C01990000其他研究和试验开发服务

1、项目工艺开发与优化：涵盖化合物合成、多肽/寡核苷酸制备、制剂处方的工艺开发、优化与放大研究，关键工艺参数研究，杂质制备与鉴定，工艺验证等。 2、工艺FTE（Full-Time Equivalents）服务: 提供工艺FTE服务支持工艺研发工作、其他FTE相关额外支付费用（包括贵重试剂费、手性拆分费、分析费、特殊运输费等） 3、分析研究与质量控制：包括分析方法开发与验证、生产过程分析支持，杂质谱分析，基因毒杂质控制，放行检测以及稳定性研究等。 4、生产服务与技术转移：提供从Non-GMP到GMP条件下，化合物、原料药及制剂处方的生产服务，并包含关键物料控制和技术转移支持。 5、注册与合规支持：提供技术文件撰写、注册申报支持、注册策略咨询以及现场核查准备等服务 6、其他CMC相关费用：包括原料/试剂/设备采购、物料运输、存储等额外支付费用。

不设固定单笔合同金额，最终支付总额不超过预算上限。