辽源市中心医院心内科设备采购公示

一、项目信息

项目名称：心内科设备采购项目

拟采购的货物或服务说明：血管内超声、冠脉内旋磨仪、冲击波球囊各一台（技术要求见附页1）

拟采购的货物或服务的预算金额：*开通会员可解锁*元

采用采购方式：院内公开议价

合同履行期限：签订合同后7个工作日内

二、申请人资格要求

1、中国境内注册并持续有效的供应商，并能提供相关产品专业技术能力的证明材料及文件。参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录法律、行政法规规定的其他条件。

2、经营该采购项目范围的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）及代表人授权委托书、授权人身份证复印件（被授权人代表身份证原件随身携带备查），供应商须提供参选产品依法取得有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或国家食品药品监督管理总局盖发的医疗器械备案凭证。

三、公示期限：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*

四、递交文件截止时间：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*12：00（北京时间）。外地报名可将报名表传至ZXYY3161288@163.com。

五、议价时间及地点：议价时间及地点另行通知。

六、其他补充事宜：如对该项目有异议，可在公示期内以书面形式向辽源市中心医院医疗设备科提出书面意见。

六、联系方式

1、采购人：张振

2、联系方式：辽源市中心医院医疗设备科 联系电话：3161288

附页1

血管内冲击波设备

技术要求

*1.1冲击波设备小于3kg，方便携带和移动至不同导管室。

1.2冲击波连接器电缆，具有一键触发脉冲功能。

1.3 IVL连接器电缆连接方式为磁吸式连接。

2设备冲击波(脉冲)参数。

*2.1.1支持单根冠脉血管内振波导管可释放脉冲数量为≥120次。(见次性冠脉内冲击波导管说明书C2+)

2.1.2单根冠脉血管内振波导管脉冲发射器电极≤2个。

2.1.3最短周期暂停时间≥10秒。

*2.1.4 1个周期内连续最大脉冲数量:30个脉冲

2.2发射器驱动通道数≥4个，保证能量分布均匀

*2.3可同时用于冠脉及外周血管治疗

2.4 输出最大脉冲电压:3kv，可调节

2.5输出最大脉宽;≥10微秒

2.6脉冲频率47-63Hz

2.7输入功率1.22-0.68A、输出电压3000V

2.8 脉冲频率≥1HZ

2.9 脉冲持续时间≥1S

3.显示及控制方式。

3.1彩色数字显示。

3.2手动控制冲击波激发。

3.3可连续及单独激发。

3.4具有自动识别功能，自动控制脉冲发射的总数。

4.安全参数

大4.1设备外壳无通气孔的聚合物外壳，使用阻燃剂UL94V-0额定材料。

4.2具备开机自检系统。

*4.3具有机器自动检测监控及错误显示模块。遇突发情况可自行终止治疗流程。

*4.4防溅水性生理盐水从上方(发生器)100mL生理盐水从任何角度(连接器电缆远端)

*4.5设备获得NMPA/CE/FDA多重认证

*4.6主机具有防除颤功能

血管内超声诊断系统

技术参数与性能要求

适用范围(广义描述设备适用范围)

1、工作用途(具体的应用场所)

心内科

2、设备配置与配件

*2.1配置

平板电脑1台

采集处理器1台

驱动马达1台

滑板1个

鼠标与键盘1套

申源及电源线1套

设备总台数:2台

3.1 支持≥60MHlz机械旋转式超声导管技术

3.2≥13英寸医用级触控LED显示器，分辨率≥1920X1080

3.3内置高速硬盘，支持可外接硬盘，存储空间≥300GB

3.4兼具自动回撤和手动回撤功能，回撤距离≥15cm，回撤速度≥5档，自动回撤与手动回撤最大采集数≥6000帧图像。

3.5软件支持中英文界面

3.6具有自动化血管壁和血管内腔测量分析软件

3.7具有图像动态回顾功能

3.8具备自动测量标签间距离功能

3.9具有录像播放功能，播放整个回撤过程中的IVUS图像

3.10 具备在图像中任意位置添加标注功能，具备长轴标签功能

3.11 具有内腔加深模式，通过选择内腔加深模式，区分血液与其他组织结构

3.12 具备网络数据通讯传输接口，终身确保数据和图像能上传到医院院内网络

3.13 机械旋转式超声导管，通过外径≤3.15F

3.14 最小兼容导引导管≤5F

3.15 超声导管工作长度:1350土30mm

4 售后服务

*4.1质保期:3年

4.2出现故障响应时间 2小时内

4.3维修支持 提供维修支持

4.4耗材及零配件 无

4.5维修资料提供维修资料

4.6维修工具提供维修工具

4.7预防性维护/定期维护保养 每个月保养一次

4.8维修密码支持 无

4.9升级 免费升级

4.10使用培训 提供使用培训

4.11工程师培训 提供工程师培训

旋磨介入设备

一、设备名称:旋磨介入治疗设备

二、设备用途说明:

用于冠状动脉旋磨术，同心性旋转原理，可监视和控制磨头的转速并向操作人员

提供整个程序过程中的性能信息。

三、主要技术及系统概述

3.1系统组成:包括控制套、空气软管、推车

3.2拥有彩色液晶显示屏，5种指示器显示区域，随时显示磨头转速以方便医生操作

3.3用户界面转速显示范围:0-250000r/min，初始速度约为160,000 RPM

3.4具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置，有计时器复位按键

3.5速度下降幅度过大会有提示

3.6失速时会显示红色失速图标

3.7采用光纤测定磨头转速，保证转速测量准确性

3.8控制面板上有速度旋钮，可调节磨头转速

3.9带有与气瓶连接的管路和控制阀门

3.10控制面板用于与推进器连接接口包括:光纤接口、电连接器、气体管线连接器3.11控制台内部包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定

3.12采用压缩空气或氮气为动力

3.13主机重量≤3.2kg，尺寸约为18cm*15.7cm*32.6cm，体积小，重量轻

3.14放置和挂置两种模式，可选配推车用于放置控制台、磨头导管、氮气瓶和输液架方便移动

3.15安全提示功能包括:5,000 RPM减速，10,000 kRPM减速，CHECKPRESSURE检测压力，STALL失速提醒(小于15,00ORPM)，DynaglideTM模式及防止意外气动设计

四、旋磨磨头参数

4.1一体式推进器旋磨导管，包括推进器、磨头、磨头导管、旋磨导丝(Floopy&Extra Support)、导丝夹

4.1.1通过推进器的移动来控制磨头的运动

4.1.2通过打开/关闭推进器的气体涡轮开关来启动旋磨头转动

4.1.3推进器内的制动器设计用于固定导丝，在磨头旋转时，防止导丝旋转或移动

4.1.4移动推进器旋钮时，磨头可以独立移动

4.1.5具备临时启动按钮，易于操作

4.1.6一体化设计，支持预装，磨头可更换

4.2旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远端覆盖微钻石4.3旋磨磨头尺寸范围1.25mm-2.5mm，满足临床治疗需求

4.4适配导引导管长度135cm

辽源市中心医院采购项目报名登记表

年 月 日