术创面 止血 等

基本需求：

1.流动性良好，术中操作简单，方便， 止血 效果明显；术后促进伤口愈合。

2.快速 止血 、防止粘连、抑制渗出、广谱抗菌、促进愈合。

3.具有显著的吸湿性，在创面处能够很好地保持纤维状结构及较高含水量，有利于创面组织的再生与愈合。

4.能够在伤口创面处接触体液或血液形成稳定凝胶，从而起到防止粘连，抑制渗出，保护伤口，促进愈合的作用，促进 止血 。

5.能够破坏细菌膜的外膜结构，阻止细菌细胞正常功能的维持，达到抗菌效果。

20210623-02Ⅰ

18G末端切割 活检针

诊疗项目：全身各部位组织活检

适用范围：在 B超 或 CT 引导下进入人体进行肺活检、肝活检、肾活检、乳腺活检、前列腺活检以及不明性质的各部位肿物或淋巴结的活检的病理取样。

基本功能：

1.全身各部位异常组织的穿刺活检病理取样；

2.可根据穿刺目标肿物的大小，选取不同的穿刺长度。

3.对较硬的肿物有很好的切割效果，对骨肿瘤病理取样效果好；

4.对较松软组织切割效果好，不影响穿刺取材长度及取材量。5.气胸后可通过套 管针 进行抽取积气；

6.穿刺后出现出血，可通过套管行凝血药物注入。

20210623-03Ⅰ

中心孔后房屈光型 人工晶体

诊疗项目：有晶体眼 人工晶体 植入术

适用范围：用于矫正近视

基本需求：

1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm

2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-3.0D（0.25D递增）

-3.0D—-18D（0.5D递增）

3.矫正范围：-0.5D—-18D近视

4. 中心孔设计，不需要进行虹膜周切

5.可折叠、可取出

6.中心孔设计

7.紫外线防护

8.材质：胶原共聚物

20210623-04Ⅰ

中心孔后房散光屈光型 人工晶体

诊疗项目：有晶体眼 人工晶体 植入术

适用范围：用于矫正近视散光

基本需求：

1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm

2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-18D（0.5D递增）

柱镜0.5D—6.0D（0.5D递增）

3.矫正范围：-0.5D—-18D近视

0.5D—6.0D散光

可矫正混合散光

4.中心孔设计，不需要进行虹膜周切

5.可折叠、可取出

6.中心孔设计

7.紫外线防护

8. 人工晶体 材料：胶原共聚物

20210623-05Ⅰ

白血病免疫分型相关流式抗体

诊疗项目：白血病免疫分型分析

适用范围：

1.急性白血病诊断分型

2.淋巴瘤的诊断与分型

3.诊断困难的骨髓异常综合征

4、多发性骨髓瘤

5、其他血液系统肿瘤

基本需求：

流式抗体种类组合覆盖各类血液系统疾病的需要，

以达到很好的设门分析各类血液系统疾病目的。

溶血素，在实验过程中起到裂解红细胞作用。

其他需求：

标记抗体的理想荧光素满足以下要求：

1.具有高的光子产量，信号强度高；

2.对激发光有较强的的吸收，降低背景信号；

3.激发光谱与发射光谱之间距离较大，减少背景信号的干扰；

4、易与被标记的抗原、抗体或其他生物物质结合部影响被标记物的特异性；

5、稳定性好，不易受光、温度、标本 抗凝剂 和固定剂等的影响

6. 试剂 列表见附表二

溶血素能够快速裂解人类外周血中的红细胞，并维持白细胞基本形态。

耗材需求表

项目编号

征集项目

功能需求

20210426-02Ⅱ

飞秒 手术器械 套包

诊疗项目： 飞秒 激光小切口角膜基质透镜取出

适用范围：用于角膜 屈光手术

基本需求：

1. 开睑器 ：手术固定眼睑及阻挡睫毛

2.眼内膜铲（掀瓣铲）：全 飞秒 手术中用于透镜分离

3.眼内膜铲（透镜分离铲）：在全 飞秒 手术中一头用作透镜边缘分离，另一头用于精准掀瓣

4.显微 结扎镊 ：全飞手术中用于夹取软组织

5. 飞秒 透镜镊：在全 飞秒 手术中用于透镜的分离与取出

6. 冲洗针头 ：手术区域冲洗

7.金属 消毒盒 或耐高温高压硅胶 消毒盒 ：用于 手术器械 的存放与高压灭菌，保护 手术器械 不受损

20210426-04Ⅱ

试剂

诊疗项目：免疫组织化学染色

适用范围：人体全部器官肿瘤组织

基本功能：

1.免疫组织化学染色 试剂

2.辅助 试剂

3.肿瘤的鉴别与诊断

4.肿瘤的性质起源分化做出明确的判断

5.指导临床用药

6.术后预后评估

7. 试剂 列表见附表三

20210426-05Ⅱ

免疫组化/免疫荧光 试剂

诊疗项目：免疫组织化学染色/免疫荧光化学染色

适用范围：上机配套 试剂

基本功能：

1.免疫（荧光）组织化学染色 试剂

2.辅助免疫荧光化学染色 试剂

3..与科内 免疫组化仪 器（自动染片机-BenchMark GX）扫描匹配使用

4.免疫荧光化学染色辅助 试剂

5. 试剂 列表见附表四

20210426-06Ⅱ

特殊染色 试剂

诊疗项目：特殊染色 试剂

适用范围：人体全部器官肿瘤组织

基本功能：

1.特殊化学染色 试剂

2.特染 试剂 要套盒装，（盒装，成套 试剂 ）

3.染色质量稳定

4.特殊染色辅助 试剂

5. 试剂 列表见附表五

20210426-12Ⅱ

标记导管（ 造影导管 ）

诊疗项目：经皮动脉内支架置入术（夹层/主动脉瘤）

适用范围：为大血管支架植入提供术中标记及测量

基本功能：1.0.035导丝通过

2.靶血管进行造影

3.可精确测量血管直径

20210426-13Ⅱ

顺应性球囊

诊疗项目：经皮动脉内球囊扩张术

适用范围：大血管支架植入后扩张成形

基本功能：1.0.035导丝通过

2.顺应性球囊

20210426-15Ⅱ

动脉取栓导管

诊疗项目：动脉切开取栓术

适用范围：动脉内血栓取出

基本需求：单腔及双腔

20210426-17Ⅱ

外周动脉斑块切除系统

诊疗项目：经皮动脉内斑块旋切术

适用范围：外周血管狭窄及闭塞性病变、扩大管腔

基本功能：0.035/0.018系统

20210426-19Ⅱ

微穿针

诊疗项目：经皮腔内血管内介入术

适用范围：适用于膝下动脉的逆行穿刺

基本功能：1.21G钢针

其他需求：1.可为4F 血管鞘组 装

20210426-21Ⅱ

一次性使用自体血回输耗材

诊疗项目：术中自体血回收

适用范围：出血量不小于400毫升无菌手术，回收术中无污染的合格血液

基本功能：

1.收集并储存患者术中失血

2.分离红细胞

3.清洗红细胞

其他需求：

1.常规手术应用，减少或避免术中异体血输注，减少或避免异体输血的不良反应、疾病传播等

2.常规手术应用，减少或避免因血液供应不足造成的手术延期或取消，减少病人等待时间，节约费用等

3.急诊抢救应用，术中意外大出血、车祸外伤等大出血紧急抢救，避免因血液供应不及时造成患者死亡等严重后果

附表一：

供应商报名目录

时间： 应征项目：

项目编号：

耗材名称

（注册证名称）

品牌

制造商

业务员

联系

电话

供应商

内容

标准

页码

审核结果

公章

复印件均加盖公章

（此列标注）

（此列空白）

封皮

公司名称

耗材名称（注册证名称）

规格型号

注册证号

制造商

授权代表人

联系电话

邮箱地址

业务员授权

业务员法人授权书

法定代表人居民身份证复印件

被授权人居民身份证复印件

产品授权

制造商授权书（两票）

供应商资质

营业执照

医疗器械经营许可证/备案凭证

制造商资质

营业执照

医疗器械生产许可证

医疗器械生产产品登记表（国产）

医疗器械

注册证

注册证

注册证附表

非医疗器械依据

耗材信息

规格型号

技术参数

配置清单

所报型号列表

产品说明书

现行价格

证明

平台文件（京津冀/江苏六大类）

市内三甲医院合同/随货同行/发票

产品市场信息

三级甲等医院用户名单

彩页

序号

试剂 名称

序号

试剂 名称

序号

试剂 名称

1

CD3-FITC

32

CD16-FITC

63

CD13-PC5

2

CD20-FITC

33

CD13-PE

64

CD11C-PE

3

CD33-PE

34

CD8-PE

65

TDT-FITC

4

CD5-PC5.5

35

CD8-APC

66

CD36-FITC

5

CD10-PC7

36

CD117-PC7

67

CD11B-APC-A750

6

CD117-APC

37

CD56-PE

68

CD117-PE

7

CD2-APC

38

CD5-PE

69

CD10-PE

8

CD14-APC

39

CD64-PE

70

MPO-PE

9

FMC7-FITC

40

CD11B-APC

71

CD13-PC5.5

10

CD38-FITC

41

CD45-V500C

72

CD4-PC5

11

CD4-PE

42

CD22-PE

73

CD7-PC5

12

CD56-APC

43

CD25-APC

74

CD56-PC5.5

13

MPO-FITC

44

HLA- DR -APC-CY7

75

CD25-PC5

14

CD79a-PE

45

CD23-PE-CY7

76

CD7-PC7

15

CD7-FITC

46

CLambda-PE

77

CD33-APC

16

CD45-PC5.5

47

CD45-PerCP

78

CD4-APC

17

CD56-PE-CY7

48

CKappa-FITC

79

CD79A-APC

18

CD19-APC

49

CD27-PC5.5

80

CD79B-APC

19

CD19-FITC

50

CD81-APC-H7

81

CD14-APC-A750

20

CD14-APC

51

CD57-FITC

82

CD38-APC-A750

21

CD10-APC

52

CD7-V450

83

CD3-APC-A750

22

CD3-APC

53

CD13-PC7

84

CD16-PB

23

CD15-FITC

54

CD15-V450

85

CD15-PB

24

CD1A-PE

55

CD45-APC-CY7

86

HLA- DR -PB

25

CD38-PC7

56

CD38-V450

87

CD38-PB

26

CD34-APC

57

CD8-PC7

88

破膜剂

27

CD19-PC7

58

CD4-APC-CY7

89

鞘液（DXFLEX)

28

CD71-FITC

59

CD45KO

90

清洗液 （DxFLEX）

29

CD2-FITC

60

CD79b-PE

91

深度 清洗液 （DxFLEX）

30

CD45RA-FITC

61

CD23-FITC

92

质控微球（DxFLEX）

31

CD45RO-PE

62

CD11B-FITC

93

溶血素

序号

试剂 名称

规格

序号

试剂 名称

规格

1

CD44

3ml/支

12

MC

3ml/支

2

CK8/18

3ml/支

13

SurB

3ml/支

3

CMV

3ml/支

14

SP-B

3ml/支

4

EMV

3ml/支

15

WT1

3ml/支

5

IgG

3ml/支

16

PAX-8

3ml/支

6

GH

3ml/支

17

Hsp70

3ml/支

7

IgG4

3ml/支

18

NSE

3ml/支

8

Heper-1

3ml/支

19

脱钙液

100ml/瓶

9

NF

3ml/支

20

IgG抗体 试剂

0.1ml/支

10

PRL

3ml/支

21

AFP

3ml/支

11

GS

3ml/支

22

Glypican3

3ml/支

序号

试剂 名称

规格

序号

试剂 名称

规格

1

O.C.T.compound

118ml/瓶

7

Lanbda

50测试/盒

2

IgG

50测试/盒

8

PDL-1

50测试/盒

3

IgM

50测试/盒

9

MLH1

50测试/盒

4

IgA

50测试/盒

10

MSH2

50测试/盒

5

C1q

50测试/盒

11

MSH6

50测试/盒

6

Kappa

50测试/盒

12

PMS-2

50测试/盒

序号

试剂 名称

规格

1

刚果红

3*20ml

2

HE高清恒定染液

6*1000ml

3

PBS磷酸盐缓冲液

1L/袋（ph7.2-7.4）

4

甘油

100ml/瓶

5

1%盐酸 酒精

1000ml/瓶

6

雪夫 试剂

100ml/瓶