主管预算单位名称

西宁市卫生健康委员会

项目使用单位（采购人）

西宁市第一人民医院

采购进口产品内容

眼科手术显微镜、眼科手术导航显微镜、术中眼底激光、供体角膜观测系统、自动综合验光仪。

采购进口产品预算金额

977万元

所属项目名称

医疗设备采购项目

所属项目金额

977万元

一、申请理由

√1.中国境内无法获取；

□2.无法以合理的商业条件获取；

□3.其他。

（一）原因阐述：进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定、精确度高、使用寿命长等显著优势，能够更好地保证诊断质量、保障患者权益。也将进一步提高医疗机构医疗水平和技术，更好地为广大患者服务。经采购人组织专家论证，以上产品均符合国家的法律法规、符合国家有关技术标准，不属于国家限制进口类产品，采购单位申请采购原装进口产品。

（二）进口产品简要说明：进口设备具有最先进的软、硬件技术，诊断结果精确、产品质量可靠，品质更受到国内同行的认可和赞誉，质量、行业占有率等多方面具有显著优势，可完全满足临床工作的需求和科研项目的研发进行，极大的提高医院的诊疗技术水平及运行效率，更好地满足广大人民群众的就医需求。

二、专家论证意见

采购单位采购的以上国外进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定、精确度高、使用寿命长等优点，能够更好地保证诊断和治疗效果、保障患者权益，更好地满足广大人民群众的就医需求。项目申请充分合理，询证的技术参数描述属实，该类设备不属于国家限制进口类产品，建议采购进口设备。

专家签字：郑孝岭、郭鑫、王跃忠、方靖、陈辉

*开通会员可解锁*

序号

产品名称

数量

功能

选择进口产品理由

论证专家

使用单位

1

眼科手术显微镜

1

用于玻璃体切割、视网膜脱离复位、黄斑裂孔/前膜、糖尿病视网膜病变等眼后节显微手术的观察与精细操作；配备原厂非接触广角观察系统（含128D广角镜、60D黄斑镜），支持电动倒像、广角镜联动自动切换、内调焦设计，并具备复消色差光学与景深增强技术，可满足复杂后节手术的可视化需求；具备立体同轴红光反射照明、备用光源、视网膜保护滤光片、电磁锁平衡支架及多功能脚踏。

1. 后节手术需要在玻璃体切割等操作中对视网膜周边部进行大范围、高清晰、无变形的实时观察，对显微镜的复消色差光学、深景深、广角成像质量及照明稳定性要求极高。

2. 进口设备的原厂非接触广角观察系统（如128D广角镜/60D黄斑镜）采用复消色差及非球面技术，配合内调焦设计与电动倒像联动，可在不接触角膜的前提下保持清晰稳定的眼底成像，国产同类产品在广角镜光学质量、倒像联动精度及长期稳定性方面尚存在差距。

3. 该机型光学分辨率高于国家检验标准，配备备用光源、视网膜保护滤光片及电磁锁安全支架，可有效降低术中光损伤风险并保障手术连续性，对医疗安全具有重要意义。

4. 目前国内尚无在光学性能、广角观察系统完整性及临床长期可靠性方面可完全替代的同类产品，为保障复杂后节手术质量与患者安全，申请采购进口产品。

郑孝岭

王跃忠

郭鑫

方靖

陈辉

西宁市第一人民医院

2

眼科手术显微镜

1

用于白内障超声乳化、人工晶体植入、青光眼、角膜移植等眼前节显微手术的观察与精细操作；具备复消色差光学系统、电动变倍、电动调焦（带自动复位）、X-Y轴精细移动（≥60mm×60mm，具自动回中复位）、立体同轴红光反射照明、倾斜/视野照明、光纤传导照明、视网膜保护滤光片及多功能无线脚踏；双目镜筒倾角可调，助手镜可同步或独立变倍调焦。

1. 眼前节手术（尤其白内障超声乳化及人工晶体植入）对光学系统的分辨率、色彩还原、红光反射照明的稳定性以及操作的精细化程度要求高，直接关系手术精度与术后视觉质量。

2. 进口产品采用复消色差光学技术及防反光多层镀膜，配合立体同轴红光反射照明与连续可调照明系统，可获得稳定清晰的术野；电动变倍、电动调焦带自动复位及X-Y自动回中等功能，可显著提升手术效率与操作安全性，国产设备在光学镀膜工艺、电动控制系统精度及一致性方面仍存在差距。

3. 该机型具备完善的视网膜保护滤光片与冷光源/光纤传导照明设计，可减少术中光损伤和热损伤，并可通过脚踏与手柄自定义功能，适应不同术者的操作习惯。

4. 为满足临床对高精度眼前节手术的需求，保障手术质量与患者安全，申请采购进口产品。

郑孝岭

王跃忠

郭鑫

方靖

陈辉

西宁市第一人民医院

3

眼科手术导航显微镜

1

用于复杂白内障、高端屈光晶体植入、前后节联合手术及精准屈光白内障手术；具备数字化3D可视化主机（内置4K三芯片摄像头，可外接大尺寸4K 3D医用监视器）、数字3D直视与2D+3D混合可视化模式；集成经国家注册的白内障术中导航系统，支持TORIC晶体轴向定位、切口/LRI定位、CCC撕囊辅助、无痕标记与实时眼动追踪；具备立体同轴照明、复消色差无极变焦、电动倒像镜、电磁锁平衡支架及触摸屏个性化参数管理。

1. 眼科手术导航显微镜属于高端精准医疗装备，将数字化可视化与术中导航深度融合，对术中实时定位精度、三维影像呈现、眼动追踪响应及人机交互稳定性要求极为苛刻，是开展精准屈光白内障手术（尤其是散光矫正型人工晶体植入）的关键设备。

2. 进口产品的导航系统可依据术前角膜地形图与生物测量数据进行手术规划，通过无痕标记、实时眼动追踪与动态引导线实现TORIC晶体轴向、切口位置及撕囊的术中精准引导，并可连接生物测量仪与院内信息化网络实现检查数据共享；国产设备在导航算法精度、多模态影像融合、软件成熟度及临床循证数据方面尚存在明显差距。

3. 该机型配备内置4K三芯片摄像头的3D可视化系统，可显著提升手术放大倍率与深度分辨率，改善术者操作姿势并支持高清手术视频记录，有利于教学与质量控制。

4. 目前国内尚无技术成熟、性能相当且具备完整注册资质的替代产品，为满足临床开展高端精准眼科手术的需要，保障手术质量与患者安全，申请采购进口产品。

郑孝岭

王跃忠

郭鑫

方靖

陈辉

西宁市第一人民医院

4

术中眼底激光

1

眼底激光光凝治疗术是眼科重要的治疗手段之一，从门诊糖尿病视网膜病变（DR）病人的全视网膜光凝、黄斑水肿的激光治疗，到封闭视网膜裂孔和变性区以及玻璃体视网膜手术中的眼内激光应用都是近些年眼底激光在眼科的重要应用。

进口眼底激光光凝仪具备全功能脚踏，通过脚踏可以控制激光发射模式、曝光时间、曝光间隔、瞄准光亮度、激光发射状态，医生使用中彻底解放双手；国产激眼底光光凝仪器脚踏只能发射激光，医生使用过程中极为不便；进口眼底激光光凝仪可以连接20G、23G、25G直型、弯型、可调节弯直型眼内光凝探头；国产眼底激光光凝仪无法连接可调节弯直型光凝探头，无法满足医院治疗需求。通过市场调查发现，国产眼底激光光凝仪在产品性能和使用功能上无法同时满足医院需求。

综上，为满足医院的业务开展、满足患者的需求、提供安全及精确的眼底激光治疗，建议采购同类的进口产品；根据法律专家的意见该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

郑孝岭

王跃忠

郭鑫

方靖

陈辉

西宁市第一人民医院

5

供体角膜观测系统

1

实现对保存在扁平盒内的角膜进行稳定、清晰的观测(对应CHAMBER VIEW型号。

我院在用的裂隙灯显微镜、OCT以及他眼科检查设备存在进口设备，为更好的满足患者的就医需求和临床检测数据储存，购置进口设备具有兼容性。

根据法律专家的意见该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

郑孝岭

王跃忠

郭鑫

方靖

陈辉

西宁市第一人民医院

6

综合验光系统

1

综合验光台是眼科与视光中心的核心设备，集验光、检查与诊疗功能于一体。它配备可升降座椅、头靠及精准调节的验光臂，能稳定支撑患者头部，保障测量精度。搭载自动验光仪、牛眼、视力表投影、瞳距测量、散光轴位校准等模块，可快速完成屈光度数、散光、斜视、双眼视功能等全面检查。设备操作便捷、调节灵活，支持近视、远视、老视等精准验光，为配镜、角膜接触镜验配及眼部基础筛查提供可靠数据，广泛应用于医院眼科、眼镜店及视光门诊，提升验光效率与准确性。

综合验光台，核心在于精度、稳定性与耐用性更适配专业验光需求。进口品牌经过长期市场验证，光学系统精准度高，屈光、散光、瞳距测量误差更小，数据可靠，能有效降低配镜失误。其机械结构设计精良，升降、旋转、定位顺滑且经久耐用，长期使用不易出现卡顿、松动问题，维护成本更低。同时，人机工程学设计更人性化，操作便捷舒适，可提升患者体验与验光效率。此外，进口产品在安全标准、材质环保及售后体系上更为完善，适合医院眼科、高端视光中心等对设备稳定性和专业性要求极高的场景，长期使用性价比突出。

郑孝岭

王跃忠

郭鑫

方靖

陈辉

西宁市第一人民医院

姓名

工作单位

技术职称

手机号码

专家签名

专家类别

郑孝岭

青海省人民医院

高工

*开通会员可解锁*

郑孝岭

技术类

王跃忠

青海卫生职业技术学校

影像指导

*开通会员可解锁*

王跃忠

技术类

郭鑫

青海省第五人民医院

工程师

*开通会员可解锁*

郭鑫

技术类

方靖

青海省中医院

副主任医师

*开通会员可解锁*

方靖

技术类

陈辉

北京市汉卓（西宁）律师事务所

律师

*开通会员可解锁*

陈辉

法律