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1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:
(1)具有独立承担民事责任的能力;(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
采购包1:无
采购包2:无
采购包3:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。投标人提供的货物由中小企业制造,即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标,享受本招标文件规定的中小企业扶持政策;投标人提供的货物既有中小企业制造货物,也有大型企业制造货物的,不享受中小企业扶持政策。
采购包4:无
采购包5:无
采购包6:无
采购包7:无
采购包8:无
采购包9:无
采购包10:无
采购包11:无
3.本项目的特定资格要求:
采购包1:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包2:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。;(2)提供投标产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》(若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件)。
采购包3:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包4:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。;(2)提供投标产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》(若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件)。
采购包5:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包6:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包7:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包8:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包9:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包10:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。
采购包11:
(1)(1)若所投产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。(提供有效的经营许可/经营备案证明材料复印件或影印件);(2)若所投产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供产品的注册/备案证明材料。(提供有效的注册/备案证明材料复印件或影印件)。。