IAEA数字放射成像和荧光透视系统采购项目分析

1. 项目名称

Digital radiography and fluoroscopy system for Papua New Guinea 巴布亚新几内亚数字放射成像和荧光透视系统采购

2. 产品需求

2.1 产品简介和数量- 产品简介：全套数字化放射成像/荧光透视系统（含软件、配件）、图像处理和阅片工作站、相关质量控制和剂量测定设备、不间断电源（UPS），需满足IAEA制定的详细技术参数要求（如X射线发生器功率≥60kW、数字平板探测器有效视野至少43cm x 43cm等）。- 数量：1台数字放射成像和荧光透视单元，配套1项安装和培训服务，无LOT划分。 2.2 认证要求- 设备需具备ISO和CE认证；- 需符合国际电工委员会（IEC）相关标准（如IEC 60336、IEC 60526、IEC 6*开通会员可解锁*等）；- 需符合IAEA安全标准系列GSR Part 3《辐射源的辐射防护和安全：国际基本安全标准》(2014)；- 制造商需遵循ISO质量保证体系或等效质量保证体系，并提供合规证明。 2.3 安装及售后要求 安装1. 承包商需与终端用户沟通核实安装区域适用性，提前告知结构、电气、IT等额外安装要求；2. 安装前需实地检查确认安装条件，相关意见需在安装前至少4周提出；3. 未经IAEA授权不得开展安装工作，承包商需提供安装所需所有工具和人员（含差旅、住宿等费用）；4. 安装完成后为终端用户最多4名工作人员提供至少5天的现场操作和应用培训，培训语言为英语。 售后1. **质保**：设备自现场验收合格之日起享受1年质保，含零部件和人工，覆盖软硬件升级更新、故障零部件的更换、运输及处置费用；2. **维护**：质保期内提供1年现场全面维护服务，含预防性维护、随叫随到的干预服务、软硬件更新；需提供预防性维护计划，设立故障联络点（工作日人工响应电话、邮箱），24小时内回复咨询，48小时内到场维修；可提供质保期后5年的维护服务（可选）；3. **备件**：安装时提供初始必备备件套装，后续提供备件清单及价格并及时更新；提供5年使用寿命内所需的耗材和专用操作/维护工具清单；4. **开机率**：设备开机率不低于98%（不含维护和外部原因停机），按每年250个工作日计算；若6个月累计停机超2个工作日，质保/维护期相应顺延。 2.4 是否需要当地服务代理是，投标方需在技术报价中提供当地和/或区域服务代表的名称、物理地址、邮箱、电话，用于质保、维护和售后支持。 2.5 是否有指定品牌无，未指定具体品牌，仅要求设备为先进高端的最新技术产品，满足所有技术规格要求。

3. 资质与合规要求

3.1 投标人资格1. 具备履行合同所需的充足财务资源；2. 持有所有适用的经营许可证；3. 拥有完善的公司组织架构、相关行业经验、质量认证；4. 工作人员具备相应技术经验，拥有开展工作所需的设备、设施和生产能力；5. 未被列入联合国任何组织的不合格供应商名单，无破产、欺诈、腐败、童工等被排除合作的情形；6. 若为非IAEA注册供应商，需通过IAEA iSupplier门户注册或提交完整的供应商注册表格（含公司注册证书副本）；建议在联合国全球市场（UNGM）注册。 3.2 是否规定了公司注册地无，未规定投标人/制造商的公司注册地。 3.3 制造商资质 3.3.1 授权要求无明确的制造商授权文件要求，投标方需自行证明其有能力提供符合要求的设备及相关服务。 3.3.2 质量体系制造商的生产、运输、安装流程需遵循ISO质量保证体系或等效质量保证体系，并提供该体系的合规证明文件。 3.3.3 其他1. 制造商需提供设备符合所有国际安全标准的证明文件；2. 设备需完成工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT），并提供相应测试报告/验收文件；3. 制造商需具备在项目所在国/区域提供及时技术支持的能力，需说明官方代表网络。

4. 商务要求

4.1 价格与货币- 所有价格以欧元（EURO）计价，为不含任何税费的固定总价；- 需提供每项交付物、设备、服务的单项净价，单项价格之和需等于总报价；- 运费、可能适用的税费需单独列明；- 质保期后5年的维护费用需单独提供，不计入总固定总价；可选配件单独定价，不计入总固定总价。 4.2 价格有效期报价自招标截止日期起至少保持90天有效，投标方可注明更长的有效期/日期。 4.3 贸易条款采用**货交承运人（FCA）** 条款，交货地点为供应商仓库。 4.4 关税报价不包含任何间接税（增值税、一般销售税、商品服务税等）和关税/费用；若为奥地利供应商，IAEA将支付适用的增值税；IAEA作为国际组织，在欧盟境内免征增值税。 4.5 付款方式- 无预付款，不接受信用证付款；- 采用银行转账方式，在IAEA接受承包商发票、货物/服务交付至对应方/终端用户/IAEA货运代理，且IAEA接受服务及相关证明文件后**30天内**付款。 4.6 有无履约保函、投标保函无，未要求提供履约保函和投标保函。

5. 运输/交付要求

5.1 运输方式航空运输，设备需按照适用于此类设备航空运输的国际标准进行包装。 5.2 时间要求未明确具体交付时间，仅要求安装前至少6周通知IAEA现场验收测试（SAT）时间，安装需在IAEA通知场地准备完成后开展。 5.3 交货地点巴布亚新几内亚莫尔兹比港总医院（Port Moresby General Hospital, Port Moresby, Papua New Guinea），货交承运人地点为供应商仓库。 5.4 清关与责任未明确清关责任方，仅要求投标方若提供危险品，需注明联合国参考编号；若有易腐物品，需明确标注冷藏或加急处理要求。

6. 样品与检验

6.1 是否需要样品无，未要求提供样品。 6.2 如有，样品邮寄地址及截止时间，是否需要样品收据不适用。 6.3 是否需要检验报告是。 6.4 如有，要求是什么1. 设备发货前需完成工厂验收测试（FAT），承包商需编制FAT报告并提交至IAEA；2. 设备安装后需完成现场验收测试（SAT），由承包商与终端用户的医学物理学家共同测试，测试结果编制为验收文件，经双方代表签字后提交至IAEA，该文件作为质保期开始的依据；3. 需提供设备符合所有技术规格和国际标准的证明文件。

7. 能否只投部分产品

否，投标方需提交满足招标要求的完整方案，仅可对可选配件、质保后5年维护服务单独报价，核心设备及配套服务需整体投标。

8. 有无现场考察/勘察

有，承包商需在开展任何安装活动前，实地访问、检查并确认终端用户场地满足所有安装条件。

9. 有无标前会议

无，未提及标前会议相关安排。

10. 文件要求

10.1 投标方文件要求1. 报价函（含招标编号、日期）；2. IAEA供应商编号（已注册）/完整的供应商注册表格（未注册）；3. 技术报价文件（不含价格）：设备技术描述、技术合规矩阵（填写完整）、投标方相关专业经验说明、交付物完整清单、所需IAEA/终端用户协助的说明、当地/区域服务代表信息、财务/资质/组织/人员能力证明、设备手册/配件/电缆供应确认、质保接受确认、危险品UN编号（如有）；4. 商业报价文件（含价格）：总固定总价及单项价格、折扣说明（如有）、报价有效期确认、IAEA通用合同条件接受确认、联合国供应商行为准则遵守声明、货物原产地、5年售后维护费用、最惠客户声明；5. 商业报价文件（不含价格）；6. 报价提交核对表（填写完整）；7. 投标方认证表（填写完整）；8. 供应商注册表格（未通过iSupplier门户注册的投标方）；9. 公司注册证书副本（未通过iSupplier门户注册的投标方）；10. 设备技术数据表；11. 质量保证体系合规证明；12. 国际标准合规证明文件；13. 工厂验收测试（FAT）报告；14. 现场验收测试（SAT）验收文件。 10.2 制造商文件要求1. 设备ISO、CE认证证书；2. 设备符合IEC、IAEA安全标准的证明文件；3. 制造商质量保证体系认证文件（ISO或等效）；4. 设备技术数据表；5. 工厂验收测试（FAT）相关记录和报告。