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三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务项目(二次)
中标候选人公示
（招标编号：GTZX-25-0317）
公示结束时间：*开通会员可解锁*17时00分
一、评标情况
标段编号：GTZX-25-0317
标段名称：三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务项目(二次)
1、中标侯选人基本情况
中标候选人第1名：博济医药科技股份有限公司，投标报价：1398.137263 (万元)，质量：满足要求；工期（交货期/服务期）：满足要求；
中标候选人第2名：国信医药科技（北京）有限公司，投标报价：1281.6086 (万元)，质量：满足要求；工期（交货期/服务期）：满足要求；
中标候选人第3名：北京康众时代医药科技集团有限公司，投标报价：1479.73244 (万元)，质量：满足要求；工期（交货期/服务期）：满足要求；
2、中标侯选人按照招标文件要求承诺的项目负责人情况
中标侯选人（博济医药科技股份有限公司）的项目负责人：陈霞
中标侯选人（国信医药科技（北京）有限公司）的项目负责人：武志新
中标侯选人（北京康众时代医药科技集团有限公司）的项目负责人：梁伟杰
3、中标候选人响应招标文件要求的资格能力条件
中标侯选人（博济医药科技股份有限公司）的资格能力条件：满足招标文件要求；
中标侯选人（国信医药科技（北京）有限公司）的资格能力条件：满足招标文件要求；
中标侯选人（北京康众时代医药科技集团有限公司）的资格能力条件：满足招标文件要求。
二、提出异议的渠道和方式
根据招标投标法及相关法规规定，投标人或者其他利害关系人对评标结果有异议的，有权依法提出。提出异议时应注意以下事项：
1.异议必须在中标候选人公示期间提出。
2.投标人的异议通过登录广西投资集团电子采购平台，在“我的项目”主控台“异议投诉”模块提出；其他利害关系人可直接向招标人或招标代理机构提出。
3.异议应当提交异议书，并包括下列内容：
（1）异议提出方的名称、地址、联系人及有效联系方式；
（2）异议事项的基本事实和理由；
（3）有效线索和相关证明材料。
4．异议书必须以书面形式提出，并由其法定代表人或者授权代表签字并加盖公章，同时还需提交授权委托书，并附法定代表人或者授权代表身份证复印件。
5．下列异议将不予接收：
（1）在中标候选人公示期结束后提出的；
（2）异议事项不具体，且未提供有效线索，难以查证的；
（3）重复提出异议的。
6. 异议提出方不得以质疑/异议为名排挤竞争对手，进行虚假、恶意质疑/异议，阻碍招标投标活动的正常进行。
联系人：黄一舟
联系电话：*开通会员可解锁*
三、其他
1.中标候选人业绩情况详见附件。
2.投标被否决情况：请登录电子采购平台，点击【投标管理】-【我的项目】菜单找到需要查看的项目，点击【操作】按钮进入项目主控台，点击【投标否决原因】按钮查看本单位投标被否决原因。
3.评标结果公示期自*开通会员可解锁*17时00分 至*开通会员可解锁*17时00分 。
四、监督部门
本招标项目的监督部门为广西梧州中恒集团股份有限公司战略投资部。
五、联系方式
招标人：广西中恒创新医药研究有限公司
联系人：莫琳、潘芳连
联系电话：*开通会员可解锁*、*开通会员可解锁*
地址：南宁市高岭路100号
招标代理机构：广西投资集团咨询有限公司
项目经理：黄一舟
地址：南宁市良庆区飞云路6号GIG广投数字经济示范基地9层
电话：*开通会员可解锁*
电子邮件：huangyizhou@gig.cn
附件：中标候选人业绩表
第一中标候选人：博济医药科技股份有限公司
| 1.完成的临床研究项目情况汇总表 |
||||||||
| 完成临床试验项目数量： |
||||||||
| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目起止日期 |
试验分期 |
注册分类 |
|||
| 1. |
复方烟酸缓释胶囊人体药代动力学试验 |
高酯血症 |
2011-2012 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 2. |
“注射用重组人胸腺肽a1I期临床研究” |
乙肝 |
2011-2012 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 3. |
“苯胺洛芬注射液”I期临床研究 |
术后中、重度疼痛 |
2011-2012 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 4. |
“加替沙星滴耳液”临床试验 |
中耳炎 |
2011-2012 |
Ⅰ期 |
化药2.2类 |
|||
| 5. |
愈酚伪麻氢可酮口服溶液人体药代动力学研究 |
咳嗽 |
2012-2013 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 6. |
“苯乙基异硫氰酸酯胶囊”I期临床研究 |
前列腺癌 |
2012-2013 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 7. |
“注射用雷贝拉唑钠”I期药代动力学研究以及口服制剂对比的人体生物利用度研究 |
消化道溃疡出血 |
2012-2013 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 8. |
“注射用头孢他啶舒巴坦钠”I期临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2014 |
Ⅰ期 |
化药2.3类 |
|||
| 9. |
”甲磺酸帕珠沙星片“人体耐受和药代动力学研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2014 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 10. |
化药4类新药“注射用天琥宁”药代动力学研究 |
免疫增强剂 |
2014-2015 |
Ⅰ期 |
化药4类 |
|||
| 11. |
“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”人体药代动力学研究 |
骨关节炎疼痛 |
2014-2015 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 12. |
化药2类“注射用利培酮缓释微球”I期多次给药临床研究 |
精神分裂 |
2014-2015 |
Ⅰ期 |
化药2.2类 |
|||
| 13. |
“盐酸头孢替安酯片健康人体药代和盐酸头孢替安酯胶囊健康人体生物等效性试验” |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2015 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 14. |
化药1.1类“Hemay020胶囊”I期临床研究 |
肺癌 |
2015-2016 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 15. |
“莫达非尼片”药代动力学研究 |
特发性嗜睡 |
2016-2017 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 16. |
治疗用生物制品“重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液”I期临床研究 |
实体瘤 |
2017-2018 |
Ⅰ期 |
生物制品（单抗） |
|||
| 17. |
“伏立康唑滴眼液”临床试验方案撰写服务 |
角膜炎 |
2018-2019 |
Ⅰ期 |
化药2.2类 |
|||
| 18. |
海博非明胶囊治疗复发、难治的恶性血液肿瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验 |
血液肿瘤 |
2018-2019 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 19. |
生物制品1类SK08I期临床研究 |
功能性消化不良 |
2018-2019 |
Ⅰ期 |
生物制品（活菌类） |
|||
| 20. |
化药1类新药YPS345片I期临床研究 |
放射性肺炎 |
2018-2019 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 21. |
“注射用HYD-PEP06”I期临床研究 |
实体瘤 |
2019-2020 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 22. |
“重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液”Ia期临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2019-2020 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 23. |
“重组人红细胞生产素（Fc）融合蛋白注射液”Ia临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2019-2020 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 24. |
评估枸橼酸雄地那非片剂I期临床研究 |
ED |
2019-2020 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 25. |
“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”临床研究-I期 |
实体瘤 |
2020-2021 |
Ⅰ期 |
化药2.2类 |
|||
| 26. |
化药1类新药“HWH099”I期临床研究 |
IPF特发性肺纤维化 |
2020-2021 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 27. |
水合氯醛灌肠剂上市后儿童群体药代动力学临床研究 |
灌肠/镇静（儿科） |
2020-2021 |
Ⅰ期 |
化药上市后（批件要求） |
|||
| 28. |
化药2类“伏立康唑滴眼液”I期临床研究 |
角膜炎 |
2020-2021 |
Ⅰ期 |
化药2.2类 |
|||
| 29. |
生物制品1类“重组人血小板源生长因子凝胶”Ib期临床研究 |
新鲜创面 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 30. |
“重组人γ-干扰素腺病毒注射液剂量递增和剂量扩展”I期临床研究-剂量扩展 |
实体瘤 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品（溶瘤病毒） |
|||
| 31. |
“重组人γ-干扰素腺病毒注射液剂量递增和剂量扩展”I期临床研究-剂量递增 |
实体瘤 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品（溶瘤病毒） |
|||
| 32. |
“注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体（HS632）”I期临床研究 |
支气管哮喘 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品（单抗） |
|||
| 33. |
“1类新药银杏内酯B注射液”I期临床研究 |
脑卒中 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
中药1类 |
|||
| 34. |
“NCO-48F胶囊”Ib期临床研究 |
乙肝 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 35. |
生物制品I类“重组人红细胞生成素（Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 36. |
水合氯醛/糖浆组合包装上市后儿童群体药代动力学临床研究 |
镇静（儿科） |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
化药上市后（批件要求） |
|||
| 37. |
“聚苯乙烯磺酸镧”Ib/IIa期临床研究 |
终末期肾病血液透析 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 38. |
“威顺替尼片”I期临床研究 |
实体瘤 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 39. |
“富马酸卢帕替芬胶囊”I期临床研究服务 |
鼻炎（过敏性鼻炎） |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 40. |
“知母皂苷BII胶囊合同”I期临床研究 |
血管性痴呆 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
中药1类 |
|||
| 41. |
“NCO-48F胶囊”Ia期临床研究 |
乙肝 |
2021-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 42. |
“SK-07注射液”Ⅰ期临床试验 |
肾透析引起的瘙痒 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 43. |
RY002（戈利木生物类似物）Ⅰ期临床研究 |
类风湿关节炎 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 44. |
AR882项目生物利用度对比试验 |
痛风 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 45. |
“右布洛芬缓控释双层片”I期药代动力学（PK）临床研究 |
发热 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 46. |
KM1单药瘤内注射Ⅰ期临床研究 |
实体瘤 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品（溶瘤病毒 |
|||
| 47. |
"GZR4注射液"Ⅰ期临床研究（甘李药业） |
糖尿病 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 48. |
SGC-003片I期临床试验研究 |
肺动脉高压 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 49. |
硼中子俘获治疗（BNCT）项目注册临床研究CRO服务 |
晚期头颈癌 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 50. |
G2102项目（135mg）药代动力学对比试验研究 |
高脂血症 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 51. |
“消肿生肌口服液”Ⅰ期临床方案设计医学事务、数据管理和统计分析、PV工作 |
口腔溃疡（放射性） |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
中药1类 |
|||
| 52. |
“LDS片”I期临床研究 |
纤维肌痛 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 53. |
“人脐带间充质干细胞注射液”Ⅰ期临床研究 |
膝骨关节炎 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品（干细胞） |
|||
| 54. |
NCO-48F人体代谢物鉴定技术服务 |
乙肝 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 55. |
“重组人神经生长因子滴眼液”I期临床研究 |
神经营养性角膜炎 |
2022-2023 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 56. |
“rhNGF滴眼液Ⅰ期临床研究”数据管理与统计分析服务 |
中、重度神经营养性角膜炎 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 57. |
TRD205I期临床试验 |
慢性疼痛 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 58. |
水合氯醛/糖浆组合包装上市后儿童群体药代动力学、安全性和有效性研究 |
镇静（儿科） |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药上市后（批件要求） |
|||
| 59. |
“可利霉素片”Ⅰ期临床研究 |
鼻炎（急性细菌性鼻窦炎） |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药上市后（批件要求） |
|||
| 60. |
注射用甲磺酸普依司他药品临床【Ib/IIa】期研究 |
实体瘤 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 61. |
WXWH0226片Ⅰ期临床运营服务 |
帕金森病 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 62. |
“rhNGF滴眼液Ⅰ期临床研究”方案、药物安全警戒、稽查服务 |
中、重度神经营养性角膜炎 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 63. |
化药1类新药CB06-036桥接试验 |
乙肝 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 64. |
BrAD-R13片Ⅰ期临床研究 |
老年痴呆 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 65. |
化药1类新药GST-HG171在中国成年健康受试者中与达比加群片的药物相互作用临床研究 |
新冠 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 66. |
化药1类新药GST-HG171在中国成年健康受试者中与咪达唑仑的药物相互作用临床研究 |
新冠 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 67. |
化药1类新药GST-HG171在中国成年健康受试者中与利福平胶囊的药物相互作用临床研究 |
新冠 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 68. |
化药1类新药GST-HG171联合不同生产商Ritonavir片在中国成年健康受试者中药代动力学对比临床研究 |
新冠 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 69. |
HT-102（BM012）注射液在健康受试者及e抗原阴性的慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征：随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次皮下注射给药、剂量递增的I期临床研究（数统） |
乙肝 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 70. |
HT-102（BM012）注射液在健康受试者及e抗原阴性的慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征：随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次皮下注射给药、剂量递增的I期临床研究 |
乙肝 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 71. |
“活菌MNC-168肠溶胶囊分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究“项目 |
实体瘤 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品（活菌类） |
|||
| 72. |
一项单中心、单次给药、随机、安慰剂对照、剂量递增试验评价GZR4在健康成年男性受试者中安全性、耐受性、PK和PD指标 |
糖尿病 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 73. |
“HY-0003项目”Ⅰ期临床研究 |
造影剂 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 74. |
多中心、单臂、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价TRS005单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性 |
复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 75. |
化药1类新药AR882胶囊食物影响临床研究 |
痛风 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 76. |
CXG87粉雾剂Ⅰ期临床研究 |
哮喘 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药2类 |
|||
| 77. |
化药1类新药“XH-5102片”健康人Ⅰ期临床研究 |
骨髓增殖性肿瘤 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 78. |
化药1类新药GST-HG171Ⅰ期临床研究 |
新冠 |
2023-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 79. |
“评价注射用重组人B型利钠肽（C002）在慢性心力衰竭患者中”I期临床研究 |
慢性心力衰竭 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 80. |
“SK-08创新药”Ⅰ期临床试验 |
肾病 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 81. |
“盐酸右美托咪定微针贴剂”Ⅰ期临床研究 |
术前麻醉 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 82. |
单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HY-1608注射液在中国健康成年志愿者中的I期临床试验 |
镇痛 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 83. |
“KK-R002”Ⅰ期临床研究 |
抗生素 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药2.3类 |
|||
| 84. |
评价人脐带间充质干细胞注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、初步有效性的随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验 |
中重度特应性皮炎 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品（干细胞） |
|||
| 85. |
“Z018B胶囊”Ⅰ期临床研究 |
乙肝 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
中药1类 |
|||
| 86. |
“重组人神经生长因子滴眼液”Ⅰ期临床研究 |
神经营养性角膜炎 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 87. |
“GBI268注射液”Ⅰ期临床研究 |
术后局部镇痛 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药2类 |
|||
| 88. |
“吸入用HTPEP-001”Ⅰ期临床研究 |
肺纤维化 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 89. |
“HY-0902片”Ⅰ期临床研究 |
高尿酸血症 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 90. |
LY-M001注射液Ⅰ期临床研究 |
I型戈谢病 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 91. |
“AC02注射液”Ⅰ期临床研究 |
小儿痉挛 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 92. |
“RZ-629片”Ⅰ期临床研究 |
糖尿病/肥胖 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 93. |
LX-132胶囊在复发或转移性实体瘤患者的Ⅰa期临床研究 |
实体瘤 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 94. |
“TM471-1胶囊”Ⅰ期临床研究 |
实体瘤 |
2024-2025 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
|||
| 95. |
化药1类新药CB06-036-102临床研究 |
乙肝 |
2023-2025 |
Ⅰ期（国际多中心） |
化药1类 |
|||
| 96. |
“非布司他片”临床研究 |
痛风 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 97. |
“注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(4;1)”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药2.3类 |
|||
| 98. |
“复方罗红霉素分散片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 99. |
“甲萘氢醌二磷酸酯钠片”临床研究 |
低凝血酶原血症 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 100. |
复方藏茴香肠溶液体胶囊II期临床研究 |
功能性消化不良 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 101. |
“牡荆油乳”临床研究 |
支气管炎咳嗽 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 102. |
“保妇康软膏”临床研究 |
阴道炎 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 103. |
“辛伐他汀烟酸缓释片”临床研究 |
高酯血症 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 104. |
“盐酸美普他酚片”临床研究 |
镇痛 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 105. |
“盐酸美普他酚注射液”临床研究 |
镇痛 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 106. |
“左旋盐酸苯环壬酯片”II、III期临床研究 |
眩晕 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 107. |
“注射用盐酸兰地洛尔”临床监查工作 |
心律失常 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 108. |
血塞通肠溶片新药临床研究 |
脑卒中 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 109. |
“瑞舒伐他汀钙胶囊”技术服务（委托）合同 |
高酯血症 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 110. |
膝悦颗粒临床研究 |
骨关节炎 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 111. |
“注射用雷贝拉唑钠”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 112. |
“心安灵颗粒”临床研究 |
冠心病 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 113. |
“注射用别嘌醇钠”临床研究 |
高尿酸血症 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 114. |
“匹伐他汀钙片剂”技术服务（委托）合同 |
高酯血症 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 115. |
“脂衡颗粒”临床研究 |
高酯血症 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 116. |
“氯法拉滨注射液”临床研究 |
白血病 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 117. |
“二甲双胍格列吡嗪肠溶片”临床研究 |
糖尿病 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 118. |
“病毒宁滴剂”II、III期临床研究 |
感冒 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 119. |
“咽喉清口含片”临床研究 |
口腔溃疡 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 120. |
非布索坦片 |
高尿酸血症 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 121. |
“活肺通片”（补气益肺片） |
慢阻肺 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 122. |
“加替沙星滴耳液”临床试验 |
中耳炎 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
化药2.2类 |
|||
| 123. |
“注射用红花黄色素IIb期”临床研究 |
冠心病 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 124. |
“注射用红花黄色素III期”临床研究 |
冠心病 |
2011-2013 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 125. |
“富马酸替诺福韦二吡脂胶囊”临床研究 |
乙肝 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 126. |
“红珠胶囊”临床研究 |
支气管炎咳嗽 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 127. |
“甲磺酸非诺多泮注射液”临床研究 |
高血压（重症） |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 128. |
“左舒必利片”临床研究 |
功能性消化不良 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 129. |
“注射用雷贝拉唑钠”临床试验委托研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 130. |
“醒脑舒络片”临床研究 |
脑卒中 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 131. |
“甲磺酸桂哌齐特注射液”IIIII期临床研究 |
脑卒中（急性出血性脑梗死） |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 132. |
“依普利酮片”临床研究 |
高血压 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 133. |
“三氟柳片和胶囊”临床研究 |
抗血小板凝集 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 134. |
“莫达非尼片”临床研究 |
特发性嗜睡 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 135. |
“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”临床研究 |
治疗和预防血容量不足 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 136. |
普施捷?注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 137. |
“盐酸氢吗啡酮片”II期临床研究 |
镇痛 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 138. |
“奥沙碘铵片”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 139. |
化药3.1类新药“非布司他片”临床研究 |
痛风 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 140. |
“布南色林片”临床研究 |
躁狂 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 141. |
“奥美拉唑咀嚼片（20mg/600mg/700mg；40mg/600mg/700mg）”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 142. |
“注射用重组人胸腺肽a1”II期临床研究 |
乙肝 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
生物制品 |
|||
| 143. |
格列吡嗪盐酸二甲双胍片技术转让合同 |
糖尿病 |
2012-2014 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 144. |
精氨酸谷氨酸原料、注射液技术转让合同 |
肝性脑病 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 145. |
中药新药“七香筋骨痛巴布膏”临床研究 |
软组织损伤 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 146. |
“氨丁三醇奥扎格雷注射液”临床研究 |
脑卒中（急性出血性脑梗死） |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 147. |
“左舒必利注射液”临床研究 |
功能性消化不良 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 148. |
二甲双胍格列吡嗪片技术转让 |
糖尿病 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 149. |
“虎贞痛风胶囊”IIb期临床研究 |
痛风 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 150. |
“甲磺酸帕珠沙星片”临床试验委托研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 151. |
“富马酸卢帕他定片”临床研究 |
鼻炎（过敏性鼻炎） |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 152. |
“复方银杏叶片”临床研究 |
脑卒中 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 153. |
化药3.1类新药“米诺膦酸片”临床研究 |
更年期综合征 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 154. |
化药3.2类新药“奥美拉唑胶囊”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 155. |
化药新药“氟比洛芬酯注射液”临床研究 |
镇痛 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 156. |
“匹多莫德注射液”II、III期临床研究 |
免疫增强剂（儿科） |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药2.2类 |
|||
| 157. |
化药3.1类新药“克利贝特片”临床研究 |
高酯血症 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 158. |
醋溴茶碱注册及临床试验 |
支气管哮喘 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药5类 |
|||
| 159. |
“盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片”委托服务合同 |
消化道溃疡出血 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 160. |
化药4类新药“注射用天琥宁”IIb期临床研究 |
病毒性肺炎 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药4类 |
|||
| 161. |
“盐酸头孢替安酯片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 162. |
化药2+1.6类新药“牛磺酸氯化钠注射液”IIa期临床研究 |
脑卒中（急性出血性脑梗死） |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药2.4类 |
|||
| 163. |
“复方乌骨藤胶囊”II期临床研究 |
减毒增效 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 164. |
“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务 |
骨关节炎 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 165. |
化药3.2类新药“复方罗红霉素片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 染 |
||||||||
| 166. |
“拉西地平片”临床研究数据管理、统计分析及监查 |
高血压 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 167. |
“金不换骨通胶囊”II期临床研究 |
膝骨关节炎 |
2013-2015 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 168. |
血塞通肠溶片临床研究 |
脑卒中 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 169. |
感冒康宁颗粒临床研究（治疗普通感冒） |
感冒 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 170. |
“注射用雷贝拉唑钠”IIa和IIb期临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 171. |
化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片” |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 172. |
“双丙戊酸钠缓释片”临床研究 |
癫痫 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 173. |
化药3.2类新药“复方枸橼酸铋钾胶囊”II期临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 174. |
“左旋盐酸苯环壬酯片”II期临床研究（晕船适应症） |
晕车船 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 175. |
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”临床监查 |
艾滋病 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 176. |
化药1.1类新药“注射用盐酸椒苯酮胺”II期（心外）临床研究 |
急性心衰 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 177. |
马来酸甲麦角新碱片临床研究 |
产后恶露 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 178. |
化药3类新药“硝酸异康唑栓”临床研究 |
阴道炎 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 179. |
“盐酸曲美他嗪片”技术转让 |
冠心病 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 180. |
化药3.1类“注射用头孢拉宗钠”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 181. |
化药3.1类“西他沙星片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 182. |
化药3.1类“盐酸左倍他洛尔滴眼液”临床研究 |
角膜炎 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 183. |
化药2类新药“甲磺酸帕珠沙星滴耳液”临床研究 |
中耳炎 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药2.2类 |
|||
| 184. |
中药“银杏叶胶囊”增加适应症临床研究 |
青光眼 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
中药2.3类 |
|||
| 185. |
小儿咳喘颗粒IIa期 |
支气管哮喘（儿科） |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 186. |
“L-α-甘油磷酰胆碱注射液（规格：4ml:1.0g）”临床研究 |
老年痴呆 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 187. |
“帕拉米韦（规格：15ml：150mg）”临床研究 |
高血压 |
2014-2016 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 188. |
“磷酸二甲啡烷糖浆”临床研究 |
肺炎 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 189. |
化药3.1类新药“布南色林片”临床研究 |
精神分裂 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 190. |
“盐酸头孢替安酯片（规格：100mg；200mg）”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 191. |
“显齿蛇葡萄总黄酮含片”增加适应症临床研究 |
口腔溃疡 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 192. |
“复方盐酸氨溴索片、胶囊、颗粒（规格：含沙丁胺醇2mg，盐酸氨溴索7.5mg）”临床研究 |
化痰 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 193. |
中药6类新药“肾力欣颗粒”临床研究 |
肾衰 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 194. |
“青防肿痛外敷散（暂定）”临床研究 |
软组织损伤 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 195. |
“鱼金清解口服液”临床研究 |
感冒 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 196. |
中药6类新药“银马抗病毒颗粒” |
感冒 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 197. |
化药3.4类新药“替吉奥胶囊”临床研究 |
头颈部肿瘤 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 198. |
“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务 |
骨关节炎疼痛 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 199. |
化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 200. |
化药3.1类新药“三氟柳胶囊”临床研究 |
抗血小板凝集 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
|||
| 201. |
大银翘颗粒临床研究 |
感冒 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 202. |
西芪补血颗粒临床研究 |
升白 |
2015-2017 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 203. |
中药5类新药“土茯苓总苷片”II期临床研究 |
类风湿关节炎 |
2016-2018 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 204. |
化药新药“注射用右旋兰索拉唑”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2016-2018 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 205. |
化药1.3类新药“注射用左旋奥拉西坦”II期临床研究 |
急性脑损伤 |
2016-2018 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 206. |
“活络通脑片20mg”II期临床试验研究 |
脑卒中 |
2016-2018 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 207. |
“注射用左旋泮托拉唑钠”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2016-2018 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 208. |
“左旋泮托拉唑钠肠溶片”临床研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2016-2018 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 209. |
感冒康宁颗粒用于治疗流行性感冒（风热证）患者的临床研究 |
感冒 |
2016-2018 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 210. |
“贞冰口溃宁含片”临床研究 |
口腔溃疡 |
2017-2019 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 211. |
“黄白通气颗粒”II期临床研究 |
便秘 |
2017-2019 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 212. |
“肾可复胶囊”II期临床研究 |
肾衰 |
2017-2019 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 213. |
“冰莲草含片”II、III期临床研究 |
口腔溃疡 |
2017-2019 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 214. |
“右旋雷贝拉唑钠肠溶片10mg”临床研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2017-2019 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 215. |
“注射用右旋雷贝拉唑钠10mg”临床研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2017-2019 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 216. |
“归知糖疽颗粒”II期临床研究 |
糖尿病足 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 217. |
舒脑欣滴丸增加适应症IIA期临床试验项目 |
脑卒中 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 218. |
“注射用左旋泮托拉唑钠”II期临床研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 219. |
“一叶抗流感胶囊”II期临床研究 |
感冒（流感） |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 220. |
“康复新含片”IIa期临床研究 |
口腔溃疡 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 221. |
“脾多肽注射液”剂量探索性研究 |
原发性和继发性细胞免疫缺陷病 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
化药上市后 |
|||
| 222. |
“康复新含片”II期临床研究 |
口腔溃疡 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 223. |
“贝芪益肺片”II期临床研究 |
结核 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 224. |
疏风止咳颗粒Iia期临床试验 |
支气管炎咳嗽 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 225. |
“加味香薷口服液”临床研究 |
感冒 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 226. |
“甲磺酸帕拉德福韦片”II期临床研究 |
乙肝 |
2018-2020 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 227. |
小儿猴耳环消炎颗粒临床研究 |
支气管炎咳嗽 |
2019-2021 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 228. |
“活络通脑片治疗脑梗死”II期临床研究 |
脑卒中 |
2019-2021 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 229. |
“注射用右旋兰索拉唑”II期临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2019-2021 |
Ⅱ期 |
化药2.1类 |
|||
| 230. |
“双黄栀胶囊”IIa期临床研究 |
胆囊炎 |
2019-2021 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 231. |
“土藤草颗粒”临床试验CRO服务 |
类风湿关节炎 |
2019-2021 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 232. |
“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”临床研究-II期 |
实体瘤 |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
化药2.2类 |
|||
| 233. |
化药1类“喷雾用YJ001”II期临床研究 |
糖尿病足 |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 234. |
“辛萸贴片”Ⅱ期临床研究 |
口腔溃疡 |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 235. |
虚汗停颗粒治疗小儿反复呼吸道感染（RRTI)的探索性临床研究 |
上呼吸道感染（儿科） |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
中药上市后 |
|||
| 236. |
“托匹司他片”临床研究 |
高尿酸血症 |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
化药5类 |
|||
| 237. |
化药1类新药“盐酸替洛肟片”临床研究 |
尘肺 |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 238. |
“TPN729MA片”II期探索性研究 |
ED |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 239. |
“连梅颗粒”II期临床研究 |
糖尿病 |
2020-2023 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 240. |
“聚苯乙烯磺酸镧”Ib/IIa期临床研究 |
终末期肾病血液透析 |
2021-2022 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 241. |
化药1类“伊匹乌肽滴眼液”临床研究 |
结膜炎（过敏性结膜炎） |
2021-2022 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 242. |
化药1类“喷雾用YJ001”II期临床研究-后续研究 |
糖尿病性周围神经神经痛 |
2021-2022 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 243. |
生物制品1类“重组人血小板源生长因子凝胶”II期临床研究 |
新鲜创面 |
2021-2023 |
Ⅱ期 |
生物制品 |
|||
| 244. |
“参芪平衡胶囊”II期临床研究 |
糖尿病视网膜病变 |
2021-2023 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 245. |
附杞固本膏II期临床研究 |
肾阳虚证所致夜尿频多 |
2021-2023 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 246. |
“YPS345片”II期探索性研究 |
放射性肺炎 |
2021-2023 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 247. |
“鼻敏胶囊”II期临床研究 |
鼻炎（过敏性鼻炎） |
2021-2023 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 248. |
生物制品I类“重组人红细胞生成素（Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2021-2024 |
Ⅱ期 |
生物制品 |
|||
| 249. |
化药1类“聚苯乙烯磺酸镧”II期临床研究 |
高磷酸血症 |
2021-2024 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 250. |
黄氏响声儿童喷雾剂Ⅱ期临床研究 |
急性咽炎 |
2022-2023 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 251. |
“NCO-48F胶囊”Ⅱ期临床研究 |
乙肝 |
2022-2023 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 252. |
“椒七麝凝胶贴膏”II期临床研究 |
膝关节炎和肩周炎 |
2022-2023 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 253. |
化药1类新药GST-HG141临床研究 |
乙肝 |
2022-2024 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 254. |
一项评估QR052107B片在难治性或者不明原因慢性咳嗽患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床试验 |
难治性慢性咳嗽 |
2022-2024 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 255. |
“HWH340项目”Ⅱ期临床研究外包服务 |
前列腺癌 |
2022-2024 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 256. |
化药1类“喷雾用YJ001”Ⅱb期临床研究 |
糖尿病性周围神经神经痛 |
2023-2024 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 257. |
WXSH0208片治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究 |
感冒（流感） |
2023-2024 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 258. |
GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期临床研究 |
口腔溃疡 |
2023-2024 |
Ⅱ期 |
生物制品 |
|||
| 259. |
“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅱ期临床研究 |
ED |
2023-2024 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
|||
| 260. |
六神胶囊临床研究 |
新冠 |
2023-2024 |
Ⅱ期 |
中药2类 |
|||
| 261. |
“注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(4;1)”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
化药2.3类 |
|||
| 262. |
“左旋盐酸苯环壬酯片”II、III期临床研究 |
眩晕 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
化药2.1类 |
|||
| 263. |
安络化纤丸委托技术开发合同 |
肝硬化 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药2.3类 |
|||
| 264. |
血塞通肠溶片新药临床研究 |
脑卒中 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药2.2类 |
|||
| 265. |
膝悦颗粒临床研究 |
骨关节炎 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 266. |
“心安灵颗粒”临床研究 |
冠心病 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 267. |
“重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶和外用溶液”临床试验 |
创面感染 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
生物制品3类 |
|||
| 268. |
“便可通片”III期临床研究 |
功能性便秘 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 269. |
“脂衡颗粒”临床研究 |
高酯血症 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 270. |
“复方丹参滴丸”III期临床研究 |
糖网 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药2.3类 |
|||
| 271. |
“盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂”III期临床研究 |
止吐 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
化药2.2类 |
|||
| 272. |
“病毒宁滴剂”II、III期临床研究 |
感冒 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 273. |
“咽喉清口含片”临床研究 |
口腔溃疡 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 274. |
“活肺通片”（补气益肺片） |
慢阻肺 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 275. |
“加替沙星滴耳液”临床试验 |
中耳炎 |
2011-2013 |
Ⅲ期 |
化药2.2类 |
|||
| 276. |
“红珠胶囊”临床研究 |
支气管炎咳嗽 |
2012-2015 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 277. |
注射用尖吻蝮蛇凝血酶三期临床研究 |
止血 |
2012-2015 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
|||
| 278. |
“醒脑舒络片”临床研究 |
脑卒中 |
2012-2015 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 279. |
“地乌风湿安胶囊”（高剂量组）III期临床研究 |
类风湿关节炎 |
2012-2015 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 280. |
“甲磺酸桂哌齐特注射液”IIIII期临床研究 |
脑卒中（急性出血性脑梗死） |
2012-2015 |
Ⅲ期 |
化药2.1类 |
|||
| 281. |
“富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊”开放性临床研究 |
乙肝 |
2013-2015 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
|||
| 282. |
“咽喉清口含片”III期临床研究 |
口腔溃疡 |
2013-2015 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 283. |
“匹多莫德注射液”II、III期临床研究 |
免疫增强剂（儿科） |
2013-2015 |
Ⅲ期 |
化药2.2类 |
|||
| 284. |
“人纤维蛋白原”临床研究 |
获得性纤维蛋白原减少症 |
2013-2015 |
Ⅲ期 |
生物制品3类 |
|||
| 285. |
血塞通肠溶片临床研究 |
脑卒中 |
2014-2016 |
Ⅲ期 |
中药2.1类 |
|||
| 286. |
感冒康宁颗粒临床研究（治疗普通感冒） |
感冒 |
2014-2016 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 287. |
复方藏茴香肠溶液体胶囊III期临床研究 |
功能性消化不良 |
2014-2016 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 288. |
生物制品“注射用重组人生长激素” |
生长激素缺乏症（儿科） |
2014-2016 |
Ⅲ期 |
生物制品3类 |
|||
| 289. |
“重组人促红素注射液（CHO细胞）”治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的临床研究 |
贫血（化疗引起的贫血） |
2014-2016 |
Ⅲ期 |
生物制品3类 |
|||
| 290. |
“重组人促红素注射用（CHO细胞）3.6万IU”治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的临床研究 |
贫血（非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的） |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 291. |
“延藜胶囊”III期临床研究 |
ED |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 292. |
“青防肿痛外敷散（暂定）”临床研究 |
软组织损伤 |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 293. |
“鱼金清解口服液”临床研究 |
感冒 |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 294. |
“左旋盐酸苯环壬酯片”III期临床研究（晕船适应症） |
晕车船 |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
化药2.3类 |
|||
| 295. |
中药6类新药“银马抗病毒颗粒” |
感冒 |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 296. |
大银翘颗粒临床研究 |
感冒 |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 297. |
西芪补血颗粒临床研究 |
升白 |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 298. |
生物制品15类”静注人免疫球蛋白（pH4）临床研究 |
原发性免疫球蛋白缺乏症 |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 299. |
小儿咳喘颗粒IIb期和III期临床研究 |
支气管哮喘（儿科） |
2015-2017 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 300. |
“延藜胶囊”III期临床研究 |
ED |
2016-2018 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 301. |
感冒康宁颗粒用于治疗流行性感冒（风热证）患者的临床研究 |
感冒 |
2016-2018 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 302. |
“贞冰口溃宁含片”临床研究 |
口腔溃疡 |
2017-2019 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 303. |
“注射用重组人促红素”临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2017-2019 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 304. |
“冰莲草含片”II、III期临床研究 |
口腔溃疡 |
2017-2019 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 305. |
“MRX-I”片III期临床研究 |
复杂性皮肤感染 |
2017-2019 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
|||
| 306. |
重组人促红素注射液（CHO细胞1万IU）临床研究-2018年 |
贫血（肾性贫血） |
2018-2020 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 307. |
“重组人促红素注射液”临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2018-2020 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 308. |
“甲磺酸帕拉德福韦片”III期临床研究 |
乙肝 |
2019-2021 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
|||
| 309. |
“活络通脑片治疗脑梗死”III期临床研究 |
脑卒中 |
2019-2021 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 310. |
“土藤草颗粒”临床试验CRO服务 |
类风湿关节炎 |
2019-2021 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 311. |
TPN171H片E301项目临床研究 |
ED |
2021-2022 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
|||
| 312. |
植物源重组人血清白蛋白注射液（HY1001）Ⅲ期临床研究 |
肝硬化低白蛋白血症 |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 313. |
注射用SYB507Ⅲ期临床研究 |
难治性慢性自发性荨麻疹 |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 314. |
“TPN729MA片”Ⅲ期临床研究 |
ED |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
|||
| 315. |
评估注射用金纳单抗治疗痛风性关节炎的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心的Ⅲ期临床试验 |
痛风（痛风性关节炎） |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
生物制品 |
|||
| 316. |
“评价盐酸胍法辛缓释片治疗儿童及青少年注意缺陷多动障碍（ADHD)的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心”Ⅲ期临床研究 |
多动症（儿科） |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
|||
| 317. |
“椒七麝凝胶贴膏”III期临床研究 |
膝关节炎和肩周炎 |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 318. |
“吲哚美辛凝胶贴膏”III期临床研究 |
膝骨关节炎疼痛 |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
|||
| 319. |
“洛索洛芬钠凝胶贴膏”III期临床研究 |
膝骨关节炎疼痛 |
2022-2024 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
|||
| 320. |
六神胶囊治疗新型冠状病毒感染（疫毒束表证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期确证性临床试验 |
新冠 |
2023-2024 |
Ⅲ期 |
中药2类 |
|||
| 321. |
“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅲ期临床研究 |
ED |
2023-2025 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
|||
| 322. |
羧基麦芽糖铁注射液”人体生物等效性临床研究 |
2023-2025 |
BE（患者BE） |
化药4类 |
||||
| 323. |
脐带间充质干细胞用于阿尔兹海默病辅助治疗的临床研究 |
老年痴呆 |
2016-2017 |
IIT |
生物制品 |
|||
| 324. |
“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病”临床研究 |
慢阻肺 |
2017-2018 |
IIT |
生物制品 |
|||
| 325. |
人脐带间充质干细胞注射液治疗强直性脊柱炎项目的国家卫健委干细胞临床研究临床研究 |
强直性脊柱炎 |
2020-2021 |
IIT |
生物制品（干细胞） |
|||
| 326. |
“人脐带间充质干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化”临床研究 |
失代偿期肝硬化 |
2020-2021 |
IIT |
生物制品（干细胞） |
|||
| 327. |
GKL-006注射液临床研究 |
肝癌 |
2022-2024 |
IIT |
生物制品 |
|||
| 328. |
安宫牛黄丸治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床试验 |
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 |
2023-2025 |
IIT |
中药上市后 |
|||
| 329. |
安宫牛黄丸用于改善重型颅脑损伤患者临床试验 |
改善颅脑损伤 |
2023-2025 |
IIT |
中药上市后 |
|||
| 330. |
经验方治疗冠心病室性早搏 |
冠心病室性早搏 |
2023-2025 |
IIT |
院内制剂 |
|||
| 331. |
人脐带间充质干细胞治疗中重度勃起功能障碍的临床研究IIT临床试验 |
ED |
2023-2025 |
IIT |
生物制品（干细胞） |
|||
| 332. |
JV001治疗扩张型心肌病心衰患者的探索性临床研究（简称JV001）IIT临床试验 |
扩张型心肌病心衰 |
2023-2025 |
iiT |
生物制品（溶瘤病毒） |
|||
| 333. |
评价肿瘤新生抗原重组自体树突状细胞注射液（CUD002）在复发卵巢癌患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的开放、计量爬坡I期临床研究 |
复发卵巢癌 |
2022-2024 |
IND/Ⅰ期 |
生物制品（CAR-t） |
|||
| 334. |
BPAb002注射液糖尿病性勃起功能障碍（DMED）的IND注册咨询以及I期临床试验的临床试验 |
ED |
2023-2025 |
IND/Ⅰ期 |
生物制品 |
|||
| 335. |
硼中子俘获治疗（BNCT）IND及临床研究 |
晚期头颈癌 |
2023-2025 |
IND/Ⅰ期 |
化药3类 |
|||
| 336. |
化学药品2类脑梗通注射液注册及临床研究 |
脑卒中（急性缺血性） |
2023-2025 |
IND/Ⅰ期/Ⅱ期 |
化药2类 |
|||
| 337. |
“特立帕肽注射液”临床研究 |
绝经后骨质疏松 |
2020-2021 |
I期 |
化药2.2类 |
|||
| 338. |
依托咪酯项目PopPK建模及建模后数据等效性分析 |
镇痛 |
2023-2025 |
I期 |
化药4类 |
|||
| 339. |
“归知糖疽颗粒”临床研究（PV） |
糖尿病足 |
2023-2025 |
PV |
中药1类 |
|||
| 340. |
“氟比洛芬凝胶贴膏”临床研究（PV） |
2023-2025 |
PV |
化药1类 |
||||
| 341. |
注射用重组人干扰素γIND临床研究资料撰写和回顾性临床研究服务协议 |
慢性肉芽肿（罕见病） |
2019-2020 |
回顾性研究 |
生物制品 |
|||
| 342. |
一项以声诺维?为阳性对照，评估注射用全氟丙烷微泡超声造影成像用于肝脏局灶性病变诊断的有效性、安全性的前瞻性、随机、对照、开放、多中心的III期临床试验 |
2023-2025 |
稽查 |
器械 |
||||
| 343. |
“羟苯磺酸钙分散片”生物等效性研究稽查服务 |
2023-2025 |
稽查 |
化药3类 |
||||
| 344. |
细胞治疗临床试验项目稽查服务 |
肾癌 |
2023-2025 |
稽查 |
生物制品（CAR-t） |
|||
| 345. |
“甲磺酸帕拉德福韦片”Ⅲ期临床研究技术开发委托合同补充协议（二） |
乙肝 |
2023-2025 |
稽查 |
化药1类 |
|||
| 346. |
化药2类“盐酸非索非那定颗粒”临床研究 |
2022-2024 |
临床药理 |
化药2.2类 |
||||
| 347. |
他达拉非口溶膜（10mg、20mg）人体BE正式试验 |
2022-2024 |
临床药理 |
化药2类 |
||||
| 348. |
他达拉非口溶膜（10mg、20mg）人体BE预试验 |
2022-2024 |
临床药理 |
化药2类 |
||||
| 349. |
酣眠颗粒人用经验研究和IND注册服务 |
儿童腺样体肥大源性鼾症（鼾眠）（儿科） |
2023-2025 |
人用经验 |
中药 |
|||
| 350. |
“银丹心脑通软胶囊”上市后再评价临床研究 |
脑卒中 |
2011-2012 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 351. |
”滑膜炎颗粒“上市后临床研究 |
滑膜炎 |
2011-2012 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 352. |
“银丹心脑通软胶囊”上市后再评价临床研究 |
脑卒中 |
2011-2012 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 353. |
“马来酸桂哌齐特注射液”真实世界研究 |
脑卒中 |
2012-2014 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 354. |
“曲克芦丁脑蛋白水解物注射液”上市后再评价 |
急慢性脑血管疾病 |
2012-2014 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 355. |
银杏内酯注射液IV期临床试验 |
脑卒中（急性出血性脑梗死） |
2013-2015 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 356. |
注射用头孢他啶他唑巴坦（3:1）随机对照IV期临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2015 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 357. |
注射用头孢他啶他唑巴坦（3:1）开放性IV期临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2015 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 358. |
“马来酸桂哌齐特注射液”真实世界研究 |
脑卒中（急性出血性脑梗死） |
2013-2015 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 359. |
健脾生血片上市后临床试验 |
贫血 |
2013-2015 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 360. |
“注射用乌司他丁”上市后再评价临床研究 |
急性胰腺炎 |
2013-2015 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 361. |
“枳术宽中胶囊”上市后再评价临床研究 |
功能性消化不良 |
2013-2015 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 362. |
“舒血宁注射液”安全性再评价临床研究 |
脑卒中 |
2014-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 363. |
注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）和（5:1）随机对照IV期临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2016 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 364. |
中药6类新药“三味化瘀胶囊”IV期临床研究 |
减毒增效 |
2014-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 365. |
欣瑙泰?注射用血塞通（冻干）临床安全性集中监测试验技术服务 |
脑卒中 |
2014-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 366. |
“养正消积胶囊循证临床医学”临床监查 |
减毒增效 |
2014-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 367. |
热淋清颗粒治疗单纯/复杂性尿路感染开放性多中心IV期临床研究 |
单纯/复杂性尿路感染 |
2014-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 368. |
热淋清颗粒治疗妇女急性单纯性尿路感染随机对照IV期临床研究 |
单纯/复杂性尿路感染 |
2014-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 369. |
复方阿胶浆改善登革热患者血细胞水平的有效性和安全性临床研究 |
登革热 |
2015-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 370. |
片仔癀治疗登革热临床疗效和安全性研究 |
登革热 |
2015-2016 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 371. |
环索奈德气雾剂（仙定?)100?g随机对照IV期临床研究 |
止咳化痰 |
2015-2016 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 372. |
“注射用地西他滨”临床研究 |
继发性骨髓增生异常综合征(MDS) |
2015-2016 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 373. |
“硝苯地平滴丸”上市后再评价临床研究 |
高血压（重症） |
2015-2016 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 374. |
复方头孢克洛胶囊随机对照IV期临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2015-2016 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 375. |
“糖宁通络胶囊”临床研究 |
糖尿病 |
2017-2018 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 376. |
热淋清颗粒治疗妇女急性单纯性尿路感染随机对照IV期补充协议 |
急性单纯性尿路感染 |
2017-2018 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 377. |
东阿阿胶治疗孕期地中海贫血临床研究 |
贫血（孕期地中海） |
2017-2018 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 378. |
“环索奈德气雾剂100ug”上市后临床研究 |
哮喘 |
2017-2018 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 379. |
双丹明目胶囊IV期临床研究 |
糖尿病视网膜病变 |
2017-2018 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 380. |
阿托伐他汀钙胶囊上市后再评价临床研究 |
高脂血症 |
2017-2018 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 381. |
芪参益气滴丸改善射血分数降低性慢性心力衰竭预后临床研究 |
慢性心衰 |
2018-2019 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 382. |
尿素[14C]呼气试验药盒上市后临床研究 |
诊断幽门螺杆菌感染 |
2019-2020 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 383. |
注射用头孢曲松钠治疗早期梅毒临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2020-2021 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 384. |
广誉远安宫牛黄丸治疗神昏症的真实世界研究 |
神昏症 |
2020-2021 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 385. |
莪术油注射液用于新型冠状病毒感染患者的临床研究 |
新冠 |
2020-2021 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 386. |
含吐根酊小儿化痰止咳颗粒治疗轻型及普通冠状病毒肺炎（COVID-19)的有效性和安全性研究 |
新冠 |
2020-2021 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 387. |
固肾定喘丸治疗新型冠状病毒肺炎恢复期的临床试验研究 |
新冠 |
2020-2021 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 388. |
化药1类阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎临床试验 |
新冠 |
2020-2021 |
上市后 |
化药1类 |
|||
| 389. |
广东省防止新型冠状病毒肺炎科技攻关应急专项合作协议书 |
新冠 |
2020-2021 |
上市后 |
中药1类 |
|||
| 390. |
“水合氯醛灌肠剂”用于儿童镇静、催眠和监护条件下抗惊厥的安全性、有效性评价 |
镇静（儿科） |
2021-2022 |
上市后 |
化药上市后（批件要求） |
|||
| 391. |
“鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌放疗后并发症”上市后临床研究 |
防治鼻咽癌放疗后并发症 |
2021-2023 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 392. |
花语融冻干藏红花治疗原发性痛经的探索性临床试验 |
痛经 |
2021-2023 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 393. |
“注射用硫酸黏菌素”上市后再评价临床研究 |
对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染 |
2022-2024 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 394. |
“接骨七厘胶囊”上市后真实世界前瞻性临床研究 |
四肢非开放性骨折和软组织挫伤 |
2022-2024 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 395. |
障眼明片治疗老视引起的视疲劳临床研究 |
视疲劳 |
2022-2024 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 396. |
小儿黄龙颗粒上市后再评价临床试验（RCT）数据管理及统计分析 |
多动症（儿科） |
2022-2024 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 397. |
小儿黄龙颗粒上市后再评价临床试验 |
多动症（儿科） |
2022-2024 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 398. |
乳酸菌阴道胶囊上市后真实世界研究 |
阴道炎 |
2022-2024 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 399. |
“贝前列素钠缓释片用于特发性肺动脉高压(IPAH)、遗传性肺动脉高压(HPAH)、结缔组织病相关肺动脉高压（CTD-PAH）患者疗效与安全性“上市后临床研究 |
肺动脉高压 |
2023-2025 |
上市后 |
化药5类 |
|||
| 400. |
氨己烯酸口服溶液用散”上市后临床研究 |
小儿痉挛（儿科）罕见病 |
2023-2025 |
上市后 |
化药上市后（批件要求） |
|||
| 401. |
“HS016（阿达木单抗注射液）”真实世界回顾性研究 |
类风湿关节炎 |
2023-2025 |
上市后 |
生物制品 |
|||
| 402. |
龙心素胶囊真实世界研究 |
脑卒中 |
2023-2025 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 403. |
牛黄清心丸真实世界研究 |
脑卒中（急性脑出血） |
2023-2025 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 404. |
“洛拉替尼”临床研究 |
肺癌 |
2023-2025 |
上市后 |
化药上市后 |
|||
| 405. |
院内制剂“强脊活骨胶囊”前瞻性观察性多中心真实世界研究和新药转化开发 |
风湿 |
2023-2025 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 406. |
院内制剂“温肾化气丸”前瞻性观察性多中心真实世界研究和新药转化开发 |
肾阳虚（利尿消肿） |
2023-2025 |
上市后 |
中药上市后 |
|||
| 407. |
VCT220片Ib期减重项目数统服务 |
减肥 |
2023-2025 |
数统 |
化药1类 |
|||
| 408. |
“注射用和厚朴酚脂质体(HKI)治疗二次及以上复发/进展胶质母细胞瘤（GBM）受试者的有效性和安全性”II期临床研究数据管理与统计分析服务 |
脑胶质瘤 |
2023-2025 |
数统 |
中药1类 |
|||
| 409. |
贝前列素钠缓释片上市后临床研究数统及SMO |
肺动脉高压 |
2023-2025 |
数统 |
化药5类 |
|||
| 410. |
评估植物源重组瑞替普酶在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的I期临床研究的数据管理与统计分析委托服务 |
心肌梗死 |
2023-2025 |
数统 |
生物制品 |
|||
| 411. |
VG712项目MF适应症II期临床SAP撰写服务 |
实体瘤 |
2023-2025 |
数统 |
化药1类 |
|||
| 412. |
基于影像的中国脑小血管病生物样本数据联盟全国出血性脑小血管病登记研究（CIBB-HCSVD） |
脑卒中 |
2023-2025 |
数统 |
中药上市后 |
|||
| 413. |
瑞戈非尼片在中国健康受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性试验 |
2023-2025 |
数统 |
化药3类 |
||||
| 414. |
复方庚酸炔诺酮避孕临床试验统计分析服务 |
避孕 |
2023-2025 |
数统 |
化药上市后 |
|||
| 415. |
“VG712“Ⅰ期数据管理及Ⅰ期总结报告撰写服务 |
实体瘤 |
2023-2025 |
数统 |
生物制品 |
|||
| 416. |
注射用右兰索拉唑Ⅲ期数据管理及统计分析 |
消化性溃疡出血 |
2023-2025 |
数统 |
化药2类 |
|||
| 417. |
“复方太子参颗粒治疗小儿厌食症回顾性研究”相关发表文献数据Meta分析合同 |
2023-2025 |
数统 |
中药上市后 |
||||
| 418. |
复方庚酸炔诺酮避孕临床试验统计分析服务 |
痛经 |
2023-2025 |
数统 |
化药上市后 |
|||
| 419. |
艾清康合剂（暂定名）对HIV/AIDS免疫学和病毒学的临床研究 |
艾滋病 |
2023-2025 |
数统 |
院内制剂 |
|||
| 420. |
“NCO-48F”物料平衡临床研究 |
乙肝 |
2022-2024 |
物料平衡 |
化药1类 |
|||
| 421. |
“蒲元和胃胶囊”完善说明书安全信息项技术服务 |
2023-2025 |
修订说明书 |
中药上市后（修订说明书） |
||||
| 422. |
蒙药说明书修订 |
2023-2025 |
修订说明书 |
中药上市后（修订说明书） |
||||
| 423. |
标准桃金娘油肠溶胶囊技术咨询服务 |
急慢性支气管炎 |
2023-2025 |
修订说明书 |
中药上市后（修订说明书） |
|||
| 424. |
消咳颗粒完善说明书安全信息项技术服务 |
支气管炎咳嗽 |
2023-2025 |
修订说明书 |
中药上市后 |
|||
| 425. |
“童康颗粒”药品标准及说明书修订 |
儿童提高免疫力（儿科） |
2023-2025 |
修订说明书 |
中药上市后 |
|||
| 426. |
完善说明书安全信息项技术服务 |
2023-2025 |
修订说明书 |
中药上市后 |
||||
| 427. |
“37个品规”完善说明书安全信息项技术服务 |
2023-2025 |
修订说明书 |
中药上市后 |
||||
| 428. |
“非布司他片”临床研究 |
痛风 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 429. |
“复方罗红霉素分散片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 430. |
“甲萘氢醌二磷酸酯钠片”临床研究 |
低凝血酶原血症 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 431. |
复方藏茴香肠溶液体胶囊II期临床研究 |
功能性消化不良 |
2011-2012 |
药代 |
中药1类 |
|||
| 432. |
“辛伐他汀烟酸缓释片”临床研究 |
高酯血症 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 433. |
“盐酸美普他酚片”临床研究 |
镇痛 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 434. |
“盐酸美普他酚注射液”临床研究 |
镇痛 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 435. |
“瑞舒伐他汀钙胶囊”技术服务（委托）合同 |
高酯血症 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 436. |
“注射用雷贝拉唑钠”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 437. |
“注射用别嘌醇钠”临床研究 |
高尿酸血症 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 438. |
“匹伐他汀钙片剂”技术服务（委托）合同 |
高酯血症 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 439. |
“氯法拉滨注射液”临床研究 |
白血病 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 440. |
“二甲双胍格列吡嗪肠溶片”临床研究 |
糖尿病 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 441. |
非布索坦片 |
高尿酸血症 |
2011-2012 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 442. |
“富马酸替诺福韦二吡脂胶囊”临床研究 |
乙肝 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 443. |
“甲磺酸非诺多泮注射液”临床研究 |
高血压（重症） |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 444. |
“左舒必利片”临床研究 |
功能性消化不良 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 445. |
“注射用雷贝拉唑钠”临床试验委托研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 446. |
“依普利酮片”临床研究 |
高血压 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 447. |
“三氟柳片和胶囊”临床研究 |
抗血小板凝集 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 448. |
“莫达非尼片”临床研究 |
特发性嗜睡 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 449. |
“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”临床研究 |
治疗和预防血容量不足 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 450. |
普施捷?注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 451. |
“盐酸氢吗啡酮片”II期临床研究 |
镇痛 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 452. |
“奥沙碘铵片”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 453. |
化药3.1类新药“非布司他片”临床研究 |
痛风 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 454. |
“布南色林片”临床研究 |
躁狂 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 455. |
“奥美拉唑咀嚼片（20mg/600mg/700mg；40mg/600mg/700mg）”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 456. |
格列吡嗪盐酸二甲双胍片技术转让合同 |
糖尿病 |
2012-2013 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 457. |
“氨丁三醇奥扎格雷注射液”临床研究 |
脑卒中（急性出血性脑梗死） |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 458. |
“左舒必利注射液”临床研究 |
功能性消化不良 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 459. |
二甲双胍格列吡嗪片技术转让 |
糖尿病 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 460. |
“甲磺酸帕珠沙星片”临床试验委托研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 461. |
“富马酸卢帕他定片”临床研究 |
鼻炎（过敏性鼻炎） |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 462. |
化药3.1类新药“米诺膦酸片”临床研究 |
更年期综合征 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 463. |
化药3.2类新药“奥美拉唑胶囊”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 464. |
化药3.1类新药“克利贝特片”临床研究 |
高酯血症 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 465. |
醋溴茶碱注册及临床试验 |
支气管哮喘 |
2013-2014 |
药代 |
化药5类 |
|||
| 466. |
“盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片”委托服务合同 |
消化道溃疡出血 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 467. |
化药4类新药“注射用天琥宁”IIb期临床研究 |
病毒性肺炎 |
2013-2014 |
药代 |
化药4类 |
|||
| 468. |
“盐酸头孢替安酯片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 469. |
“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务 |
骨关节炎 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 470. |
化药3.2类新药“复方罗红霉素片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 471. |
“拉西地平片”临床研究数据管理、统计分析及监查 |
高血压 |
2013-2014 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 472. |
化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片” |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 473. |
“双丙戊酸钠缓释片”临床研究 |
癫痫 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 474. |
马来酸甲麦角新碱片临床研究 |
产后恶露 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 475. |
“盐酸曲美他嗪片”技术转让 |
冠心病 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 476. |
化药3.1类“注射用头孢拉宗钠”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 477. |
化药3.1类“西他沙星片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 478. |
化药2类新药“甲磺酸帕珠沙星滴耳液”临床研究 |
中耳炎 |
2014-2015 |
药代 |
化药2.2类 |
|||
| 479. |
“L-α-甘油磷酰胆碱注射液（规格：4ml:1.0g）”临床研究 |
老年痴呆 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 480. |
“帕拉米韦（规格：15ml：150mg）”临床研究 |
高血压 |
2014-2015 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 481. |
“磷酸二甲啡烷糖浆”临床研究 |
肺炎 |
2015-2016 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 482. |
化药3.1类新药“布南色林片”临床研究 |
精神分裂 |
2015-2016 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 483. |
“盐酸头孢替安酯片（规格：100mg；200mg）”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2015-2016 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 484. |
“复方盐酸氨溴索片、胶囊、颗粒（规格：含沙丁胺醇2mg，盐酸氨溴索7.5mg）”临床研究 |
化痰 |
2015-2016 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 485. |
“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务 |
骨关节炎疼痛 |
2015-2016 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 486. |
化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片”临床研究 |
呼吸和泌尿系统感染 |
2015-2016 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 487. |
化药3.1类新药“三氟柳胶囊”临床研究 |
抗血小板凝集 |
2015-2016 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 488. |
“注射用左旋泮托拉唑钠”PK/PD临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2016-2017 |
药代 |
化药2.1类 |
|||
| 489. |
化药新药“注射用右旋兰索拉唑”临床研究 |
胃溃疡、十二指肠溃疡 |
2016-2017 |
药代 |
化药2.1类 |
|||
| 490. |
“左旋泮托拉唑钠肠溶片”临床研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2016-2017 |
药代 |
化药2.1类 |
|||
| 491. |
“右旋雷贝拉唑钠肠溶片10mg”临床研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2017-2018 |
药代 |
化药2.1类 |
|||
| 492. |
“注射用右旋雷贝拉唑钠10mg”临床研究 |
胃及十二指肠溃疡 |
2017-2018 |
药代 |
化药2.1类 |
|||
| 493. |
丙戊酸半钠肠溶胶囊PK临床研究 |
癫痫 |
2017-2018 |
药代 |
化药3类 |
|||
| 494. |
“TPN729MA片”药物效应动力学（PD）临床研究 |
ED |
2018-2019 |
药代 |
化药1类 |
|||
| 495. |
“托匹司他片”临床研究 |
高尿酸血症 |
2020-2021 |
药代 |
化药5类 |
|||
| 496. |
VG712项目造血干细胞移植后GVHD和肝移植后GVHD适应症临床方案撰写服务 |
造血干细胞移植/肝移植 |
2023-2025 |
医学 |
化药1类 |
|||
| 497. |
“维生素K1”临床研究方案撰写服务 |
新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血（VKDB）（儿科） |
2023-2025 |
医学 |
化药上市后 |
|||
| 498. |
“重组人神经生长因子滴眼液”临床研究 |
神经营养性角膜炎 |
2023-2025 |
医学 |
生物制品 |
|||
| 499. |
“氨酚羟考酮缓释片多次PK临床药理研究” |
中重度疼痛 |
2023-2025 |
医学 |
化药3类 |
|||
| 500. |
VG712项目肾移植适应症I期临床方案撰写服务 |
肾移植 |
2023-2025 |
医学 |
化药1类 |
|||
| 501. |
“注射用右兰索拉唑”III期临床研究医学撰写及pv |
消化性溃疡出血 |
2023-2025 |
医学 |
化药2类 |
|||
| 502. |
医院制剂“心阳片”和“心阴片”临床研究 |
冠心病 |
2015-2016 |
院内制剂 |
院内制剂 |
|||
| 503. |
医院制剂“心阳片”和“心阴片”临床研究 |
冠心病 |
2015-2016 |
院内制剂 |
院内制剂 |
|||
| 504. |
医院制剂“温胆片”的小样本临床研究 |
和胃化痰，安神定 |
2015-2016 |
院内制剂 |
院内制剂 |
|||
| 志 |
||||||||
| 505. |
“胃肠宁颗粒”中药保护临床试验 |
消化不良 |
2011-2012 |
中保 |
中保 |
|||
| 506. |
“二天油”中药保护临床试验 |
中暑 |
2011-2012 |
中保 |
中保 |
|||
| 507. |
“乐脉丸”中药保护临床试验 |
冠心病 |
2012-2014 |
中保 |
中保 |
|||
| 508. |
辛夷鼻炎丸延长中药品种保护期研究 |
鼻炎 |
2014-2015 |
中保 |
中保 |
|||
| 509. |
金嗓开音胶囊中药品种保护临床研究 |
急性咽炎 |
2015-2016 |
中保 |
中保 |
|||
| 510. |
片仔癀用于治疗痈疽疔疮和软组织扭伤挫伤患者的临床疗效和安全性研究 |
痈疽疔疮 |
2015-2016 |
中保 |
中药上市后 |
|||
| 511. |
“金嗓开音胶囊”中保注册服务 |
急性咽炎 |
2016-2017 |
中保 |
中保 |
|||
| 512. |
牙痛停滴丸中保续保临床试验 |
牙痛 |
2019-2020 |
中保 |
中保 |
|||
| 513. |
和血明目片中保研究 |
糖尿病视网膜病变 |
2023-2025 |
中保 |
中保 |
|||
| 514. |
三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中（中风中经络-血瘀证）临床试验研究 |
脑卒中 |
2023-2025 |
中保 |
中保 |
|||
| 2.中药新药注册临床成功案例汇总表 |
||||||||
| 已完成的中药新药注册临床成功案例有27个 |
||||||||
| 1 |
附杞固本膏II期临床研究 |
肾阳虚证所致夜尿频多 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 2 |
“柯孜木克颗粒”II期临床研究 |
肾炎 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
II期 |
中药1类 |
|||
| 3 |
“藿夏感冒颗粒”Ⅱ期临床研究 |
感冒（暑湿） |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 4 |
小儿便通颗粒临床试验 |
便秘 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 5 |
“椒七麝凝胶贴膏”Ⅲ期临床研究 |
膝关节炎和肩周炎 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 6 |
六神胶囊临床研究 |
新冠 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药2 |
|||
| 7 |
六神胶囊治疗新型冠状病毒感染（疫毒束表证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期确证性临床试验 |
新冠 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅲ期 |
中药2类 |
|||
| 8 |
“鼻敏胶囊”II期临床研究 |
鼻炎（过敏性鼻炎） |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 9 |
“硝石甘胆颗粒”Ⅱ期临床研究 |
慢性胆囊炎 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药1类 |
|||
| 10 |
“椒七麝凝胶贴膏”III期临床研究 |
膝关节炎和肩周炎 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 11 |
黄氏响声儿童喷雾剂Ⅱ期临床研究 |
急性咽炎 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药2.1类 |
|||
| 12 |
舒脑欣滴丸增加适应症IIA期临床试验项目 |
脑卒中 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
Ⅱ期 |
中药2.3类 |
|||
| 13 |
“冰莲草含片”II期临床研究 |
口腔溃疡 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
II期 |
中药1类 |
|||
| 14 |
“咽喉清口含片”III期临床研究 |
口腔溃疡 |
2013-08至2014-04 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 15 |
“双贯感宁颗粒”临床研究 |
感冒 |
2012-09至2013-08 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 16 |
“花菊盆炎颗粒” |
盆腔炎 |
2011-08至2012-02 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 17 |
银络胶囊 |
脑卒中 |
2011-03至2012-08 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
|||
| 18 |
清咽利喉颗粒 |
急性咽炎 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
III期 |
中药1类 |
|||
| 19 |
“黄白通气颗粒”III期临床研究 |
便秘 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
III期 |
中药1类 |
|||
| 20 |
参芪平衡胶囊II期临床研究 |
糖尿病视网膜病变 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
II期 |
中药1类 |
|||
| 21 |
土茯苓总苷片 |
类风湿关节炎 |
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁* |
II期 |
中药1类 |
|||
| 22 |
糖肾清颗粒III期 |
肾衰 |
2010-09至2012-12 |
Ⅲ期 |
中药天然药物新药注册6类 |
|||
| 23 |
复方丹参滴丸 |
糖尿病视网膜病变 |
2013-11至2017-07 |
III期 |
中药2.3类 |
|||
| 24 |
活肺通片 |
慢阻肺 |
2012-09至2013-12 |
II期 |
中药1类 |
|||
| 25 |
复方藏茴香肠溶液体胶囊 |
功能性消化不良 |
2011-07至2013-11 |
II期 |
中药天然药物新药注册5类 |
|||
| 26 |
“益肾清毒颗粒”临床试验委托研究 |
肾衰 |
2007-08至2009-03 |
II期 |
中药天然药物新药注册6类 |
|||
| 27 |
肾炎康胶囊 |
肾炎 |
2008-12至2009-11 |
II期 |
中药天然药物新药注册5类 |
|||
| 3.完成的泌尿系统相关领域临床研究项目情况表 |
||||||||
| 已完成的21项泌尿系统相关领域临床研究项目清单： |
||||||||
| 序号 |
项目名称名称 |
适应症 |
项目起止日期 |
试验分期 |
注册分类 |
牵头单位 |
||
| 1 |
“肾可复胶囊”II期临床研究 |
肾衰 |
2017.05.26-2020.12.31 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
成都中医药大学附属医院 |
||
| 2 |
“柯孜木克颗粒”II期临床研究 |
肾炎 |
2023.02.01-2023.09.28 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 3 |
附杞固本膏II期临床研究 |
肾阳虚证所致夜尿频多 |
2022.01.07-2023.03.08 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 4 |
“重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液”Ia期临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2019.12.20-2020.09.27 |
Ⅰ期 |
生物制品1类 |
南方医科大学南方医院 |
||
| 5 |
“重组人红细胞生产素（Fc）融合蛋白注射液”Ia临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2020.06.03-2021.03.15 |
Ⅰ期 |
生物制品1类 |
广东省人民医院 |
||
| 6 |
生物制品I类“重组人红细胞生成素（Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
2022.06.13-2024.12.15 |
Ⅱ期 |
生物制品1类 |
中山大学附属第一医院 |
||
| 7 |
重组人促红素注射液（CHO细胞1万IU）临床研究-2018年 |
贫血（肾性贫血） |
2019.06.29-2021.09.08 |
Ⅲ期 |
生物制品1类 |
广州医科大学附属肿瘤医院 |
||
| 8 |
“聚苯乙烯磺酸镧”Ib期临床研究 |
终末期肾病血液透析 |
2020.09.18-2022.12.27 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
吉林大学第一医院 |
||
| 9 |
“聚苯乙烯磺酸镧”IIa期临床研究 |
终末期肾病血液透析 |
2019.02.22-2020.05.27 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
吉林大学第一医院 |
||
| 10 |
“SK-07注射液”Ⅰ期临床试验 |
肾透析引起的瘙痒 |
2023.07.27-2024.04.01 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
||
| 11 |
“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅱ期临床研究 |
ED |
2023.12.29-2025.01.08 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
北京大学第一医院 |
||
| 12 |
“TPN729MA片”Ⅲ期临床研究 |
ED |
2023.04.25-2024.07.29 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
中山大学附属第一医院 |
||
| 13 |
“TPN729MA片”II期探索性研究 |
ED |
2020.11.06-2021.10.19 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
中山大学附属第一医院 |
||
| 14 |
“TPN729MA片”药物效应动力学（PD）临床研究 |
ED |
2019.07.01-2020.01.30 |
药代 |
化药1类 |
中山大学附属第一医院 |
||
| 15 |
TPN171H片E202项目药效学临床研究 |
ED |
2022.08.01-2023.02.17 |
II期 |
化药1类 |
北京大学第三医院 |
||
| 16 |
TPN171H片E301项目临床研究 |
ED |
2021.12.31-2023.02.14 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
北京大学第三医院 |
||
| 17 |
TPN171H片治疗男性勃起功能障碍的长期安全性的多中心、开放临床试验 |
ED |
2024.04.12-2025.06.05 |
长期安全性 |
化药1类 |
北京大学第一医院 |
||
| 18 |
TPN729MA片对健康受试者QT/QTc间期影响、精液质量影响、和酒精相互作用影响临床试验 |
ED |
Ⅰ期 |
化药1类 |
||||
| 19 |
糖肾清颗粒 |
肾衰 |
2010-09至2012-12 |
Ⅲ期 |
中药天然药物新药注册6类 |
辽宁中医药大学附属第二医院 |
||
| 20 |
“益肾清毒颗粒”临床试验委托研究 |
肾衰 |
2007-08至2009-03 |
II期 |
中药天然药物新药注册6类 |
天津中医药大学第二附属医院 |
||
| 21 |
肾炎康胶囊 |
肾炎 |
2008-12至2009-11 |
II期 |
中药天然药物新药注册5类 |
天津中医药大学第二附属医院 |
||
| 正在承接的项目清单： |
||||||||
| 序号 |
合同名称 |
整体分类 |
注册分类 |
适应症 |
委托内容 |
|||
| 1. |
GWZ003颗粒（双参苓颗粒） |
中药 |
1 |
慢性肾脏病(脾肾阳虚证) |
II期 |
|||
| 2. |
中药6类新药“肾立欣颗粒”临床研究 |
中药 |
1 |
肾衰 |
Ⅱ期 |
|||
| 3. |
“柯孜木克颗粒”III期临床研究 |
中药 |
1 |
肾炎 |
III期 |
|||
| 4. |
附杞固本膏III期临床研究 |
中药 |
1 |
肾阳虚证所致夜尿频多 |
Ⅱ期 |
|||
| 5. |
“SK-08创新药”Ⅰ期临床试验 |
化药 |
1 |
肾病 |
Ⅰ期 |
|||
| 6. |
渴络欣治疗糖尿病肾病随机、对照研究 |
中药 |
上市后 |
糖尿病肾病 |
上市后RCT研究 |
|||
| 7. |
“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅲ期临床研究 |
化药 |
1 |
ED |
Ⅲ期 |
|||
| 8. |
DA002口服溶液治疗尿素循环障碍临床试验 |
化药 |
2 |
尿素循环障碍 |
Ⅲ期 |
|||
| 4.近3年已完成和正在进行/新承接的注册临床项目情况表 |
||||||||
| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目状态 |
试验分期 |
注册分类 |
牵头单位 |
||
| 1 |
附杞固本膏II期临床研究 |
肾阳虚证所致夜尿频多 |
已完成 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 2 |
“柯孜木克颗粒”II期临床研究 |
肾炎 |
已完成 |
II期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 3 |
“藿夏感冒颗粒”Ⅱ期临床研究 |
感冒（暑湿） |
已完成 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 4 |
小儿便通颗粒临床试验 |
便秘 |
已完成 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
天津中医药大学第一附属医院 |
||
| 5 |
“椒七麝凝胶贴膏”Ⅲ期临床研究 |
膝关节炎和肩周炎 |
已完成 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
上海中医药大学附属曙光医院 |
||
| 6 |
六神胶囊临床研究 |
新冠 |
已完成 |
Ⅱ期 |
中药2 |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 7 |
六神胶囊治疗新型冠状病毒感染（疫毒束表证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期确证性临床试验 |
新冠 |
已完成 |
Ⅲ期 |
中药2类 |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 8 |
“硝石甘胆颗粒”Ⅱ期临床研究 |
慢性胆囊炎 |
已完成 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 9 |
“椒七麝凝胶贴膏”III期临床研究 |
膝关节炎和肩周炎 |
已完成 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
湖南中医药大学附属第一医院 |
||
| 10 |
黄氏响声儿童喷雾剂Ⅱ期临床研究 |
急性咽炎 |
已完成 |
Ⅱ期 |
中药2.1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 11 |
生物制品I类“重组人红细胞生成素（Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究 |
贫血（肾性贫血） |
已完成 |
Ⅱ期 |
生物制品1类 |
中山大学附属第一医院 |
||
| 12 |
“SK-07注射液”Ⅰ期临床试验 |
肾透析引起的瘙痒 |
已完成 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
||
| 13 |
“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅱ期临床研究 |
ED |
已完成 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
北京大学第一医院 |
||
| 14 |
“TPN729MA片”Ⅲ期临床研究 |
ED |
已完成 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
中山大学附属第一医院 |
||
| 15 |
TPN171H片E202项目药效学临床研究 |
ED |
已完成 |
II期 |
化药1类 |
北京大学第三医院 |
||
| 16 |
TPN171H片E301项目临床研究 |
ED |
已完成 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
北京大学第三医院 |
||
| 17 |
TPN171H片治疗男性勃起功能障碍的长期安全性的多中心、开放临床试验 |
ED |
已完成 |
长期安全性 |
化药1类 |
北京大学第一医院 |
||
| 18 |
注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐?)治疗难治性慢性自发性荨麻疹III期 |
难治性慢性自发性荨麻疹 |
已完成 |
III期 |
生物制品1类 |
北京大学人民医院 |
||
| 19 |
植物源重组人血清白蛋白注射液（HY1001）Ⅲ期临床研究 |
肝硬化低白蛋白血症 |
已完成 |
Ⅲ期 |
生物制品1类 |
吉林大学第一医院 |
||
| 20 |
吸入用HTPEP-001 |
肺纤维化 |
已完成 |
I期 |
化药1类 |
首都医科大学附属北京朝阳医院 |
||
| 21 |
“评价盐酸胍法辛缓释片治疗儿童及青少年注意缺陷多动障碍（ADHD)的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心”Ⅲ期临床研究 |
多动症（儿科） |
已完成 |
III期 |
化药3类 |
首都医科大学附属北京安定医院 |
||
| 22 |
GZR4注射液Ib期临床研究 |
糖尿病 |
已完成 |
I期 |
生物制品1类 |
首都医科大学附属北京潞河医院 |
||
| 23 |
KM1溶瘤痘苗病毒注射液 |
晚期恶性实体瘤 |
已完成 |
I期 |
生物制品1类 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
||
| 24 |
“柯孜木克颗粒”III期临床研究 |
肾炎 |
进行中 |
III期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 25 |
GWZ003颗粒（双参苓颗粒）治疗慢性肾脏病（脾肾阳虚证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验 |
慢性肾脏病（脾肾阳虚证） |
进行中 |
II期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 26 |
附杞固本膏III期临床研究 |
肾阳虚证所致夜尿频多 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 27 |
“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅲ期临床研究 |
ED |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
北京大学第一医院 |
||
| 28 |
DA002口服溶液治疗尿素循环障碍临床试验 |
尿素循环障碍 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药2类 |
北京大学第一医院 |
||
| 29 |
“ZY-A001”Ⅲ期临床研究 |
儿童急性上呼吸道感染 |
进行中 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
上海市中医医院 |
||
| 30 |
“鼻敏胶囊”Ⅲ期临床研究 |
鼻炎（过敏性鼻炎） |
进行中 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 31 |
“MYL软膏”Ⅱ期临床研究 |
痔疮 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
上海中医药大学附属曙光医院 |
||
| 32 |
“SY617颗粒治疗流行性感冒（风热夹湿证）”Ⅱa期临床研究 |
感冒（流感） |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 33 |
“Z018B胶囊”Ⅰ期临床研究 |
乙肝 |
进行中 |
Ⅰ期 |
中药1类 |
浙江医院 |
||
| 34 |
“参芪平衡胶囊”Ⅲ期临床研究 |
糖尿病视网膜病变 |
进行中 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
成都中医药大学附属医院 |
||
| 35 |
“佛手胃安颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎”Ⅱ期临床研究 |
慢性非萎缩性胃炎 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 36 |
“宫颈炎康凝胶”Ⅱ期临床研究 |
宫颈炎 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
湖南中医药大学第一附属医院 |
||
| 37 |
“金草消毒颗粒”Ⅱ期临床研究 |
肝癌 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广西中医药大学第一附属医院 |
||
| 38 |
“六合丹软膏”Ⅱ期临床研究 |
急性胰腺炎腹痛 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
四川大学华西医院 |
||
| 39 |
“湿润烧伤膏”临床研究 |
糖尿病足 |
进行中 |
IND/Ⅲ期 |
中药2类 |
黑龙江中医药大学第二附属医院 |
||
| 40 |
“西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤（热毒袭表证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究” |
浅2度烧伤 |
进行中 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
江南大学附属医院 |
||
| 41 |
“小儿复方没食子软膏治疗小儿水疮（湿疹）”Ⅱa期临床试验 |
小儿湿疹（儿科） |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
天津中医药大学第一附属医院 |
||
| 42 |
“中药1.1类苓仙颗粒治疗（痛风性关节炎）”Ⅱ及Ⅲ期临床研究 |
痛风性关节炎 |
进行中 |
Ⅱ期/Ⅲ期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 43 |
丹葛酚酮胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床研究 |
糖尿病周围神经病变 |
进行中 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
成都中医药大学附属医院 |
||
| 44 |
复方藏茴香肠溶液体胶囊”Ⅲ期临床研究 |
功能性消化不良 |
进行中 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
中国医学科学院北京协和医院 |
||
| 45 |
评价脂必泰胶囊治疗原发性高脂血症Ⅱ、Ⅲ期临床研究 |
高脂血症 |
进行中 |
Ⅱ期/Ⅲ期 |
中药 |
中南大学湘雅二医院 |
||
| 46 |
获取1.1类中药新药FTZ浓缩丸治疗非酒精性肝脂肪变（肝肾不足、瘀浊内蕴证）的药品注册证书全过程工作 |
非酒精性脂肪肝 |
进行中 |
Ⅱ/Ⅲ期 |
中药1类 |
上海中医药大学附属曙光医院 |
||
| 47 |
金蚕颗粒治疗放射性口腔黏膜炎（阴虚热毒证）IIa期临床试验 |
放射性口腔黏膜炎 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 48 |
麻星宣肺止咳贴3期临床研究 |
小儿急性支气管炎（儿科） |
进行中 |
Ⅲ期 |
中药1类 |
湖南中医药大学附属第一医院 |
||
| 49 |
芪参颗粒治疗射血分数降低的慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验 |
慢性心力衰竭 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 50 |
温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验 |
慢阻肺 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 51 |
西帕依固龈液预防放射性口腔黏膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期临床试验 |
放射性口腔黏膜炎 |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广州中医药大学第一附属医院 |
||
| 52 |
小儿热平颗粒II期临床试验 |
急性支气管炎（儿科） |
进行中 |
Ⅱ期 |
中药1类 |
广东省中医院 |
||
| 53 |
“吲哚美辛凝胶贴膏”Ⅲ期临床研究（回元堂） |
膝骨关节炎疼痛 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
||
| 54 |
盐酸右美托咪定微针贴剂Ⅱa期临床研究 |
麻醉 |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药2类 |
暨南大学附属第一医院 |
||
| 55 |
VVN001滴眼液多中心III期临床研究 |
干眼症 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
||
| 56 |
化药1类“CB03-154”注册临床研究 |
渐冻症 |
进行中 |
IND/Ⅱ期 |
化药1类 |
北京大学第三医院 |
||
| 57 |
司美格鲁肽注射液多中心临床试验（诺泰） |
糖尿病/肥胖 |
进行中 |
IND/Ⅰ期/Ⅲ期 |
化药2类 |
北京大学人民医院 |
||
| 58 |
化药1类新药AR882胶囊Ⅱ/Ⅲ期临床试验 |
痛风（伴高尿酸血症） |
进行中 |
Ⅱ/Ⅲ期 |
化药1类 |
中国医学科学院北京协和医院 |
||
| 59 |
HW-N2001注射液Ⅱ/Ⅲ期临床研究 |
急性非静脉曲张性上消化道出血 |
进行中 |
Ⅱ/Ⅲ期 |
化药2类 |
海军军医大学第一附属医院上海长海医院 |
||
| 60 |
20J-2临床研究 |
诊断幽门螺杆菌感染 |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药3类 |
北京大学第三医院 |
||
| 61 |
研发技术（DT678Ⅱ期临床试验）服务委托合同 |
PCI术的急性冠脉综合征 |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
北京大学第一医院 |
||
| 62 |
评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验”III期临床研究 |
成人复杂部分性癫痫发作 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
四川大学华西医院 |
||
| 63 |
二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊”Ⅲ期临床研究 |
小儿多动症 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
北京大学第一医院 |
||
| 64 |
一项评价1.0%VVN461滴眼液在非感染性 |
非感染性前葡萄膜炎 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
重庆医科大学附属第一医院 |
||
| 前葡萄膜炎患者中的疗效和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心的III期临床试验 |
||||||||
| 65 |
“镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽治疗成人胃肠胰神经内分泌瘤患者”III期临床研究 |
胃肠胰神经内分泌瘤 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药（核药） |
复旦大学肿瘤医院 |
||
| 66 |
“瑞卢戈利片”Ⅲ期临床研究 |
晚期前列腺癌 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药 |
复旦大学附属肿瘤医院 |
||
| 67 |
“氟比洛芬贴剂”临床研究服务 |
膝骨关节炎疼痛 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
广州医科大学附属第二医院 |
||
| 68 |
GST-HG141III期临床研究 |
乙肝 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
树兰（杭州）医院 |
||
| 69 |
ZM-H1505RⅢ期临床研究 |
乙肝 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
吉林大学第一医院 |
||
| 70 |
达普司他片项目验证性临床 |
血液透析慢性肾脏病患者贫血 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药3类 |
北京大学人民医院 |
||
| 71 |
TRD205片用于骨科手术后镇痛的Ib+II期临床试验 |
镇痛 |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
四川省人民医院 |
||
| 72 |
“HY-0902片”Ⅱ期临床研究 |
痛风（伴高尿酸血症） |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
上海交通大学医学院附属仁济医院 |
||
| 73 |
泰宁纳德IIb期临床试验-CRO服务 |
痛风 |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
青岛大学附属医院 |
||
| 74 |
右酮洛芬氨丁三醇注射液用于术后镇痛IND申报&人体药代动力学研究&Ⅲ期临床研究 |
术后镇痛 |
进行中 |
IND/Ⅲ期 |
化药3类 |
南方医科大学南方医院 |
||
| 75 |
马来酸甲麦角新碱注射液IND临床资料撰写&人体药代动力学研究&治疗产后出血的Ⅲ临床研究 |
产后出血 |
进行中 |
IND/Ⅲ期 |
化药3类 |
四川大学华西第二医院 |
||
| 76 |
WXSH0208片治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究 |
感冒（流感） |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
中日友好医院 |
||
| 77 |
硼中子俘获治疗（BNCT）IND及临床研究 |
晚期头颈癌 |
进行中 |
IND/Ⅰ期 |
化药 |
厦门弘爱医院 |
||
| 78 |
化药1类新药CB06-036-102临床研究 |
乙肝 |
进行中 |
Ⅰ期（国际多中心） |
化药1类 |
吉林大学第一医院 |
||
| 79 |
硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)Ⅲ期临床研究 |
渐冻症 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药1类 |
首都医科大学附属北京天坛医院 |
||
| 80 |
化药1类“喷雾用YJ001”Ⅱb期临床研究 |
糖尿病性周围神经神经痛 |
进行中 |
Ⅱ期 |
化药1类 |
北京大学第三医院 |
||
| 81 |
“重组人神经生长因子滴眼液”Ⅱ期临床研究中新 |
神经营养性角膜炎 |
进行中 |
Ⅱ期 |
生物制品1类 |
首都医科大学附属北京同仁医院 |
||
| 82 |
“G01滴眼液”Ⅱ期临床研究 |
青光眼导致的神经损伤 |
进行中 |
Ⅱ期 |
生物制品1类 |
中山大学中山眼科中心 |
||
| 83 |
注射用重组人神经生长因子II期临床试验自豪 |
非动脉炎性前部缺血性视神经病变 |
进行中 |
Ⅱ期 |
生物制品1类 |
四川大学华西医院 |
||
| 84 |
GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期临床研究 |
口腔溃疡 |
进行中 |
Ⅱ期 |
生物制品1类 |
湖南中医药大学第一附属医院 |
||
| 85 |
门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床研究 |
糖尿病 |
进行中 |
Ⅲ期 |
生物制品3类 |
南京大学医学院附属鼓楼医院 |
||
| 86 |
评价YFQLXB-UC01注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验 |
急性肝衰竭 |
进行中 |
I/II期 |
生物制品1类 |
首都医科大学附属北京佑安医院 |
||
| 87 |
评估YFQLXB-UC01注射液治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性及初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 |
中、重度急性呼吸窘迫综合征 |
进行中 |
I/II期 |
生物制品1类 |
首都医科大学附属北京朝阳医院 |
||
| 88 |
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎Ⅱ期临床试验 |
膝骨关节炎 |
进行中 |
Ⅱ期 |
生物制品 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
||
| 89 |
华通氏胶间充质干细胞注射液Ⅰ期&Ⅱ期&Ⅲ期临床研究 |
膝骨关节炎 |
进行中 |
Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期 |
生物制品（干细胞） |
北京大学第三医院 |
||
| 90 |
新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎的Ⅱ期临床研究 |
膝骨关节炎 |
进行中 |
Ⅱ期 |
生物制品 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
||
| 91 |
BNCT注册临床试验 |
晚期头颈癌 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药3类 |
山东大学齐鲁医院（青岛） |
||
| 92 |
PBSS1113肠溶片Ⅰb期临床研究 |
急性髓系白血病或者骨髓增生异常综合征患者 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
||
| 93 |
“SA1211注射液”I期临床研究 |
乙肝 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
吉林大学第一医院 |
||
| 94 |
“TM471-1胶囊”Ⅰ期临床研究 |
实体瘤 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
北京肿瘤医院 |
||
| 95 |
LX-132胶囊在复发或转移性实体瘤患者的Ⅰa期临床研究 |
实体瘤 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
中山大学附属第六医院 |
||
| 96 |
多中心、单臂、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价TRS005单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性 |
复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
||
| 97 |
注射用甲磺酸普依司他药品临床【Ib/IIa】期研究 |
实体瘤 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
||
| 98 |
“GBI268注射液”Ⅰ期临床研究 |
术后局部镇痛 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药2类 |
北京大学人民医院 |
||
| 99 |
Neu-001Ⅰ期临床研究 |
成人弱视 |
进行中 |
Ⅰ期 |
化药1类 |
上海市第一人民医院 |
||
| 100 |
人脐带间充质干细胞注射液在中重度活动性炎症性肠病患者中的I/II期临床研究 |
中重度活动性炎症性肠病 |
进行中 |
I/II期 |
生物制品1类 |
中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院) |
||
第二中标候选人：国信医药科技（北京）有限公司
| （1）完成的临床研究项目情况汇总表 |
||||||||
| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目起止日期 |
试验分期 |
注册分类 |
|||
| 1 |
和***丸 |
恶心、呕吐、胃痛 |
2008年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 2 |
硫***分散片 |
糖尿病多发性周围神经病变 |
2008年 |
I、II期 |
化药3.1 |
|||
| 3 |
米***酮 |
子宫肌瘤 |
2008年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 4 |
萘***分散片 |
良性前列腺增生 |
2008年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 5 |
消***栓 |
阴道炎 |
2009年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 6 |
双***胶囊 |
急性上呼吸道感染 |
2009年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 7 |
盐酸***啉片 |
心律失常 |
2009年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 8 |
稳***颗粒 |
心律失常 |
2009年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 9 |
稳***颗粒 |
心律失常 |
2009年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 10 |
盐酸***溶片 |
抑郁症 |
2010年 |
上市后临床研究 |
化药3.1 |
|||
| 11 |
百***颗粒 |
更年期综合征 |
2010年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 12 |
六***胶囊 |
更年期综合证 |
2010年 |
中药品种保护 |
中药3.1 |
|||
| 13 |
聚***颗粒 |
胃溃疡 |
2010年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 14 |
稳***颗粒 |
心律失常 |
2010年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 15 |
稳***颗粒 |
心律失常 |
2010年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 16 |
冠***丸 |
冠心病、心绞痛 |
2010年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 17 |
清***颗粒 |
非酒精单纯性脂肪肝及酒精性脂肪肝 |
2010年 |
II、III期 |
中药1 |
|||
| 18 |
血***胶囊 |
原发性血小板减少紫癜血热伤阴挟淤 |
2010年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 19 |
瑞***汀片 |
高胆固醇血症 |
2010年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 20 |
正***胶囊 |
冠心病、心绞痛 |
2010年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 21 |
藿***片 |
消化不良 |
2011年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 22 |
治疗性***疫苗 |
慢性乙型肝炎 |
2011年 |
II期 |
生物制品1 |
|||
| 23 |
强***骨丸 |
肢体肌肉关节刺痛 |
2011年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 24 |
小儿***糖浆 |
急性支气管炎 |
2011年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 25 |
翁***胶囊 |
前列腺增生 |
2011年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 26 |
注射用***钠 |
敏感菌所致系统感染 |
2011年 |
上市后临床研究 |
化药3.1 |
|||
| 27 |
伸***片 |
肩关节周围炎、坐骨神经痛、类风湿性关节炎 |
2012年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 28 |
稳***颗粒 |
心律失常 |
2012年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 29 |
盐酸***刚片 |
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 |
2012年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 30 |
海***胶囊 |
早期糖尿病肾病 |
2012年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 31 |
冠***丸 |
冠心病、心绞痛 |
2012年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 32 |
丹***注射液 |
糖尿病及其并发症 |
2012年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 33 |
硝酸***唑 |
外阴阴道假丝酵母菌病 |
2012年 |
IIa、IIb期 |
化药1 |
|||
| 34 |
治疗性***疫苗 |
慢性乙型肝炎 |
2012年 |
IIb期 |
生物制品 |
|||
| 35 |
神***痛膏 |
急性软组织损伤 |
2012年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 36 |
复***然酊 |
白癜风 |
2012年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 37 |
消***肠溶胶囊 |
缺血性中风 |
2013年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 38 |
金***胶囊 |
原发性骨质疏松症 |
2013年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 39 |
舒***丸 |
坐骨神经痛、腰椎间盘突出 |
2013年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 40 |
海***胶囊 |
早期糖尿病肾病 |
2013年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 41 |
骨***注射液 |
骨结核、淋巴结核和肺结核 |
2013年 |
IV期 |
中药1 |
|||
| 42 |
金***胶囊 |
膝骨关节炎 |
2013年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 43 |
头***胶囊 |
偏头痛 |
2013年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 44 |
三***痛膏 |
散寒除湿,活血止痛 |
2013年 |
注册申报 |
中药1 |
|||
| 45 |
注射用***素 |
视网膜静脉阻塞 |
2013年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 46 |
红***雾剂 |
急性软组织损伤 |
2014年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 47 |
苁***颗粒 |
神经衰弱、膝骨关节炎 |
2014年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 48 |
心***胶囊 |
冠心病、心绞痛 |
2014年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 49 |
复方***注射液 |
肿瘤疼痛、出血 |
2014年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 50 |
抗乙***注射液 |
慢性乙型肝炎 |
2014年 |
上市后临床研究 |
生物制品 |
|||
| 51 |
醋酸***片 |
女性紧急避孕 |
2014年 |
III期 |
化药1 |
|||
| 52 |
双***分散片 |
急性肠炎 |
2014年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 53 |
咖***酸片 |
白细胞减少 |
2014年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 54 |
稳***颗粒 |
心律失常 |
2014年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 55 |
布***注射液 |
疼痛、发热 |
2014年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 56 |
双***活菌片 |
糖尿病性便秘 |
2015年 |
上市后临床研究 |
生物制品 |
|||
| 57 |
小***服液 |
小儿消化不良 |
2015年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 58 |
蒲***胶囊 |
盆腔炎 |
2015年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 59 |
金***胶囊 |
膝骨关节炎 |
2015年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 60 |
百***颗粒 |
更年期综合征 |
2015年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 61 |
小儿***颗粒 |
小儿咳嗽 |
2015年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 62 |
前***胶囊 |
前列腺增生 |
2015年 |
III期 |
中药3 |
|||
| 63 |
术***囊 |
肠易激综合征 |
2015年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 64 |
五***囊 |
肝损伤转氨酶升高 |
2015年 |
I期 |
中药1 |
|||
| 65 |
冻干***微球 |
血小板减少 |
2015年 |
II期 |
生物制品1 |
|||
| 66 |
丹***片 |
冠心病、心绞痛 |
2015年 |
IIb期 |
中药1 |
|||
| 67 |
降***胶囊 |
高脂血症 |
2015年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 68 |
肾***注射液 |
慢性肾功能衰竭 |
2015年 |
药物经济学研究 |
中药 |
|||
| 69 |
银***颗粒 |
咳嗽 |
2015年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 70 |
苹***片 |
偏头痛 |
2015年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 71 |
盐***片 |
癫痫 |
2015年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 72 |
口***片 |
口腔溃疡 |
2015年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 73 |
盐酸洛***克 |
恶性肿瘤 |
2015年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 74 |
盐酸***片 |
化疗所致的恶心和呕吐 |
2015年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 75 |
复方***混悬剂 |
胃，十二指肠溃疡 |
2015年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 76 |
金****胶囊 |
原发性骨质疏松症 |
2016年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 77 |
肾***注射液 |
慢性肾功能衰竭 |
2016年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 78 |
非***溶缓释胶囊 |
高脂血症 |
2016年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 79 |
乳***胶囊 |
乳腺增生病 |
2016年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 80 |
芪***胶囊 |
缺血性中风 |
2016年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 81 |
化***片 |
止痛 |
2016年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 82 |
布***注射液 |
疼痛、发热 |
2016年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 83 |
血***软胶囊 |
视网膜静脉阻塞 |
2016年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 84 |
吸入用***溶液 |
成人、儿童下呼吸道疾病伴有痰液粘稠 |
2016年 |
III期 |
化药1 |
|||
| 85 |
米***片 |
子宫肌瘤 |
2016年 |
IV期 |
化药 |
|||
| 86 |
蒺***胶囊 |
缺血性中风 |
2016年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 87 |
复***浆 |
补气养血 |
2016年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 88 |
乌***胶囊 |
气血两虚、月经不调 |
2016年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 89 |
灵***片 |
前列腺增生 |
2016年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 90 |
复***浆 |
补气养血 |
2016年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 91 |
脑***治 |
血栓 |
2016年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 92 |
注射用***钠 |
胃、十二指肠溃疡出血 |
2016年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 93 |
柴***颗粒 |
急性上呼吸道感染 |
2016年 |
IIa期 |
中药1 |
|||
| 94 |
柴***颗粒 |
急性上呼吸道感染 |
2016年 |
IIb期 |
中药1 |
|||
| 95 |
柴***颗粒 |
急性上呼吸道感染 |
2016年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 96 |
漱***片 |
口腔溃疡 |
2016年 |
III期 |
医疗器械 |
|||
| 97 |
液***创口贴 |
外科 |
2016年 |
III期 |
医疗器械 |
|||
| 98 |
疤***贴 |
外科 |
2016年 |
III期 |
医疗器械 |
|||
| 99 |
冻***微球 |
血小板减少 |
2017年 |
III期 |
生物制品1 |
|||
| 100 |
复方***悬剂 |
胃，十二指肠溃疡 |
2017年 |
III期 |
化药 |
|||
| 101 |
前***注射液 |
慢性动脉闭塞症 |
2017年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 102 |
小儿***颗粒 |
流感 |
2017年 |
II、III期 |
中药1 |
|||
| 103 |
治***杷滴丸 |
咳嗽 |
2017年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 104 |
清***胶囊 |
高血压 |
2017年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 105 |
术***胶囊 |
肠易激综合征 |
2017年 |
IV期 |
中药 |
|||
| 106 |
心***胶囊 |
健脾益气，养心安神 |
2017年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 107 |
复***片 |
止咳 |
2017年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 108 |
舒***胶囊 |
抑郁症 |
2017年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 109 |
渴***胶囊 |
糖尿病肾病 |
2017年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 110 |
内热***治疗仪 |
中医理疗 |
2017年 |
III期 |
医疗器械 |
|||
| 111 |
尼***片 |
高血压 |
2017年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 112 |
恩***散片 |
乙型肝炎 |
2017年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 113 |
布***胶囊 |
疼痛、发热 |
2017年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 114 |
阿***胶囊 |
细菌感染 |
2017年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 115 |
小儿***服液 |
小儿消化不良 |
2017年 |
注册申报 |
中药1 |
|||
| 116 |
奥***汀胶囊 |
抑郁症 |
2017年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 117 |
瑞***胍片 |
糖尿病 |
2017年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 118 |
双***菌片 |
小儿消化不良 |
2017年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 119 |
银***丸 |
活血化瘀通络 |
2018年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 120 |
双***联活菌片 |
腹泻型肠易激综合征 |
2018年 |
上市后临床研究 |
生物制品 |
|||
| 121 |
银***脂胶囊 |
高脂血症 |
2018年 |
IIa期 |
中药1 |
|||
| 122 |
银***丸 |
活血化瘀通络 |
2018年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 123 |
阿***片 |
抑郁症 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 124 |
苯***平片 |
高血压、心绞痛 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 125 |
盐酸***眼液 |
细菌性结膜炎 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 126 |
灵***颗粒 |
妇科炎症 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 127 |
舒***胶囊 |
抑郁症 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 128 |
舒***胶囊 |
抑郁症 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 129 |
布***射液 |
疼痛、发热 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 130 |
阿***囊 |
细菌感染 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 131 |
崩***颗粒 |
异常子宫出血-排卵障碍 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 132 |
舒***颗粒 |
精神分裂症 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 133 |
他***片 |
男性勃起功能障碍 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 134 |
他***片 |
男性勃起功能障碍 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 135 |
塞***胶囊 |
血管性痴呆 |
2018年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 136 |
天***胶囊 |
前列腺增生 |
2018年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 137 |
金***胶囊 |
膝骨关节炎 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 138 |
金***胶囊 |
骨质疏松 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 139 |
金***胶囊 |
骨性关节炎 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 140 |
葛***服液 |
急性上呼吸道感染 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 141 |
渴***胶囊 |
糖尿病肾病 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 142 |
薄***服液 |
内窥镜检查时胃蠕动抑制剂 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 143 |
磺***射液 |
细菌感染 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 144 |
盐酸***释片 |
2型糖尿病 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 145 |
枸***芬 |
转移性乳腺癌 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 146 |
治***滴丸 |
止咳 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 147 |
H***06 |
晚期实体瘤 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 148 |
珍***丸 |
复发性口腔溃疡 |
2018年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 149 |
P***DA |
肿瘤 |
2018年 |
上市后临床研究 |
医疗器械 |
|||
| 150 |
人脐***注射液 |
溃疡性结肠炎 |
2018年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 151 |
血***注射液 |
肿瘤 |
2018年 |
IV期 |
化药 |
|||
| 152 |
清***颗粒 |
急性上呼吸道感染 |
2018年 |
上市后 |
中药 |
|||
| 153 |
AL***5 |
肿瘤 |
2018年 |
IIT研究 |
化药 |
|||
| 154 |
AL***2 |
肿瘤 |
2018年 |
IIT研究 |
化药 |
|||
| 155 |
AL***6 |
肿瘤 |
2018年 |
IIT研究 |
化药 |
|||
| 156 |
薄***液 |
内窥镜检查时胃蠕动抑制剂 |
2018年 |
IIT研究 |
化药 |
|||
| 157 |
银***丸 |
活血化瘀通络 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 158 |
头***胶囊 |
偏头痛 |
2018年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 159 |
利***贴 |
带状疱疹 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 160 |
利***贴 |
带状疱疹 |
2018年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 161 |
复方***干混悬剂 |
胃，十二指肠溃疡 |
2018年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 162 |
AL5***05 |
肿瘤 |
2019年 |
IIT研究 |
化药 |
|||
| 163 |
复方藏***体胶囊 |
消化不良 |
2019年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 164 |
连***颗粒 |
降糖 |
2019年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 165 |
AL***6 |
肿瘤 |
2019年 |
IIT研究 |
化药 |
|||
| 166 |
二代***球囊 |
非复杂性慢性鼻窦炎 |
2019年 |
III期 |
医疗器械 |
|||
| 167 |
醋***特片 |
女性紧急避孕 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 168 |
白***胶囊 |
经前期综合征 |
2019年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 169 |
崩***颗粒 |
异常子宫出血-排卵障碍 |
2019年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 170 |
崩***颗粒 |
异常子宫出血-排卵障碍 |
2019年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 171 |
苯***地平片 |
高血压、心绞痛 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 172 |
芩***浓缩丸 |
儿童支原体肺炎 |
2019年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 173 |
夜***合剂 |
神经衰弱，头昏失眠 |
2019年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 174 |
利***素片 |
前列腺炎 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 175 |
跌***软膏 |
踝关节扭伤/软组织挫伤 |
2019年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 176 |
筋骨***苷片 |
盆腔炎 |
2019年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 177 |
筋骨***苷片 |
盆腔炎 |
2019年 |
注册申报 |
中药1 |
|||
| 178 |
马来酸甲***射液 |
子宫出血 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 179 |
血***胶囊 |
缺血性卒中 |
2019年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 180 |
布***注射液 |
疼痛、发热 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 181 |
柴***颗粒 |
抑郁症 |
2019年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 182 |
利***片 |
细菌感染 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 183 |
染***胶囊 |
骨质疏松症 |
2019年 |
注册申报 |
中药1 |
|||
| 184 |
银***灵片 |
急性肾盂肾炎，急性膀胱炎 |
2019年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 185 |
黄***丸 |
糖尿病肾病 |
2019年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 186 |
双***口服液 |
放疗、化疗所导致的骨髓抑制 |
2019年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 187 |
血***液 |
感染诱发的全身炎症反应综合征 |
2019年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 188 |
谷***注射液 |
脑血管疾病 |
2019年 |
真实世界研究 |
化药 |
|||
| 189 |
芪***胶囊 |
高血压、心绞痛 |
2019年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 190 |
华***胶囊 |
清热解毒、消肿止痛 |
2019年 |
药物经济学研究 |
中药 |
|||
| 191 |
败***颗粒 |
流行性感冒、支气管炎 |
2019年 |
上市后 |
中药 |
|||
| 192 |
谷***注射液 |
缺血性脑卒中 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 193 |
谷***注射液 |
心梗直接PCI术后心肌损伤改善 |
2019年 |
上市后临床研究 |
化药 |
|||
| 194 |
伪人***注射液 |
抗心肌缺血 |
2019年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 195 |
脑***片 |
阿尔茨海默症 |
2019年 |
I期 |
中药1 |
|||
| 196 |
冻***微球 |
血小板减少 |
2020年 |
III期 |
生物制品1 |
|||
| 197 |
咳***糖浆 |
新型冠状病毒感染的轻中度肺炎 |
2020年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 198 |
灵***片 |
前列腺增生 |
2020年 |
上市后 |
中药 |
|||
| 199 |
PE*****F注射液 |
中性粒细胞减少 |
2020年 |
III期 |
生物制品3 |
|||
| 200 |
双***口服液 |
新型冠状病毒感染的肺炎 |
2020年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 201 |
小***颗粒 |
儿童注意缺陷-多动障碍 |
2020年 |
上市后 |
中药 |
|||
| 202 |
SP***7片 |
原发性轻、中度高血压 |
2020年 |
上市后 |
化药 |
|||
| 203 |
耳迷***刺激仪 |
癫痫 |
2020年 |
III期 |
医疗器械 |
|||
| 204 |
参***注射液 |
癌因性疲乏 |
2020年 |
上市后 |
化药 |
|||
| 205 |
吸入用***新溶液 |
成人下呼吸道感染所致的粘痰 |
2020年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 206 |
愈***胶囊 |
心绞痛 |
2020年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 207 |
保***栓 |
宫颈HR-HPV感染合并LSIL、HSIL |
2020年 |
II期 |
中药2 |
|||
| 208 |
全***胶囊 |
肾虚肾虚腰痛 |
2020年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 209 |
大株***射液 |
冠心病、心绞痛 |
2020年 |
药物经济学研究 |
中药 |
|||
| 210 |
CE-***注射液 |
症状性癫痫 |
2020年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 211 |
复方藏***胶囊 |
功能性消化不良 |
2020年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 212 |
瘀***片 |
治疗强直性脊柱炎 |
2020年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 213 |
人脐***胞注射液 |
溃疡性结肠炎 |
2020年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 214 |
人脐***胞注射液 |
溃疡性结肠炎 |
2020年 |
II期 |
生物制品1 |
|||
| 215 |
蓝***服液 |
感冒、利咽消肿 |
2020年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 216 |
宫***注射液 |
乙型肝炎后肝硬化失代偿期 |
2020年 |
IIT研究 |
生物制品 |
|||
| 217 |
注射用派***吉肽 |
类风湿关节炎 |
2021年 |
I期 |
化药1 |
|||
| 218 |
重组人-***注射液 |
晚期前列腺癌 |
2021年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 219 |
注射用***钠 |
细菌感染 |
2021年 |
药物经济学研究 |
化药 |
|||
| 220 |
三***胶囊 |
改善脑梗塞、脑缺血功能障碍 |
2021年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 221 |
利***平 |
癫痫 |
2021年 |
注册申报 |
化药 |
|||
| 222 |
注射用***07 |
类风湿关节炎 |
2021年 |
Ib期 |
化药1 |
|||
| 223 |
注射用重组人***融合蛋白 |
类风湿关节炎 |
2021年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 224 |
S***7胶囊 |
慢性肾病患者的贫血 |
2021年 |
I期 |
化药1 |
|||
| 225 |
速***丸 |
急性冠脉综合征微循环保护 |
2021年 |
上市后临床研究 |
中药 |
|||
| 226 |
自***K细胞 |
肿瘤 |
2021年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 227 |
溶菌H***2 |
轮状病毒导致儿童急性腹泻 |
2021年 |
II期 |
生物制品1 |
|||
| 228 |
J***5 |
糖尿病黄斑水肿 |
2021年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 229 |
醋***胶囊 |
预防和治疗钙缺乏症 |
2021年 |
真实世界研究 |
化药 |
|||
| 230 |
H***20 |
抗新冠病毒、SARS病毒 |
2021年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 231 |
生***合剂 |
肿瘤相关性贫血 |
2021年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 232 |
醋酸***片 |
癫痫 |
2021年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 233 |
治疗用***疫苗 |
乙型肝炎 |
2021年 |
III期 |
生物制品1 |
|||
| 234 |
百***颗粒 |
急性痛风性关节炎 |
2021年 |
II、III期 |
中药1 |
|||
| 235 |
柴***雾剂 |
普通感冒（急性上呼吸道感染）引起的发热 |
2021年 |
III期 |
中药1 |
|||
| 236 |
延***片 |
慢性结石性胆囊炎（肝胆湿热证） |
2021年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 237 |
土***粒 |
急性痛风性关节炎 |
2021年 |
IIa、IIb、III期 |
中药1 |
|||
| 238 |
T***射液 |
宫颈癌 |
2021年 |
I、II期 |
生物制品1 |
|||
| 239 |
重组人***2注射液 |
难治性滤泡淋巴瘤 |
2021年 |
III期 |
生物制品1 |
|||
| 240 |
H***0 |
抗新冠病毒、SARS病毒 |
2021年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 241 |
新***苗 |
新冠疫苗 |
2021年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 242 |
利***贴膏 |
糖尿病周围神经痛 |
2021年 |
III期 |
化药1 |
|||
| 243 |
盐酸***颗粒 |
急性腹泻 |
2021年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 244 |
补***母丸 |
产后子宫复旧不全引起的腹痛 |
2022年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 245 |
GB***吸入溶剂 |
小儿呼吸道合胞病毒肺炎 |
2022年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 246 |
白***胶囊 |
脑梗死 |
2022年 |
上市后 |
中药 |
|||
| 247 |
BB***注射液 |
血友病A |
2022年 |
IIT研究 |
基因治疗 |
|||
| 248 |
布***片 |
癫痫 |
2022年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| 249 |
X***注射液 |
脑出血后脑水肿 |
2022年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 250 |
D***CTL |
肺癌 |
2022年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 251 |
i***C |
糖尿病 |
2022年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 252 |
N***2 |
苯丙酮尿症 |
2022年 |
IIT研究 |
基因治疗 |
|||
| 253 |
N***1 |
Bietti结晶样视网膜变性 |
2022年 |
注册申报 |
基因治疗 |
|||
| 254 |
盐酸***片 |
2型糖尿病肾病 |
2022年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 255 |
抗***CAR-NK细胞注射液 |
卵巢癌 |
2022年 |
I、II期 |
生物制品1 |
|||
| 256 |
重组***注射液 |
初治性滤泡淋巴瘤 |
2022年 |
III期 |
生物制品1 |
|||
| 257 |
那***片 |
健康人，社区获得性细菌性肺炎 |
2022年 |
I期、III期 |
化药3 |
|||
| 258 |
KC***6 |
晚期复发或转移性消化系统肿瘤 |
2022年 |
Ib/II期 |
化药1 |
|||
| 259 |
注射用***钠 |
原发性食管癌 |
2022年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 260 |
KP***8 |
急性缺血性脑卒中 |
2022年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 261 |
T***1 |
缺血性脑卒中 |
2022年 |
III期 |
化药1 |
|||
| 262 |
BB***注射液 |
血友病B |
2023年 |
IIT研究 |
基因治疗 |
|||
| 263 |
人***细胞注射液 |
间质性肺病（ILD） |
2023年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 264 |
盐酸***释胶囊 |
十二指肠溃疡 |
2023年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 265 |
K***注射液 |
系统性红斑狼疮 |
2023年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 266 |
注射用聚***酶 |
高尿酸血症 |
2023年 |
Ia |
生物制品1 |
|||
| 267 |
重组***毒注射液 |
实体瘤 |
2023年 |
Ia |
生物制品1 |
|||
| 268 |
三****片 |
慢性非细菌性前列腺炎 |
2023年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 269 |
百***茶 |
流行性感冒（风寒束表证） |
2023年 |
II期 |
中药1 |
|||
| 270 |
PO***病毒注射液 |
晚期实体瘤 |
2023年 |
IIT研究 |
生物制品 |
|||
| 271 |
人***射液 |
结直肠癌 |
2023年 |
注册申报 |
生物制品 |
|||
| 272 |
N***1 |
结晶样视网膜变性（罕见病） |
2023年 |
I/II期 |
生物制品1 |
|||
| 273 |
BBM017***1 |
儿童/成人法布雷病(罕见病) |
2023年 |
IIT研究 |
生物制品 |
|||
| 274 |
Y***01 |
家族性高胆固醇血症(FH) |
2023年 |
IIT研究 |
生物制品 |
|||
| 275 |
肿***治疗仪 |
新诊断胶质母细胞瘤 |
2023年 |
III期 |
器械 |
|||
| 276 |
T***01 |
缺血性脑卒中 |
2023年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 277 |
布***吸入粉雾剂 |
哮喘和慢阻肺 |
2023年 |
III期 |
化药1 |
|||
| 278 |
帕***吸入溶液 |
成人无并发症的单纯性流感 |
2023年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 279 |
注射用***他赛 |
实体瘤 |
2023年 |
Ib期 |
化药1 |
|||
| 280 |
百***胶囊 |
糖尿病肾脏疾病 |
2024年 |
IIT研究 |
中药 |
|||
| 281 |
小儿***颗粒 |
急性上呼吸道感染 |
2024年 |
中药品种保护 |
中药 |
|||
| 282 |
癃***胶囊 |
尿路感染或慢性前列腺炎 |
2024年 |
前瞻性真实世界研究 |
中药 |
|||
| 283 |
注射用重***克隆抗体 |
中重度哮喘 |
2024年 |
真实世界研究 |
生物制品 |
|||
| 284 |
K***A注射液 |
系统性红斑狼疮 |
2024年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 285 |
人***细胞注射液 |
早发性卵巢功能不全(POI) |
2024年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 286 |
重组***克隆抗体注射液 |
转移性结直肠癌 |
2024年 |
III期 |
生物制品1 |
|||
| 287 |
G***2 |
神经领域罕见病 |
2024年 |
IIT研究 |
生物制品 |
|||
| 288 |
A***2 |
眼科疾病 |
2024年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 289 |
P***T细胞注射液 |
晚期非小细胞肺癌 |
2024年 |
I期 |
生物制品1 |
|||
| 290 |
P***细胞注射液 |
晚期实体瘤 |
2024年 |
IIT |
生物制品 |
|||
| 291 |
甲***注射液（预充式） |
中国类风湿性关节炎 |
2024年 |
真实世界研究 |
化药 |
|||
| 292 |
复方***注射液 |
脑卒中 |
2024年 |
真实世界研究 |
化药 |
|||
| 293 |
复方***注射液 |
急性缺血性脑卒中 |
2024年 |
上市后 |
化药 |
|||
| 294 |
硫酸***吸入溶液 |
健康人 |
2024年 |
Ia期 |
化药1 |
|||
| 295 |
皮下注射***呤 |
中重度寻常型银屑病 |
2024年 |
上市后研究 |
化药 |
|||
| 296 |
W***贴剂 |
健康人 |
2024年 |
I期 |
化药1 |
|||
| 297 |
倍***吸入气雾剂 |
成人支气管哮喘 |
2024年 |
III期 |
化药3 |
|||
| 298 |
注射用***奉 |
急性缺血性脑卒中 |
2024年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 299 |
帕***入溶液 |
成人无并发症的单纯性流感患者 |
2024年 |
I期、III期 |
化药3 |
|||
| 300 |
iPS***多能干细胞 |
神经退行性疾病 |
2024年 |
注册申报 |
生物制品1 |
|||
| 301 |
宫***胞注射液 |
新冠病毒导致的重度急性肺损伤 |
2024年 |
IIT研究 |
生物制品 |
|||
| 302 |
CX***2片 |
预防膝关节置换术后静脉血栓栓塞症 |
2024年 |
II期 |
化药1 |
|||
| 303 |
磷酸***汀片 |
2型糖尿病 |
2024年 |
注册申报 |
化药1 |
|||
| （2）中药新药注册临床成功案例汇总表 |
||||||||
| 1 |
柴***颗粒 |
急性上呼吸道感染 |
2016 |
IIa期 |
原6.1 |
|||
| 2 |
银***胶囊 |
高脂血症 |
2018 |
IIa期 |
原6.1 |
|||
| 3 |
天***胶囊 |
前列腺增生 |
2019 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 4 |
珍***滴丸 |
复发性口腔溃疡 |
2019 |
III期 |
原6.1 |
|||
| 5 |
跌***软膏 |
踝关节扭伤/软组织挫伤 |
2019 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 6 |
柴***颗粒 |
抑郁症 |
2019 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 7 |
蓝***口服液 |
感冒、利咽消肿 |
2019 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 8 |
百***颗粒 |
急性痛风性关节炎 |
2021 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 9 |
柴***喷雾剂 |
普通感冒 |
2022 |
III期 |
原6.1 |
|||
| 10 |
延***片 |
慢性结石性胆囊炎 |
2022 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 11 |
土***颗粒 |
急性痛风性关节炎 |
2023 |
IIa期 |
原6.1 |
|||
| 12 |
脑***片 |
轻中度血管性痴呆 |
2020 |
I期 |
1.1 |
|||
| 13 |
前***胶囊 |
前列腺增生 |
2015 |
III期 |
原6.1 |
|||
| 14 |
五***胶囊 |
肝损伤转氨酶升高 |
2015 |
I期 |
原6.1 |
|||
| 15 |
术***胶囊 |
肠易激综合征 |
2015 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 16 |
丹***片 |
冠心病、心绞痛 |
2015 |
IIb期 |
原6.1 |
|||
| 17 |
口***含片 |
口腔溃疡 |
2015 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 18 |
血***软胶囊 |
视网膜静脉阻塞 |
2016 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 19 |
小儿***颗粒 |
流感 |
2017 |
II期 |
1 |
|||
| 20 |
塞***胶囊 |
血管性痴呆 |
2018 |
III期 |
2.3 |
|||
| 21 |
复方藏***肠溶液体胶囊 |
消化不良 |
2019 |
III期 |
原6.1 |
|||
| 22 |
连***颗粒 |
降糖 |
2019 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 23 |
白***胶囊 |
经前期综合征 |
2019 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 24 |
崩***颗粒 |
异常子宫出血-排卵障碍 |
2019 |
II期 |
原6.1 |
|||
| 25 |
芩***浓缩丸 |
小儿支原体肺炎 |
2019 |
III期 |
原6.1 |
|||
| （3）完成的泌尿系统相关领域临床研究项目情况表 |
||||||||
| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目起止日期 |
试验分期 |
注册分类 |
牵头单位 |
||
| 1 |
前***泰胶囊 |
前列腺增生 |
2015 |
III期 |
原6类 |
北京中医药大学东直门医院 |
||
| 2 |
灵泽片 |
前列腺增生 |
2017 |
IV期 |
天津中医药大学第一附属医院 |
|||
| 3 |
天***胶囊 |
良性前列腺增生 |
2019 |
II期 |
原6类 |
云南省中医医院 |
||
| 4 |
三金片 |
慢性非细菌性前列腺炎 |
2023 |
中药品种保护 |
- |
北京中医药大学东直门医院 |
||
| 5 |
癃清胶囊 |
慢性非细菌性前列腺炎 |
2024 |
真实世界 |
- |
河南省人民医院 |
||
| 6 |
IN***-01注射液 |
前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像，适用于拟接受初始根治性治疗的前列腺癌患者 |
2025 |
III期 |
1.1 |
复旦大学附属中山医院 |
||
| 7 |
IN***-02注射液 |
前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像，适用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的患者 |
2025 |
III期 |
1.1 |
复旦大学附属中山医院 |
||
| 8 |
177Lu***003注射液 |
前列腺癌 |
2025 |
IIT |
- |
淄博市市立医院 |
||
| 9 |
渴络欣胶囊 |
糖尿病肾病 |
2018 |
上市后研究 |
- |
中国中医科学院广安门医院 |
||
| 10 |
肾康注射液 |
慢性肾功能衰竭 |
2016 |
上市后研究 |
- |
北京中医药大学东直门医院 |
||
| （4）近3年已完成和正在进行/新承接的注册临床项目情况表 |
||||||||
| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目状态 |
试验分期 |
注册分类 |
牵头单位 |
||
| 1 |
百***药茶 |
感冒 |
进行中 |
II期 |
中药1.1 |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 2 |
重组N***1腺病毒注射液 |
晚期恶性实体瘤 |
进行中 |
I期 |
生物制品I类 |
山东省第一医科大学附属肿瘤医院 |
||
| 3 |
肿瘤***治疗仪 |
胶质母细胞瘤 |
进行中 |
NA |
器械 |
首都医科大学附属北京天坛医院 |
||
| 4 |
交联***注射液 |
膝骨关节炎 |
进行中 |
验证性临床 |
器械 |
北京医院 |
||
| 5 |
Hu***片 |
晚期实体肿瘤 |
进行中 |
I期 |
化药一类 |
江门市五邑中医院 |
||
| 6 |
N***1 |
结晶样视网膜变性 |
进行中 |
I/II期 |
治疗用生物制品其它 |
厦门大学附属厦门眼科中心 |
||
| 7 |
帕***吸入溶液 |
流感 |
已完成 |
II期 |
化药二类 |
中国人民解放军总医院 |
||
| 8 |
注射用***赛 |
实体瘤 |
进行中 |
I期 |
化药一类 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
||
| 9 |
三金片 |
前列腺炎 |
已完成 |
中保 |
/ |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 10 |
K***6 |
食管鳞癌 |
进行中 |
III期 |
化药1类 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
||
| 11 |
K***A注射液 |
系统性红斑狼疮 |
进行中 |
I期 |
生物制品I类 |
中国医学科学院北京协和医院 |
||
| 12 |
血卟啉注射液 |
癌症 |
进行中 |
IV期 |
原化药6类 |
北京大学肿瘤医院 |
||
| 13 |
布***吸入粉雾剂 |
哮喘 |
进行中 |
III期 |
化药四类 |
北京大学人民医院 |
||
| 14 |
倍***吸入气雾剂 |
哮喘 |
进行中 |
Ⅲ期 |
化药四类 |
北京大学人民医院 |
||
| 15 |
小儿柴桂退热颗粒 |
上呼吸道感染 |
进行中 |
中保 |
/ |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 16 |
注射用***奉 |
脑卒中 |
暂停 |
II期 |
化药一类 |
山东大学齐鲁医院 |
||
| 17 |
帕***吸入溶液 |
流感 |
进行中 |
III期 |
化药二类 |
中国人民解放军总医院 |
||
| 18 |
N***7注射液 |
湿性年龄相关性黄斑变性 |
暂停 |
I/II期 |
化药一类 |
厦门大学附属厦门眼科中心 |
||
| 19 |
I***1-01注射液 |
前列腺癌 |
进行中 |
III期 |
化药一类 |
复旦大学附属中山医院 |
||
| 20 |
I***1-02注射液 |
前列腺癌 |
进行中 |
III期 |
化药一类 |
复旦大学附属中山医院 |
||
| 21 |
强力定眩片 |
颈椎病 |
进行中 |
中保 |
中国中医科学院望京医院 |
|||
| 22 |
OL***10片 |
减重 |
进行中 |
I期 |
化药一类 |
首都医科大学附属北京世纪坛医院 |
||
| 23 |
乾***颗粒 |
普通感冒 |
进行中 |
III期 |
中药1.1 |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 24 |
帕***吸入溶液 |
流感 |
进行中 |
II期 |
化药二类 |
北京大学人民医院 |
||
| 25 |
乳***胶囊 |
乳腺增生症 |
进行中 |
III期 |
中药1.1 |
中国中医科学院西苑医院 |
||
| 26 |
P***4注射液 |
成年苯丙酮尿症（PKU） |
进行中 |
I期 |
生物制品I类 |
安徽医科大学第一附属医院 |
||
| 27 |
h***1单克隆抗体注射液 |
晚期恶性实体瘤 |
进行中 |
I期 |
生物制品I类 |
/ |
||
| 28 |
L***1 |
急性缺血性脑卒中 |
进行中 |
II期 |
化药一类 |
/ |
||
| 29 |
抗***颗粒 |
咳嗽变异性哮喘 |
进行中 |
II期 |
中药1.1 |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 30 |
C***8.2IMC002 |
胃癌 |
进行中 |
III期 |
生物制品I类 |
中国人民解放军总医院 |
||
| 31 |
阿***滴眼液 |
细菌性结膜炎 |
进行中 |
III期 |
化药一类 |
首都医科大学附属北京同仁医院 |
||
| 32 |
注射用***法仑 |
头颈鳞癌 |
进行中 |
I期 |
化药一类 |
湖州市中心医院 |
||
| 33 |
四季抗病毒合剂 |
流感 |
进行中 |
中保 |
/ |
首都医科大学附属北京中医医院 |
||
| 34 |
J***2吸入粉雾剂 |
COPD |
进行中 |
III期 |
化药二类 |
中日友好医院 |
||
| 35 |
反***颗粒 |
胆汁反流胃炎 |
进行中 |
II期 |
中药1.1 |
中国中医科学院西苑医院 |
||
| 36 |
小儿豉翘清热颗粒 |
普通感冒 |
进行中 |
中保 |
/ |
天津中医院大学第一附属医院 |
||
| 37 |
柴***颗粒 |
轻中度抑郁症 |
进行中 |
II/III期 |
中药1.1 |
北京大学第六医院 |
||
| 38 |
定***丸 |
眩晕 |
进行中 |
II期 |
中药1.1 |
/ |
||
| 39 |
金***颗粒 |
盆腔恶性/肿瘤术后下肢淋巴水肿 |
进行中 |
II/III期 |
中药1.1 |
/ |
||
| 40 |
乳***片 |
乳腺增生 |
进行中 |
II期 |
中药1.1 |
/ |
||
| 41 |
精***颗粒 |
糖尿病肾病 |
进行中 |
II期 |
中药1.1 |
/ |
||
| 42 |
颅***丸 |
三叉神经痛 |
进行中 |
II期 |
中药1.1 |
/ |
||
| 43 |
注射用***填充剂 |
鼻唇沟皱纹 |
进行中 |
验证性临床 |
器械 |
北京医院 |
||
| 44 |
HY***7（交联***植入剂） |
鼻唇沟皱纹 |
进行中 |
验证性临床 |
器械 |
北京医院 |
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第三中标候选人：北京康众时代医药科技集团有限公司
| 11.1完成的临床研究项目情况汇总表 |
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| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
试验分期 |
注册分类 |
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| 1 |
少数民族含重金属矿物药经典院内制剂（降糖散）临有效性评价指标体系构建及量效毒循证证据研究 |
糖尿病 |
国家课题 |
国家课题 |
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| 2 |
评价JY-E01型超声透药仪用于腔镜下结直肠肿瘤术后胃肠功能恢复的有效性和安全性 |
胃肠功能 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 3 |
设计评价JY-E01型超声透药仪用于腔镜下结直肠肿瘤术后胃肠功能恢复的有效性和安全性临床试验 |
结直肠肿瘤术后功能恢复 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 4 |
可调控取栓支架用于急性缺血性脑交中治疗的有效性及安全性研究 |
脑卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 5 |
芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征（脾肾阳虚、痰湿阻滞证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验 |
多囊卵巢综合征 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 6 |
HER2阳性乳腺癌新辅助治疗期临床研究项目 |
乳腺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 7 |
盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验 |
疼痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 8 |
高危型人乳头瘤病毒（14个型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
HPV |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 9 |
验证成都欧赛医疗器械有限公司的非顺应性PTA药物球囊导管用于血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄的安全性和有效性。 |
血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 10 |
评估注射用DXC009在难治复发性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的临床研究 |
难治复发性多发性骨髓瘤 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 11 |
一项在湿性年龄相关性黄斑变性患者中评价RC28-E注射液有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究 |
黄斑 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 12 |
重组人神经生长因子（ZX1305）注射液治疗视神经损伤有效性、安全性和免疫原性临床研究 |
视神经损伤 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 13 |
一项评估口服LP-118片在晚期恶性肿瘤患者中的临床研究 |
实体瘤 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 14 |
一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛有效性与安全性的临床试验 |
糖尿病神经痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 15 |
SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心临床试验 |
非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 16 |
丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
血管性痴呆 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 17 |
阿美替尼化疗II-IIIA期非鳞状NSCLC术后辅助治疗 |
非鳞状NSCLC术后辅助治疗 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 18 |
Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 |
重度溃疡性结肠炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 19 |
Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 |
重度溃疡性结肠炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 20 |
评估等离子体皮肤治疗仪辅助治疗带状疱疹的有效性和安全性的临床研究 |
带状疱疹 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 21 |
川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中 |
脑卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 22 |
脉冲电场消融设备用于治疗阵发性房颤安全性和有效性的前瞻性、单组目标值、多中心临床试验 |
房颤 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 23 |
注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的单臂、单中心临床研究 |
卵巢癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 24 |
注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的单臂、多中心临床研究 |
卵巢癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 25 |
易迪希-奈拉替尼在中国HER-2阳性早期乳腺癌人群中治疗模式 |
乳腺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 26 |
噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中重度疼痛-蚌医一附院 |
子宫内膜异位症中度至重度疼痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 27 |
广州达安基因框架协议 |
框架协议 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 28 |
涂层冠脉球囊治疗冠状动脉小血管和极小血管病变-安徽省立医院 |
冠状动脉小血管和极小血管病变 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 29 |
皮肌炎相关间质性肺病-补充协议-大连附一 |
皮肌炎相关间质性肺病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 30 |
立再适治疗脑卒中-六安中医院和蚌埠医学院附属第一医院 |
脑卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 31 |
评价东阿阿胶治疗早发性卵巢功能不全（血虚证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照上市后临床试验 |
卵巢功能不全（血虚症） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 32 |
普米斯II期肝癌PM8002-安徽省立医院 |
肝细胞癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 33 |
QL-YH001-002妇科疼痛项目-蚌医一附院 |
子宫内膜异位症中度至重度疼痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 34 |
天广实淋巴瘤-蚌医一附院 |
难治性滤泡性淋巴瘤 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 35 |
湿性黄斑变性-HJY28眼科项目-非盲-安徽省立南区 |
黄斑变性眼科 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 36 |
自膨式支架系统用于颈动脉狭窄治疗的有效性及安全性研究 |
颈动脉狭窄 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 37 |
天麻苄醇酯苷片治疗轻中度血管性痴呆的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心临床试验 |
血管性痴呆 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 38 |
颅内血管血栓取出装置用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、分层随机、阳性对照、非劣效临床试验 |
卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 39 |
评价椎动脉药物球囊导管用于椎动脉颅外段狭窄患者血管内治疗的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验 |
椎动脉狭窄 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 40 |
评价椎动脉药物球囊导管用于椎动脉颅外段狭窄患者血管内治疗的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验 |
椎动脉颅外段狭窄患者血管 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 41 |
连翘苷胶囊治疗流行性感冒的有效性及安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心临床试验 |
流行性感冒 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 42 |
KD-1胶囊治疗急性流行性感冒发热症状的有效性及安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心临床研究 |
急性流行性感冒发热症状 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 43 |
棉花花-老年痴呆症 |
轻、中度阿尔茨海默病（AD）（髓海不足/脑络瘀阻证） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 44 |
评价棉花花总黄酮片治疗轻、中度阿尔兹海默病的有效性、安全性的随机双盲安慰剂平行对照临床试验 |
阿尔兹海默病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 45 |
康宁杰瑞-KN046-209-非小细胞肺癌-安附二 |
非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 46 |
丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症与亚急症（多中心、随机、双盲、平行、阳性对照试验） |
高血压 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 47 |
盐酸安罗替尼胶囊治疗转移性结直肠癌单中心临床试验 |
转移性结直肠癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 48 |
IMMH-010在晚期恶性实体肿瘤患者中的单中心临床试验 |
实体瘤 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 49 |
银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中临床研究 |
脑卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 50 |
重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)临床研究 |
胃癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 51 |
热毒宁注射剂 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 52 |
中医药干预方案治疗寻常型银屑病的真实世界研究 |
寻常型银屑病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 53 |
一项观察某中药口服液治疗急性支气管炎的随机、双盲、阳性对照临床试验 |
急性支气管炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 54 |
一项观察口服用某中药合剂治疗儿童普通感冒后咳嗽有效性、安全性的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。 |
儿童普通感冒后咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 55 |
评价静脉滴注某化药注射剂治疗成人社区获得性肺炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行对照Ⅲ期临床研究 |
成人社区获得性肺炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 56 |
一项观察口服某中药胶囊剂治疗Ⅱ型糖尿病的有效性、安全性随机、双盲、安慰剂对照临床试验 |
Ⅱ型糖尿病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 57 |
一项观察某中药丸剂治疗房颤的有效性、安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验 |
房颤 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 58 |
一项观察中药胶囊剂治疗乳腺增生的真实世界登记注册有效性、安全性再评价研究 |
乳腺增生 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 59 |
一项观察某中药胶囊剂治疗类风湿性关节炎的有效性、安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验 |
类风湿性关节炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 60 |
一项中医药减少抗生素应用治疗急性化脓性乳腺炎的临床疗效评价研究 |
急性化脓性乳腺炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 61 |
一项观察口服胶囊剂治疗异常子宫出血所致缺铁性贫血的有效性、安全性的单中心、自身前后对照临床试验。 |
异常子宫出血所致缺铁性贫血 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 62 |
一项观察中药口服液治疗化疗引起的患者血象下降的登记注册有效性、安全性临床研究 |
化疗引起的患者血象下降 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 63 |
一项对比两种化学药在局部复发或转移性女性乳腺癌随机、开放、两组平行、多中心临床试验 |
转移性女性乳腺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 64 |
扶正养心颗粒降低HFpEF复合心血管事件的随机对照研究 |
降低HFrEF复合心血管事件 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 65 |
芪参益气滴丸降低HFmrEF复合心血管事件的随机对照研究 |
降低HFmrEF复合心血管事件 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 66 |
参附强心丸降低HFrEF复合心血管事件的随机对照研究 |
降低HFrEF复合心血管事件 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 67 |
通脉养心丸对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
经射频消融房颤患者预后 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 68 |
灵宝护心丹对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
经射频消融房颤患者预后 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 69 |
鲜天麻胶囊 |
高血压 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 70 |
速效救心丸 |
治疗病态窦房结综合征 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 71 |
冠心宁片 |
稳定性心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 72 |
华佗救心丸 |
冠心病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 73 |
安脑丸 |
头痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 74 |
元胡止痛滴丸 |
偏头痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 75 |
中风回春片 |
卒中恢复期 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 76 |
宣肺止嗽合剂 |
感染后咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 77 |
宣肺止嗽合剂 |
感染后咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 78 |
宣肺止嗽合剂 |
急性支气管炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 79 |
小儿咳喘灵口服液（浓缩型） |
上呼吸道感染引起的咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 80 |
小儿清热宣肺贴膏 |
小儿急性支气管炎所致的风温肺热病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 81 |
小儿肺热清颗粒 |
小儿急性支气管炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 82 |
小儿热速清口服液 |
小儿感冒 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 83 |
小儿热速清口服液 |
小儿感冒 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 84 |
淫羊藿素软胶囊 |
肝癌晚期 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 85 |
枫蓼肠胃康颗粒 |
急性腹泻 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 86 |
快胃片 |
慢性胃炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 87 |
四磨汤口服液 |
功能性腹胀 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 88 |
四磨汤口服液 |
功能性消化不良 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 89 |
四磨汤口服液 |
功能性便秘 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 90 |
锁阳固精丸 |
早泄 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 91 |
八宝丹 |
急性泌尿系感染 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 92 |
益气维血颗粒 |
妊娠期缺铁性贫血 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 93 |
蒲苓盆炎康颗粒 |
盆腔炎性疾病后遗症 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 94 |
乳癖散结胶囊 |
乳腺增生 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 95 |
妇科断红饮胶囊治疗 |
失调性子宫出血 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 96 |
金胃泰胶囊治疗慢性胃肠炎有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
慢性胃肠炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 97 |
矽肺宁片治疗老慢支真实世界临床研究 |
老慢支气管炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 98 |
胃复春胶囊治疗功慢性萎缩性胃炎伴肠化生有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究 |
慢性萎缩性胃炎伴肠化生 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 99 |
胃痞消颗粒治疗功慢性萎缩性胃炎伴肠化生有效性与安全性 |
慢性萎缩性胃炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究 |
伴肠化生 |
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| 100 |
养胃颗粒治疗功能性消化不良有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
功能性消化不良 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 101 |
通脉养心丸治疗稳定型心绞痛有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究 |
稳定型心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 102 |
参葛补肾胶囊治疗轻度抑郁症真实世界临床研究 |
轻度抑郁症 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 103 |
补益强心片治疗冠心病心绞痛有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究 |
冠心病心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 104 |
儿茶上清丸治疗轻型复发性阿弗他溃疡真实世界临床研究 |
轻型复发性阿弗他溃疡 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 105 |
宣肺止嗽合剂治疗感染后咳嗽有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
感染后咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 106 |
蒲元和胃胶囊治疗慢性胃炎真实世界临床研究 |
慢性胃炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 107 |
愈心痛胶囊治疗冠心病真实世界临床研究 |
劳累性冠心病心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 108 |
胃苏颗粒治疗慢性胃炎有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
慢性胃炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 109 |
金胃泰胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
慢性非萎缩性胃炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 110 |
强力定眩片治疗慢性脑缺血所致的眩晕有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
慢性脑缺血所致的眩晕 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 111 |
矽肺宁片治疗急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作期有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究 |
急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作期 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 112 |
固肾定喘丸治疗慢阻肺探索性临床研究 |
慢阻肺 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 113 |
灵宝护心丹治疗窦性心律不齐PCT临床研究 |
窦性心律不齐 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 114 |
心宝丸治疗心动过缓真实世界临床研究 |
心动过缓 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 115 |
止咳宝片治疗急性支气管炎探索性临床研究 |
急性支气管炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 116 |
清浊祛毒丸治疗尿路感染（湿热下注证）随机、双盲、多中心临床研究 |
尿路感染（湿热下注证） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 117 |
甘氨酸茶碱钠缓释片治疗慢阻肺稳定期有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
慢阻肺 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 118 |
冰蛹通脉含片治疗偏头痛（瘀血阻络证）有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
偏头痛（瘀血阻络证） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 119 |
丹芪舒心胶囊治疗心绞痛有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究 |
心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 120 |
金花清感颗粒治疗咳嗽真实世界临床研究 |
咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 121 |
小儿化食口服液治疗真实世界临床研究 |
功能性消化不良 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 122 |
七厘胶囊治疗真实世界临床研究 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 123 |
复方杜仲健骨颗粒治疗骨关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 |
骨关节炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 124 |
溴夫定片（吉时达）用于发疹72小时后带状疱疹患者的有效性与安全性：一项前瞻性真实世界研究 |
带状疱疹 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 125 |
儿童清肺口服液5000例真实世界临床研究 |
咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 126 |
脂必泰胶囊治疗高脂血症探索性临床研究 |
高脂血症 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 127 |
三七通舒胶囊治疗糖尿病肾病探索性临床研究 |
糖尿病肾病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 128 |
肝苏颗粒治疗乙型肝炎有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究 |
乙型肝炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 129 |
儿童清咽解热口服液5000例真实世界临床研究 |
咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 130 |
洛芬待因缓释片治疗膝骨关节炎疼痛有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究 |
膝骨关节炎疼痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 131 |
愈心痛胶囊治疗冠心病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 |
冠心病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 132 |
爱维心口服液治疗心律不齐有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 |
心律不齐 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 133 |
安脑丸治疗头痛肝火上扰证随机对照临床试验研究 |
头痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 134 |
康妇消炎栓促进妇科手术后患者胃肠功能恢复有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 |
妇科手术后患者胃肠功能恢复 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 135 |
血滞通胶囊治疗高脂血症（血瘀痰阻证）有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
高脂血症 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 136 |
九味双解口服液治疗风热感冒单中心临床研究 |
风热感冒 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 137 |
海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭有效性与安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床研究 |
慢性肾功能衰竭 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 138 |
海昆肾喜胶囊联合SGLt-2抑制剂治疗ESRD的效果及机制分析 |
终末期肾脏病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 139 |
金凤丸治疗原发性痛经（肾虚证）有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
原发性痛经 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 140 |
金凤丸治疗月经过少（肾虚证）有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
月经过少 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 141 |
金凤丸治疗更年期综合症（肾虚证）有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
更年期综合症 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 142 |
宫瘤宁片治疗子宫肌瘤（气滞血瘀证）有效性与安全性的多中心、随机开放、同期对照临床研究 |
子宫肌瘤（气滞血瘀证） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 143 |
磷酸奥司他韦颗粒治疗甲流的真实世界临床研究 |
甲流 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 144 |
止咳宝片治疗感染后咳嗽的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
感染后咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 145 |
小儿咳嗽糖浆治疗咳嗽的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 146 |
银丹心脑通软胶囊治疗慢性冠脉综合征（气滞血瘀证）有效性与安全性的前瞻性队列研究 |
慢性冠脉综合征 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 147 |
代温灸膏治疗关节痛的有效性与安全性的随机开放阳性药物对照临床研究 |
关节痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 148 |
云实感冒合剂治疗风寒感冒单中心观察性临床研究 |
风寒感冒 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 149 |
复方木芙蓉涂鼻软膏治疗感冒引起的鼻塞单中心观察性临床研究 |
感冒引起的鼻塞 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 150 |
裸花紫珠片治疗消化道出血的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
消化道出血 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 151 |
小儿清肺颗粒小儿急性支气管炎痰热壅肺证的多中心临床观察 |
急性支气管炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 152 |
威灵骨刺膏治疗骨质增生的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
骨科 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 153 |
养心定悸颗粒治疗稳定性心绞痛的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
稳定性心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 154 |
元胡止痛口服液预防性治疗偏头痛的随机对照、多中心临床试验 |
偏头痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 155 |
解郁丸治疗失眠焦虑的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
失眠焦虑 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 156 |
保儿宁糖浆治疗儿童感冒的安全性和有效性的单中心临床研究 |
感冒 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 157 |
盐酸马尼地平片治疗高血压的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
高血压 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 158 |
金银花口服液治疗非小细胞肺癌EGFR-TKIs相关口腔黏膜炎实热证的单臂临床研究 |
非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 159 |
潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 160 |
接骨七厘胶囊真实世界临床研究 |
骨折 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 161 |
接骨七厘片真实世界临床研究 |
骨折 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 162 |
喉咽清口服液防疗鼻咽癌患者放射性口、咽、喉黏膜炎及唾液腺反应的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
鼻咽癌患者放射性口、咽、喉黏膜炎及唾液腺 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 163 |
正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
类风湿关节炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 164 |
甘氨酸茶碱钠缓释片治疗COPD的有效性和安全性的随机、对照、双盲、单中心临床研究方案及报价 |
慢阻肺 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 165 |
枳术颗粒治疗功能性消化不良有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
功能性消化不良 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 166 |
蜂浆软胶囊探索性临床研究 |
增强免疫力 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 167 |
六味祛风活络膏多中心、开放、阳性对照临床研究 |
肩关节炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 168 |
咖啡酸片治疗肿瘤化疗所致血小板减少症真实世界研究 |
血小板减少症 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 169 |
骨龙胶囊治疗膝骨关节炎有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
膝骨关节炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 170 |
蒲元和胃胶囊治疗慢性胃炎有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
慢性胃炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 171 |
芪龙胶囊治疗缺血性中风恢复期有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
缺血性中风恢复期 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 172 |
蒲苓盆炎康颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿瘀内结证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 |
盆腔炎性疾病后遗症（湿瘀内结证） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 173 |
香麻寒喘帖治疗支气管哮喘急性发作期的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
支气管哮喘急性发作期 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 174 |
长春胺缓释胶囊治疗急性脑梗的探索性RCT临床研究 |
急性脑梗 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 175 |
升血小板胶囊治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症（血热妄行证）有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
肿瘤化疗相关性血小板减少症（血热妄行证） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 176 |
藤黄健骨胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
膝骨关节炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 177 |
便通片治疗药源性便秘的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
药源性便秘 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 178 |
小儿咳喘颗粒治疗小儿呼吸道感染致咳嗽（痰热壅肺型）的临床试验 |
小儿呼吸道感染致咳嗽（痰热壅肺型） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 179 |
香菊片治疗急、慢性鼻窦炎有效性与安全性的单中心、安慰剂对照临床研究 |
急、慢性鼻窦炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 180 |
注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定性心绞痛有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
不稳定性心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 181 |
雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗风湿性关节炎的有效性与安全性的多中心、开放对照临床研究 |
风湿性关节炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 182 |
莪术油注射液5000例安全性数据收集 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 183 |
尿通卡克乃其片治疗急性尿路感染有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
急性尿路感染 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 184 |
安胃疡胶囊治疗功能性消化不良探索性RCT临床研究 |
功能性消化不良 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 185 |
七味糖脉舒胶囊治疗糖尿病末梢神经病变探索性RCT临床研究 |
糖尿病末梢神经病变 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 186 |
注射用灯盏花素10000例安全性数据收集 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 187 |
秋泻灵合剂治疗儿童及青少年腹泻型肠易激综合征（脾虚湿盛证）的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
腹泻型肠易激综合征（脾虚湿盛证） |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 188 |
三七脂肝丸治疗非酒精性脂肪性肝病（肝郁脾虚证）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
非酒精性脂肪性肝病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 189 |
参氏扶正注射液治疗非小细胞肺癌有效性与安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床研究 |
非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 190 |
苦碟子注射液治疗冠心病、心绞痛有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究 |
冠心病、心绞痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 191 |
评价半月板缝合系统安全性和有效性的多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验 |
半月板缝合 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 192 |
沈阳双鼎布洛芬注射液治疗发热有效性及安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 |
发热 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 193 |
FNK-01型智能洗肺机应用于尘肺病患者肺灌洗的安全性和有效性临床试验 |
尘肺病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 194 |
罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲临床研究 |
慢性阻塞性肺疾病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 195 |
一项评价OmecamtivMecarbil对射血分数降低的慢性心力衰竭受试者死亡率和心率事件发生率的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究 |
慢性心力衰竭 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 196 |
0.05%二氟泼尼酯眼用乳剂治疗老年性白内障术后炎症及疼痛的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药平行对照多中心临床研究 |
老年性白内障术后炎症及疼痛 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 197 |
IVD-KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒 |
基因甲基化和便隐血联合 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 198 |
舒他西林干混悬剂治疗儿童轻中度急性细菌性下呼吸道感染有效性、安全性及经济性的临床研究 |
儿童轻中度急性细菌性下呼吸道感染 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 199 |
前瞻性、多中心、随机、平行对照的非劣效性临床试验评价人工装置临床应用的安全性和有效性 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 200 |
肠通灌肠液促进全麻开腹肝脏切除术后患者胃肠功能恢复有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 |
术后患者胃肠功能恢复 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 201 |
血液透析滤过器用于急性或慢性肾衰竭患者血液透析滤过治疗的安全性和有效性临床试验 |
急性或慢性肾衰竭患者 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 202 |
评价口腔生物补片用于口腔种植修复中引导骨组织再生的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、随机对照、非劣效性临床试验 |
骨组织再生 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 203 |
滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究项目 |
膝关节骨关节 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 204 |
比较MIL60联合紫杉醇和卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机双盲多中心III期研究 |
晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 205 |
评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心、开放性、剂量递增的期临床研究 |
慢性乙型肝炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 206 |
临床试验复合大孔聚多糖可吸收止血材料用于术中辅助止血的安全性和有效性临床试验方案 |
术中辅助止血 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 207 |
PN729MA片单剂量给药对男性勃起功能障碍的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、药物效应动力学（PD）研究临床试验 |
男性勃起功能障碍 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 208 |
D-0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的临床试验 |
非小细胞肺癌患者 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 209 |
比较TQ-B2302联合紫衫醇/卡铂安维汀/卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照 |
非鳞状非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 210 |
比较曲妥珠单抗生物仿制药HLXO2与欧洲来源赫赛汀●治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、临床研究 |
乳腺癌患者 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 211 |
马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究 |
急性缺血性脑卒 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 212 |
微波消融系统用于甲状腺良性结节消融治疗的安全性和有效性临床试验 |
甲状腺良性结节 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 213 |
前瞻性、多中心、随机、平行对照法比较环孢素A和地屈孕酮在防止复发性流产的安全性和有效性临床试验 |
复发性流产 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 214 |
在高致吐化疗患者中进行注射用福沙匹坦双葡甲胺与注射用福沙匹坦双葡甲胺(意美)预防化疗所致的恶心、呕吐(CINV)的有效性及安全性的随机、拟双盲阳性对照研究 |
预防化疗所致的恶心、呕吐 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 215 |
评价冻干膀胱灌注用卡介苗对比注射用丝裂霉素用于预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验 |
预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 216 |
2型糖尿病患者二甲双弧控制不佳用吡格列酮/二甲双胍片或西格列汀/二甲双胍片（FDC)的疗效观察的前瞻、开放、多中心、随机平行对照的临床研究 |
2型糖尿病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 217 |
以肝素钠注射液为对照，评价注射用甲磺酸萘莫司他用于血液透析抗凝有效性和安全性的随机、单盲、平行对照的多中心临床试验 |
血液透析抗凝 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 218 |
前瞻性、多中心、随机对照的验证药物洗脱外周球囊扩张导管在椎动脉起始段血管成形术中有效性和安全性的临床试验 |
椎动脉起始段血管成形 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 219 |
以脑血栓片为对照，评价低频全息脉冲治疗仪脑中风恢复期的随机、开放、平行对照、两中心临床试验 |
中风恢复期 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 220 |
多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的研究 |
急性缺血性脑卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 221 |
比较TQ-B3139与克唑替尼治疗初治间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照研究 |
晚期非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 222 |
评价TQ-B3139胶囊对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性单臂、多中心临床研究 |
晚期非小细胞肺癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 223 |
以血塞通注射液为对照，评价低频全息脉冲治疗仪脑中风恢复期的随机、开放、平行对照、两中心临床试验 |
中风恢复期 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 224 |
2型糖尿病患者二甲双弧控制不佳用吡格列酮的疗效观察的前瞻、开放、多中心、随机平行对照的临床研究 |
2型糖尿病 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 225 |
0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏治疗湿疹有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究 |
湿疹 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 226 |
复方苦参注射液治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎临床研究—随机、平行对照、多中心临床研究 |
头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 227 |
静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究 |
原发免疫性血小板减少症 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 228 |
前瞻性、多中心、非劣效、随机、开放、平行对照临床试验评估可折叠、单焦、非球面疏水性丙烯酸酯人工晶状体用于白内障超声乳化摘除术后无晶状体眼视力矫正的有效性和安全性 |
白内障超声乳化摘除术后无晶状体眼视力矫正的有效性和安全性 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 229 |
评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心、开放性、剂量递增的期临床研究 |
慢性乙型肝炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 230 |
复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压的有效性及安全性随机、双盲双模拟、阳性药、平行对照、多中心临床试验 |
轻、中度原发性高血压 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 231 |
冠状动脉药物支架术后比较吲哚布芬与阿司匹林的随机对照研究临床试验 |
冠状动脉药物支架术后 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 232 |
好视力青少年眼贴作用于青少年视疲劳的临床试验研究 |
青少年视疲劳 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 233 |
多中心、双盲、随机、安慰剂胶囊平行对照评价消化道振动胶囊系统治疗慢性功能性便秘的安全性和有效性的临床研究 |
慢性功能性便秘 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 234 |
多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的研究 |
急性缺血性脑卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 235 |
单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的研究 |
急性缺血性脑卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 236 |
重组人促红素注射液（CHO细胞）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验 |
非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 237 |
洛铂联合紫杉醇与顺铂联合紫杉醇新辅助治疗局部晚期食管鳞癌有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究 |
局部晚期食管鳞癌 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 238 |
评价冻干膀胱灌注用卡介苗对比注射用丝裂霉素用于预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验 |
非肌层浸润性膀胱癌术后复发 |
IV期 |
上市后再评价 |
||||||||
| 239 |
如意珍宝片和白脉软膏治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、双盲、平行对照临床研究 |
急性缺血性卒中 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 240 |
夏荔芪治疗良性前列腺增生多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
良性前列腺增生 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 241 |
特瑞普利单抗治疗中国晚期肝细胞癌患者临床有效性和治疗模式的真实世界研究 |
晚期肝细胞癌患 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 242 |
宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
急性支气管炎 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 243 |
宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染后咳嗽PCT临床研究 |
新型冠状病毒感染后咳嗽 |
IV期 |
上市后再评价 |
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| 244 |
NLSN颗粒治疗血管性痴呆的Ⅱ期临床试验项目 |
血管性痴呆 |
II期 |
1.1类创新药 |
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| 245 |
JCZK口服液治疗小儿急性支气管炎III期临床研究 |
小儿急性支气管炎 |
III期 |
1.1类创新药 |
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| 246 |
MJXF颗粒治疗感染后咳嗽II期临床研究 |
感染后咳嗽 |
II期 |
1.1类创新药 |
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| 247 |
RSQ口服液治疗小儿外感风热所致的感冒II期临床研究 |
小儿外感风热所致的感冒 |
II期 |
2.3类创新药 |
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| 248 |
YQZM方改善新冠疫苗后疲乏III期临床研究 |
改善新冠疫苗后疲乏 |
III期 |
1.1类创新药 |
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| 249 |
YQZM方改善新冠疫苗后免疫应答水平III期临床研究 |
改善新冠疫苗后免疫应答水平 |
III期 |
1.1类创新药 |
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| 250 |
SMTL治疗成人支气管哮喘的III期临床研究 |
成人支气管哮喘 |
III期 |
1.1类创新药 |
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| 251 |
ZRAS治疗失眠焦虑的II期临床研究 |
失眠焦虑 |
II期 |
2.3类创新药 |
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| 252 |
SZZJ治疗减肥的II期临床研究 |
减肥 |
II期 |
2.3类创新药 |
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| 253 |
HZYS治疗糖尿病肾病II期临床研究 |
糖尿病肾病 |
II期 |
2.3类创新药 |
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| 254 |
YSJZ颗粒治疗慢性肾炎II期临床研究 |
慢性肾炎 |
II期 |
1.1类创新药 |
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| 255 |
SJQZ颗粒治疗慢性前列腺炎II期临床研究 |
慢性前列腺炎 |
II期 |
1.1类创新药 |
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| 256 |
XFLQ颗粒治疗感冒后咳嗽II期临床研究 |
感冒后咳嗽 |
II期 |
1.1类创新药 |
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| 257 |
YXCB颗粒治疗慢性冠脉综合征II期临床研究 |
慢性冠脉综合征 |
II期 |
1.1类创新药 |
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| 258 |
QDSJ颗粒治疗肺结节II期临床研究 |
肺结节 |
II期 |
1.1类创新药 |
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| 259 |
HYZH颗粒治疗更年期盗汗II期临床研究 |
更年期盗汗 |
II期 |
1.1类创新药 |
||||||||
| 11.2中药新药注册临床成功案例汇总表 |
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| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目起止日期 |
试验分期 |
注册分类 |
|||||||
| 1 |
RSQ口服液治疗小儿外感风热所致的感冒II期临床研究 |
小儿外感风热所致的感冒 |
2021.11~2024.12 |
2.3类创新药 |
2.3类创新药 |
|||||||
| 2 |
SMTL治疗成人支气管哮喘的III期临床研究 |
成人支气管哮喘 |
2019.6~2023.7 |
1.1类创新药 |
1.1类创新药 |
|||||||
| 11.3泌尿系统相关领域临床研究项目情况表 |
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| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目起止日期 |
试验分期 |
注册分类 |
牵头单位 |
||||||
| 1 |
HZYS治疗糖尿病肾病II期临床研究 |
糖尿病 |
*开通会员可解锁*启 |
II期 |
中药 |
中国中医科学院西苑医院 |
||||||
| 2 |
SLSJQZT颗粒剂治疗慢性前列腺炎(湿热瘀滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
前列腺炎 |
*开通会员可解锁*启 |
II期 |
中药 |
中日友好医院 |
||||||
| 3 |
YSJZ颗粒治疗慢性肾炎II期临床研究 |
慢性肾炎 |
*开通会员可解锁*启 |
II期 |
中药 |
中日友好医院 |
||||||
| 4 |
SGYY胶囊治疗老年夜尿的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究 |
夜尿症 |
*开通会员可解锁*启 |
II期 |
中药 |
北京中医药大学东直门医院 |
||||||
| 5 |
GLBS片治疗肾虚引起的慢性腰背痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验 |
肾虚引起的慢性腰背痛 |
*开通会员可解锁*启 |
II期 |
中药 |
北京老年医院 |
||||||
| 6 |
HKSX胶囊治疗慢性肾功能衰竭有效性与安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床研究 |
慢性肾功能衰竭 |
*开通会员可解锁*启 |
IV期 |
中药 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
||||||
| 7 |
SQTS胶囊治疗糖尿病肾病探索性临床研究 |
糖尿病肾病 |
*开通会员可解锁*启 |
IV期 |
中药 |
厦门大学附属第一医院 |
||||||
| 8 |
NTKK片治疗急性尿路感染有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
急性尿路感染 |
*开通会员可解锁*-*开通会员可解锁* |
IV期 |
中药 |
北京中医药大学东直门医院 |
||||||
| 9 |
BMD治疗急性泌尿系感染真实世界临床研究 |
急性泌尿系感染 |
*开通会员可解锁*启 |
IV期 |
中药 |
中国中医科学院西苑医院 |
||||||
| 10 |
SYGJ丸治疗早泄单中心RCT临床研究 |
早泄 |
*开通会员可解锁*-*开通会员可解锁* |
IV期 |
中药 |
北京中医药大学东直门医院 |
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| 11.4近3年已完成和正在进行/新承接的注册临床项目情况表 |
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| 序号 |
项目名称 |
适应症 |
项目状态 |
试验分期 |
注册分类 |
牵头单位 |
||||||
| 1 |
MJXF颗粒治疗感染后咳嗽II期临床研究 |
感染后咳嗽 |
正在进行 |
II期 |
1.1类创新药 |
北京中医药大学第三附属医院 |
||||||
| 2 |
SZZJ治疗减肥的II期临床研究 |
减肥 |
正在进行 |
II期 |
2.3类创新药 |
北京协和医院 |
||||||
| 3 |
HZYS治疗糖尿病肾病II期临床研究 |
糖尿病肾病 |
正在进行 |
II期 |
2.3类创新药 |
中国中医科学院西苑医院 |
||||||
| 4 |
XFLQ颗粒治疗感冒后咳嗽II期临床研究 |
感冒后咳嗽 |
正在进行 |
II期 |
1.1类创新药 |
中日友好医院 |
||||||
| 5 |
GLBS片治疗肾虚引起的慢性腰背痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验 |
肾虚引起的慢性腰背痛 |
正在进行 |
II期 |
2.3类创新药 |
中国中医科学院东直门医院 |
||||||
| 6 |
SGYY胶囊治疗老年夜尿的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究 |
夜尿症 |
正在进行 |
II期 |
2.3类创新药 |
中国中医科学院西苑医院 |
||||||
| 7 |
SLSJQZT颗粒剂治疗慢性前列腺炎(湿热瘀滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
泌尿外科 |
正在进行 |
II期 |
2.3类创新药 |
中国中医科学院西苑医院 |
||||||
| 8 |
YSJZ颗粒治疗慢性肾炎II期临床研究 |
慢性肾炎 |
正在进行 |
II期 |
1.1类创新药 |
中日友好医院 |
||||||
| 9 |
YXCB颗粒治疗慢性冠脉综合征II期临床研究 |
慢性冠脉综合征 |
正在进行 |
II期 |
1.1类创新药 |
中日友好医院 |
||||||
| 10 |
HYZH颗粒治疗更年期盗汗II期临床研究 |
更年期盗汗 |
正在进行 |
II期 |
1.1类创新药 |
中日友好医院 |
||||||
| 11 |
QFSJ颗粒治疗肺结节II期临床研究 |
肺结节 |
正在进行 |
II期 |
1.1类创新药 |
中日友好医院 |
||||||
| 12 |
YQZM方改善新冠疫苗后疲乏III期临床研究 |
改善新冠疫苗后疲乏 |
正在进行 |
III期 |
1.1类创新药 |
中国中医科学院 |
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| 13 |
YQZM方改善新冠疫苗后免疫应答水平III期临床研究 |
改善新冠疫苗后免疫应答水平 |
正在进行 |
III期 |
1.1类创新药 |
中国中医科学院 |
||||||
| 14 |
ZRAS治疗失眠焦虑的II期临床研究 |
失眠焦虑 |
正在进行 |
II期 |
2.3类创新药 |
中国中医科学院西苑医院 |
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