一、项目基本情况

1.项目编号：GCB20260615-05

2.项目名称：血液透析用留置针

3.使用科室：血透室

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≦ 31.93元/支。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1.适用范围：适用于血液透析中心对动静脉内瘘进行穿刺引血、留置回血、短期透析通路建立；产品须具备防返流功能（防止透析中断或连接管路时血液回流及空气进入）及安全型防针刺伤保护装置。

7.2.产品结构：由留置套管/穿刺针、针座、防返流阀、安全保护装置（针尖屏蔽/回缩机构）、翼片（蝴蝶翼）、延长管、透析专用接头（鲁尔锁/透析机接口）组成；须为预组装一体化设计，无菌无热原。

7.3.规格型号：须提供16G、15G、14G等常规规格，或按临床需求提供17G（儿童/细小内瘘）及13G（高血流量需求）；针管/套管有效长度：标准型：25-32mm；

7.4.针尖类型：须为背孔/侧孔针尖或薄壁斜面针尖（短斜面12-15°），针尖锋利度适中，穿刺阻力≤2N（模拟硅胶皮肤+橡胶管模型）。

7.5.防返流阀结构：针座或延长管内须内置单向阀/鸭嘴阀/硅胶膜阀，阀门开启压力≤10kPa（血液正向流动），反向封闭压力≥50kPa（防止血液回流及空气进入）。

7.6.延长管：长度≥150mm，内径≥2.0mm，外径≤4.0mm，材质为PVC或TPE，透明可视，可观察血流及气泡。

7.7.接头类型：须为标准鲁尔锁接头（Luer Lock）或透析机专用接头，可兼容医院现有透析管路、血路管、注射器；接头须为旋紧式防脱落设计，连接后抗拉脱力≥15N。

7.8.翼片设计：须为软质蝴蝶翼（硅胶/TPE），可180°翻转贴合皮肤，翼片上设有透气胶带固定孔，翼片与针座连接抗弯折力≥5N。

7.9.针管/针芯材质：医用级304或316L不锈钢，符合GB 18457或ISO 9626标准；如为留置套管型，钢针仅作引导，留置套管为聚氨酯/硅胶。

7.10.采用环氧乙烷（EO）灭菌或辐照灭菌，灭菌剂量符合GB 18280/GB 18279要求。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签（所报规格的标签）。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路758号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：*开通会员可解锁*至6月17日，

报名时间：*开通会员可解锁*上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*开通会员可解锁*

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（https://www.qlyyqd.com）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。