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一、项目信息
项目名称:克拉玛依市中心医院2026年预算项目放射性药品(高锝[99mTc]酸钠注射液(发生器)、碘[131I]化钠口服溶液)项目采购
项目编号:62*开通会员可解锁*458 项目联系人及联系方式: 刘老师 *开通会员可解锁*
报价起止时间:*开通会员可解锁* 18:26 - *开通会员可解锁* 20:00
采购单位:克拉玛依市中心医院
供应商规模要求: -
供应商资质要求: 所有产品须具备有效的国家药品监督管理局核发的药品注册批件/备案凭证,并符合现行《中华人民共和国药典》及相关国家标准。
供应商基本要求:符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| 碘[131I]化钠口服溶液 | 核心参数要求:商品类目: 放射耗材; 采购人需求描述:-;次要参数要求:最小(单位):1.85GBq(50mCi);技术参数:放射性核纯度≥99.9%;放射化学纯度≥95%。;保障稳定供应:确保所列药品能根据临床需求及时、稳定供应,满足SPECT显像及核素治疗需要。;确保质量安全:所有产品须符合国家药品标准,确保放射性核纯度、放射化学纯度、无菌及无热原等关键指标合格,保障患者用药安全及诊疗效果。;实现安全合规:供应商的运输、配送、交接及放射性废物回收处理(或指导)全过程须严格遵守国家辐射安全、药品管理和环境保护法律法规。;提供专业支持:供应商应具备提供相应技术咨询、人员培训及应急处理支持的能力。; | 30罐 | *开通会员可解锁*.00 | - |
| 高锝[99mTc]酸钠注射液(发生器) | 核心参数要求:商品类目: 放射耗材; 采购人需求描述:-;次要参数要求:最小(单位):18.50GBq(500mCi);技术参数:首次淋洗效率≥85%;淋洗液放射性浓度符合临床使用要求;载体溶液为无菌、无热原的0.9%氯化钠注射液。;保障稳定供应:确保所列药品能根据临床需求及时、稳定供应,满足SPECT显像及核素治疗需要。;确保质量安全:所有产品须符合国家药品标准,确保放射性核纯度、放射化学纯度、无菌及无热原等关键指标合格,保障患者用药安全及诊疗效果。;实现安全合规:供应商的运输、配送、交接及放射性废物回收处理(或指导)全过程须严格遵守国家辐射安全、药品管理和环境保护法律法规。;提供专业支持:供应商应具备提供相应技术咨询、人员培训及应急处理支持的能力。; | 25桶 | 300000.00 | - |
附件: 1、采购需求-克拉玛依市中心医院2026年预算项目放射性药品(高锝[99mTc]酸钠注射液(发生器)、碘[131I]化钠口服溶液)项目采购.pdf3、响应文件(药品模板)-克拉玛依市中心医院XXX项目(投标企业名称).docx
响应附件要求:一、响应文件组成(须包含以下内容,不得缺项,未提及的见采购需求):1、 企业资质(需在有效期内):1.1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件;自然人需提供身份证明;1.2、法定代表人身份证明复印件(法定代表人参加投标);1.3、法定代表人和授权代表身份证明复印件、法定代表人授权委托书(授权代表参加投标);2、行业资质(需在有效期内):2.1、有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证;2.2、有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证或医疗器械经营许可证;2.3、有效的行政主管部门颁发的所投产品产质量检验报告、中华人民共和国药品GMP证书或备案证明、安全生产许可证;3、健全的财务会计制度:提供半年内任意一个月财务报表或上年度完整财务审计报告(财务报表应至少包括资产负债表、损益表、现金流量表或财务状况变动表),当月新成立公司不需提供;4、缴纳税收:提供依法缴纳税收证明(税款所属期限为近半年内任意一月),当月新成立公司不需提供;无需纳税或免税的也需提供相应证明材料;5、缴纳社会保障资金:提供社保缴纳证明(社保缴纳期限为近半年内任意一月),当月新成立公司不需提供;6、履行合同所必需的设备和能力(格式自拟):提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力相关证明材料或声明;7、提供无重大违法记录声明书(格式自拟):提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;8、投标函(格式详见附件):9、开标一览表(格式详见附件):含报价产品名称、规格型号、单位、数量、单价、总价(包括:小写金额和大写金额;大小写金额不一致时,以大写金额为准)、品牌、产品配置、技术参数及产品彩页;不得缺项;10、售后承诺及服务方案(格式详见附件):须包含服务承诺详述、维修、培训以及服务联系人、联系方式等详述(包含但不限于配送方案及应急处理方案、培训方案,服务明确响应时间、出现质量问题解决时间、服务响应的联系人及联系方式,配送车辆安排等相关信息及证明材料);二、响应文件应在全部需签字盖章及由法定代表人或其授权代表签字处加盖公章或由法定代表人或其授权代表签字。三、签订合同时需提供所投产品的代理协议或销售授权书等证明。
三、收货信息
送货方式: 送货上门
送货时间: 工作日09:00-17:00
送货期限: 竞价成交后3个工作日内
送货地址: 新疆维吾尔自治区 克拉玛依市 克拉玛依区 昆仑路街道 安定路120号
送货备注: -
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 培训 | (一)培训内容 放射性药品基本知识、质量控制要点、临床安全使用规范、辐射防护与监测、放射性废物管理、应急预案演练 (二)培训要求 每年至少一次,提供培训资料,对培训效果进行反馈。 (三)培训方式 现场集中授课、实操演示与答疑相结合。 |
| 付款方式 | (一)合同签订后,采购人向中标人支付合同总价0%的预付款; (二)中标人按每次采购需求交货,按季度结算。双方依据经签字确认的收货单据,核对上一季度实际供货的品种、数量及金额,形成结算单。 (三)采购方以现汇形式支付,具体付款时间根据双方签订的实际购销合同约定为准,每季度结算一次,供货方按每季度实际发货量给中心医院开具发票; (四)中标人提交采购合同、发票等材料,向采购人申请付款; (五)采购人对中标人提交的付款资料审核通过后,以转账方式向中标人付款。 |
| 售后服务内容 | 1、投标人和制造商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务: 1.1电话咨询 中标人和制造商应当为采购人提供技术援助电话,解答采购人在使用中遇到的问题,及时为采购人提出解决问题的建议。 1.2现场响应 采购人遇到使用及技术问题,电话咨询不能解决的,中标人和制造商应在24小时内到达现场进行处理,确保产品正常工作。 1.3技术升级 在质保期内,如果中标人和制造商的产品技术升级,供应商应及时通知采购人,如采购人有相应要求,中标人和制造商应对采购人购买的产品进行升级服务。 2、质保期外服务要求 2.1质量保证期过后,供应商和制造商应同样提供免费电话咨询服务,并应承诺提供产品上门维护服务。 2.2质量保证期过后,采购人需要继续由原供应商和制造商提供售后服务的,该供应商和制造商应以优惠价格提供售后服务。 3、备品备件及易损件 中标人和制造商售后服务中,维修使用的备品备件及易损件应为原厂配件,未经采购人同意不得使用非原厂配件,常用的、容易损坏的备品备件及易损件的价格清单须在投标文件中列出。 4.每年至少为采购人相关科室提供1次免费的现场技术培训,内容包括但不限于:产品特性、辐射安全、应急处理等。 |
| 产品质量保证期 | 1、投标产品质量保证期至药品标明的有效期截止日。 2、投标产品属于国家规定“三包”范围的,其产品质量保证期不得低于“三包”规定。 3、投标人的质量保证期承诺优于国家“三包”规定的,按投标人实际承诺执行。 4、投标产品由制造商(指产品生产制造商,或其负责销售、售后服务机构,以下同)负责标准售后服务的,应当在投标文件中予以明确说明,并附制造商售后服务承诺。 |
| 验收方式 | 1、货物到达指定地点后,采购人与中标人应共同在场,检查外包装完整性、放射性标识及随货单据(送货单、出厂质检报告、放射性活度证明等)。 2、双方共同核对药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息,确认无误后签署收货凭证。 3、中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损,如有缺漏、损坏,由供应商负责调换、补齐或赔偿。 3、 验收以药品质量标准、本招标文件技术要求及随货文件为依据。双方共同核对无误后,签署收货凭证。验收合格条件如下: 3.1设备技术参数与采购合同一致,性能指标达到规定的标准。 3.2货物技术资料、装箱单、合格证等资料齐全。 3.3在系统试运行期间所出现的问题得到解决,并运行正常。 3.4在规定时间内交货和验收,并经采购人确认。 4、对于药品内在质量(如放射性核纯度、放射化学纯度等),以具备法定资质的检验机构出具的药检报告或生产企业的出厂质检报告为准。采购人有权对有疑问的批次抽样送检,相关费用由责任方承担。 5、供应商提供的货物未达到招标文件规定要求,且对采购人造成损失的,由供应商承担一切责任,并赔偿所造成的损失。 6、大型或者复杂的政府采购项目,采购人应当邀请国家认可的质量检测机构参加验收工作。 7、采购人需要制造商对中标人交付的产品(包括质量、技术参数等)进行确认的,制造商应予以配合,并出具书面意见。 8、放射性废物回收时,双方需签署废物交接记录。 |
| 交货地点 | 克拉玛依市中心医院肿瘤诊疗中心 |
| 交货期 | 中标人应在合同签订生效后3个工作日内,完成供应 流程对接,并根据采购人提交的订单开始履行供货义务。 |
| 一般性技术及服务标准 | (1)产品有效期,以剩余有效期较长者优。 (2)配送方案的专业性与可靠性,如专用车辆、GPS监控、配送人员资质。 (3)质量保证文件的完整性,如提供每批次出厂检验报告或放行证书。 (4)售后服务方案的具体内容与承诺,如培训计划、定期巡检、质保期外服务价格。 (5)节能环保措施,如使用可循环或环保包装材料。 |
| 核心服务标准 | 配送时效:根据临床计划定时配送。承诺接到供货通知能够在72小时内送货到指定地点,紧急情况下8小时内配送到位; 废物回收:必须负责回收空放射性药品发生器、废源罐及本次采购产生的放射性药品废包装物,并依法办理转移手续,确保合规处置。 应急响应:提供7×24小时应急联络渠道,对配送异常、质量疑问等问题需在2小时内响应。 |