序号

名称

数量

参数要求

1

全自动医用PCR分析仪

1台

1.检测原理：基于实时荧光定量PCR技术

★2.主要用途：从痰液样本中直接进行结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药的相关检测，一款试剂(一个注册证）同时检测结核分枝杆菌鉴定和利福耐药基因

★3.检测通量：可同时检测≥8个结核及利福平耐药样本(一体机、非矩阵级联)

▲4.核酸提取：离心柱或磁珠法提取

5. 独立温控系统，可以做到随来随检

▲6.检测模式：磁珠法核酸提取、扩增、检测均在同一封闭试剂内完成。无需通过移液臂等机械装置进行样本或产物的中间转移。检测过程试剂全密闭不与试剂外空气接触，有效防止交叉污染

7.结果判读及报告：系统可实时采集荧光信号并自动生成实时扩增曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果

▲8.采用熔解曲线法进行耐药基因检测

9. 液化后标本加入检测管后无需人工干预即可完成核酸提取、检测，无需配液

▲10.配套试剂检测靶标：IS6110、IS1081、rpoB基因

11.结果导出能以Excel、PDF等方式

12.设备及配套结核和利福平耐药试剂具有三类医疗器械注册证

▲13.每个模块具备探针法开展呼吸道≥23重检测，可以开展急性呼吸道传染病监测（提供产品说明书、产品）

14.具备开展虫媒传染病能力（提供产品说明书、产品）

15. 每个模块具备探针法开展≥18重常见肠道病原体检测能力,可以开展腹泻监测（提供产品说明书、产品）

16. 系统为封闭流程检测，上样后的检测流程在独立封闭的全封闭试剂空间内完成

★17.仪器内置显示屏，不额外占用空间、不可拆卸

▲18.结果分析及报告:根据检测项目，软件可对实验数据的Cq/Ct值、熔解曲线Tm值峰高等进行自动分析，具备结果自动判读功能，可自动输出检测靶标阴性/阳性、药物敏感/耐药等结果，并可导出检测报告

19.检测时间:结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药检测时间≤120min

20.质量控制：双重质控，系统包含内部质控和外部质控

▲21.核酸扩增孔数：≥16

22.设备整机质保期>1年，配套试剂为独立包装，实现单人单份，使用期间的检测试剂供应稳定。

23.仪器操作简便，具有内置分析软件，即样本的提取扩增、分析等自动完成，实现“样本进、结果出”，降低生物安全风险。

24.便携性：长、宽≤600mm

25.重量≤40KG