各疫苗生产企业：

*开通会员可解锁*甘肃省公共资源交易中心公布《2025年非免疫规划疫苗阳光采购动态调整结果的通知》，导致我区部分疫苗的供应厂家及供应情况发生变化。根据《中华人民共和国疫苗管理法》《甘州区疾控中心非免疫规划疫苗遴选制度》等法律法规，现就2025年度－－2026年度甘州区非免疫规划疫苗补充遴选工作公告如下：

一、遴选条件

1．本次遴选范围仅限《2024年甘州区非免疫规划疫苗遴选公告》《2025年甘州区非免疫规划疫苗补充遴选结果公示》中，疫苗信息发生变化或中标企业不足三家的疫苗品名，对上述范围内的疫苗进行重新遴选；

2．已纳入我区非免疫规划疫苗遴选目录，且已在甘肃省药品集中采购平台挂网公布、供应稳定的疫苗，不再重复参与本次遴选；

3．参与遴选的企业，近5年内在生产经营活动中无重大违法记录、无不良经营行为，且不存在廉洁风险、产品质量问题。

二、需遴选的非免疫规划疫苗品名及类型

1．新增类疫苗（共2种）：水痘减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗；

2．单一来源类疫苗：冻干人用狂犬病疫苗（人用二倍体细胞）、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母，规格：10μg、20μg、60μg）、九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）、甲型乙型肝炎联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞，规格：20μg）、黄热减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）。

三、申请材料涵盖内容

（一）企业资质材料

包括企业简介、组织机构代码证副本、营业执照副本、药品生产许可证副本；企业出具的“委托与县级疾控中心对接联系人”的授权书及联系人身份证复印件；进口疫苗需额外提供国内代理商委托授权书、进口药品注册证、进口药品通关单。所有材料需提供复印件并加盖企业公章。

若疫苗生产企业与疾控中心之间存在代理商，还需补充提供：生产企业授权给代理商的委托书、代理商委托“与县级疾控中心对接联系人”的授权书（复印件加盖对应企业公章）。

（二）产品资质材料

包括药品（再）注册批件（或注册证）、药品补充申请批件、药品质量标准、药品说明书、疫苗最小包装展开图及实物样品、质量保证协议。所有材料需提供复印件并加盖企业公章。

（三）售后及伴随服务材料

1． 疑似预防接种异常反应处理应急预案及承诺书；

2． 冷链配送能力说明资料（若委托第三方配送，须提供省级药品监督管理部门备案报告）；

3．售后服务方案（须明确包含“优先供应承诺”“退换货流程及承诺”等核心内容）。

（四）供应保障承诺

所有参与遴选的生产企业，须出具书面承诺，确保2026年度可及时、稳定供应所申报疫苗。

四、申请材料提交要求

1． 申请材料须符合《中华人民共和国疫苗管理法》、甘肃省卫生健康委员会、甘肃省公共资源交易中心、甘肃省药品监督管理局、甘肃省医疗保障局联合印发的《甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购实施方案》（甘卫疾控发〔2020〕97号）、甘肃省公共资源交易中心《关于公布甘肃省2025年非免疫规划疫苗阳光采购动态调整结果的通知》等法规及文件要求；

2． 所有材料需装订成册，统一制作封面（注明“XX企业2025 年甘州区非免疫规划疫苗补录遴选申请材料”）及详细目录；其中，授权委托书、质量保证协议须为2026年度有效版本；

3．遴选通过的企业，需在结果公示后10个工作日内，向我中心补充提供：开户许可证、银行账号信息、发票模板，及配送相关材料（包括：配送公司营业执照、药品经营许可证、道路运输经营许可证、配送车辆信息、驾驶员资质信息；若委托第三方机构配送，还需提供生产厂家与配送企业签订的委托配送协议）；

4．未办理“三证合一”营业执照的企业，需额外提供组织机构代码证、税务登记证及统一社会信用代码证明。

五、遴选办法

本着 “公平、公开、公正” 的原则，由甘州区疫苗管理委员会组织评审，重点围绕以下内容对申报企业及产品进行综合评估：疫苗生产厂商资质合规性；产品资质完整性与有效性；疫苗冷链运输能力及保障措施；历史供货稳定性与履约情况；产品质量抽检结果及接种效果评价；疑似预防接种异常反应处理能力与预案可行性；售后服务方案及退换货承诺兑现能力。

经评审委员会充分讨论后，确定最终入选的疫苗上市许可持有人及对应品种。

六、申请材料提交时间

自本公告发布之日起至*开通会员可解锁*17：00止，逾期提交的申请材料将视作自动放弃，不予受理。非免疫规划疫苗生产企业向我中心提供的所有数据及信息，须保证真实、有效。若经核实发现存在虚假信息或与事实不符的情况，将立即取消该企业本次评审资格，且三年内不得参与甘州区非免疫规划疫苗遴选。

七、申请材料提交地点及联系方式

（一）提交地点

张掖市甘州区滨河新区高台路与南华街交汇处西北角（甘州区疾病预防控制中心卫生应急传防科）

（二）联系人及电话

联系人：李文婷、黄文慧

联系电话：*开通会员可解锁*

甘州区疾病预防控制中心

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