分类

名称

参数

导丝类

导丝1

用于建立有助于血管内器械的经皮定位，或建立血管内通路.导丝直径：0.035。导丝长度150cm-260cm

涂层导丝

用于建立有助于血管内器械的经皮定位，或建立血管内通路.导丝直径：0.035。导丝长度150cm-260cm

亲水涂层导丝

用于血管内介入诊断及治疗；神经血管内应用除外;导丝直径：0.035。导丝长度150cm-260cm

外周导丝1

用于引导其他器械插入血管，适用于外周血管导丝直径：0.014导丝长度300cm

外周导丝2

用于引导其他器械插入血管，适用于外周血管导丝直径：0.018 导丝长度300cm

鞘组类

血管鞘组

用于介入手术中建立血管通路，鞘管型号有4F-12F。穿刺针为套管针

导引鞘

用于建立有助于血管内器械的经皮通路，鞘管型号4F-12F,鞘管长度30cm-110cm

导管鞘组

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道.鞘管型号14F-26F,鞘管长度15cm-35cm

一次性使用导管鞘组

适用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，用于将导丝、导管类医疗器械插入血管。鞘管型号6F-14F，鞘管长度45cm-110cm

可调弯输送鞘

适用于心脏血管和腔室，或外周血管中为器械导入建立通路，不用于经房间隔各种心血管导管插入左侧心脏

导管类

微导管1

该产品用于血管造影和介入治疗

亲水涂层造影导管

用于血管造影术.导管型号4F-6F.导管长度70cm-125cm

一次性使用支撑导管

适用于外周血管经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导和支撑导丝，并为更换导丝和传输生理盐水或诊断造影剂提供通道。导管长度90cm-150cm，匹配0.018''导丝

标测造影导管

用于介入手术中测量血管病变长度.导管型号4F-5F.导管长度70cm-110cm

可扭转微导管

该产品适用于外周血管。2.4-2.8F，长度105-155cm

TIPS穿刺

可调弯经颈静脉肝内穿刺器

滤器类

腔静脉滤器系统1

用于植入下腔静脉，防止肺动脉栓塞（菱形类）

腔静脉滤器系统2

用于植入下腔静脉，防止肺动脉栓塞（伞形）

下腔静脉滤器

该产品适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞：①禁忌使用抗凝剂治疗肺血栓栓塞的情况。②抗凝治疗血栓性疾病失败。③紧急治疗大块肺栓塞期间，常规疗法的预期受益减少。④抗凝治疗慢性复发性肺栓塞失败或禁忌使用抗凝剂。可根据说明书中“取出滤器的备选方法”一节，取出滤器。

圈套器套装

用于下腔静脉滤器的回收

双头可调阀导管鞘

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。导管型号10F-30F.导管长度15cm-85cm

球囊类

外周球囊扩张导管1

用于外周血管系统中球囊扩张.匹配导丝：0.035.球囊直径3-12mm 球囊工作长度20mm-300mm

外周球囊扩张导管2

用于外周血管系统中球囊扩张.匹配导丝：0.018.球囊直径2-4mm 球囊工作长度20mm-300mm

药物洗脱外周球囊扩张导管

适用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（PTA）。匹配导丝：0.035.球囊直径3-12mm 球囊工作长度20mm-300mm

膝下药物涂层球囊扩张导管

适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)，包括胫腓干，胫前动脉，腓动脉，胫后动脉等。匹配导丝：0.018.球囊直径2-4mm 球囊工作长度20mm-300mm

外周高压球囊扩张导管

用于外周血管系统中球囊扩张.匹配导丝：0.035.球囊直径3-10mm 球囊工作长度20mm-200mm

外周血管约束型球囊扩张导管

用于外周血管系统中球囊扩张.匹配导丝：0.018.球囊直径2.5-6mm 球囊工作长度40mm-120mm

外周刻痕球囊扩张导管

用于外周血管系统中球囊扩张.匹配导丝：0.018.球囊直径1.5-6mm 球囊工作长度20mm-200mm

一次性使用外周血管内冲击波导管

用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张

栓塞保护器

栓塞保护器

1. 该产品用于再血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管和颈动脉。2. 颈动脉狭窄介入治疗中可能出现栓塞脱落导致脑栓塞事件，该保护装置可以减少颈动脉支架围术期脑卒中的发生，推荐有血管条件时作为常规使用，作为颈动脉狭窄手术中的重要保障装置，远端栓塞保护器降低了血栓栓塞并发症发生率同时也降低了卒中及手术相关的死亡率。3. 下肢兼容手术中，与旋切系统搭配使用，在兼容操作前，远端置入栓塞保护器，以防栓塞并发症的发生。4. 这款保护伞80μm~210μm渐变网孔，在有效捕获微小栓子的同时，最大限度保证远端血流灌注，3-7mm五种滤网直径 + 190/320cm两种导丝长度，全面适应不同血管直径和不同术式需求；导丝可独立于滤网旋转，避免操作中滤网拖拽血管壁引发血管痉挛，安全保护更到位。并且其兼具颈动脉与外周血管双重适应症和优异的性能。

导管

一次性使用外周血管斑块旋切导管

用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗

一次性使用外周血管血栓抽吸导管

1、抽吸原理伯努利原理流变除栓2、适用范围用于外周血管动静脉血栓狭窄或闭塞性病变，或者经皮腔内血管成形术（PTA）、支架术（PTAS）的血栓病变时需要预先进行血栓减容治疗。3、运行时间不完全堵塞最高运行时间4min；完全堵塞最高运行时间8min4、导管直径6F5、导管结构国产产品，双腔结构6、一管三用，可靶向喷药，可术中造影.

一次性使用外周血管血栓旋切导管

1、基本要求：与旋切导管配合使用，导管刀头高速旋转4-6万转/分钟，形成负压抽吸力，机械自动剥离并清除血管腔内的血栓及栓塞物质，工作过程包含旋切+抽吸。2、工作原理：外周血管血栓旋切设备为旋转动力源，为旋切导管提供动力。手柄和导管通过磁耦合相连接，通过驱动手柄旋转带动旋切导管头端旋转，使旋切导管头端内部产生负压，将血栓吸入导管内粉碎并输送到体外集液袋。3、适用范围：与旋切导管配合使用，为其提供动力。用于除心肺、冠脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除。4、系统功能：在血管腔内做到同时运行旋切和抽吸功能， 无需另外抽吸主机5、转数：转速：在6F导管下为51000-69000rpm，齿轮等速为 3:1；在8F导管下为34000-46000rpm，齿轮等速为2:16、驱动模式：磁耦合方式驱动导管7、驱动控制：脚踏开关控制和手柄控制两种模式，可通过模式选择开关进行选择8、导管适配：设备配合使用之导管规格齐全，导管直径有6F、8F、共计≥4种型号，可处理 3 ~12mm（及以上）管径血管9、导丝适配：设备配合使用之导管适配各品牌0.018″（6F、8F）导丝；有灭菌覆盖布10、失血量控制：可控的失血量，患者失血量限制在 45ml/min（6F），75ml/min(8F)，

外周血栓抽吸导管1

用于外周血管系统中血栓的抽吸清除。导管外径型号15F-21F

外周血栓抽吸导管2

用于外周血管系统中血栓的抽吸清除。导管外径型号10F-12F，抽吸导管长度77cm

外周血栓抽吸导管3

用于外周血管系统中血栓的抽吸清除。手柄

外周血管灌注导管

用于溶栓剂和造影剂进入外周血管内。导管型号4F-5F，导管工作长度5cm-50cm

灌注导管

用于外周血管内的溶栓剂和造影剂的输注.匹配导丝：0.035。导管型号3F-5F，导管工作长度2cm-50cm

支架类

球扩覆膜支架

球囊扩张式血管覆膜支架用于髂总动脉或髂外动脉粥样硬化性病变。

外周血管支架

. 该产品适用于患有髂动脉（参考血管直径4.0mm-9.0mm之间，且病变长度不超过160mm）原发动脉粥样硬化狭窄病变的患者治疗，改善其血管腔内径

动脉裸支架1

本产品适用于临床髂股动脉狭窄的介入治疗。

动脉裸支架2

适用于原发性股浅动脉（SFA）和近腘动脉增加腔内直径，治疗新发病变或再狭窄病变。

静脉裸支架

适用于治疗髂股静脉的狭窄和闭塞

自膨覆膜支架

该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括：1、球囊扩张之后消减灌注（压力梯度）造成的残留狭窄，尤其是在按照Fontaine分期第III和IV阶段。2、夹层。3、球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞。5、重新形成狭窄或重阻塞。

动脉裸支架

适用于原发性股浅动脉（SFA）和近腘动脉增加腔内直径，治疗新发病变或再狭窄病变。

外周编织型支架

用于改善有症状的股浅动脉和腘动脉的狭窄治疗.匹配导丝：0.018.支架直径7mm-7.5mm 支架长度20-100mm

外周静脉取栓支架系统

用于下肢深静脉血栓的清除治疗.匹配导丝：0.035.支架直径6mm-26mm 支架长度5cm-25cm

肺动脉取栓支架系统

用于急性高危肺栓塞血栓清除治疗。匹配导丝：0.035.支架直径12mm-28mm 支架长度26cm-36cm

弹簧圈类

栓塞弹簧圈1

用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静瘘的栓塞治疗。匹配0.018/0.035导管

外周带纤毛栓塞弹簧圈

用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静瘘的栓塞治疗。匹配0.018/0.035导管

外周可解脱弹簧圈

用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静瘘的栓塞治疗。匹配0.018/0.035导管

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈1

用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静瘘的栓塞治疗。匹配0.018导管

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈2

用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静瘘的栓塞治疗。匹配0.035导管

带纤维铂金弹簧圈

用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗

含纤维铂金弹簧圈

用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度的改良型可分离式互锁弹簧圈。不适用于神经血管

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System

用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速

大支架类

导丝2

用于较大直径血管介入手术时，为其他器械建立解刨通路及辅助器械的传送。导丝直径：0.035 导丝长度300cm

大动脉覆膜支架系统1

用于胸主动脉夹层的腔内介入治疗

大动脉覆膜支架球囊导管

用于辅助扩张主动脉覆膜支架

髂动脉分叉支架系统

用于治疗腹髂动脉瘤或者髂总动脉瘤

大动脉覆膜支架系统2

用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗

腹主动脉覆膜支架系统

用于肾下型腹主动脉瘤的介入治疗

胸主动脉覆膜支架系统

用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗

配件类

血管缝合器系统

用于接受诊断或介入导管插入术的患者，在术后缝合股总动脉部位。

球囊扩张压力泵

用于介入手术中配合其他器械使用

Y型连接器

用于介入手术中配合其他器械使用

动脉压迫止血器

用于经股、桡动脉介入手术后动脉穿刺点止血时使用

非血管及栓塞类

带推送系统的肠道支架

用于消化道手术

全覆膜食管支架系统

用于消化道手术

带推送系统的胆道金属支架

用于胆道手术

胆道引流导管及附件

该产品用于胆道穿刺引流

聚乙烯醇栓塞微球

聚乙烯醇栓塞微球适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤栓塞治疗。

栓塞微球

该产品用于富血管恶性肿瘤供血血管的栓塞。

一次性使用微波消融针1

用于肺部实体肿瘤的消融

一次性使用微波消融针2

用于肝脏肿瘤的消融

其他

肠梗阻导管

临床用于肠梗阻病症进行减压，物质吸引及药液注入

活检穿刺针

与活检针配套使用，，在获取肝肾脾淋巴及各软组织瘤样组织活检标本时，充当导引针，一次穿刺即可多次取样

肝素涂层血管内覆膜支架系统

肝素涂层，覆膜，直径5mm-13mm，长度2.5cm、5cm、10cm

腔静脉滤器回收器械

该产品由同轴回收鞘管系统（回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统（鞘管、回收圈套和Y接头）、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料：回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯；回收导管为不透射线的特氟隆；同轴扩张器为不透射线的聚乙烯；回收圈套系统：鞘管为不透射线的特氟隆；金属圈为不锈钢丝和编织的铂金；穿刺针：针管为304不锈钢，针座为聚碳酸酯；导丝为304不锈钢、特氟隆涂层；扩张器为聚乙烯。

栓塞弹簧圈2

该产品由装载筒和弹簧圈组成，弹簧圈由铂金丝和人造纤维制成。产品经环氧乙烷灭菌。

栓塞弹簧圈3

该产品由弹簧圈和装载管组成。弹簧圈由铂钨合金丝制成，带有合成纤维(尼龙66)。

栓塞弹簧圈4

该产品由铂钨合金线圈和人造纤维(尼龙66)组成。环氧乙烷灭。

血管造影导管1

血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为:导管管身:含有氯氧化铋的尼龙12;导管头端:尼龙12;导管座:醋酸乙烯酯和尼龙12。首字母为“HNB-”导管管身含有304不锈钢金属加强网。该产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年，一次性使用。

血管造影导管2

产品由导管和导管座组成。猪尾导管含有矫直器组件。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成。

胆道支架

该产品由支架和放送系统组成，配有注射器。支架的材料为镍钛合金，远近端各有四个嵌入支架的24k黄金标记，环氧乙烷灭菌。

血管鞘1

产品注册证书结构与组成描述由“血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成，套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢，铂钨合金。鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯，不透射线物质为硫酸钡)。止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金。侧壁连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。”变化为“血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、侧臂连接管、扩张器、导丝、穿刺针、注射器组成，不同型号规格所包含的部件类型不同。

胆道引流导管

由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质：导管：聚亚氨酯，导管座：ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、不锈钢，固定拉线：3-0尼龙缝线:导管导入加硬套管(不锈钢)；套管和套管芯：304不锈钢，接头：聚碳酸酯，导管导入加硬套管(聚乙烯)；套管：聚乙烯，接头：聚碳酸酯；皮肤固定器:导管固定座：ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、硅胶；皮肤贴：聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ（R)亲水涂层。被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。

支持导管

该产品由导管、导管座组成，涂覆PVP亲水涂层。制造材料为:导管内外层:Pebax5533、中间层:304不锈钢丝、头端:含钨的Pebax7233;导管座:聚碳酸酯;不透射线标记:钨。

经皮导入器

产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由镍钛合金制成，绕丝由铂金制成。

引流导管

引流导管（导管、导管座和固定拉线)、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。材料: 引流导管: 导管: 聚亚氨酯，导管座:ABS材料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、304不锈钢，固定拉线: 3-0尼龙缝线；涂层: AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)；套管针：针管和针芯：304不锈钢，接头: 聚碳酸酯; 导管导入套管: 套管: 聚乙烯，接头: 聚碳酸酯; 皮肤固定器: 导管固定座: ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶： 皮肤贴: 聚丙烯和丙烯酸胶。

可控直径TIPS覆膜支架系统

包括镍钛合金覆膜支架和输送系统。覆膜支架由一个自膨式镍钛支架组成，支架支撑着一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜和可控扩张套管。覆膜支架分为两个功能区:肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线金标记带划分覆膜区和裸区。还有另一个不透射线金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径小于等于0.038英寸(0.97毫米)的导丝相容。

经颈静脉肝内穿刺器械

经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、导管、加硬套管、扩张器、CHECK-FLO导引器和导丝组成，不同型号中所包含的组件不同。通芯针、加硬套管:304不锈钢;导引器、导管:特氟隆(聚四氟乙烯);扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯;导丝:芯丝、绕丝和安全丝:304不锈钢。

一次性使用球囊扩充压力泵

主要用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。

血管支架

该产品由镍钛合金支架和输送系统组成。制造材料为：支架：符合ASTM2063-00标准的镍钛合金；支架不透射线标记：24K黄金；输送系统手柄、座、安全锁定装置：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；接头：聚碳酸酯；导引器鞘管：尼龙12、聚四乙烯和304不锈钢；导引器尖端：含有不透射线物质的尼龙12；侧壁冲洗口：中密度聚乙烯；金属套管:304不锈钢和黄铜；输送系统不透射线标记：铂铱合金。设计用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉(膝上)，治疗以下疾病:动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通术的完全闭塞。

快速交换球囊扩张导管

该产品为涂覆Slipcoat2002亲水涂层的快速交换球囊扩张导管，带有铂铱合金不透射线标记。产品由球囊、导管和导管座组成。制造材料为:球囊:尼龙12;导管头端:含钨的尼龙12:远端管腔外层:Pebax，内层:聚四氟乙烯;近端管腔外层:Pebax，内层:304不锈钢;导管座:聚碳酸酯

球囊扩张导管

该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。导管座的材料为尼龙12。球囊远近端各有一个不透射线标记，材料为铂/铱合金。

血管鞘2

血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成。鞘管的材质为尼龙6，扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有 AQ亲水涂层，材质为聚乙烯吡咯烷酮。

导入器

血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成。鞘管的材质为尼龙6，扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有 AQ亲水涂层，材质为聚乙烯吡咯烷酮。

微导管2

库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙，硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成，表面涂覆亲水涂层，带有铂依合金不透射线标记:注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成:带三通的连接管和 Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成

微导管系统

由管体、应力缓冲套管、导管座、不透射线标物和亲水涂层组成，所有型号均配有塑形针，部分型号配有导丝和扭转器。导丝由芯丝、护套组成，表面有亲水涂层，末端有黄金标记物。用于向外周血管系统注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械。

外周血管微导丝

产品由芯丝、护套、标记物和亲水涂层组成，附有扭转器。