**********适用范围/预期用途申**********注册证号省平台挂网编**********家配送公司1病理科I**********织化学）该试剂与Ig**********体联合使用可以辅助诊**********闵械备2018054**********29GF020429**********科技（上海）股份有限**********股份有限公司2病理科**********组织化学）该试剂与I**********抗体联合使用可以辅助**********沪闵械备201805**********862GF02022**********因科技（上海）股份有**********）股份有限公司3病理**********疫组织化学）该试剂与**********A抗体联合使用可以辅**********增沪闵械备20190**********2861GF0201**********基因科技（上海）股份**********海）股份有限公司4病**********免疫组织化学）该试剂**********3c抗体联合使用可以**********新增沪闵械备2018**********02344GF020**********盒基因科技（上海）股**********上海）股份有限公司5**********基因V600E突变检**********法）结直肠癌、恶黑靶**********状腺癌的诊断、预后及**********新增国械注准2016**********140170410测**********无锡市申瑞生物制品有**********药科技有限公司6病理**********）穿刺等非妇科细胞学**********诊断制片的前处理新增**********7号TY212095**********mL/个瓶Holog**********锡医药有限公司7病理**********1）兔单克隆抗体试剂**********R是乳腺癌患者内分泌**********换国械注进20173**********218497Prim**********dy250测试/盒盒**********dical Syst**********锡钧乐医疗器械有限公**********体试剂（免疫组化法）**********泌治疗的必检指标之一**********3407266TY2**********mary Antib**********盒Ventana M**********tems, Inc.**********公司9检验科需氧和兼**********产品用于在BACT/**********微生物培养监测系统上**********体液样本中的需氧和兼**********酵母菌）进行培养和定**********2023240023**********419/100瓶/箱**********-9CFU/瓶，含聚**********上海）生物制品有限公**********限公司10检验科隐球**********（胶体金法）本产品用**********或脑脊液样本中的隐球**********注准20193400**********25325/40人份**********津）生物科技股份有限**********有限公司11检验科厌**********养瓶该产品用于在BA**********eg;微生物培养监测**********常无菌体液样本中的厌**********行培养和定性检测。替**********400236NSCW**********00瓶/箱,FN＋ **********/瓶，含聚合物吸附珠**********制品有限公司南京中宸**********检验科需氧和兼性厌氧**********于在BACT/ALE**********培养监测系统上对儿童**********氧微生物（细菌和酵母**********测。替换沪械注准20**********SCW0001342**********/箱瓶梅里埃（上海）**********中宸医疗科技有限公司**********A抗体IgG测定试剂**********体外定量测定人血清或**********抗体IgG。临床上用**********助诊断。新增粤械注准**********2TY2123044**********x50人份/盒盒深圳**********有限公司无锡市东林科**********4检验科抗核抗体测定**********用于体外定量测定人血**********核抗体。新增粤械注准**********8TY2123048**********x50人份/盒盒深圳**********有限公司无锡市东林科**********5检验科胃泌素17（**********LIA)本产品用于体**********（和）血浆中胃泌素1**********17，也被称为G-1**********要用于萎缩性胃炎的辅**********辅助诊断。新增粤械注**********94NZSCW000**********100人份盒深圳迈瑞**********公司国药控股无锡有限**********性细菌药敏卡片-替加**********该产品用于检测具有显**********阴性菌对抗菌药物的敏***********开通会员可解锁***********1192/AST-N**********/盒盒生物梅里埃法国**********erieux,SA南**********司17检验科革兰阴性**********素等16个项目联检本**********临床意义的需氧革兰阴**********性。新增国械注进20**********SCW0000001**********18卡片；20测试/**********份有限公司bioMe**********中宸医疗科技有限公司**********试剂盒（化学发光法）**********清和血浆中雌二醇的含**********192401505G**********B844932x50**********尔特实验系统（苏州）**********产品有限公司19检验**********药敏试验新增//10**********0根/箱箱江苏康健泰**********公司20检验科尿微量**********疫比浊法）用于体外定**********）中微量白蛋白（mA**********注准20192400**********4502R1:48m**********R2:12mL&ti**********mL×2**********imes;2盒中元汇**********司江苏朗道生物技术有**********病毒抗原检测试剂盒（**********体外定性检测人粪便中**********和诺如病毒抗原（GI***********开通会员可解锁***********20人份/盒20人份**********物技术有限公司江苏欣**********2检验科D-二聚体质**********监测实验室检测D-二**********物。新增国械注进20**********Y21205280水**********es;1mL水平2 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La**********,Inc.江苏英科新**********6检验科内分泌质控品**********（PRL）、人促黄体**********卵泡生成素（FSH）**********T）、雌二醇（E2）**********H）、三碘甲状腺原氨**********（T4）、甲状腺球蛋**********甲状腺原氨酸(FT3**********T4)、人C-肽(C**********NS)、胰岛素样生长**********)、人生长激素(HG**********性腺激素(β-HCG**********(ACTH)、醛固酮**********（Cortisol）**********7α-OHP）、硫酸**********-S）、维生素B12**********FA）、25-羟总维**********VD)检测时的质量控**********182400553G**********水平1、水平2、水平**********生物工程股份有限公司**********有限公司27检验科抗**********gG质控品本质控品与**********G试剂盒配套使用，用**********IgG（β2-GP **********时的室内质量控制。新**********401782/ZCC**********mes;1ml阳性：**********l盒深圳昭蓝江苏英科**********28检验科抗 β2糖**********品本质控品与β2-G**********配套使用，用于抗β2**********β2-GP I Ig**********质量控制。新增粤械注**********72/ZCC005阴**********1ml阳性：2&ti**********昭蓝江苏英科新创医学**********科抗核抗体核仁型质控**********增//QC112-1**********100ul/支广州博**********技有限公司30检验科**********检测系统质量控制新增**********QC114-1L 1**********粹江苏英科新创医学科**********抗核抗体谱非定值阳性**********制新增//UZBC0**********2×0.**********英科新创医学科技有限**********体谱非定值阴性质控品**********//UZBC001U**********imes;0.5ml**********创医学科技有限公司3**********点型质控品检测系统质**********13-1LQC113**********支盒广州博粹江苏英科**********34检验科抗肾小球基**********检测系统质量控制新增**********C038阴性：2&t**********：2×1**********科新创医学科技有限公**********化物酶抗体IgG质控**********增//ZCC010Z**********times;1ml阳**********1ml盒深圳昭蓝江苏**********公司36检验科抗心磷**********测系统质量控制新增/**********001阴性：2&ti**********2×1m**********新创医学科技有限公司**********体IgM质控品检测系**********CC002ZCC00**********s;1ml阳性：2&**********深圳昭蓝江苏英科新创**********检验科人类免疫缺陷病**********）标准物质检测系统质**********l/支（8NCU/m**********物技术有限公司江苏英**********司39检验科糖尿病相**********质控品Ⅱ检测系统质量**********0063阴性：2&t**********：2×2**********科新创医学科技有限公**********病毒抗体血清（液体）**********控制新增///0.5**********）支北京康彻思坦生物**********新创医学科技有限公司**********液体非定值质控品（水**********T-proBNP，h**********控制用新增//3mL**********盒盒上海惠中生物科技**********生物科技有限公司42**********值质控品与郑州安图生**********糖类抗原CA15-3**********学发光法）、糖类抗原**********（磁微粒化学发光法）**********（磁微粒化学发光法）**********磁微粒化学发光法）、**********检测试剂盒（磁微粒化**********蛋白检测试剂盒（磁微**********角蛋白19片段检测试**********法）、胃蛋白酶原I检**********发光法）、胃泌素释放**********微粒化学发光法）、人**********（磁微粒化学发光法）**********4检测试剂盒（磁微粒**********胞癌抗原检测试剂盒（**********胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂**********）、糖类抗原CA50**********学发光法）、糖类抗原**********（磁微粒化学发光法）**********酶检测试剂盒（磁微粒**********，用于糖类抗原 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与深圳市新产业生物**********的β2微球蛋白测定试**********游离绒毛膜促性腺激素**********化学发光法)、前列腺**********（化学发光免疫分析法**********100蛋白质测定试剂**********使用，用于β2微球蛋**********膜促性腺激素β亚基（**********酸性磷酸酶（PACP**********S-100）项目在适**********新增苏械注准2023**********YJ00000152**********3ml/盒盒南通井兰**********润达汇昌生物科技有限**********志物非定值质控品与郑**********限公司的糖类抗原CA**********磁微粒化学发光法）、**********测试剂盒（磁微粒化学**********测试剂盒（磁微粒化学**********试剂盒（磁微粒化学发**********19-9检测试剂盒（**********甲状腺球蛋白检测试剂**********）、细胞角蛋白19片**********化学发光法）、胃蛋白**********微粒化学发光法）、胃**********剂盒（磁微粒化学发光**********测试剂盒（磁微粒化学**********A72-4检测试剂盒**********、鳞状细胞癌抗原检测**********光法）、胃蛋白酶原Ⅱ**********学发光法）、糖类抗原**********磁微粒化学发光法）、**********测试剂盒（磁微粒化学**********性烯醇化酶检测试剂盒**********配套使用，用于糖类抗**********15-3）、糖类抗原**********5）、癌胚抗原（CE**********ritin）、糖类抗**********19-9）、甲状腺球**********蛋白19片段（Cyf**********白酶原I（PGI）、**********roGRP）、人附睾**********类抗原 72-4（C**********胞癌抗原（SCCA）**********GII）、糖类抗原 **********类抗原 242（CA**********性烯醇化酶（NSE）**********量控制。 与深圳市新**********有限公司的β2微球蛋**********光法)、游离绒毛膜促**********试剂盒(化学发光法)**********定试剂盒（化学发光免**********tec—100蛋白质**********法)配套使用，用于β**********、人绒毛膜促性腺激素**********、前列腺酸性磷酸酶（**********合蛋白（S-100）**********量控制。新增苏械注准**********0NHCYJ0000**********-26*3ml/盒盒**********公司苏州润达汇昌生物**********科血清骨标志物非定值**********型胶原氨基端延长肽、**********控品新增无/544J**********南通井兰生物科技有限**********科技有限公司45检验**********质控品维生素D、总I**********I型胶原讲解产物等质**********-26*3ml/盒盒**********公司苏州润达汇昌生物**********科纤维蛋白（原）降解**********比浊法）LIASAU**********品用于体外定量检测人**********)降解产物(FDP)**********22400302NZ**********859P-FDP 缓**********1）：5 mL&ti**********P 胶乳液（P-FD**********×2 (**********DP 缓冲液（P-F**********L×2，**********P-FDP R2）：**********;2 (FDP LA**********SYSMEX COR**********市恒茂医疗器械有限公**********反应特定蛋白测定比浊**********应蛋白（超敏CRP＋**********盒（免疫散射比浊法）**********液中特定蛋白含量测定**********72400418TY**********R51100 100**********术有限公司泰州市恒茂**********检验科总胆红素测定试**********该产品用于定量测定血**********total bili**********)的含量。新增国械注**********37TY212008**********00片/包装盒奥森多**********有限公司 Ortho**********Diagnostic**********恒茂医疗器械有限公司**********试剂盒（干化学比色法**********血清和血浆中的总蛋白**********械注进2016240**********0864250片/盒**********临床诊断（美国）股份**********-Clinical **********s, Inc.泰州市**********50检验科白蛋白测定**********）该产品用于定量测定**********ALB)的含量。新增**********02861TY212**********盒250片/盒盒奥森**********份有限公司 Orth********** Diagnosti**********市恒茂医疗器械有限公**********基转移酶测定试剂盒（**********用于定量测定血清和血**********酶(ALT)的活性。**********2400365NGH**********300片/盒盒奥森多**********有限公司 Ortho**********Diagnostic**********恒茂医疗器械有限公司**********氨基转移酶测定试剂盒**********品用于定量测定血清和**********移酶(asparta**********ansferase,**********国械注进201524**********00841300片3**********断（美国）股份有限公**********inical Dia**********Inc.泰州市恒茂医**********验科γ-谷氨酰转移酶**********率法）该产品用于定量**********谷氨酰转移酶gamm**********transferas**********新增国械注进2015**********1200840250**********装盒奥森多临床诊断（**********Ortho-Clin**********ostics, In**********械有限公司54检验科**********（干化学速率法）用于**********的碱性磷酸酶(ALK**********进201524028**********56300片300片**********国）股份有限公司 O**********cal Diagno**********.泰州市恒茂医疗器械**********酸脱氢酶测定试剂盒（**********用于定量测量血清和血**********DHI)的活性。新增**********00139TY212**********50片盒奥森多临床诊**********司 Ortho-Cl**********gnostics, **********疗器械有限公司56检**********（干化学速率法）该产**********血浆中脂肪酶(Lip**********活性。新增国械注进2**********TY21200829**********森多临床诊断（美国）**********ho-Clinica**********ics, Inc.泰**********公司57检验科电解质**********电极法测定钠离子(N**********)和氯离子(Cl-)**********2020240035**********953/30*16m**********美国）股份有限公司 **********ical Diagn**********c.泰州市恒茂医疗器**********脂蛋白a检测试剂盒用**********)[Lp(a)]浓度**********浙械注准201424**********31179/150m**********es;60mL+R2**********5mL）盒美康生物科**********金泽生物科技有限公司**********毒核酸检测试剂盒（荧**********用于体外定性检测基孔**********他需要进行基孔肯雅热**********的血清样本中基孔肯雅**********病例”等人群的定义参**********术指南》等文件执行。**********守《基孔肯雅热防控技**********要求。开展基孔肯雅病**********基孔肯雅热防控技术指**********物安全工作。本试剂盒**********，不得作为临床诊断的**********者临床表现和其他实验**********分析。新增国械注准2**********/DA191024人**********有限公司无锡恩泽惠生**********检验科核酸提取或纯化**********检测新增苏泰械备20**********J00000129S**********份/盒盒江苏硕世生物**********恩泽惠生生物科技有限**********病毒IgG抗体检测试**********体外定量检测人血清和**********MV）IgG抗体。新**********402585TY21**********s e 601，co**********cobas e 60**********2010，Roche**********odular Ana**********70100测试/盒盒**********e Diagnost**********润之达生物科技有限公**********gG抗体检测试剂盒（**********外定量测定人血清和血**********体。新增国械注进20**********Y21218268c**********，cobas e 4********** 602，Elecs**********che/Hitach**********Analytics **********/盒盒罗氏诊断公司R**********ostics Gmb**********有限公司63检验科风**********试剂盒（电化学发光法**********血清和血浆中的风疹病**********械注进2016340**********8398cobas **********s e 411，co**********Elecsys 20**********itachi Mod**********tics E 170**********诊断公司Roche **********s GmbH无锡润之**********4检验科梅毒螺旋体抗**********法)本产品用于体外定**********本中的梅毒螺旋体抗体**********63402236TY**********人份/盒50人份/盒**********技股份有限公司无锡润**********65检验科乙型肝炎病**********（胶体金法）本产品用**********、血浆或全血样本中的**********（HBsAg）。新增**********02559TY212**********/盒100人份/盒盒**********股份有限公司无锡润之**********6检验科人类免疫缺陷**********盒(酶联免疫法)用于**********血浆样本中的人类免疫**********型抗体（抗-HIV-**********型P24抗原（HIV**********品适用于血液筛查和临**********染的辅助诊断。新增国**********08TY214058**********人份/盒盒北京万泰生**********锡市东林科技发展有限**********兰氏染色液（快速法）**********染色。新增粤珠械备2**********21239758套组**********贝索生物技术有限公司**********限公司68检验科含醛**********感监测新增浙温械备2**********0瓶/盒10瓶/盒盒**********限公司无锡星皓医疗仪**********科游离三碘甲状腺原氨**********化学发光法）本试剂盒**********清或血浆中游离三碘甲**********的含量，临床上主要用**********。替换粤械注准202**********HW00013913**********圳市新产业生物医学工**********缘禾信医药股份有限公**********状腺素测定试剂盒（磁**********剂盒用于体外定量测定**********状腺素（FT4）的含**********助评价甲状腺功能。替**********401256NGHW**********00测试/盒盒深圳市**********份有限公司江苏康缘禾**********1核医学科促甲状腺素**********学发光法）本试剂盒用**********或血浆样本中促甲状腺**********临床上主要用于辅助评**********替换粤械注准2021**********00063566/1**********新产业生物医学工程股**********信医药股份有限公司7**********腺原氨酸测定试剂盒（**********试剂盒用于体外定量测**********碘甲状腺原氨酸（TT**********要用于辅助评价甲状腺**********212401359N**********5/100测试/盒盒**********工程股份有限公司江苏**********公司73核医学科总甲**********微粒化学发光法）本试**********人血清或血浆中总甲状**********，临床上主要用于辅助**********粤械注准202124**********0022897/10**********产业生物医学工程股份**********医药股份有限公司74**********测定试剂盒（磁微粒化**********于体外定量测定人血清**********（TG）的含量，临床**********的辅助诊断替换粤械注**********53NGHW0002**********/盒盒深圳市新产业生**********司江苏康缘禾信医药股**********科抗甲状腺球蛋白抗体**********学发光法）本试剂盒用**********或血浆中抗甲状腺球蛋**********g）的含量，临床上主**********腺炎的早期诊断，还用**********淋巴球甲状腺炎、非毒**********e病及甲状腺癌的辅助***********开通会员可解锁***********5/100测试/盒盒**********工程股份有限公司江苏**********公司76核医学科抗甲**********定试剂盒（磁微粒化学**********体外定量测定人血清或**********物酶抗体（Anti-**********上主要用于桥本甲状腺**********者的辅助诊断。替换粤**********1059NGHW00**********测试/盒盒深圳市新产**********限公司江苏康缘禾信医**********医学科全段甲状旁腺激**********光免疫分析法）本试剂**********血清或血浆中全段甲状**********含量，临床上主要用于**********换粤械注准20222**********00008613/1**********新产业生物医学工程股**********信医药股份有限公司7**********超声耦合剂供超声诊断**********涂敷于皮肤/黏膜与探**********之间，用于透射声波的**********头与患者皮肤/粘膜之**********增冀械注准20232**********W000000215**********实医疗器械科技有限公**********司79儿内科（含PI**********型冠状病毒（2019**********试剂盒（胶体金法）新***********开通会员可解锁***********5220人份/盒20**********物技术股份有限公司无**********公司80妇科一次性宫**********性宫腔组织弹力切除器**********科医生在宫腔镜下切除**********注准20212180**********2695HR-L-0**********1HR-L-01改为**********医疗科技（杭州）有限**********业有限公司无锡和睦康**********妇科盆底修补网该产品**********重建，阴道前后壁和阴**********病症；新增国械注进2**********NGHW000341**********otal 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瓶: 2000**********瓶: 20ml/瓶A**********单位/瓶, B 瓶:**********宏霸医疗科技有限公司**********有限公司108介入科**********（RUPS-100）**********被设计用于经颈静脉肝**********静脉的肝内分流手术，**********国械注进201731**********03293RUPS-**********0套Cook Inc**********库克公司江苏省医药有**********乙烯醇丙烯酸钠栓塞微**********肝脏富血管肿瘤或肝转**********治疗。新增国械注准2**********NSCW000188**********00um/2ml瓶苏**********限公司杭州睿时医疗器**********科聚乙烯醇丙烯酸钠栓**********发性肝脏富血管肿瘤或**********栓塞治疗。新增国械注**********48NSCW0001**********06100um/2m**********科技有限公司杭州睿时**********1介入科聚乙烯醇丙烯**********用于原发性肝脏富血管**********血管的栓塞治疗。新增**********31548NSCW0**********0V206250um**********物医疗科技有限公司杭**********司112介入科亲水涂**********常规诊断手术输送不透**********的选定位置。新增国械**********361CN00001**********IM1-H4F条美国**********司Merit Med**********ms, Inc.南京**********13介入科聚乙烯醇丙**********适用于原发性肝脏富血**********血血管的栓塞治疗。新**********131548NSCW**********70V20670um**********物医疗科技有限公司杭**********司114介入科聚乙烯**********于富血管型实质型器官**********增国械注准20243**********00010288Y1**********Y1G7ML1003**********技股份有限公司上海美**********司115介入科肺动脉**********用于有下述情况之一的**********床恶化的中危肺栓塞的**********（1）有肺动脉主干或**********高出血风险或溶栓禁忌**********脉主干或主要分支血栓**********科治疗无效的患者。新**********031010NCXW**********16CX16套上海腾**********州隆迈医疗器械有限公**********醇栓塞微球该产品适用**********恶性肿瘤栓塞治疗。新**********130560NSCW**********G7ML300500**********00瓶上海汇禾医疗科**********颐远康生物科技有限公**********取栓支架系统该产品适**********急性高危肺栓塞或伴临**********经导管血栓清除治疗：**********主要分支血栓，并存在**********的患者；（2）有肺动**********，并经溶栓或积极的内**********增国械注准20243**********00002690TF**********5-18套上海腾复医**********迈医疗器械有限公司1**********除系统Aspirex**********b医疗动力系统用于除**********环之外的血管，经皮腔**********栓塞，Rotarex**********医疗动力系统配合使用**********脉和脑循环之外的血管**********阻塞中的血栓、血栓栓**********质的经皮腔内切除。产**********动脉和大脑循环外部原**********、支架移植物或原生/**********2014303527**********88802248F套**********aub Medica**********生物科技有限公司11**********架系统该产品适用于有**********危肺栓塞或伴临床恶化**********血栓清除治疗：（1）**********支血栓，并存在高出血**********；（2）有肺动脉主干**********溶栓或积极的内科治疗**********注准20243031**********02689TF-11**********4套上海腾复医疗科技**********器械有限公司120介**********-导管Aspirex**********b医疗动力系统用于除**********环之外的血管，经皮腔**********栓塞，Rotarex**********医疗动力系统配合使用**********脉和脑循环之外的血管**********阻塞中的血栓、血栓栓**********质的经皮腔内切除。产**********动脉和大脑循环外部原**********、支架移植物或原生/**********2014303527**********88802026F套**********aub Medica**********生物科技有限公司12**********导管亲水涂层造影导管**********入对照介质和/或液体**********13030115SC**********7501001525**********械有限公司国药控股无**********22介入科栓塞微球该**********瘤供血血管的栓塞。新**********131949GHW0**********V305300-50**********白康帝英国有限公司 **********bles UK Li**********技有限公司123介入**********有助于血管内器械的经**********注准20192030**********9731921803**********套湖南埃普特医疗器械**********器械有限公司124介**********于富血管恶性肿瘤供血**********注进20193131**********460DC2V305**********cro;m瓶白康帝英**********ompatibles**********d上海诺喧科技有限公**********组适用于建立有助于血**********道。新增湘械注准20**********HW00019731**********F 35cm套湖南埃**********苏州隆迈医疗器械有限**********消融导管产品与RIT**********生器配合使用，用于在**********胆胰管）手术中对组织**********0070经内窥镜使用**********73015044GH**********00500070M0**********ston Scien**********oration 波士**********技有限公司127介入**********血管造影或将治疗药物**********定部位，神经血管应用***********开通会员可解锁***********411511012（**********2条湖南埃普特医疗器**********锡医疗器械有限公司1**********外周插管中心静脉导管**********期使用，经外周静脉进**********进行静脉注射治疗、造**********还可进行中心静脉压监**********153032632T**********1941184Fr **********idewire套Ba**********Systems，In**********司129静脉治疗护理**********可用于覆盖和保护导管**********合维持一个湿润的环境**********术。亦可用作第二级敷**********器械固定在皮肤上，也**********械注进2016214**********9845167910**********5cm片3M公司，3********** Company, **********Care无锡市脉通医**********静脉治疗护理门诊液体**********处皮肤，保护皮肤免受**********慢性创面。新增国械注**********24TY212196**********0mL，棉棒涂抹式瓶**********Company无锡市**********131静脉治疗护理门**********该产品置入患者的血管**********<30天）以静**********本产品适用于高压注射**********为325psi。新增**********31769SCW00**********0cm-980007**********0007个苏州碧迪医**********锡医药有限公司132**********该产品用于齿科窝沟的**********用于增强齿科窝沟封闭**********。新增国械注进201**********21403418齿科**********ISEALANT 糊**********1.2G*3盒松风齿**********限公司国药杰诺斯口腔**********公司133口腔科齿科**********用于口腔内窝洞、缺损**********内）或者用于人工牙冠**********2016317107**********441齿科填充用复合**********L FLOW PLU**********MI,齿科填充用复合**********L FLOW PLU**********BW,齿科填充用复合**********L FLOW PLU**********A3,齿科填充用复合**********L FLOW PLU**********A2,齿科填充用复合**********L FLOW PLU**********A1,齿科填充用复合**********L FLOW PLU**********A4,齿科填充用复合**********L FLOW PLU**********A1O(日本装),齿**********AUTIFIL FL**********2g F00A3.5**********BEAUTIFIL **********2.2g F03CV**********BEAUTIFIL **********2.2g F00A1**********材贸易(上海)有限公**********器械（无锡）有限公司**********锉配合有源器械使用，**********、根管进行切削、平整**********械注准2019217**********000000495P**********M3-Pro-150**********Pro-2504-2**********-2506-25vt**********04-25vt、 M**********2-25vt、M3-**********9vt 混装装量：各**********板常州益锐医疗器械有**********医疗器械（无锡）有限**********根管锉配合有源器械使**********牙骨、根管进行切削、**********增苏械注准20192**********W000000049**********-6M3-Pro-1**********3-Pro-2504**********ro-2506-21**********3504-21vt、**********02-21vt、 M**********-19vt 混装装量**********/板板常州益锐医疗器**********口腔医疗器械（无锡）**********牙科橡胶抛光头（矽粒**********械备20200015**********IDI 25个/盒盒**********公司国药驰美口腔医疗**********137口腔科定制式固**********牙体缺损的固定修复。**********钴铬合金粉末用于金属**********、桥，金属修复体的金**********核的制作，牙科激光选**********成型牙科金属（内）冠**********下桥体）的制作。新增**********70259YG010********** 德国公司颗德克森医**********限公司德克森医疗科技**********138口腔科个性化基**********失后颌骨内植入的牙种**********于连接、支持和固位修***********开通会员可解锁***********11LJ-I,个性化**********II＋LJLDM-I**********个性化基台及螺钉(F**********DR-II）,个性化**********＋YHLD）,个性化**********JLD）,个性化基台**********＋LJLDR-II）**********SZ＋SZLD）,个**********,FKX-I,个性化**********SZLD）,个性化基**********LD）,FKX-II**********及螺钉(LJ-I＋L**********个性化基台及螺钉(L**********-II）,FKXR-**********,个性化基台及螺钉(**********-I）LJ-I,个性**********-II＋LJLDM-**********,个性化基台及螺钉(**********LDR-II）,个性**********M＋YHLD）,个性**********BJLD）,个性化基**********I＋LJLDR-II**********（SZ＋SZLD）,**********Z,FKX-I,个性**********＋SZLD）,个性化**********JLD）,FKX-I**********台及螺钉(LJ-I＋**********,个性化基台及螺钉(**********M-II）,FKXR**********M,个性化基台及螺钉**********D-I）颗广东威力铭**********疗科技（江苏无锡）有**********制式固定义齿用于牙列**********修复。其中牙科激光选**********于金属烤瓷修复体的金**********体的金属全冠、桥、嵌**********激光选区熔化钛合金粉**********内）冠、牙桥（五个单**********。新增苏械注准202***********开通会员可解锁***********颗德克森医疗科技（江**********森医疗科技（江苏无锡**********科一次性口腔器械盒供**********疗用。新增苏械注准2**********TY21402698**********州市武进达康医疗器械**********有限公司141口腔科**********适用于口腔正畸。新增**********70061TY212**********tee-A][Inf**********科科技（上海）有限公**********司142口腔科牙科数**********增津械备201800**********/盒盒天津市康华健晔**********华康口腔器械有限公司**********溶液口内修复替换//**********力生物无锡华康口腔器**********科樟脑苯酚溶液口内修**********0ml瓶朗力生物无锡**********145口腔科成形片口**********0170055号/钳**********0片/袋袋上海康桥齿**********器械有限公司146口**********于牙齿窝洞的垫底。新**********170191NGHW**********2ml1.2ml支美**********dent Corpo**********口腔器械有限公司14**********内修复新增//大、中**********市康田医疗器械有限公**********限公司148口腔科楔**********色、黄色、绿色、白色**********黄骅市康田医疗器械有**********械有限公司149口腔**********械（输送针）口内修复**********2171636/21**********式会社MANI,IN**********有限公司150口腔科**********（输送针）口内修复新**********171636/25m**********会社MANI,INC**********限公司151口腔科马**********修复新增//21mm**********社MANI,INC.**********公司152口腔科马尼**********复新增//25mm6**********MANI,INC.无**********司153口腔科马尼根**********新增//21mm6支**********ANI,INC.无锡**********154口腔科马尼根管**********增//25mm6支/**********NI,INC.无锡华**********55口腔科根管扩大针**********0150497/21**********式会社MANI,IN**********有限公司156口腔科**********增国械备201504**********盒盒马尼株式会社MA**********康口腔器械有限公司1**********可视双腔支气管插管套**********术麻醉时作分隔支气管**********粤械注准202220**********056854左腔、右**********r.、35Fr.、3**********、41Fr。套广州维**********司江苏舒润医疗器械有**********一次性使用输尿管扩张**********开口或输尿管狭窄的患**********02140485NZ**********824RB-UB-S**********B-UB-SF305**********医疗科 技发展有限公**********械有限公司159泌尿**********扩 张球囊导管及附件**********窄的患者新增湘械准注**********5NZGHW0000**********B-SF4050 6**********4050 60Y支湖**********有限公司国药控股无锡**********0泌尿外科一次性使用**********及附件输尿管开口或输**********械准注2020214**********000002824R**********0 60YRB-UB**********Y支湖南瑞邦医疗科 **********股无锡医疗器械有限公**********力尿道悬吊带该产品用**********括约肌松弛引起的压力**********2017318179**********486TOTTOT个**********CO., Ltd.南**********公司162泌尿外科直**********仪、尿动力仪配套使用**********力进行测量。新增苏械**********1371TY2123**********.3mm(F10)支**********公司南京医达通医疗器**********外科尿动力导管与尿动**********力检测用。新增苏械注**********08GHW00050**********.6mm(F8)支苏**********司南京医达通医疗器械**********科尿动力导管与尿动力**********检测用。新增苏械注准**********8GHW000084**********201、CP-L20**********CP-L204支苏州**********南京医达通医疗器械有**********一次性使用输尿管扩 **********管开口或输尿管狭窄的**********202140485N**********2824RB-UB-**********RB-UB-SF40**********邦医疗科 技发展有限**********器械有限公司166泌**********管扩 张球囊导管及附**********狭窄的患者新增湘械准**********85NZGHW000**********UB-NF5050 **********F5050 60Y支**********展有限公司国药控股无**********67泌尿外科内窥镜用**********用，用于人体消化道、**********用。新增苏械注准20**********Y21205693J**********20-A4JHY-F**********4根常州市久虹医疗器**********锡有限公司168泌尿**********适用于适合使用可吸收**********增国械注准20253**********00020448BY**********根邦尼医疗科技（常州**********疗器械有限公司169**********缝线适用于适合使用可**********。新增国械注准202**********CW00020448**********Q1根邦尼医疗科技（**********康医疗器械有限公司1**********外科缝线适用于适合使**********缝合。新增国械注准2**********NSCW000204**********61Q2根邦尼医疗科**********锡喜康医疗器械有限公**********北）一次性使用无菌输**********作尿液引流或做输尿管**********性使用新增粤械注准2**********GHW0001457**********S-D-B-5套深圳**********上海弈桓医疗科技有限**********院一次性使用异物钳与**********体消化道中取出异物。**********2020299TY2**********-GF-23/23-**********F-23/23-3-**********股份有限公司无锡顺康**********3内镜中心南院一次性**********在医疗机构中与软性内**********合使用，利用高频电流**********可以通过产品内部管腔**********开的消化道黏膜下层注**********病灶黏膜与下层组织的**********2018301025**********7MK-T-2-19**********5件南微医学科技股份**********器械有限公司174内**********高频切开刀该产品在医**********和高频手术设备配合使**********消化道内组织。还可以**********术中冲洗和向已切开的**********理盐水，用于维持病灶**********状态新增国械注准20**********Y21221855M**********K-T-1-195件**********公司无锡顺康医疗器械**********学科门诊、感染性疾病**********科门诊一次性使用采样**********新增//ZR-BZR**********物技术有限公司无锡市**********176全科医学科门诊**********内科门诊、儿科门诊一**********子）核酸采样新增//**********家庄嘉翼源生物技术有**********试剂有限公司177烧**********维素钠银敷料可用于覆**********伤口渗液，对吸收到敷**********到抑制细菌繁殖的作用**********63143181TY**********3567片状片康维德**********无锡医疗器械有限公司**********羧甲基纤维素钠银敷料**********口，吸收伤口渗液，对**********的细菌起到抑制细菌繁**********进201631431**********93413566片状**********国药控股无锡医疗器械**********诊疗中心薄型硅胶泡沫**********湿性愈合及渗出物的处**********/低渗出性伤口。依据**********用于正在接受局部抗感**********疗的患者；适合与加压**********康惠尔清创胶一起用于**********可以在同一位置最长贴**********取决于渗出物的多少、**********型。新增国械注进20**********Y212165623**********康乐保（中国）医疗用**********疗器械有限公司180**********疤痕修复贴用于辅助改**********助预防皮肤病理性疤痕**********的伤口。新增苏械注准**********3SCW000606**********15cm片苏州汇涵医**********锡霏米科技有限公司1**********粘性软聚硅酮银离子敷**********中度渗出水平的伤口，**********力性溃疡，部分层烧伤**********73141838TY**********712112.5cm**********墨尼克医疗有限公司无**********司182烧创伤诊疗中**********子敷料产品用于处理低**********口，如腿部或足部溃疡**********烧伤。新增国械注进2**********TY21220054**********cm*17.5cm片**********司无锡希佑医疗器械有**********聚醚醚酮颅骨修补系统**********修补重建的外科治疗。**********生物相容性、影像学兼**********优异的生物力学特性，**********手术时间和手术风险。**********3130567GHW**********GB4110x90&**********10x90°**********份有限公司南昌欧宏科**********外科聚醚醚酮颅骨修补**********缺损修补重建的外科治**********好的生物相容性、影像**********度，优异的生物力学特**********减少手术时间和手术风**********153130567G**********KTGB495x75**********95x75°**********份有限公司南昌欧宏科**********外科聚醚醚酮颅骨修补**********缺损修补重建的外科治**********好的生物相容性、影像**********度，优异的生物力学特**********减少手术时间和手术风**********153130567G**********KTGB465x90**********65x90°**********份有限公司南昌欧宏科**********外科聚醚醚酮颅骨修补**********缺损修补重建的外科治**********好的生物相容性、影像**********度，优异的生物力学特**********减少手术时间和手术风**********153130567N**********6KTGB5150x**********B5150x90&d**********技术股份有限公司南昌**********7神经外科增材制造聚**********体适用于颅骨缺损修补**********酮材料有良好的生物相**********植入后舒适度，优异的**********解剖重建，减少手术时**********械注准2023313**********004639KT3D**********D-L4T2S1个西**********限公司南昌欧宏科技有**********聚醚醚酮颅骨固定系统**********和缺损部位固定。醚醚**********容性、影像学兼容性、**********生物力学特性，完美的**********间和手术风险。新增国**********1607NZSCW0**********30110067SH**********西安康拓医疗技术股份**********有限公司189神经外**********统-链接板适用于开颅**********瓣的链接和固定。PE**********性能生物材料，具有良**********、化学稳定性、生物相**********辐照消毒新增国械注准**********8GHW000120**********TLKL18片西安康**********司南昌欧宏科技有限公**********导向密网支架该产品适**********（岩骨段至末端）与椎**********体最大径<10**********≥4mm或瘤体/瘤颈**********动脉瘤；载瘤血管直径**********新增国械注准2024**********W00012110T**********QL-45-40、T**********QL-40-50、T**********QL-35-20、T**********QL-50-25、T**********QL-40-30、T**********QL-40-40、T**********QL-25-30、T**********QL-50-40、T**********QL-30-40、T**********QL-25-10、T**********QL-60-20、T**********QL-60-40、T**********QL-45-45、T**********QL-45-20、T**********QL-25-35、T**********QL-25-20、T**********QL-30-45、T**********QL-30-35、T**********QL-50-45、T**********QL-30-50、T**********QL-35-50、T**********QL-45-15、T**********QL-45-30、T**********QL-30-25、T**********QL-55-30、T**********QL-55-50、T**********QL-55-35、T**********QL-60-30、T**********QL-55-20、T**********L-50-35、TQ**********L-50-20、TQ**********L-60-35、TQ**********L-35-40、TQ**********L-40-20、TQ**********L-40-45、TQ**********L-25-25、TQ**********L-55-40、TQ**********L-40-25、TQ**********L-50-30、TQ**********L-40-35、TQ**********L-55-25、TQ**********L-35-35、TQ**********L-30-30、TQ**********L-35-30、TQ**********L-45-35、TQ**********L-45-25、TQ**********L-25-15、TQ**********L-30-15、TQ**********L-35-25、TQ**********L-35-15、TQ**********L-35-45、TQ**********L-45-50、TQ**********L-60-25、TQ**********L-50-50、TQ**********L-30-20、TQ**********L-60-45、TQ**********L-60-50、TQ**********L-40-15、TQ**********L-55-45套通桥**********控股无锡医疗器械有限**********流导向密网支架该产品**********（岩骨段至末端）与椎**********状的宽颈（瘤颈宽≥4**********2）动脉瘤，且载瘤血**********≤5.6mm。新增国**********2086NZSCW0**********U2901FB、LU**********408FB、LU38**********5FB、LU5304**********B、LU5607FB**********LU4102FB、L**********3202FB、LU2**********02FB、LU410**********FB、LU3803F**********、LU4403FB、**********U5302FB、LU**********604FB、LU29**********3FB、LU4704**********B、LU4702FB**********LU3203FB、L**********5004FB、LU3**********08FB、LU500**********FB、LU5605F**********、LU4404FB、**********U4705FB、LU**********003FB、LU32**********4FB、LU3201**********B、LU5006FB**********LU2605FB、L**********3208FB、LU3**********06FB、LU470**********FB、LU2304F**********、LU3503FB、**********U5009FB、LU**********709FB、LU35**********7FB、LU4105**********B、LU2602FB**********LU3804FB、L**********2904FB、LU5**********06FB、LU230**********FB、LU4402F**********、LU2601FB、**********U5306FB、LU**********708FB、LU35**********8FB、LU4107**********BLU2901FB、**********U4408FB、LU**********205FB、LU53**********4FB、LU5607**********B、LU4102FB**********LU3202FB、L**********2902FB、LU4**********07FB、LU380**********FB、LU4403F**********、LU5302FB、**********U5604FB、LU**********703FB、LU47**********7FB、LU4702**********B、LU3203FB**********LU5004FB、L**********3808FB、LU5**********04FB、LU560**********FB、LU4404F**********、LU4705FB、**********U5003FB、LU**********104FB、LU32**********9FB、LU5006**********B、LU2605FB**********LU3208FB、L**********4106FB、LU4**********06FB、LU230**********FB、LU3503F**********、LU5009FB、**********U4709FB、LU**********507FB、LU41**********7FB、LU2602**********B、LU3804FB**********LU2904FB、L**********3806FB、LU2**********05FB、LU440**********FB、LU2601F**********、LU5306FB、**********U4708FB、LU**********308FB、LU41**********8FB条艾柯医疗器械**********国药控股无锡医疗器械**********科硬脑膜医用胶适用于**********合部位的辅助封合，防**********注准20233020**********02377DS-03**********普再生医学科技股份有**********器械有限公司193神**********磨头与电动骨组织手术**********磨、切削组织。新增苏**********1967NSCW00**********B-S4.0mm西瓜**********风医疗科技（无锡）有**********疗器械有限公司194**********菌磨头与电动骨组织手**********打磨、切削组织。新增**********41967NSCW0**********SDC-S4.0mm**********)个嘲风医疗科技（无**********无锡医疗器械有限公司**********使用无菌磨头与电动骨**********，用于打磨、切削组织**********22041967NS**********A-5AC-S5. **********风医疗科技（无锡）有**********疗器械有限公司196**********菌铣刀与电动骨组织手**********打磨、切削组织。新增**********42043NSCW0**********SMC-A3.16m**********铣刀个嘲风医疗科技（**********股无锡医疗器械有限公**********血管导丝该产品适用于**********性导引和定位导管以及**********器械，建立有助于血管**********，或进行血管内定位。**********3030114SCW**********GW-14-300-**********300、TNGW-1**********-14-200、TN**********P、TNGW-10-**********-300-P、TNG**********NGW-14-300**********00、TNGW-14**********W-10-200根通**********药控股无锡医疗器械有**********微导管该产品适用于在**********剂(如造影剂)及其他**********国械注准202230**********057793MC27**********HR条艾柯医疗器械（**********药控股无锡医疗器械有**********一次性使用颅内血栓抽**********将尺寸合适的介入器械**********选的血管，并在这一过**********于在症状发作后8小时**********闭塞(颈内动脉、大脑**********、基底动脉和椎动脉)**********者的血运重建。不能使**********激活物(IVt-PA**********失败的患者是该治疗的***********开通会员可解锁***********8M003IC058**********IC058132A0**********st 5 Dista**********atheter 0.**********mes; 115 c**********lyst 5 Dis********** Catheter **********times; 132**********入Stryker N**********ar华润无锡医药有限**********送导管适用于介入性器**********器械深入外周、冠脉和**********械注准2021303**********45500SOL6F**********OL7FA、SOL7**********SOL7FCSOL6**********SOL7FA、SOL**********、SOL7FC套北京**********司国药控股无锡医疗器**********外科、卒中中心导丝该**********用，包括神经血管和外**********导引和定位导管以及外**********介入器械。新增国械注**********58GHW00015**********10,M003261**********10,M003263**********10,M003264**********10,M003265**********2/14 200 c**********chro 2/14 **********t Preshape**********2/14 300 c**********chro 2/14 **********t PreShape**********2/14 200 c**********,Synchro 2********** Standard **********Syncho 2/1**********tandard,Sy********** 300 cm St**********Shaped个史赛克**********r Neurovas**********药有限公司202神经**********该产品适用于神经血管**********或治疗器械顺利到达病**********2022303177**********27014Reach**********ch200S,014**********14Reach315**********15,014Reac**********each200,01**********套上海励楷科技有限公**********械有限公司203神经**********用于将诊断剂(如造影**********线圈)置入外周血管、**********血管中。配套颅内支架**********进201830303**********401C1775ST**********177590,C17**********0J,C17750J**********177545XT-1********** Straight,********** Pre-shape********** Standard ********** 90,XT-17 **********haped 45,X**********Pre-shaped**********tandard Pr**********,XT-17 Fle**********,XT-17 Sta**********shaped 45盒**********yker Neuro**********无锡医药有限公司20**********微导管该产品与内径为**********配合使用，用于协助置**********断试剂（如造影剂），**********器械（如支架）。新增**********31727GHW00**********XT2735810,**********910,M003XT**********03XT275091********** XT-27 135**********t,Excelsio**********5cm Pre-Sh**********sior XT-27**********aight,Exce**********7 150cm Pr**********赛克神经介入Stry**********ascular华润无**********神经外科、卒中中心微**********血管内操作，包括在外**********经血管内输注诊断性制**********性装置(如弹簧圈)。**********3031841GHW**********172150SX0.**********；STR根美科微先公**********tion,Inc.国**********限公司206神经外科**********网支架该产品适用于1**********为颈内动脉岩骨段及以**********动脉瘤为未破裂大型(**********形的宽颈动脉瘤(瘤颈**********比<2),靶病**********mm且≤5.0mm。**********3130503SCW**********45040,FD40**********3,FD25016,**********50016,FD50**********2,FD45017,**********32514,FD32**********8,FD32513,**********45016,FD32**********1,FD40040,**********50019,FD50**********5,FD40021,**********45013,FD40**********5,FD40016,**********32516,FD50**********0,FD45014,**********25020,FD50**********2,FD45030,**********32515,FD50**********2,FD50013,**********50040,FD40**********4,FD40015,**********45018,FD32**********9,FD40020,**********32522,FD45**********5,FD25019,**********40012,FD40**********8,FD25012S**********lve 4.50 x**********s Evolve 4**********urpass Evo********** 13,Surpas**********.50 x 16,S**********lve 4.50 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**********Pty.Ltd.库克**********鼎康生物科技有限公司**********取卵针单腔取卵针被设**********声波引导下进行卵巢卵**********吸和冲洗出来。产品经**********使用。新增国械注进2**********TY22011581**********-RWH-ETK-O**********H-ET根Willi**********Australia,**********澳大利亚有限公司湖北**********220生殖医学科支撑**********的胚胎移植装置插入子**********（IVF）胚胎进入子***********开通会员可解锁***********J-UOB-4028**********个美国Cook In**********库克公司湖北鼎康生物**********殖医学科单精显微注射**********注射；精细胞注射管用**********射入卵胞浆内；持卵管**********显微操作过程中固定卵**********管用于将酸性溶液注于**********上制造一个裂口来辅助**********活检管用于从人类卵母**********来进行种植前基因诊断**********母细胞的卵膜上机械地**********助孵化或胚胎活检；卵**********中移取分裂球来做种植**********于清除卵母细胞周围的**********卵母细胞。新增国械注**********80TY214051**********端内径：15-20 **********30 弯长：0.65**********国阳光医疗公司Sun**********cal, 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