2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研(23)
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2025-07-28
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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研(23)

1分钟前 招标预告-需求 北京

基本信息

省份/直辖市 北京 地区
采购单位 北京儿童医院 联系方式 *开通会员可解锁*
所含内容 医疗器械招标 医疗招标 医用招标 腹腔镜招标 内窥镜招标 手术器械招标 消毒液招标 医用耗材招标 试剂招标 注射器招标

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首都医科大学附属 北京儿童医院 拟遴选以下 医用耗材 、 试剂 ,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选 医用耗材 、 试剂 ,其主要用途和要求如下:

序号 申请科室 产品名称 用途 主要技术指标和功能需求 备注
1 口腔科 无托槽正畸 矫治器 用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形矫治用 1、 功能 矫治器 +无托槽隐形 矫治器 +前牙牙槽塑形器 2、 由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成的牙科膜片制作而成 3、 青少年替牙期错颌畸形矫治, 矫治器 密度应 ≤ 2.6 μg/cm³ ,厚度应在0.5mm~1.2mm之间, 矫治器 的溶解值应≤ 2.6 μg/mm³,表面应光滑、无色透明、无裂缝等 4、 重金属总含量检验液、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过1μg/ml
2 口腔科 正畸弹簧 用于矫治牙齿畸形,在 口腔正畸 治疗时与种植支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用 1.由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈和弹簧之间的连接部件组成 2.材质:不锈钢 3.能有效控制牙扭转;规格描述:扭轴簧 (顺时向 0.3mm、逆时向 0.3mm)正轴簧 逆时向 0.3mm、门形辅弓 (6mm、8mm)单曲前牙转矩簧 0.016"*0.022" (小、中、大)五曲前牙转矩簧 (小、中、大) 4.耐腐蚀性:常温下正畸弹簧置于2%戊二醛的 消毒液 中,保持24h后,取出擦干与未浸泡的正畸弹簧比较,肉眼观察不得有易查察觉的变色或锈蚀现象
3 口腔科 正畸托槽 产品供人体牙列正畸用,青少年及成人错颌畸形(包括牙列拥挤、反颌、深覆盖、开颌等) 1、由正畸托槽由托槽体和粘结用网底二部分组成,托槽体由槽沟、结扎翼二部分组成;自锁结构的正畸托槽还包括了活动盖片。 2、材质:不锈钢 3、特殊性能:(1).表面不应出现变色或锈蚀现象。(2).托槽体和粘结用网底之间采用分体焊接的正畸托槽,其托槽体与网底间的焊接强度应不低于50N。(3.)带有自锁结构的正畸托槽,其盖片应不发生脱落或不能闭合现象。 规格描述:滑盖自锁式标准型网底直丝弓托槽(Plus) 0.022"(包含高、低、标准转矩)高转矩滑盖自锁式标准型网底直丝弓托槽 0.022" 3带钩(包含高、低、标准转矩) 4、 消毒 流程要符合ws506-2016标准,能够在浓度2%乙二醇液浸泡25-30分钟(非金属容器);需要浸泡完成高压灭菌(134℃、202.8kPa维持3分钟,70-90℃干燥30分钟)
4 神经外科 一次性使用 穿刺针 及附件 适用于对人体进行穿刺,作为 引流管 、 活检针 等其他器械进入体内的通道。 1. 由穿刺套管、尖头针芯、圆头针芯及选配附件(溶药器、 引流管 、标本瓶、转换接头)组成。 2.材质:304不锈钢 3.可实现对穿刺靶点的精准定位,确保穿刺过程的安全性和有效性;尖头针芯配合外针管,用于刺破硬脑膜;圆头针芯配合外针管,用于扩开硬膜脑,到达穿刺靶点;外针管刻度确保准确进针深度。直径2.0MM,长度190MM 4.灭菌方式:环氧乙烷灭菌,一次性使用。
5 神经外科 一次性使用 活检针 适用于神经外科微创活检穿刺取样手术。 1. 产品由 活检针 管、 活检针 芯、针头、 注射器 、标本瓶组成。 2. 材质:304不锈钢 3. 活检针 尖端圆钝,侧切口的设计形式,同一位置能够多处取样。 4.带刻度的外针管,能够精准确定进针深度。 5. 注射器 作为负压提供装置,确保旋切组织能够顺利进入 活检针 侧切口和针腔内。 6.灭菌方式:环氧乙烷灭菌,一次性使用。
6 急诊外科 一次性使用套管 穿刺器 用于在 腹腔镜 手术中穿刺,并建立 内窥镜 和 手术器械 从外界进出腹腔的通道 1、由套管鞘、阀门和穿刺芯杆组成。选配组件为转换器、 气腹针 2、阀门具备双层密封结构,材质为硅胶;套管鞘材质为聚碳酸酯(PC) 3、鞘帽为可拆卸式设计,鞘帽和套管鞘连接处牢固性≥50N 4、 穿刺器 双层密封系统应有良好的阻气性,经4kPa气压,冒出的气泡应<20个,有良好的密封性,经4kPa气压,无泄漏。阀门开闭应灵活,无阻塞或卡滞现象 5、 穿刺器 经各项生物学评价测试及物理化学性能优越,溶出液中可溶出的重金属的总含量应≤5ug/mL。蒸发残渣:溶出液的干燥残渣总量应≤2.0mg 6、产品注册证型号齐全,需包含Φ3mm*55mm及Φ3mm*70mm规格,灭菌方式为环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期至少为3年
7 心脏外科 瓣膜成型带/环 用于病理性二尖瓣瓣膜重建或重塑。 1、 产品组成:瓣膜成型带由刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物和彩色缝线构成。 2、 材质需求:钻,镍,铬,钼合金,硅胶聚丙烯单纤维丝线。 3、 功能需求:需多种型号,内径26mm至38mm多种规格。适用于病理性二尖瓣的重建或重塑。经过适当修复和瓣环重塑,可以纠正瓣环功能不全或狭窄。 4、 灭菌方式:经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

二、调研资料

1、 医用耗材 、 试剂 遴选调研表(附件1),提供纸质版加盖公章和Excel电子版。

2、医疗器械注册证(含所有附件)、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等,纸质版加盖公章。

且提交资料同时需提供相应产品的样品,具体到不同规格。

三、调研相关要求

1、资料提交方式:在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。

“电子版调研表”标题格式为: 医用耗材 、 试剂 调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:*开通会员可解锁*-*开通会员可解锁*16:30。逾期提交资料将不再接收。

3、联系电话:*开通会员可解锁*

如因资料不全等问题,将不予纳入本次遴选。

附件1: 医用耗材 、 试剂 遴选调研表.xlsx

首都医科大学附属 北京儿童医院

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本公告地址:https://www.120bid.com/view/933/ITO9UJgBtavodC9f6x1U.html

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