一、基本要求： （一）设备的功能参数应尽量提供完整（不限设备说明书、彩页、检测报告、产品白皮书等）、配件清单； （二）若为医疗设备应符合国家医疗设备质量管理相关规定（产品须有医疗器械产品注册证或产品备案证）、报名企业及生产企业(厂家)营业执照，医疗器械生产企业许可证及备案凭证； （三）该设备在公立医疗机构近2年内用户采购情况、相应配置及证明文件(注明医院名称、联系人和联系方式、官网截图证明、中标通知书或合同等) （四）医疗设备须提供设备的使用年限或使用寿命，以为售后服务方案； （五）设备若有配套耗材，需要提供耗材规格、用途和产品注册证或产品备案证。若耗材为专机专用需要提供情况说明和相关证明； （六）调研资证材料真实性承诺书(格式自拟) （七）涉及进口产品的，需要附带进口产品报关单和进口产品论证报告内容; （八）按要求填写附件2表格信息。 二、资证材料制作要求 （一）将上述资证材料的盖章扫描件整合成一个PDF文档，PDF文档命名格式:“附件1-资证材料-医疗设备名称-报名单位名称-负责人姓名和电话”。 （二）报送多类设备时，以单类设备进行资料汇总报送。 （三）同时将word版一并发送至邮