序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

预计采购时间

（填写到月）

备注

1

罗田县总医院（县人民医院）万密斋院区四个万氏名方自制剂研制开发项目

采购内容:万密斋院区四个万氏名方自制剂研制开发项目采购数量:1项主要功能或目标:本项目旨在对万密斋院区四个万氏名方自制剂开展系统的药学研究与注册申报工作。具体包括：进行完整的工艺验证与参数优化，建立严谨的质量标准体系，开展稳定性考察，并系统整理临床疗效数据及病历资料。最终目标是编制出符合《医疗机构制剂注册管理办法》要求的全套申报资料，确保上述品种顺利通过省级药品监督管理部门的备案或注册审批，取得制剂注册批件，实现院内制剂的合法化生产与临床应用。需满足的要求:1. 合规性要求：严格遵循《中国药典》及现行药品注册法规，确保申报资料的真实性、完整性与准确性。2. 技术要求：提供完整的处方工艺研究数据、质量标准草案及稳定性试验报告；完成中试规模的验证生产。3. 交付成果：提交符合审评要求的全套纸质及电子版申报资料，并协助采购方完成现场核查，最终取得医疗机构制剂注册批件。 4. 完成时间：合同签订后12个月内完成。

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2026-05

采购内容：项目拟对万密斋院区四个万氏名方自制剂万氏养阴安神丸、万氏消渴益肾丸、万氏杀虫消积颗粒、香附暖宫膏开展质量研究、临床病历整理以及备案资料编制等工作，取得医疗机构制剂注册批件。