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沪药监通告〔****〕**号
****年*月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品**项(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:****年*月批准注册医疗器械产品目录
上海市药品监督管理局
****年*月**日
附件
****年*月批准注册医疗器械产品目录
| 序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
| * |
电子内窥镜图像处理器 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
支气管镜辅助质控软件 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
电子内窥镜图像处理器 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
电子内窥镜图像处理器 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
超声牙周治疗仪 |
上海贝斡医疗科技有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
定制式固定义齿 |
上海嘉鑫齿科医疗器械有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
聚丙烯非吸收性外科缝线 |
博傲方(上海)生物科技有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
一次性穿刺活检针 |
上海意嘉利尼医疗科技发展有限公司 |
沪械注准*********** |
| * |
一次性使用医用酒精棉片 |
上海华新医材有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
狼疮抗凝物质控品 |
上海太阳生物技术有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
全自动凝血分析仪 |
上海太阳生物技术有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
狼疮抗凝物检测试剂盒(dRVVT)(凝固法) |
上海太阳生物技术有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
抗Xa测定试剂盒(发色底物法) |
上海太阳生物技术有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
磷酸化tau ***蛋白(p-tau ***)检测试剂盒(光激化学发光法) |
科美博阳诊断技术(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
N端B型钠尿肽前体测定试剂盒(直接化学发光法) |
西门子实验系统(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
全自动生化分析仪 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
肌电诱发电位仪 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
颅内血管医学影像处理软件 |
上海联影医疗高新技术研究院有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
无线电子体温计 |
昂科信息技术(上海)股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
口腔数字印模仪 |
镁迪特医疗器械科技(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
脑灌注CT图像处理软件 |
上海皓桦科技股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
电子下消化道内窥镜 |
美立谱医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
电子上消化道内窥镜 |
美立谱医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
医用内窥镜图像处理器 |
美立谱医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
一次性使用医用碘伏棉片 |
上海华新医材有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
气管切开插管 |
上海全安医疗器械有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
一次性使用眼科穿刺器 |
上海杰视医疗科技有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾 |
上海泰嘉瑞医疗科技有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
一次性使用牙探针 |
上海生大医保股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
一次性使用牙科镊 |
上海生大医保股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
心率呼吸频率监测系统 |
昂科信息技术(上海)股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
精子质量分析仪用质控物 |
上海北昂医药科技股份有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
一次性使用无菌采样拭子 |
考鹏医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
心电数据分析软件 |
上海孪心医疗科技有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
电动PT康复训练床 |
上海天意医疗器械有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
中频治疗仪 |
上海千层石医疗器械有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
连续血氧监测仪 |
上海峰彧生物科技有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
低频电子脉冲治疗仪 |
上海千层石医疗器械有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
射线束扫描测量系统 |
亿比亚测量系统(上海)有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
超声喷砂牙周治疗仪 |
上海贝斡医疗科技有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
红蓝光治疗仪 |
上海天意医疗器械有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
医用电动工具 |
上海盟博电器有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
医学图像处理软件 |
上海导向医疗系统有限公司 |
沪械注准*********** |
| ** |
临时冠 |
上海三岛义齿技术有限公司 |
沪械注准*********** |
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