根据我院业务发展需要，现公开遴选以下医用耗材/产品，欢迎各符合条件的供应商报名。

一、项目内容：

项目名称：一次性使用营养液用输液器带针

采购内容：

（一）适用范围：对患者进行肠外营养和全营养混合液的静脉输液治疗。

（二）采购需求：

1、结构及组成：由瓶塞穿刺器及保护套、夹子、三通、进气器件、滴斗、管路、流量调节器、Y注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头及保护套、静脉输液针组成。

2、精密药液过滤器标称孔径：3.0μm。

3、材料要求：不含DEHP，产品包装须明确标注不含DEHP。所有与药液接触组件应采用符合GB 8368-2018、YY 0286.1-2019及YY/T 0611-2020生物相容性与化学性能要求的材料。提供医疗器械注册证或说明书等证明材料。

4、灭菌与使用：采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原；仅供一次性使用。提供医疗器械注册证或说明书等证明材料。

（三）采购用量

（四）采购方式：线上采购；

（五）中选供应商数量：一家。

二、供应商资格条件

（一）必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。

（二）具有合格的医疗器械经营资格。

（三）所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证，质量符合国家相关要求。

（四）具备有效的厂家授权证明资料。

（五）供应商法定代表人证明书，法定代表人授权书。（按附件格式提供，遴选现场须单独携带）

（六）具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时对拟购项目提供供货、售后等服务。（按附件格式，提供服务承诺函）

（七）必须在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。（提供承诺函，格式自拟）

三、报名登记

（一）报名时间：*开通会员可解锁*9:00前（北京时间）。

（二）报名方式：扫码登记并邮件收资料。扫描公告中《一次性使用营养液用输液器带针公开遴选报名登记表》二维码，填写供应商和产品涉及基本信息；文件名称前+项目编码、供应商名称、项目名称的报名资料以附件发送至邮箱（邮箱地址：yyhcglk[at]zsph[dot]com），报名成功并且资格审查通过后相关工作人员会以邮件形式通知现场评价时间与地点。

（三）报名资料（以下文件需加盖供应商鲜章；按顺序扫描为一份PDF文件发送至邮箱（邮箱地址：yyhcglk[at]zsph[dot]com），原件装订成册于遴选现场提交）

1、供应商资格条件所要求证明文件；

2、产品三证（生产许可证、经营许可证、注册证）；

3、省平台配送资格的截图；

4、产品在用医院清单（广东省内医院为主），至少三家或以上三甲医院（须附其官方三甲资质截图为证，注意三级医院不符合要求）近1年内的销售发票或合同佐证（必须提供）；

5、采购需求响应表（格式自拟，须逐条响应并含有页码指引）。

四、遴选方法

（一）资格审查

（二）现场评价

1、时间：*开通会员可解锁*下午14:30

2、地点：中山市人民医院新五栋301。

3.、通过资格审查的供应商需现场提交：报名文件原件（一本正本）、样品和彩页（如有）。

4、组织专家对供应商提交的样品及资料进行评审。必要时，可由法定代表人持授权书及身份证原件，带领厂家代表进入会议室与专家进行洽谈。

（三）现场报价

通过评价的供应商进行现场报价。报价格式见附件。

（四）中选结果公布

选择一次性使用营养液用输液器带针报价最低的供应商作为中选供应商。在医院官网公示中选结果,公示期三个自然日。

（五）临床试用

公示结束后开始试用。

五、合同及供货

公示期间未质疑投诉的，在收到试用通过通知后签订耗材采购合同和建立医院耗材采购目录。供应商须5个工作日内向中山市人民医院进行供货，同步原供应商停止采购，如仍有库存的，可延期一个月再停止采购。

如果无法如期供货，或者供货期间发生不良事件经医院评估确认无法保障医疗质量安全的则终止合同。

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1、联系信息

名称：中山市人民医院设备科

联系人：潘老师

联系方式：*开通会员可解锁*

2、监督投诉

名称：审计部

电话：*开通会员可解锁*

如对本公告内容有异议，请在报名截至时间之前以书面方式提出，逾期不予受理。

附件：

1.报价单模版.docx

附件2：报名文件格式（3_16）.docx

中山市人民医院

*开通会员可解锁*