上海市药品监督管理局关于2026年4月批准注册医疗器械产品的通告
发布时间:
2026-05-13
发布于
上海徐汇
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沪药监通告〔****〕**号

****年*月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品**项(具体产品见附件)。

特此通告。

附件:****年*月批准注册医疗器械产品目录

上海市药品监督管理局

****年*月**日

附件

****年*月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

*

电子内窥镜图像处理器

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准***********

*

支气管镜辅助质控软件

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准***********

*

电子内窥镜图像处理器

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准***********

*

电子内窥镜图像处理器

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准***********

*

超声牙周治疗仪

上海贝斡医疗科技有限公司

沪械注准***********

*

定制式固定义齿

上海嘉鑫齿科医疗器械有限公司

沪械注准***********

*

聚丙烯非吸收性外科缝线

博傲方(上海)生物科技有限公司

沪械注准***********

*

一次性穿刺活检针

上海意嘉利尼医疗科技发展有限公司

沪械注准***********

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一次性使用医用酒精棉片

上海华新医材有限公司

沪械注准***********

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狼疮抗凝物质控品

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准***********

**

全自动凝血分析仪

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准***********

**

狼疮抗凝物检测试剂盒(dRVVT)(凝固法)

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准***********

**

抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准***********

**

磷酸化tau ***蛋白(p-tau ***)检测试剂盒(光激化学发光法)

科美博阳诊断技术(上海)有限公司

沪械注准***********

**

N端B型钠尿肽前体测定试剂盒(直接化学发光法)

西门子实验系统(上海)有限公司

沪械注准***********

**

全自动生化分析仪

罗氏诊断产品(上海)有限公司

沪械注准***********

**

肌电诱发电位仪

上海光电医用电子仪器有限公司

沪械注准***********

**

颅内血管医学影像处理软件

上海联影医疗高新技术研究院有限公司

沪械注准***********

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无线电子体温计

昂科信息技术(上海)股份有限公司

沪械注准***********

**

口腔数字印模仪

镁迪特医疗器械科技(上海)有限公司

沪械注准***********

**

脑灌注CT图像处理软件

上海皓桦科技股份有限公司

沪械注准***********

**

电子下消化道内窥镜

美立谱医疗科技(上海)有限公司

沪械注准***********

**

电子上消化道内窥镜

美立谱医疗科技(上海)有限公司

沪械注准***********

**

医用内窥镜图像处理器

美立谱医疗科技(上海)有限公司

沪械注准***********

**

一次性使用医用碘伏棉片

上海华新医材有限公司

沪械注准***********

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气管切开插管

上海全安医疗器械有限公司

沪械注准***********

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一次性使用眼科穿刺器

上海杰视医疗科技有限公司

沪械注准***********

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重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾

上海泰嘉瑞医疗科技有限公司

沪械注准***********

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一次性使用牙探针

上海生大医保股份有限公司

沪械注准***********

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一次性使用牙科镊

上海生大医保股份有限公司

沪械注准***********

**

心率呼吸频率监测系统

昂科信息技术(上海)股份有限公司

沪械注准***********

**

精子质量分析仪用质控物

上海北昂医药科技股份有限公司

沪械注准***********

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一次性使用无菌采样拭子

考鹏医疗器械(上海)有限公司

沪械注准***********

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心电数据分析软件

上海孪心医疗科技有限公司

沪械注准***********

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电动PT康复训练床

上海天意医疗器械有限公司

沪械注准***********

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中频治疗仪

上海千层石医疗器械有限公司

沪械注准***********

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连续血氧监测仪

上海峰彧生物科技有限公司

沪械注准***********

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低频电子脉冲治疗仪

上海千层石医疗器械有限公司

沪械注准***********

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射线束扫描测量系统

亿比亚测量系统(上海)有限公司

沪械注准***********

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超声喷砂牙周治疗仪

上海贝斡医疗科技有限公司

沪械注准***********

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红蓝光治疗仪

上海天意医疗器械有限公司

沪械注准***********

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医用电动工具

上海盟博电器有限公司

沪械注准***********

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医学图像处理软件

上海导向医疗系统有限公司

沪械注准***********

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临时冠

上海三岛义齿技术有限公司

沪械注准***********

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