第一类医疗器械备案信息表
发布时间:
2026-08-11
发布于
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备案编号: 桂钦械备20260019

备案人名称

广西大云吉祥医疗技术有限公司

备案人统一社会信用代码

91450762MAKFXG5B2J

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园启动区中马大街3号电子信息产业基地第4号楼4层东侧

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园启动区中马大街3号电子信息产业基地第4号楼4层东侧

代理人

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代理人住所

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产品名称

下肢康复运动器

型号/规格

Ⅲ型-1A-(34-45)、Ⅲ型-1B-(34-45)、Ⅲ型-1C-(34-45)、Ⅲ型-1D-(34-45)、Ⅲ型-2A-(34-45)、Ⅲ型-2B-(34-45)、Ⅲ型-2C-(34-45)、Ⅲ型-2D-(34-45)、Ⅲ型-3A-(34-45)、Ⅲ型-3B-(34-45)、Ⅲ型-3C-(34-45)、Ⅲ型-3D-(34-45)、Ⅳ型-1A-(34-45)、Ⅳ型-1B-(34-45)、Ⅳ型-1C-(34-45)、Ⅳ型-1D-(34-45)、Ⅳ型-2A-(34-45)、Ⅳ型-2B-(34-45)、Ⅳ型-2C-(34-45)、Ⅳ型-2D-(34-45)、Ⅳ型-3A-(34-45)、Ⅳ型-3B-(34-45)、Ⅳ型-3C-(34-45)、Ⅳ型-3D-(34-45)

产品描述

该产品由基座(鞋座)、固定部件(内六角圆形螺钉)、运动部件(POD)、控制装置(滑动槽、轨道螺母、鞋底容纳槽)等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

预期用途

用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

备注

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备案部门

备案日期

              中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局

               备案日期:2026 年7月20日

变更情况

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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

合作机会