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(通告 ****年第**号)
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(****年第**号)要求,省药监局组织对**家次药品生产企业开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。
附件:药品GMP符合性检查结果汇总表(****年 第*号)
黑龙江省药品监督管理局
****年*月**日
附件
药品GMP符合性检查结果汇总表(****年第*号)
| 序号 |
符合性 检查编号 |
企业名称 |
检查范围 |
生产地址 |
现场检查时间 |
检查结果 |
备注 |
| * |
黑药符查******* |
哈药集团中药二厂 |
***车间口服溶液剂生产线:口服溶液剂 |
哈尔滨市道里区机场路***号 |
****年*月**日-**日 |
符合要求 |
现场检查动态生产品种为:蛋白琥珀酸铁口服溶液(规格:**毫升:**毫克(以铁计)) |
| * |
黑药符查******* |
黑龙江和晖制药有限公司 |
综合制剂一车间口服液B生产线:合剂(小儿退热合剂); 前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线:前处理、中药提取 |
黑龙江省牡丹江市东安区江南六道街与镜泊湖路交叉口西***米 黑龙江省虎林市红星街**号 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路**号 |
****年*月*日、*月**日至**日、*月**日 |
符合要求 |
|
| * |
黑药符查******* |
哈尔滨松鹤制药有限公司 |
水针一车间小容量注射剂生产线:小容量注射剂 |
黑龙江省哈尔滨牛家工业园区 |
****年*月**日-*月**日 |
符合要求 |
|
| * |
黑药符查******* |
哈药集团技术中心 |
制剂车间口服制剂生产线:片剂 |
哈尔滨市利民开发区利民西四大街**号 |
****年*月**日-**日 |
符合要求 |
现场检查品种为富马酸伏诺拉生片(受托生产) |
| * |
黑药符查******* |
哈药集团制药六厂 |
片剂(委托生产品种:富马酸伏诺拉生片(规格:**mg(按C**H**FN*O*S计))) |
哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路(委托方) 哈尔滨市利民开发区利民西四大街**号(受托方) |
****年*月**日-**日 |
符合要求 |
委托哈药集团技术中心生产 |
| * |
黑药符查******* |
哈尔滨三联药业股份有限公司 |
***车间***生产线:小容量注射剂(玻璃安瓿)(非最终灭菌)(含最终灭菌) |
哈尔滨市利民开发区北京路 |
****年*月*日-**日 |
符合要求 |
|
| * |
黑药符查******* |
黑龙江比福金北药制药有限公司 |
固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线;口服液车间口服液生产线;口服液一车间口服液生产线;提取前处理车间提取前处理生产线 |
黑龙江省伊春市伊美区金北药路*号 |
****年*月*日、*日、*日 |
符合要求 |
|
| * |
黑药符查******* |
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 |
原料车间一般生产区和纯化一区:原料药(醋酸阿托西班) |
哈尔滨市利民开发区长青大街东、宝安路北 |
****年*月**日-*月*日 |
符合要求 |
|
| * |
黑药符查******* |
哈尔滨三联药业股份有限公司 |
***车间***生产线:冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
哈尔滨市利民开发区北京路 |
****年*月**日-*月*日 |
符合要求 |
受托山东百诺医药股份有限公司生产注射用雷替曲塞 |
| ** |
黑药符查******* |
鸿祥(黑龙江)制药有限公司 |
一车间片剂生产线:片剂(委托生产品种:非诺贝特片(国药准字H********)、盐酸普萘洛尔片(国药准字H********)) |
黑龙江省鸡西市虎林市工业街**-*号 |
****年*月**日-*月*日 |
符合要求 |
受托生产企业:黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 |
| ** |
黑药符查******* |
黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 |
一车间片剂生产线:片剂(受托生产品种:非诺贝特片(国药准字H********)、盐酸普萘洛尔片(国药准字H********)、联苯双酯片(国药准字H********) |
黑龙江省鸡西市虎林市工业街 **-*号 |
****年*月**日-*月*日 |
符合要求 |
委托生产企业:鸿祥(黑龙江)制药有限公司 |
| ** |
黑药符查******* |
哈尔滨合佳制药有限公司 |
*** 车间原料生产线:无菌原料药(头孢唑林钠、头孢噻肟钠) |
黑龙江省尚志市经济技术开发区发展大街*号 |
****年*月**日-**日 |
符合要求 |
|
| ** |
黑药符查******* |
哈尔滨力强药业有限责任公司 |
贴膏剂车间凝胶贴膏生产线:贴膏剂(凝胶贴膏)(洛索洛芬钠凝胶贴膏) |
哈尔滨市依兰县通河路*号 |
****年*月**日-**日 |
符合要求 |
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| ** |
黑药符查******* |
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 |
固体制剂车间颗粒剂生产线:颗粒剂 |
哈尔滨利民经济技术开发区上海大街*号 |
****年*月**日-**日 |
符合要求 |
现场检查品种为布洛芬颗粒(规格:*.*g)、布洛芬颗粒(规格:*.*g)、乙酰半胱氨酸颗粒(规格:*.*g) |