1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人提供的货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，享受本招标文件规定的中小企业扶持政策；投标人提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)投标产品若为医疗器械时： ①投标人非投标产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》影印件；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证影印件；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。 注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品若为医疗器械时： ①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》影印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》影印件；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案影印件。 ②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》影印件；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证影印件。。