上海市药品监督管理局关于批准注册38项医疗器械产品的通告 印发日期:2026-02-11 发布日期:2026-02-11 沪药监通告〔2026〕4 号 字号: 大 中 小
发布时间:
2026-02-11
发布于
上海徐汇
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沪药监通告〔2026〕4号

  *开通会员可解锁*,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品38项(具体产品见附件)。

  特此通告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  上海市药品监督管理局

  *开通会员可解锁*

  (公开范围:主动公开)

附件

*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用粘合膜

颢箔医疗科技(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

2

肌电图诱发电位仪

博睿康医疗科技(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

3

双能X射线骨密度仪

英纳瑞医疗科技(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

4

脊柱内窥镜手术器械包

上海今海派力亚医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

5

便携式电子内窥镜图像处理器

上海电镜医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

6

手功能辅助系统

上海海每康智能医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

7

椎体X射线影像处理软件

上海脊影慧智能科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

8

电子内窥镜图像处理器

上海欧加华医疗仪器有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

9

无创低频胫神经刺激仪

上海骊霄医疗技术有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

10

血栓弹力图仪

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

11

电子腹腔镜

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

12

一次性使用射频电极

上海明石医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

13

定制式牙科种植用导板

上海杰达齿科制作有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

14

医用酒精棉球

上海驰工信息科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

15

牙科膜片

上海马可菲斯医疗技术有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

16

磁共振图像增强软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

17

25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

上海透景诊断科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

18

一次性使用可撕裂导管鞘套件

上海汉通医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

19

一次性脂肪收集器

上海施美德医疗用品有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

20

平衡康复训练与评测系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

21

牙科膜片

上海恺皓科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

22

言语嗓音障碍康复训练软件

上海慧敏医疗器械有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

23

红外热辐射理疗仪

芯汇康生命科学(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

24

验光仪

上海嫦娥光学仪器科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

25

人工耳蜗声音处理器

上海力声特医学科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

26

医用电动吸引系统

上海裕上嘉杰医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

27

医用冷藏转运箱

上海健耕医药科技股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

28

牙科种植用钻

技汐(上海)生物技术有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

29

可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)

柏荣诊断产品(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

30

白蛋白测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)

柏荣诊断产品(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

31

电子下消化道内窥镜

上海欧加华医疗仪器有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

32

电子上消化道内窥镜

上海欧加华医疗仪器有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

33

电子鼻咽喉镜

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

34

牙科种植手术用钻

上海栎元医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

35

生化多项复合质控品

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

36

脂类多项复合质控品

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

37

电动手术台

上海医达医疗器械有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

38

一次性笔式注射器

上海倍莱弗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

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