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备案编号: 桂钦械备20260019
| 备案人名称 |
广西大云吉祥医疗技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码 |
91450762MAKFXG5B2J |
| 备案人住所 |
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园启动区中马大街3号电子信息产业基地第4号楼4层东侧 |
| 生产地址 |
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园启动区中马大街3号电子信息产业基地第4号楼4层东侧 |
| 代理人 |
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| 代理人住所 |
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| 产品名称 |
下肢康复运动器 |
| 型号/规格 |
Ⅲ型-1A-(34-45)、Ⅲ型-1B-(34-45)、Ⅲ型-1C-(34-45)、Ⅲ型-1D-(34-45)、Ⅲ型-2A-(34-45)、Ⅲ型-2B-(34-45)、Ⅲ型-2C-(34-45)、Ⅲ型-2D-(34-45)、Ⅲ型-3A-(34-45)、Ⅲ型-3B-(34-45)、Ⅲ型-3C-(34-45)、Ⅲ型-3D-(34-45)、Ⅳ型-1A-(34-45)、Ⅳ型-1B-(34-45)、Ⅳ型-1C-(34-45)、Ⅳ型-1D-(34-45)、Ⅳ型-2A-(34-45)、Ⅳ型-2B-(34-45)、Ⅳ型-2C-(34-45)、Ⅳ型-2D-(34-45)、Ⅳ型-3A-(34-45)、Ⅳ型-3B-(34-45)、Ⅳ型-3C-(34-45)、Ⅳ型-3D-(34-45) |
| 产品描述 |
该产品由基座(鞋座)、固定部件(内六角圆形螺钉)、运动部件(POD)、控制装置(滑动槽、轨道螺母、鞋底容纳槽)等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 |
| 预期用途 |
用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 备注 |
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| 备案部门 备案日期 |
中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局 备案日期:2026 年7月20日 |
| 变更情况 |
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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。