上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告 印发日期:2026-07-06 发布日期:2026-07-09 沪药监通告〔2026〕16 号 字号: 大 中 小
发布时间:
2026-07-06
发布于
上海徐汇
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沪药监通告〔2026〕16号

  *开通会员可解锁*,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项(具体产品见附件)。

  特此通告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  上海市药品监督管理局

  *开通会员可解锁*

附件

*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用内窥镜LED冷光源

上海内宇瞬视科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

2

三维电子荧光内窥镜图像处理器

瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

3

胸腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器

瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

4

纤维鼻咽喉镜

上海成运医疗器械股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

5

胸腹腔内窥镜手术系统配套用无菌保护套

瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

6

微波治疗仪

广康煜医疗健康科技(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

7

移动式C形臂X射线机

上海捷影医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

8

微电极驱动器

上海阶梯医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

9

一次性使用电子胆道内窥镜导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

10

慢性疼痛康复训练软件

上海睿酷医疗科技有限责任公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

11

医用洁净工作台

上海智城医疗器械科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

12

导管鞘

上海心玮医疗科技股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

13

Y型连接阀

上海心玮医疗科技股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

14

便携式内窥镜摄像系统

上海博进瑞和泰医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

15

便携式医用内窥镜摄像系统

上海博进瑞和泰医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

16

人工耳蜗声音处理器

上海力声特医学科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

17

便携式肌电图仪

上海海每康智能医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

18

一次性使用带状牵开器

上海优科骨科器材有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

19

医学图像处理软件

上海涛影医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

20

眼科手术显微镜

上海轶德医疗科技股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

21

医用激光光纤

益佳达智能医疗科技(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

22

一次性导管固定引流装置

上海迈诺仕医疗器械有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

23

一次性使用压瓣器

上海欣吉特生物科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

24

脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

25

一次性使用无菌医用激光光纤

益佳达智能医疗科技(上海)有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

26

负压引流收集装置

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

27

一次性使用全包裹喉镜片

上海鸣诺达医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

28

可穿戴超声治疗仪

乾智(上海)医疗科技有限公司

沪械注准2*开通会员可解锁*

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