UNOPS也门医疗设备采购项目分析结果

1.项目名称

Supply & Delivery of Medical Equipment in Multiple Cities in South Yemen（也门南部多个城市医疗设备供应与交付）

2.产品需求

2.1产品简介和数量（分LOT）- **Lot 1：General Lab（通用实验室）** 二级生物安全柜、实时荧光定量PCR仪、分析天平、干热灭菌箱、摇床、涡旋混合器、酶标仪洗板机、BOD培养箱、磁力搅拌加热板、水套式CO2培养箱、B2型生物安全柜、通风柜、超净工作台、本生灯、顶吸式排风罩，共15类设备，按指定数量采购。- **Lot 2：Medical items and sets（医疗用品及套件）** 采血椅、水银血压计、药品推车、药品柜、器械柜、急救车、台式水银血压计、麻醉推车、供应推车、成人便携式诊断仪、空气流量计、病人转运推车、床上桌、血糖仪、数字温度计、检查笔灯、输液架、脚踏凳、身高体重秤、婴儿电子秤、实验室旋转凳，共21类设备，按指定数量采购。- **Lot 3：Core lab & B.B+PATH lab（核心实验室及血库/病理实验室）** 全自动凝血设备、全自动电泳仪、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血气分析仪、全自动血细胞分析仪、半自动生化仪、实验室培养箱、水浴锅、血红蛋白仪、电解质仪、血液试管混合器、实验室加热板、玻片温育仪、血液玻片染色仪、微生物玻片染色仪、听诊器、固定/可调移液器、血小板培养箱、血浆解冻浴、血液采集监测仪、血袋热合机、血浆提取仪、实验室单门冰箱、血浆冰箱、血库冰箱、实验室冰箱、血袋冷冻离心机、台式血小板培养箱、血液加温仪、便携式血液加温仪、婴儿护理加温系统、空气/氧气混合器、医用冰箱，共35类设备，按指定数量采购。- **Lot 4：Basic Lab（基础实验室）** 暗视野/体视显微镜、台式冷冻微量离心机、双目体视显微镜、双目显微镜、离心机、台式微量离心机、数字差分计数器、光学显微镜、台式蒸汽灭菌器、布草筐、台下式消毒清洗机、立式蒸汽灭菌器、蒸汽灭菌器，共13类设备，按指定数量采购。- **Lot 5：ICU & OT（重症监护室及手术室）** 成人/儿童呼吸机、ICU床头单元、病房床头单元、除颤仪、病人监护仪、心电图机、超声雾化器、电动ICU病床、移动式负压吸引器、液压病床、手持式血氧仪、医用制氧机、复苏套件、双极电刀、麻醉监护仪、大型手术床、便携式生理监护仪、婴儿床、分娩床、检查灯、婴儿蓝光治疗灯、产科监护仪、生理监护仪、负压吸引调节器、小型手术床、小型麻醉机，共27类设备，按指定数量采购。- **Lot 6：Physiotherapy（物理治疗）** 电疗仪、运动器材、诊断监测设备、治疗床、助行器、滑轮悬吊设备、超声凝胶加温仪，共7类设备，按指定数量采购。- **Lot 7：Dental（牙科）** 银汞调和机、超声波洁牙机、电动微型马达、牙科灭菌设备、牙科真空机、牙科教学模型、牙科模型、牙科治疗台、光固化机、教学牙科椅、牙周病模型，共12类设备，按指定数量采购。 2.2认证要求- 设备需具备**MDR (EU) 2017/745**或**US FDA (510K)**医疗器械/IVD认证；- 需具备**ISO 13485**或**ISO 9001**及同等质量体系认证；- 生物安全柜需具备**EN 12469**认证，通风柜/超净工作台需具备**EN14175**或**ASHRAE 110**认证；- 电气设备需符合**IEC 60601**及同等标准。 2.3安装及售后要求- 提供设备**安装、调试、校准、验收**服务；- 提供**现场培训**：1名生物医学工程师+2名使用者，含操作、维护培训；- 提供**2年整机质保**，自安装最终验收日起算，覆盖免费维修、人工、备件；- 质保期内服务响应≤1天，故障修复≤30天；- 质保期后**备件供应≥7年**，提供备件及耗材报价单；- 提供设备操作手册、技术服务手册（含备件清单、电路图、故障排查指南）。 2.4是否需要当地服务代理- 非也门注册投标人**必须在也门有当地代表**，负责安装、培训、售后服务。 2.5是否有指定品牌- 无指定品牌，仅要求设备满足技术参数与认证要求。

3.资质与合规要求

3.1投标人资格- 具有独立法人资格的私营、公立、政府实体或合法联合体；- 无UN、联合国安理会、世界银行禁入/暂停资格；- 无利益冲突，未参与本采购文件编制；- 未破产、无影响履约的法律诉讼；- 遵守联合国供应商行为准则与全球契约原则。 3.2是否规定了公司注册地- 无国籍限制，**未规定注册地**；非也门注册企业需配备也门当地代表。 3.3制造商资质 3.3.1授权要求- 非制造商投标人需提供**制造商授权函（Form G）**；- 制造商与授权代理商不得就同型号产品分别投标。 3.3.2质量体系- 具备**ISO 13485**或**ISO 9001**及同等有效认证。 3.3.3其他- 产品为**在产型号**，设备标注生产国；- 停产前需提前通知采购人，提供升级选项；- 出厂前完成质量检测，提供带序列号、检测日期、验收标准的检测证书。

4.商务要求

4.1价格与货币- 报价货币：**USD（美元）**；- 价格为**DAP**条款价，需拆分**FCA**价（货物出口成本）、运输及保险费用。 4.2价格有效期- 报价有效期：**90天**。 4.3贸易条款- 贸易术语：**DAP（Incoterms 2020）**。 4.4关税- 报价**不含任何直接税（关税、增值税等）**。 4.5付款方式- 验收后**30天内付款**；可提供提前付款折扣。 4.6有无履约保函、投标保函- 无投标保函；- 需提供**履约保函**：金额为合同总额**10%**，银行保函形式，银行长期信用评级≥BBB-（标普/惠誉）、Baa3（穆迪）。

5.运输/交付要求

5.1运输方式- 未指定运输方式，需提供**备选运输路线应急方案**；- 核心部件/成品产地非霍尔木兹海峡、红海封锁/拥堵区域。 5.2时间要求- 合同签署后**120个日历日**内交付。 5.3交货地点- 也门南部指定医院、实验室，DAP到现场；- 场地未就绪时，供应商负责免费仓储至场地就绪。 5.4清关与责任- 供应商负责**运输、清关、送货上门**，承担运输途中货损风险。

6.样品与检验

6.1是否需要样品- 未要求提供样品。 6.2样品邮寄地址及截止时间、收据- 无。 6.3是否需要检验报告- 需提供**出厂质量检测报告**。 6.4检验报告要求- 报告标注设备序列号、检测日期、检测类型、验收标准，制造商盖章。

7.能否只投部分产品

- 可投**一个或多个包**，但每个包内必须**100%响应所有品目及数量**；- 无全包合格响应时，采购人有权按单品目评审。

8.有无现场考察/勘察

- 无现场考察/勘察要求。

9.有无标前会议

- 无标前会议。

10.文件要求

10.1投标方文件要求- Form A：Quotation Submission Form- Form B：Price Schedule Form- Form C：Technical Quotation Form- Form D：Previous Experience Form- Form E：Self Disclosure Form- Form F：Joint Venture Partner Information Form（联合体投标适用）- 银行流水/信贷证明（近3个月）- 商业注册证书、税务ID- 当地代表协议（非也门企业适用）- 质保承诺函- 备件供应承诺函- 培训计划- 产品彩页/技术手册 10.2制造商文件要求- Form G：Manufacturer’s authorization form- 产品MDR/FDA认证证书- 制造商ISO 13485/9001认证证书- 产品出厂质量检测证书- 设备在产证明- 生产国标注文件