一、项目基本情况

1.项目编号：GCB20260730-02

2.项目名称：一次性使用无菌导尿管

3.使用科室：康复科风湿科病区

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≦13.5元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1.产品名称：一次性使用无菌导尿管（聚氨酯预润滑型）

7.2.适用范围：适用于临床导尿操作，供患者短期或中长期留置导尿使用。

7.3.资质：

产品须具有有效的医疗器械注册证；产品应符合YY 0325《一次性使用无菌导尿管》国家标准。产品生物相容性评价应符合GB/T 16886系列标准要求。以上情况需提供相关证明材料。

7.4.材质：管体材质为医用聚氨酯，具有良好的生物相容性、柔韧性和抗扭结性。材质应符合YY/T 0030《医用聚氨酯材料》或相关国家标准要求。

7.5.★润滑涂层要求：导尿管外表面须含有预润滑亲水涂层，涂层应均匀、完整，无脱落、龟裂现象。产品包装内须预置足量润滑液，开封后可直接使用，无需额外添加润滑液或水激活。

7.6.* 结构及规格要：导尿管头端类型须包含直头型及弯头型两种，以满足不同临床需求。长度规格须至少覆盖：20cm（女用）；40cm（男用）。管径规格须覆盖8Fr、10Fr、12Fr、14Fr等（或连续覆盖8-14Fr范围）。导尿管应标有清晰、持久的Fr规格标识及长度标识。

7.7.灭菌及使用要求：产品须为一次性使用无菌产品，以环氧乙烷（EO）或辐照等方式灭菌，灭菌有效期不少于24个月。

7.8.产品不可重复使用，须在最小包装显著位置标注"一次性使用"及"禁止重复使用"警示标识。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路758号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：*开通会员可解锁*至8月3日，

报名时间：*开通会员可解锁*上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*开通会员可解锁*

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（https://www.qlyyqd.com）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。