项目概况

检验试剂耗材一批招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 *开通会员可解锁* 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[230001]ZLZB[GK]20250010

项目名称：检验试剂耗材一批

采购方式：公开招标

预算金额：1,782,000.00元

采购需求：

合同包1(检验试剂（核医学检验及质控相关试剂）):

合同包预算金额：500,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：服务期限为6个月

合同包2(检验试剂（生化项目及质控品）):

合同包预算金额：460,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：服务期限为6个月

合同包3(检验试剂（微生物和免疫检验项目及质控品）):

合同包预算金额：349,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：服务期限为6个月

合同包4(检验试剂（输血相结合性检测试剂）):

合同包预算金额：133,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：服务期限为6个月

合同包5(检验试剂（血液培养基）):

合同包预算金额：200,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：服务期限为6个月

合同包6(检验试剂（肝炎病毒核酸试剂及质控品）):

合同包预算金额：70,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：服务期限为6个月

合同包7(检验试剂（生化洗液）):

合同包预算金额：70,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：服务期限为6个月

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(检验试剂（核医学检验及质控相关试剂）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

合同包2(检验试剂（生化项目及质控品）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

合同包3(检验试剂（微生物和免疫检验项目及质控品）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

合同包4(检验试剂（输血相结合性检测试剂）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

合同包5(检验试剂（血液培养基）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

合同包6(检验试剂（肝炎病毒核酸试剂及质控品）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

合同包7(检验试剂（生化洗液）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

三、获取招标文件

时间： *开通会员可解锁* 至 *开通会员可解锁* ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可

方式：在线获取

售价：免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间： *开通会员可解锁* 09时00分00秒 （北京时间）

投标地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台”

开标时间：*开通会员可解锁* 09时00分00秒

开标地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：齐齐哈尔医学院附属第三医院

地址：齐齐哈尔市铁锋区太顺街27号

联系方式：*开通会员可解锁*

2.采购代理机构信息

名称：齐齐哈尔市中龙招标代理有限公司

地址：黑龙江省齐齐哈尔市建华区卜奎大街143号（劳动东路7-2）

联系方式：*开通会员可解锁*

3.项目联系方式

项目联系人：刘先生

电话：*开通会员可解锁*

齐齐哈尔市中龙招标代理有限公司

*开通会员可解锁*

相关附件：

包1：检验试剂（核医学检验及质控相关试剂）.docx

包2：检验试剂（生化项目及质控品）.doc

包3：检验试剂（微生物和免疫检验项目及质控品）.doc

包4：检验试剂（输血相结合性检测试剂）.docx

包5：检验试剂（血液培养基）.docx

包6：检验试剂（肝炎病毒核酸试剂及质控品）.docx

包7：检验试剂（生化洗液）.docx

医用耗材供应商考核标准.docx

检验试剂耗材一批招标文件（2026030502）.pdf