河南省药品监督管理局关于批准注册65个第二类医疗器械产品的公告(2026年2月)
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发布时间:
2026-03-18
发布于
河南郑州
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  ****年*月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品**个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:****年*月批准注册医疗器械产品目录

  **** 年 * 月 * 日

****年*月批准注册二类医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

*

医用碘伏棉签

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

碘伏消毒棉片

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

医用棉球

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

医用酒精棉片

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

医用酒精棉签

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

医用棉签

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

碘伏棉球

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

一次性使用无菌保护罩

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

*

一次性使用心电电极

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准***********

**

远红外治疗贴

百年扁鹊药业(南阳)有限公司

豫械注准***********

**

腕关节康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准***********

**

医用硅酮疤痕凝胶敷料

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用呼吸过滤器

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准***********

**

生理性海水鼻腔喷雾器

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准***********

**

液体止鼾器

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用肺结节定位穿刺针

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准***********

**

医用口腔溃疡含漱液

河南润灵药业有限公司

豫械注准***********

**

远红外磁疗穴位贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准***********

**

增材制造个性化骨科手术模型

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准***********

**

医用透明质酸钠液体敷料

河南嘉颖医疗器械有限公司

豫械注准***********

**

远红外理疗贴

外治医学技术(河南)有限公司

豫械注准***********

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同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用负压引流管套装

郑州迪奥医学技术有限公司

豫械注准***********

**

一次性无菌止血夹

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准***********

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经颅磁刺激治疗仪

河南省昊德康医疗器械有限责任公司

豫械注准***********

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认知功能障碍评估与训练软件

新智心(河南)医学科技有限公司

豫械注准***********

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经颅脉冲电睡眠治疗仪

河南九合一健康科技集团有限公司

豫械注准***********

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灸疗装置

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准***********

**

灸疗装置

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用无菌手术包

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

**

医用远红外凝胶

百年扁鹊药业(南阳)有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用可视双腔支气管插管

河南埃纳生医疗科技有限公司

豫械注准***********

**

红外光灸疗机

河南瑞禾医疗器械有限责任公司

豫械注准***********

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医用外科口罩

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用医用口罩

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准***********

**

红外肛肠治疗仪

河南大豆医疗科技有限公司

豫械注准***********

**

神经肌肉刺激器

河南中栋医疗科技有限公司

豫械注准***********

**

医用痔疮凝胶

河南润灵药业有限公司

豫械注准***********

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一次性使用备皮包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准***********

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丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

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定制式矫治器

郑州粤鑫医疗器械有限公司

豫械注准***********

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流式细胞仪

安图实验仪器(郑州)有限公司

豫械注准***********

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医用电动诊疗床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准***********

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温热理疗床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准***********

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便隐血检测试剂盒(胶体金法)

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准***********

**

促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准***********

**

转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准***********

**

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准***********

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肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准***********

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玻璃体温计

周口润昱医疗器械有限公司

豫械注准***********

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经颅脉冲电睡眠治疗仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准***********

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热敷贴

河南三泰药业有限公司

豫械注准***********

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腹部热敷贴

河南三泰药业有限公司

豫械注准***********

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医用磁疗贴

河南三泰药业有限公司

豫械注准***********

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一次性使用体表引流导管套装

山杰医疗科技(郑州)有限公司

豫械注准***********

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眼用超声雾化器

郑州清爽视界生物科技有限公司

豫械注准***********

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医用重组胶原蛋白头部液体敷料

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准***********

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胃蛋白酶原Ⅱ 测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准***********

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胃蛋白酶原Ⅰ 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准***********

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振动排痰机

郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司

豫械注准***********

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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(酶速率法)

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准***********

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厌氧培养瓶(比色法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准***********

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需氧培养瓶(比色法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准***********

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个性化*D打印手术模型

郑州晟者科技有限公司

豫械注准***********

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需氧培养瓶(荧光法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准***********

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