1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)投标人须提供医疗器械经营许可证复印件（仅限第三类医疗器械适用）；医疗器械经营备案凭证复印件（仅限第二类医疗器械适用）；第一类医疗器械可不提供。；(2)投标产品为第一类医疗器械时，须提供所投产品的第一类医疗器械产品备案复印件；投标产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供所投产品的医疗器械注册证复印件。。