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****年*月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品**个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:****年*月批准注册医疗器械产品目录
**** 年 * 月 * 日
****年*月批准注册二类医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
* |
医用碘伏棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
* |
碘伏消毒棉片 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
* |
医用棉球 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
* |
医用酒精棉片 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
* |
医用酒精棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
* |
医用棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
* |
碘伏棉球 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
* |
一次性使用无菌保护罩 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用心电电极 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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远红外治疗贴 |
百年扁鹊药业(南阳)有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
腕关节康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
医用硅酮疤痕凝胶敷料 |
河南沃迈生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
一次性使用呼吸过滤器 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
液体止鼾器 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
一次性使用肺结节定位穿刺针 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
医用口腔溃疡含漱液 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
远红外磁疗穴位贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准*********** |
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增材制造个性化骨科手术模型 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
医用透明质酸钠液体敷料 |
河南嘉颖医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
远红外理疗贴 |
外治医学技术(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
一次性使用负压引流管套装 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性无菌止血夹 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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经颅磁刺激治疗仪 |
河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
豫械注准*********** |
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认知功能障碍评估与训练软件 |
新智心(河南)医学科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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经颅脉冲电睡眠治疗仪 |
河南九合一健康科技集团有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
灸疗装置 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
灸疗装置 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
一次性使用无菌手术包 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
医用远红外凝胶 |
百年扁鹊药业(南阳)有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
一次性使用可视双腔支气管插管 |
河南埃纳生医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
红外光灸疗机 |
河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
豫械注准*********** |
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医用外科口罩 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
一次性使用医用口罩 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
红外肛肠治疗仪 |
河南大豆医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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神经肌肉刺激器 |
河南中栋医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用痔疮凝胶 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用备皮包 |
河南星禾医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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定制式矫治器 |
郑州粤鑫医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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流式细胞仪 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用电动诊疗床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准*********** |
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温热理疗床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准*********** |
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便隐血检测试剂盒(胶体金法) |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
** |
转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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玻璃体温计 |
周口润昱医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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经颅脉冲电睡眠治疗仪 |
奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司 |
豫械注准*********** |
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热敷贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准*********** |
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腹部热敷贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用磁疗贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用体表引流导管套装 |
山杰医疗科技(郑州)有限公司 |
豫械注准*********** |
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眼用超声雾化器 |
郑州清爽视界生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用重组胶原蛋白头部液体敷料 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准*********** |
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胃蛋白酶原Ⅱ 测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准*********** |
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胃蛋白酶原Ⅰ 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准*********** |
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振动排痰机 |
郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(酶速率法) |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准*********** |
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厌氧培养瓶(比色法) |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准*********** |
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需氧培养瓶(比色法) |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准*********** |
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个性化*D打印手术模型 |
郑州晟者科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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需氧培养瓶(荧光法) |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准*********** |