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合肥市妇女儿童保健中心2024年2月至3月政府采购意向

发布时间：

2026-09-02

发布于

安徽合肥

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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将合肥市妇女儿童保健中心*开通会员可解锁*至3月采购意向公开如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额（万元）	预计采购时间（填写到月）	备注
1	非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒及其他试剂耗材	1、试剂检测的样本类型：滤纸干血斑样本。 2、NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂能检测的指标，且检测指标不少于11种氨基酸和31种肉碱等。 3、试剂采用适度相应要求的实验前处理方法检测氨基酸、肉碱指标，应包含开展串联质谱新生儿筛查项目中所有需要的前处理试剂和物品，包括氨基酸内标准品、肉碱内标准品、高值质控品、低值质控品、V型底微孔板、微孔板封膜等。 4、★信息化管理材料：试剂盒中必须含有微孔板条形码标签，且注明条形码使用方法。 5、★试剂适用性：NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂适用性，且试剂应适用于实验室现有的新生儿疾病串联质谱筛查系统（包括Waters Acquity TQD串联质谱系统）。 6、所投试剂中包含琥珀酰丙酮指标，且NMPA批准盖章的试剂说明书中注明试剂检测琥珀酰丙酮指标的原理。 7、质控品：NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明含有质控品，且质控品必须覆盖检测的主要指标（≧23对），至少包含低、高2个浓度梯度的质控品。 8、参考值（参考范围）的建立： NMPA盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围。 9、★试剂检测的灵敏度：NMPA盖章的试剂说明书中必须提供主要检测指标在现有的新生儿疾病串联质谱筛查系统（包括Waters TQD串联质谱系统）上的灵敏度或功能灵敏度数据列表，其中丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、琥珀酰丙酮的功能灵敏度应≤0.5μmol/L，游离肉碱、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丁酰肉碱、异戊酰肉碱、戊二酰肉碱、己酰肉碱、辛酰肉碱、癸酰肉碱、十二碳酰肉碱、十四碳酰肉碱、十六碳酰肉碱、十八碳酰肉碱的功能灵敏度应≤0.1μmol/L。 10、试剂检测的线性：必须提供所有主要指标在现有的新生儿疾病串联质谱筛查系统（包括Waters TQD串联质谱系统）上检测的线性范围数据列表，相关系数（R）不低于0.99，并提供所有主要指标的线性方程斜率范围。 11、试剂检测的回收率：NMPA盖章的试剂说明书中需提供主要检测指标在现有的新生儿疾病串联质谱筛查系统（包括Waters TQD串联质谱系统）上的回收率数据列表，其中丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、脯氨酸、缬氨酸、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丁酰肉碱、异戊酰肉碱、戊二酰肉碱、己酰肉碱、辛酰肉碱、癸酰肉碱、十二碳酰肉碱、十四碳酰肉碱、十六碳酰肉碱、十八碳酰肉碱、腺苷的回收率应在70-110%。 12、★检测的抗干扰性：NMPA盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥20种，提供可能干扰相关检测指标的干扰物名称。 13、临床评价：NMPA盖章的试剂说明书中提供至少3家机构总样本15000例以上的研究，其中测试的病种应覆盖：氨基酸代谢病、脂肪酸氧化代谢病和有机酸代谢病。 14、★所投试剂必须提供经临床验证的代谢性疾病与检测指标间的对应关系中应包括：氨基酸代谢症≥12种、有机酸血症≥9种和脂肪酸氧化障碍≥6种。（以NMPA批准的试剂盒说明书作为证明材料） 15、提供基于试剂的串联质谱筛查第三方独立质控品，且该质控品应包含低、中、高3个浓度梯度（投标文件中提供说明书及实物图片证明），便于室间质控检测。 16、储存条件及有效期：试剂盒在说明书注明的储存条件下，有效期不少于12个月。 1、具有医疗器械注册证； 2、规格：单只独立密封包装； 3、适用范围：适用于婴幼儿脚后跟采血以及稍大剂量的末梢采血； 4、产品性能：（1）产品应无菌一次性使用；（2）击发锁未启动时，刀片不得击发，且击发锁易触发；（3）★刀片刀尖应锋利，其锋利度应不大于3.0N；刀片切割深度0.85±0.25mm；切割长度3±0.5mm。（4）采血器使用后刀片应自动回缩壳内，刀片无外露。（5）采血器应无皮内反应，细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应。 1、具有医疗器械注册证。 2、收集卡是由滤纸与信息卡组成一体式采集卡，滤纸选用903#滤纸（3采集圈滤纸2.50cm×5.60cm×0.45mm，4采集圈滤纸2.55cm×8.00cm×0.45mm），信息卡选用卡纸或双胶纸（长14.50 cm×宽8.00cm，有红、白、绿三色可选）。 3、滤纸上印有采集圈，内径为1.35±0.05cm，用以指定采血的位置和大小，采集圈数量一般3-4个，可视情况进行增减。 4、收集卡整体分为标本采集段、信息段、查询段三部分，中间用齿线分隔，易于撕开，便于分离后单独使用、保存和查询。 5、三部分均印刷了相同的条形码，避免手工粘帖条形码可能带来编码不一致或脱落的可能性，且条码可读无重复，保证分离后标本与信息的一致性。 6、标本采集完毕后，采集段可单独分离，由实验室进行分析和保存。 7、信息段正反面应印刷包含条形码以及受检对象的性别、体重、出生日期、采血日期、母亲姓名、联系方式等内容，由新生儿疾病筛查中心存档，信息内容可视要求定制。 8、★产品性能：滴加60μL抗凝全血，血液自然渗透，吸收时间为3秒至15秒，干燥后的血斑直径为13mm至15mm，无渗血环，滤纸正反面血斑一致。 9、型号规格：100张/包(3采集圈)。 10、储存条件及有效期：置于阴凉干燥处保存，有效期2年。 11、★采血卡的使用能与现有新生儿疾病筛查信息管理系统无缝对接，并完整读取采血卡信息。 1、一式四联，由申请单、原试管、血清管和备用等四部分组成； 2、性能要求：纸张采用冷藏合成纸，采用code128码制的黑色条形码和数字、文字等展现；碳带采用树脂331型碳带； 3、★底纸层数：双层； 4、规格：100张/卷； 5、匹配性：条码的使用需与现有的产前筛查信息管理系统相匹配。" 1、适用仪器：试剂盒须适用于采购人现有设备维生素检测仪（天津兰标 LK3000VI）开展维生素检测项目。 2、检测项目：维生素 B1、B2。 3、方法学：电化学法。 1、适用仪器：试剂盒须适用于采购人现有设备维生素检测仪（天津兰标 LK3000VI）开展维生素检测项目。 2、检测项目：维生素 B9、B12。 3、方法学：电化学法。 1、适用仪器：试剂盒须适用于采购人现有设备维生素检测仪（天津兰标 LK3000VI）开展维生素检测项目。 2、检测项目：维生素 B6。 3、方法学：电化学法。 1、适用仪器：试剂盒须适用于采购人现有设备维生素检测仪（天津兰标 LK3000VI）开展维生素检测项目。 2、检测项目：维生素 A、E。 3、方法学：电化学法。 1、适用仪器：试剂盒须适用于采购人现有设备维生素检测仪（天津兰标 LK3000VI）开展维生素检测项目。 2、检测项目：维生素 C。 3、方法学：电化学法。 1、适用仪器：试剂盒须适用于采购人现有设备维生素检测仪（天津兰标 LK3000VI）开展维生素检测项目。 2、检测项目：维生素 D。 3、方法学：电化学法。	722.6502	开通会员可解锁	兹有我单位非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒及其他试剂耗材采购项目，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条的第2条规定(因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的)不专门面向中小企业预留采购份额。