1.请各品牌代理商或生产厂家见本公告后，扫描下方二维码完成线上预报名，并请相互转告。线上预报名阶段无需上传必备证件，待项目满足相关条件后，将向各公司邮箱发送邀请函，各公司再依据要求制作相关文件。

2.完成报名后若放弃参与或更改型号，请提前告知；无故缺席或更改型号未提前告知的，将考虑记入院内供应商不良行为台账，作为后续采购遴选工作的参考依据。

3.报名截止时间为项目论证会前一日，论证当日不接受报名；论证时间将视项目具体情况确定，请意向厂商尽快完成报名。

4.必备证件：营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等，如无对应证件请填写“/”。

5.请规范填写二维码内的报名信息，务必使用单位全称，不得使用简称。

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（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准，建议在预算范围内填报最为匹配的型号及其对应的参数）

人工心肺机系统

一、基本功能要求

体外循环人工心肺机系统1套：具备离心泵头，具备单头大泵、小泵；底座有万向轮并可锁定，具有可移动的桅杆；具有后备电源UPS；具有智能辅助系统，具备多种体表面积计算公式，可辅助计算病人体表面积；具有病人数据管理系统，系统可详细记录体外循环手术期间的灌注数据，并对这些数据进行处理和评价。可自动记录或手动输入数据。连续记录的数据和事件增强了可追溯性，在CPB手术期间和之后为临床灌注师提供支持。具有单头和双头泵；具有泵头显示屏可以显示泵头的受控状态，连续血气检测，液平面，压力，气泡心肌停跳液，温度，流量等检测；

二、具体参数要求

1. 底座

1.1. 全悬挂设计，无底座泵。

1.2. 便捷性：可移动，提供移动方向锁定功能

1.3. 桅杆系统：用于安装泵和其他组件和设备

★1.4. 备用系统：配备备用控制单元，可通过备用控制单元来管理，避免故障导致的无法操作；

1.5. 电源：具有后备电源 UPS，可供机器工作≥90 分钟，动态显示剩余工作时间

1.6. 电池：电池容量自动测定，了解电池续航水平，可定期自动提醒并进行电池保养；

1.7. 配备容纳组件：收纳电缆和线缆，提高感控管理和更清晰操作空间

1.8. 配有储物空间：用于存放使用的物品

1.9. 触摸操作显示屏：

1.9.1全中文图形操作系统；

1.9.2具有智能辅助功能，检查所有灌注和患者参数，内建多种体表面积计算公式，

可辅助计算病人体表面积；

1.9.3可以安装在桅杆系统的多个位置

1.9.4可控制多个电子设备（包括：滚压泵，离心泵，电子阻断钳等）

1.9.5屏幕可根据功能需要进行分区，便于系统的整体使用；

1.9.6具有配置管理功能

★1.9.7具有搏动灌注功能，并可无级调节搏动频率、搏动流量、搏动宽度比；搏动频率，.

1.10.控制单元：

1.10.1当电子设备大于操作显示屏最大控制单元时，可以增加控制单元，单独控制电子设备。

1.10.2控制单元配有显示模块，显示控制的电子设备的流量或转速。

1.10.3可以安装在桅杆系统的多个位置上

2. 泵

2.1滚压泵

2.1.1泵的类型：均为悬挂泵，可配备单头大泵（泵直径≥150mm），单头小泵（泵直径≥85mm）

2.1.2泵头驱动方式：直轴驱动，无传动皮带，免维护；

2.1.3速度范围：0 至 250 rpm（顺时针，逆时针）；速度准确度偏离±1%；

2.1.4采用马蹄形泵头，减少对红细胞的破坏；

2.1.5泵头可在180°（单头）和240°（双头）范围内旋转，方便管道安装；

2.1.6泵头机械精度高，同心性不大于0.015mm

2.1.7具有开盖保护功能

2.1.8泵头调节旋钮：开机无需归零；具有双速（粗调和微调)调节功能；

2.1.9可以设置主泵/从泵的灌注关系，可调节主泵和从泵的转速比例，具有停止关联泵功能；

2.1.11泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误 诊断功能；

★2.2离心泵：

2.2.1适配体外循环机的各种监测和电力供应，独立的操作面板和马达，可灵活调节高度和位置，方便操作

2.2.2 具备电子动脉阻断装置：遇到主机报警，会自动启动

3. 电子监测组件：

3.1模块化，插件式，发生故障时互不影响。

3.2心肌保护灌注装置，有多种灌注模式，可以设置顺行灌注，逆行灌注，同时可显示当前灌注量和总灌注量；

3.3 ≥两导温度监测组件，可以设置高温和低温报警数据；

3.4 双压力监测组件：两点控制，有超限报警并能控制血泵速度和停泵；

★3.5 连续血气监测：实时连续监测病人的动脉和静脉血氧饱和度，在控制面板和数据管理系统同步显示

3.5.1静脉参数:血氧饱和度SO2：40%-99.9%；血细胞比容（又称血细胞压积）Hct：13%-48%; 血红蛋白Hb：4.1-15.7 g/dl；静脉血温Tv：15-41℃；

3.5.2动脉参数:血氧分压PO2：50-400 mmHg；动脉血温Ta：15-41℃；

3.6 血平面检测组件可预报警并减速；

3.7 气泡检测组件可调节探测灵敏度；

3.8，流量监测组件可实时显示灌注流量；测量的最小单位0.0 l/min,流量偏差漂移在 2 小时内最大为 0.03 l/min

4. 全自动变温水箱部分：

★4.1 配备三路循环水接口，可供氧合器，变温毯及心肌停跳液灌注保护同时进行变温使用，可实现同步、非同步的升温与降温功能；

4.2 制冷系统：压缩机制冷；

4.3 制热系统：电加热；

4.4 自动式降温，具有快速升降温功能，无须加冰，无须提前制冷；

4.5 温度控制范围：2℃-41℃，误差：0.1℃；

4.6 水路带自动回收功能；

4.7 可远程通过心肺机操作控制水箱升降温；

★4.8 为密封负压水箱，配有负压表，可监测箱体内负压水平，具有气溶胶收集装置

★5. 数据管理系统：

★5.1 实时记录体外灌注过程中的数据：灌注数据记录,特别是灌注流量；术中操作记录等；

5.2 多种界面选择，包括不限于目标导向灌注界面；

5.3 数据传输：提供数据输出接口，包括不限于：COM接口，USB接口；

5.4 无线通讯：IEEE；BT5.0；

5.5 中文操作系统及界面；

5.6 具有不同数据库类型用于数据管理：本地数据库管理；网络SQL服务器通讯管理等；

★6. 电子静脉阻断钳

6.1. 电子静脉阻断钳兼容的管道尺寸：1/2"、3/8"、1/4"

6.2 . 阻断范围：0%-100%；

7. 空氧混合器

7.1气控气动，氧浓度、流量和微调流量分别独立调节控制。

7.2 双流量计设计，最小流量刻度≤25ml。流量调节范围：0-1000ml O2/Air及0-10LPM O2/Air。

7.3 最大输出流量：40L/min。

7.4 可调FiO2：21%-100%，输出精度：≤±3%。

7.5 输入气源压力：50PSI±10PSI。

7.6 具备供气压差报警（声音报警）。

7.7 具备水气分离器（集水器）

7.8 采用合金材料，配备空气/氧气连接管，配备固定装置

8.负压辅助静脉引流控制器

8.1 控制器上有一个双向模式选择旋钮，OFF模式：无引流，REG模式：预设水平的引流；

8.2 双向模式旋钮上有个专用的5mm通风口，可以立刻中断负压；

8.3 负压调节范围为0— -60mmH；

8.4 控制器的负压调节精准度±3 mmHg；

8.5 额外安全装置，可实现压力自动释放，使负压在安全范围内并避免管道中出现正压；

三、配置清单

1.移动式支架底座1辆

2.操作显示屏1个

3.病人数据管理系统主机1套

4.悬挂150滚压泵3个

5.悬挂85滚压泵2个

6.悬挂离心泵1个

7.电子动脉阻断钳1个

8.控制单元1套

9.液平面传感器组件1套

10.温度传感器组件1套

11.压力传感器组件1套

12.连续血气监测组件1套

13.气泡传感器组件1套

14.流量传感器组件1套

15.水箱1个

16.电子静脉钳1个

17.空氧混合器1套

18.负压辅助静脉引流调节器1套

19.说明书1本

20.液平面传感贴片100片