1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（注：投标人提供证明材料扫描件，并加盖投标人电子签章）；(2)若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料（注：投标人提供证明材料扫描件，并加盖投标人电子签章）。

采购包2：

(1)若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（注：投标人提供证明材料扫描件，并加盖投标人电子签章）；(2)若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料（注：投标人提供证明材料扫描件，并加盖投标人电子签章）；(3)若投标产品属于《消毒产品卫生安全评价规定》规定需要进行卫生安全评价的消毒产品，须承诺在签订合同时提供该产品有效的消毒产品卫生安全评价报告，如产品为新消毒产品，则须提供新消毒产品卫生许可批件。（说明：投标人须提供承诺函并加盖投标人电子签章，承诺函格式自拟）。