1 项目概况与招标范围

1.1项目名称：生产车间GMP净化检测

1.2实施地点：哈尔滨维科生物技术有限公司生产车间、质量管理部。

1.3招标内容：哈尔滨维科生物技术有限公司按照《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》相关要求对活疫苗生产车间（107#）、灭活疫苗生产车间（108#）、禽流感灭活疫苗生产车间（109#）、布氏菌病活疫苗生产线（113#）、质量管理部二层（111#）进行净化检测。拟邀请具备相应资质的第三方检测机构对上述车间按照《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》进行净化检测，并出具农业农村部认可的检测报告。

1.4工期：合同签订具备检测条件后25个自然日内完成。

2 投标人资格要求

2.1具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

　　2.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

2.3具有履行合同所必须的经济和专业实力。

2.4具有农业农村部认可的净化检测资质；具有国家认可的生物制品车间净化检测资质；具有CNAS资质（同时具备实验室认可证书及检验机构认可证书）或CMA资质。检测能力需包括农业部389号文件附件包含的全部40项能力，并提供证明。

2.5具有同类项目工作业绩（至少提供两年内三份生物制品生物安全三级防护车间检测业绩）。

2.6在黑龙江省农业农村厅已报备且在有效期内。

2.7检测机构能提供不少于4人的中级或以上职称检测团队，项目负责人需为高级或以上职称，人员应为暖通或生物医药相关专业，需提供团队人员至少6个月社保证明。

3 招标文件的获取

3.1获取时间：*开通会员可解锁*9:00至*开通会员可解锁*17:00（北京时间）。将法定代表人授权委托书、授权代表身份证及法定代表人身份证明、营业执照、基本账户开户许可证等满足投标人资格要求的一切证明材料的扫描件（复印件上加盖公章）发送至yuao@hvriwk.com索取招标文件。获取方式：电话或邮件。

3.2招标文件包含用户需求全文，投标人须认真阅读并逐条响应。

4 投标文件的递交

4.1投标截止时间：*开通会员可解锁*9时30分（北京时间）。

4.2递交地点：哈尔滨经开区哈平路集中区哈平路680号。

4.3逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

5 开标时间及地点

开标时间：依据工作日程安排。开标地点：行政楼

6 联系方式

招标人：哈尔滨维科生物技术有限公司。

地址：哈尔滨经开区哈平路集中区哈平路680号。

联系人：于傲 电话：*开通会员可解锁* 电子邮箱：yuao@hvriwk.com。

发布日期：*开通会员可解锁*