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关于依法取消有关企业第一类医疗器械生产备案及产品备案的公告

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发布时间：

2026-07-08

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各有关单位：

经市场监管部门核查，山东东九医疗器械有限公司等*家医疗器械备案人（名单见附件）市场主体资格依法终止，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第二十一条、二十二条第二款、第二十三条、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（****年第**号）的规定，现依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。

特此公告。

附件：取消第一类医疗器械生产备案、产品备案企业名单

****年*月*日

序号	市场主体名称	注册地址	生产地址	统一社会信用代码	企业备案号	产品备案名称	产品备案号
*	山东东九医疗器械有限公司	山东省济宁市兖州区漕河镇工业园区	山东省济宁市兖州区漕河镇工业园区	*******MARTQCL	鲁宁食药监械生产备********号	弹力绷带	鲁宁械备********号
*	山东东九医疗器械有限公司	山东省济宁市兖州区漕河镇工业园区	山东省济宁市兖州区漕河镇工业园区	*******MARTQCL	鲁宁食药监械生产备********号	弹性绑带	鲁宁械备********号
*	山东卓越智慧医疗设备有限公司	山东省济宁市兖州区大安镇益海路*号	山东省济宁市兖州区大安镇益海路*号	******MADBFURY	鲁宁药监械生产备********号	手动病床	鲁宁械备********
						手术台	鲁宁械备********
						医用婴儿床	鲁宁械备********
						手术照明灯	鲁宁械备********
						骨科牵引床	鲁宁械备********
						诊查床	鲁宁械备********
						手术体位垫	鲁宁械备********
						手术对接车	鲁宁械备********
						骨科牵引架	鲁宁械备********
						医用观片灯	鲁宁械备********
						手动儿童病床	鲁宁械备********
						妇科检查床	鲁宁械备********
						医用转运车	鲁宁械备********
*	曲阜兆源服装有限公司	曲阜市台湾工业园创业大道路东	曲阜市台湾工业园创业大道路东	*******MADTTDN*B	鲁宁食药监械生产备********号	无	无
*	山东金硕丰医疗科技有限公司	曲阜市陵城镇金陵大街西首往南**米路西号	曲阜市陵城镇金陵大街西首往南**米路西号	*******MARBW*U	鲁宁食药监械生产备********号	手术辅助照明灯	鲁宁械备********号
						担架车	鲁宁械备********号
						手术对接车	鲁宁械备********号
						诊查床	鲁宁械备********号
						普通病床	鲁宁械备********号
						骨科牵引床	鲁宁械备********号
						手摇式病床	鲁宁械备********号
						医用婴儿床	鲁宁械备********号
						医用转运车	鲁宁械备********号
						妇科检查床	鲁宁械备********号
*	济宁万发服饰有限公司	山东省济宁市汶上县次丘镇	山东省济宁市汶上县次丘镇	*****************C	鲁宁食药监械生产备********号	隔离衣	鲁宁械备********号