一、项目信息

项目名称： 和田地区人民医院儿童有创呼吸机采购项目

项目编号： 62********696 项目联系人及联系方式： 古丽夏提 139********

报价起止时间： *开通会员可解锁*19:32 - *开通会员可解锁*20:00

采购单位： 和田地区人民医院

供应商规模要求： -

供应商资质要求： -

供应商基本要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

二、采购需求清单

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额(元)	意向品牌
儿童有创呼吸机	核心参数要求: 商品类目: 080101治疗呼吸机（生命支持）III; 采购人需求描述:响应资料严格按照竟价文件要求按顺序放在一个PDF文件夹里上传，否则视为无效投标。; 次要参数要求:儿童有创呼吸机:技术参数详见竞价文件;	1台	*开通会员可解锁*.00	-

买家留言：需要能满足低体重患儿

附件： 医疗设备采购竞价文件（儿科有创呼吸机 ).doc

响应附件要求：响应资料严格按照竟价文件要求按顺序放在一个PDF文件夹里上传，否则视为无效投标。

三、收货信息

送货方式: 送货上门

送货时间: 工作日09:00-17:00

送货期限: 竞价成交后7个工作日内

送货地址： 新疆维吾尔自治区 和田地区 和田市 纳尔巴格街道 北京西路563号

送货备注： -

四、商务要求

商务项目	商务要求
商务要求	详见竞价文件要求

竞价文件

项目名称：和田地区人民医院医疗设备采购项目

采购人：和田地区人民医院

*开通会员可解锁*

和田地区人民医院医疗设备采购项目—竞价公告

一、项目基本情况

项目名称：和田地区人民医院医疗设备采购项目

采购方式：政采云平台－在线询价馆－竞价

预算金额：35万元

最高限价：35万元

采购需求：儿童有创呼吸机1台

合同履约期限：合同签订后15日内完成供货并安装（具体以签订合同为准）

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、投标人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供有效的营业执照）；

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供近三个月完税证明或依法报税资料（新成立不足3个月的按实际情况发生提供，成立时间超过3个月的零申报的需提供依法报税资料）；提供近三个月内单位任意一个月的缴纳社保证明材料（社保证明材料须是社保局出具的缴纳证明或社保系统导出的缴纳汇总凭证，新成立的公司按实际发生提供，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明）；

（3）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供无重大违法记录声明函）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）；

（4）企业负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格（提供声明函）；

（5）特定资格条件：（1）所投产品属于第二类医疗器械的，还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证（或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证）；所投产品属于第三类医疗器械的，还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证）；投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；所有证件必须在有效期内；以上所需的证件、资料如有有效期规定的，均需在有效期内。（提供证明文件）（2）投标人须提供所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件。

（6）本项目不接受联合体投标；

三、采购需求

儿童有创呼吸机技术参数

一、通气模式

1．基本通气模式：

1.1间歇指令正压通气CMV，可容量控制或压力控制

1.2辅助间歇指令正压通气AC，可容量控制或压力控制

1.3同步间歇指令通气SIMV，可容量控制或压力控制

1.4同步间歇指令通气+压力支持SIMV+PS，可容量控制或压力控制

1.5双水平正压通气PC-BIPAP，全程允许患者自主呼吸，人机同步性较高

1.6持续气道正压+压力支持SPN-CPAP/PS

1.7持续气道正压+容量支持SPN-CPAP/VS

1.8压力限制通气Pmax

1.9叹息Sign

1.10压力支持通气Psupp

1.11窒息通气ApneaVentilation

1.12手动吸气/吸气保持，成人、儿童患者最多持续40s

1.13手动呼气/呼气保持，成人最多持续45s，儿童患者最多持续30s

2.先进通气模式：

2.1高流速氧疗O2，最高流速60L/min，且氧浓度可达100%，2.2具备吸气压力监测Pmax

2.3双水平气道正压通气PC-BIPAP，高压相及低压相均允许患者自主呼吸

2.4容量支持自主呼吸模式SPN-CPAP/VS，持续正压支持自主呼吸模式下可给予患者容量支持通气

3.先进通气功能：

3.1AutoFlow自动流速调节/VG容量保证功能，AutoFlow叠加于容量控制模式，根据病人的顺应性和阻力自动调节流速输送目标潮气量，同时全程支持自主呼吸；VG叠加于压力控制模式，确保患者获得目标潮气量

二、技术指标

1、潮气量：2-3000ml精准控制；

2、呼吸频率：0.5-150bpm；

3、吸气时间：0.1~10s；

4、吸气流量：2~120L/min；

5、吸气压力：3-95mbar/cmH2O

6、呼气末正压PEEP:0~50mbar/cmH2O

7、叹息PEEP：0~20mbar/cmH2O

8、吸气压力上限Pmax：4-100mbar/cmH2O

9、压力支持Psupp：0-95mbar/cmH2O

10、压力上升时间：0~2s；

11、峰流速：≥180L/min

12、吸入氧浓度：21-100%

13、触发灵敏度：0.2-15L/min，流速触发值能直接设定并显示数值

14、窒息通气报警：5-60s

三、监测项目

1、监测屏幕尺寸(≥15寸)

2、顺磁式氧浓度监测技术，监测吸入氧浓度

3、热丝式流量监测技术，精确度高

4、非压差式流量传感器，可自动定标，可随时取下清洗消毒

5、氧疗平均气道压力

6、平台压力

7、呼气末正压

8、吸气峰压

9、平均气道压力

10、最低气道压力

11、APRV中的低压水平

12、指令呼吸的吸气末压力

13、APRV中的高压水平

14、内源性PEEP

15、PEEPi操作结束时的PEEP

16、最大吸气负压NIF

17、闭合压P0.1

18、吸入O2浓度

19、吸气每分钟通气量

20、呼气每分钟通气量

21、指令呼气每分钟通气量

22、自主每分钟呼气量

23、潮气量

24、指令潮气量

25、自主呼吸潮气量

26、吸气潮气量

27、指令吸气潮气量

28、自主吸气潮气量

29、呼气潮气量

30、指令呼气潮气量

31、自主呼气潮气量

32、肺内残留气体量Vtrap

33、设备平均流量（吸气，氧疗）

34、呼吸频率RR

35、指令呼吸频率RRmand

36、触发的呼吸频率RRtrig

37、自主呼吸频率RRspon

38、动态顺应性

39、阻力

40、患者气道阻力Rpat

41、分钟漏气量MVleak

42、每分钟通气量的自主呼吸比例

43、每千克体重的潮气量

44、时间常数

45、气道压力/时间波形

46、流量/时间波形

47、容积/时间波形

48、压力/容积环图

49、容积/流量环图

50、流量/压力环图

51、流量/Ptrach环图

52、Ptrach/容积环图

53、肺复张趋势

54、浅快呼吸指数RSBi

55、表格趋势（近31天）

56、图形趋势（近31天）

57、日志（5000个条目）

四、报警项目

1、智能三级声光报警系统，360度报警显示灯

2、人机对话功能，提供中文报警文字信息

3、电源故障报警

4、气源（空气和氧气）报警

5、呼气每分钟通气量（上限/下限）报警

6、分钟通气量延迟（上限/下限）报警

7、气道压力（上限/下限）报警

8、呼末CO2浓度（上限/下限）报警

9、呼吸频率（上限）报警

10、潮气量（上限/下限）报警

11、窒息报警时间（0-60s）

12、吸入氧浓度（高/低）报警

13、管道脱落和泄漏报警

14、吸入气体温度过高报警

15、雾化故障报警

16、流量传感器故障报警

17、机器故障报警

五、操作系统

1、嵌入式操作系统，界面布局清晰且操作简单

2、具有操作提示功能及参数逻辑关系提示功能

3、具有操作安全保护功能

4、能提供中文界面，报警信息以中文显示，机器自带报警问题处理方法

六、特殊功能

1、内置全本中文操作指南，可检索模式、参数、报警处理等信息

2、可自定义≥6种显示配置视图界面

3、可自定义显示屏的功能按键

4、可自定义主要监测值屏幕显示功能

5、USB接口截屏输出功能

6、USB接口配置导入/导出功能

7、USB接口导出系统/呼吸回路测试结果功能

8、USB接口设定/监测数据、趋势、日志、报警日志输出功能

9、压力链接/吸呼比链接功能

10、快速设置参数功能

11、智能吸痰功能：脱管吸痰时不送气，无报警，预增氧最长3分钟，吸痰期最长2分钟，后增氧最长2分钟

12、开机后模式和参数恢复出厂设置功能

13、具备启动配置功能，可根据患者类别和体重来确定通气参数的启动值

14、极端参数值调节提示功能

15、屏幕锁定功能

16、管路泄露测试功能

17、泄露补偿及自动泄露调整功能

18、待机功能

19、屏幕具有白天和夜间两种模式，且可自动进行模式切换

20、具备与其他设备（如呼吸机中央站及EIT设备）数据互联的可能性

21、呼吸机可进行功能升级

22.配备儿童、新生儿医用硅胶呼吸管路各3套

23.在质保期内，呼气阀、积水杯、氧电池、流量传感器等易损件由供货商免费更换

四、商务要求

1.投标报价：以人民币金额报价。供应商报价须包含本采购文件约定的所有工作内容及相关费用。货物金额、安装费、包装费、软件接口费、运输费及运输途中保险费、装卸费、税金及其他产生的相关所有费用均包含在报价总额中。

2.供货期：合同签订后15日内完成供货并安装（具体以签订合同为准），如未在规定时间内完成供货、安装、调试、验收等工作，则需承担相应的违约责任；

3.交货地点：和田地区人民医院指定地点交货、验收；

4.质量标准：合格；质量符合国家、地方和行业相关标准和规范；

5.验收标准：按照验收标准规定的程序及要求组织实施验收。货物到达后，甲乙双方均须在场并确认包装的完好性后，由甲方验货，并对货物进行清点验收，共同签字确认。如验收不合格，乙方应退货，一切损失由乙方承担。乙方所供货物的技术标准应符合国家相关部门最新颁布的相应标准，确保所供产品必须是最新、最成熟、性能最完善的产品。交货时，乙方必须提供产品检验合格证书、装箱单、产品安装使用说明书、维修指南、服务手册等资料；

6.包装和运输：供应商应根据货物的特点和运输的条件进行包装，避免货物损坏或变质。包装上应标注运输、装卸标记。货物包装应符合国家标准，以保证货物在运输过程中不受损伤。货物在运输或邮寄途中发生毁损或丢失，由乙方负责。在运输途中、交货前、卸货中发生人身伤害或货物受损的，由乙方负责承担；

7.售后服务要求：应具有相应售后服务能力，发现产品质量问题时能够无条件进行调换服务。维修响应7x24小时响应，在质保期内出现故障中标单位在接到故障报修电话后，2小时内必须赶到现场解决故障，如当日无法修复，安装备品备件供甲方使用（具体服务可参考各设备技术参数的相关要求）；

8.培训服务要求：中标单位对采购方维修人员和使用人员进行培训。培训地点：院内。使采购方维修人员能对设备的日常维护和一般性故障的查找及故障的排除，使用人员能熟练掌握设备的各项操作。设备生产厂家或供应商在培训使用科室相关医师或操作人员时，须到医疗设备科登记备案，包括培训时间、地点、内容以及培训结束后取得的相关技术证明文件，否则医院将视为无效培训；

9.货物质保期：3年。

五、响应文件格式

投标人提交响应文件须知

1.投标人应严格按照以下顺序填写和提交下述规定的全部格式文件以及其他有关资料，混乱的编排导致投标文件被误读或查找不到有效文件是投标人的风险；

2.所附表格中要求回答的全部问题和/或信息都必须正面回答；

3.保证全部声明和问题的回答是真实的、准确的。

项目名称：

项目编号：

响

应

文

件

投标单位名称：（加盖单位公章）

投标单位地址：

法人或法人授权代表（签字或盖章）：

投标单位联系电话：

年月日

1.投标报价明细表；

2.出具法人营业执照函；

3.法定代表人证明书及身份证复印件；

4.法人代表授权委托书及身份证复印件；

5.投标人资格要求；

6.货物说明资料：设备名称、主要规格及技术参数，性能说明等。

7.技术规格功能要求偏离表；

8.产品白皮书或说明书

9.供货承诺书；

10.售后服务承诺书；

附件一：

投标报价明细表

项目名称：

项目编号：

序号	设备名称	规格型号	数量	单位	单价（元）	总价（元）	生产厂家	备注
投标总价		小写： 元
		大写：
质保期

投标人名称（盖章）：

法定代表人（签字或盖章）：

日期：年月日

附件二：

投标单位三合一营业执照复印件

附件三：

法定代表人身份证明

单位名称：

地址：

姓名：性别：年龄：职务：

系的法定代表人。

法人身份证复印件正面法人身份证复印件正面法人身份证复印件背面法人身份证复印件背面

投标单位名称（公章）：

法定代表人（签字或盖章）：

日期：年月日

附件四：

法定代表人授权委托书

本授权委托书声明：注册于（投标人地址）的（单位名称）在下面签名的（法定代表人姓名、职务）在此授权（被授权人姓名、职务）作为我公司的合法代理人，就（项目名称、项目编号）的招投标活动，涉及合同的签订、执行、完成和售后服务，作为投标人代表以我方的名义处理一切与之有关的事务。

被授权人（投标人授权代表）无转委托权限。

本授权书自法定代表人签字（盖个人名章）之日起生效，授权期限：年月日至年月日，特此声明。

需附：法定代表人、被授权人身份证复印件。

法定代表人身份证复印件正面法定代表人身份证复印件正面被授权人身份证复印件正面被授权人身份证复印件正面

法定代表人身份证复印件背面法定代表人身份证复印件背面被授权人身份证复印件背面被授权人身份证复印件背面

投标单位名称（盖章）：

授权代表人（签字或盖章）：

日期：年月日

附件五：

投标人资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供有效的营业执照）；

（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供*开通会员可解锁*-5月三个月的完税证明或依法报税资料（新成立不足3个月的按实际情况发生提供，成立时间超过3个月的零申报的需提供依法报税资料）；提供近三个月内单位任意一个月的缴纳社保证明材料（社保证明材料须是社保局出具的缴纳证明或社保系统导出的缴纳汇总凭证，新成立的公司按实际发生提供，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明）；

（3）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供无重大违法记录声明函）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）；

（4）企业负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格（提供声明函）；

（5）特定资格条件：（1）所投产品属于第二类医疗器械的，还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证（或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证）；所投产品属于第三类医疗器械的，还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证）；投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；所有证件必须在有效期内；以上所需的证件、资料如有有效期规定的，均需在有效期内。（提供证明文件）（2）投标人须提供所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件。

（6）本项目不接受联合体投标；

注：以上证明材料应逐页盖章

附件六：

货物说明资料：设备名称、主要规格及技术参数，性能说明等

附件七：

技术规格功能要求偏离表

项目名称：

项目编号：

序号	竞价文件规格功能要求条目号	竞价文件要求规格	响应规格功能	偏离	说明
1
2
3
4
5
……

注：1.应与竞价文件要求逐条对应填写。

2.本表如填写不完，可以续页。

投标单位（公章）：

投标单位法定代表人或其授权委托人（签字或盖章）：

日期：年月日

附件八：

产品白皮书或说明书

附件九：

供货承诺函

（采购人）：

本承诺书作为我方对甲方（项目名称）（项目编号：）所提供的供货时间保证证明，我方郑重承诺：

若中标，我方将严格按照竞价文件及甲方要求，按照竞价确定的统一价格和指定的供货地点按时按质按量进行供货，满足甲方要求，如所供产品出现不及时情况，由我方承担相应责任并无条件接受甲方做出的处理。

投标单位：（公章）

法定代表人或授权代表人（签字）：

日期：年月日

附件十：

售后服务承诺书

（采购人）：

我公司自愿参加（招标单位、货物名称）项目的报价提交报价文件。我公司郑重承诺，如果我公司的报价被确定为中标，我公司对于中标的货物，完全响应竞价文件对伴随服务和售后服务的所有要求外，还将按照以下条款提供优质和完善的售后服务：

一、拟提供售后服务的项目；

二、售后服务响应及到达现场的时间（小时内）；

三、技术培训的具体安排；

四、技术人员及保证措施及收费标准；

五、供应商在项目所在地设置的售后服务网点明细表及相关情况；

六、其他售后服务措施。

报价单位全称（公章）：

法定代表人或授权委托人签字并盖章：

日期：年月日

说明：投标供应商应按上述要求将内容填写完整，未提供此承诺的其投标将被拒绝！