采购标的名称：全自动生化分析仪采购标的数量：1 采购需求功能或目标：需具备常规生化指标检测、全流程自动化样本处理、质控预警、LIS系统对接及急诊优先检测功能，可有效提升检测精准度与周转效率，减少人力投入，为临床诊断提供科学依据。 需满足的要求：一、质量要求 1. 供应商需具备医疗器械生产/经营相关资质（医疗器械注册证、生产许可证/经营许可证等），设备符合国家医疗器械行业标准及临床检验规范。 2. 核心部件（如光源、加样针、反应杯等）需提供质量检测报告，设备检测精度、重复性、稳定性需通过第三方权威机构认证，且支持长期质控追溯。 3. 设备需具备不少于1年的免费质保期，质保期内非人为故障免费维修更换零部件。 二、服务要求 1. 提供免费上门安装、调试服务，确保设备快速投入使用；针对医护人员开展操作、维护、质控等专项培训，直至熟练掌握。 2. 建立7×24小时售后响应机制，故障报修后2小时内远程指导，48小时内上门维修（特殊地区可适当延长，需明确承诺）。 3. 保障耗材（试剂、反应杯等）长期稳定供应，提供合理的耗材价格体系，避免断供影响检测工作。 三、安全要求 1. 设备需符合电气安全、生物安全相关标准，具备防交叉污染、防漏液、过载保护等安全设计，操作界面有安全警示标识。 2. 数据传输过程需加密处理，保障患者检测数据隐私安全，符合医疗数据安全相关法规要求。 3. 提供设备安全使用手册及风险告知书，明确操作禁忌及应急处理方案。 四、其他要求 1. 设备需支持与我院现有HIS/LIS系统无缝对接，实现数据自动传输、报告同步，无需额外改造现有信息系统。2. 满足急诊优先检测、批量样本处理等核心需求，设备运行环境（电压、空间、温湿度等）适配我院检验科现有场地条件。 3. 按约定周期（需明确交付时限）完成设备交付、安装及验收，验收标准需符合国家相关规范及采购约定的检测指标。