公告概要：

一、项目信息

采购人：北京市红十字血液中心

项目名称：采供血相关试剂耗材

拟采购的货物或服务的说明：　

第1包DXH500血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液）；第2包血液分析仪SYSMEX POCH-80i试剂质控品（清洗液、质控品）；第3包全自动样本处理系统用密封膜（cobas p612）；第4包全自动样本处理系统用密封膜（AUTOMATE 2550）；第5包全自动血型仪用配套耗材（微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶、盐水瓶）；第6包无菌接管机专用熔接片；第7包一次性真空采血管（核酸检测用）。　

拟采购的货物或服务的预算金额：289.0905 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

01包（DHX500血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液））：为采购人现有DXH500血液分析仪的原装配套试剂，主要用于检测白细胞、红细胞、血小板计数、血红蛋白和红细胞压积等项目，血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液）等试剂属于进口试剂，为专机专用产品，技术具有唯一性，无法用其它试剂替代，否则无法保证检测结果，同时也会给工作人员操作过程中带来不确定性，所以必须使用原装配套试剂。国内仅有1家供应商具备该进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 02包（清洁液、三分类血液质控(中值)）：为采购人现有SYSMEX POCH-80i血液分析仪的专机专用质控品及清洗液，技术具有唯一性。该设备为进口封闭专用设备，仅可适配原厂配套质控品与清洗液，无国内同类兼容替代产品。其中专用质控品需专属匹配SYSMEX POCH-80i三分类血液分析仪开展血常规检测工作，配套清洗液为设备专用强碱清洗剂，可有效清除仪器内部溶血剂、细胞残液及蛋白质，保障设备洁净运行、检测数据精准可靠。国内仅有1家供应商具备该进口产品的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 03包-04包（全自动样本处理系统用密封膜（cobas p612）、（AUTOMATE 2550）：全自动样本处理系统相关耗材（密封膜）用于检测完成后献血者标本封口，保护标本，并避免标本遗洒等情况造成生物污染。目前采购人使用的全自动样本处理系统cobas p612和AUTOMATE 2550，分别为瑞士ROCHE公司、美国BECKMAN COULTER公司生产的自动化设备，其使用的密封膜为设备专用耗材，必须使用设备生产厂家提供的配套密封膜。密封膜的包装规格及尺寸应与设备相应模块的载架形状相匹配。p612和AUTOMATE2550的密封膜均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，均仅能在指定的设备上配套使用；每种样本处理系统都有其技术上的独特性，这种独特性也体现在耗材配套的独特设计，p612采用铝箔纸技术、AUTOMATE2550采用石蜡膜技术。因此，其他厂家的密封膜无法在实验室现用全自动样本处理系统上使用。国内均仅有1家供应商具备上述进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 05包全自动血型仪用配套耗材（微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶、盐水瓶））：全自动血型仪相关耗材，包括血型试验反应微孔板、装载检测试剂的试剂瓶、清洗微孔板的酸性洗液和冲洗设备管路的碱性洗液等，均为实验室在用BECKMAN COULTER公司全自动血型仪PK7300/7400的专用耗材，均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，有其技术上的独特性，采用BECKMAN COULTER特有的阶梯型微孔板作为血型反应的载体，与其他品牌血型仪均不同，故必须使用设备生产厂家提供的耗材。国内仅有1家供应商具备上述进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 06包（无菌接管机专用熔接片）：为采购人现有无菌接管机的专机专用配套耗材，技术具有唯一性。采购人现有无菌接管机只能使用其配套耗材才能实现各种功能，特别是无菌状态下实现相应功能，其血液制备过程均在全密闭、无菌条件下进行，才能真正实现血液的安全以及制备的标准化，从而全面保障血液终产品质量稳定、治疗有效。国内仅有1家供应商具备该进口熔接片的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 07包（一次性真空采血管（核酸检测用））：为采购人现有Panther及Cobas全自动核酸检测系统的专机专用标本采集容器，技术具有唯一性。采购人现有核酸检测系统只能使用其明确指定的配套真空采血管，才能在全密闭、无酶污染的条件下实现标本的稳定保存与高效分离，从而全面保障核酸检测的灵敏度与特异性，确保血液安全。该采血管采用专有技术，具备无菌、无DNA酶、无RNA酶特性，且材质及惰性分离胶均通过-70℃或更低温的耐低温验证，能够满足法规要求及病毒长期冷冻保存的稳定性需求。同时，该采血管明确标注了未离心状态下的病毒稳定性保存时间，可有效防止病毒降解导致的“漏检”风险。国内仅有1家供应商具备该进口采血管的合法销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 根据政府采购相关法律法规规定，本项目符合政府采购法第三十一条“只能从唯一供应商处采购的”情形，适宜采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

第1包名称：北京美康百泰医药科技有限公司 第1包地址：北京市海淀区北坞村路23号北坞创新园北区4号楼； 第2包名称：北京东迅天地医疗仪器有限公司 第2包地址：北京市朝阳区麦子店西路3号2层215 ；第3包名称：杭州诺嘉医疗设备有限公司 第3包地址：浙江省杭州市下城区庆春路42号1004室 ；第4包名称：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司 第4包地址：北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦3座21层2108单元； 第5包名称：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司 第5包地址：北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦3座21层2108单元； 第6包名称：北京东迅天地医疗仪器有限公司 第6包地址：北京市朝阳区麦子店西路3号2层215； 第7包名称：北京爱润源科技发展有限公司 第7包地址：北京市顺义区复兴四街3号院4号楼1层至8层。

三、公示期限

　*开通会员可解锁* 至 *开通会员可解锁*

四、其他补充事宜：

潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门、采购人和采购代理机构。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：陈老师

联系地址：北京市海淀区北三环中路37号

联系电话：*开通会员可解锁*

2.财政部门

联 系 人：北京市财政局采购处

联系地址：北京市通州区承安路3号

联系电话：*开通会员可解锁*

3.采购代理机构

联 系 人：中技国际招标有限公司

联系电话：*开通会员可解锁*

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) 单一来源论证意见.pdf (1).pdf

(1) 采供血相关试剂耗材单一来源采购公示（最新）.pdf.pdf